САЛЬБУТАМОЛ-НЕО 100 мкг/доза контейнер 200 доз №1

Место хранения:

Активное вещество: сульфат сальбутамола;

1 доза аэрозоля содержит 100 мкг сульфата сальфата (при переносе в сальбутамол);

Вспомогательные вещества: олеиловый спирт, этанол 96%, тетрафторэтан.

Лекарственная форма. Вдыхание под давлением.

Основные физические и химические свойства : белая или почти белая суспензия под давлением в контейнере (алюминиевый цилиндр с дозирующим клапаном), оснащенный ингалятором с защитной крышкой; Препарат на выходе цилиндра распыляют в виде аэрозольной струи.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в обструктивных респираторных заболеваниях. Антиастматические препараты. Адренергические препараты для ингаляционного применения. Выборочная бета-2 агонистов адренорецепторов. Сальбутамол.

ATH CODE R03A C02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Salbutamol-Neo - это селективная бета-2-адренорецептор агониста. В терапевтических дозах он действует на бета-2 адренорецепторам гладкой бронхиальной мышцы, обеспечивая быструю (в течение 5 минут) и краткосрочных (4-6 часов) бронходиляции у пациентов с обратимым препятствием дыханиями.

Фармакокинетика.

При вдыхании препарата 10-20% дозы вводили достижение нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в «доставке» системы или в насоглосте, от которой поглощается. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, поглощается в ткани легких и падает в кровообращение, но не метаболизирует в легких. Входя в циркуляцию системы, препарат метаболизируется в печени и выделяется главным образом почками в неизменной форме и в виде неактивного метаболита фенолсульфата. Часть дозы препарата, которая из носоглотки попадает в пищеварительную систему, поглощается из желудочно-кишечного тракта, передает первую стадию обмена веществ в печени до фенолсульфата соединения, а затем выделяется почками. Большая часть препарата выводится из организма в течение 72 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 10%.

Клинические характеристики.

Индикация.

Краткосрочный (от 4 до 6 часов) Расширение бронхов с быстрым началом (в течение примерно 5 минут) в обструкции дыхательных путей.

Перемещение атаки ямы в болезнях, сопровождающихся препятствием дыхательной трактой, такой как бронхиальная астма.

Профилактика атак бронхоспазма связана с действием аллергена или вызвана физической активностью.

В комплексной терапии пациентов с бронхиальной астмой.

Противопоказание. Гиперчувствительность в анамнезе к любому компоненту препарата. Хотя Сальбутамол в виде раствора для внутривенных инъекций, а иногда в виде таблеток используется в преждевременных рождениях, сальбутамол в виде аэрозоля для вдыхания в этих показаниях не применимо. Не используйте Сальбутамол в случае угрозы аборт.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия . Сальбутамол не должен быть предписан вместе с такими не избирательными бета-блокаторами как пропранолол.

Сальбутамол не противопоказан для назначения пациентов, получавших ингибиторы МАО.

Особенности приложения . Для того, чтобы оптимально ввести лекарственный продукт в легких пациента, его следует проверить его методикой проведения вдыхания препарата. Пациенты должны быть предупреждены о способности чувствовать еще один вкус по сравнению с этим при использовании предыдущего ингалятора.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы является жизненно важным условием, которое требует начала лечения или увеличения использованной дозы кортикостероидов. Пациенты, принадлежащие к группе риска, рекомендуются для контроля максимальной скорости выдоха.

Бронходилирующие препараты не должны быть одинокими или основными препаратами в лечении пациентов с тяжелой или нестабильной бронхиальной астмой. Состояние таких пациентов следует регулярно контролировать, включая легочные испытания, так как тяжелая бронхиальная астма является жизненно важным заболеванием, и для лечения таких пациентов следует принять решение о назначении вдыхания и / или оральных глюкокортикостероидов.

Если действие обычной дозы сальбутамола становится менее эффективной или уменьшающейся продолжительностью его действия (менее 3 часов), пациент должен увидеть врача. Увеличение дозы или частоты препарата осуществляется врачом.

Увеличение потребности в использовании бронходилаторов, особенно краткосрочных ингаляционных агонистов бета-2, контролировать симптомы бронхиальной астмы указывает обострение заболевания. В этих случаях следует просмотреть план лечения и решить вопрос о назначении более крупных доз вдыхаемых кортикостероидов или курсов пероральных кортикостероидов.

Сильное обострение бронхиальной астмы следует обрабатывать в нормальном режиме.

Симпатомимеры, в том числе сальбутамол, влияют на сердечно-сосудистую систему. Согласно потенциальной заявке и опубликованные данные, существуют доказательства редких случаев ишемии миокарда, связанные с Сальбутамолом. Пациенты, у которых есть болезнь сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность) и лечение сальбутамолом, в случае боли в груди или других симптомах, указывающих обострение сердечной болезни, вы должны обратиться за помощью. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как осторожность дыхания и боль в груди, что может быть следствием как болезней сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

С осторожностью, Сальбутамол должен быть назначен пациентам с тиротоксикозом.

Результат лечения бета-2-агонистов может быть тяжелой гипокалиемией; В основном это наблюдается при использовании парентеральных форм или небулайзера. Особое внимание уделяется пациентам с тяжелой бронхиальной астмой, поскольку гипокалиемия может потенциать сопутствующим использованием производных ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксии. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке.

Сальбутамол с осторожностью используется для лечения пациентов, получающих большие дозы других симпатомиметиков. Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может привести к обратным метаболическим изменениям, например, для увеличения уровня сахара в крови. Компенсация таких изменений у пациентов с диабетом не всегда возможна, поэтому существуют отдельные отчеты о развитии кетоацидоза у таких пациентов. Одновременное использование кортикостероидов может точить это состояние.

Как и при использовании других ингаляционных препаратов, парадоксальный бронхоспазм возможен при непосредственном усилении одышки после препарата. В этом случае необходимо предписывать альтернативные формы препарата или других высокоскоростных вдыхательных бронходилаторов. Сальбутамол должен быть немедленно отменен, чтобы оценить состояние пациента и, при необходимости, назначить еще один высокоскоростной бронходилатор на постоянной основе.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Согласно исследованиям животных, Сальбутамол имеет репродуктивную токсичность. Безопасность беременных женщин не установлена. Контролируемые клинические исследования по использованию сальбутамола беременных женщин не проводились. Были единые отчеты о различных врожденных дефектах внутриутробной разработки, включая раскол вкус, дефекты конечностей и сердечных расстройств. Некоторые женщины беременности приняли много других лекарств. Сальбутамол не следует принимать во время беременности, применение возможно только в случае неотложной необходимости.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому назначают его грудное вскармливание женщин, след с осторожностью. Присутствует на наличие Сальбутамола в грудном молоке вредным воздействию на новорожденное / детка, неизвестно, поэтому его использование грудных вскармливающихся женщин, необходимо ограничить случаи, когда преимущества его использования для женщины будут преобладать возможный риск для ребенка.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Нет данных о данных экспозиции, в случае неблагоприятных реакций из нервной системы (тремора), автомобилей или работа с другими механизмами должны быть ограничены.

Способ применения и доза .

Сальбутамол - аэрозоль, предназначенный для ингаляционного использования через рот. Пациенты, которые сильно синхронизируют дыхание, используя ингалятор, целесообразно дополнительно использовать спейдер - устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов.

Взрослые (в том числе пожилые пациенты)

Для облегчения обострения симптомов бронхиальной астмы, включая острый бронхоспазм, 1 вдыхание (100 мкг) можно использовать в качестве минимальной начальной дозы. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг (2 вдыхания). Профилактически 10-15 минут до физической активности или ожидаемого контакта с аллергенами используются 200 мкг (2 ингаляции). С длительной опорной терапией рекомендуется использовать 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в день.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Чтобы снять острый бронхоспазм, используется 1 вдыхание (100 мкг). При необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг (2 вдыхания).

Дети старше 12 лет используются дозы как взрослые.

Профилактически 10-15 минут до физической активности или ожидаемого контакта с аллергенами используются 200 мкг (2 ингаляции).

С длительной опорной терапией рекомендуется использовать 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в день.

Общая суточная доза сальбутамола не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций). Повышенная потребность в бета-2-агонистах может указывать на ухудшение в ходе бронхиальной астмы. В этих условиях следует рассмотреть режим лечения пациента и рассмотреть необходимость в глюкокортикостероидной терапии.

Подготовка к первой заявке.

Перед первым применением контейнера следует удалить защитную крышку из ингаляторного сопла. Затем затем встряхните контейнер с вертикальными движениями хорошо, поворачивая контейнер с ингалятором ингалятора вниз и сделайте два спрея в воздухе, чтобы он был адекватным. Когда перерыв в течение нескольких дней необходимо сделать один спрей в воздухе после тщательного встряхивания контейнера.

Использование :

1. Снимите защитный колпачок из насадки ингалятора. Убедитесь, что чистота внутренних и внешних поверхностей ингалятора.

2. Хорошо встряхните контейнер с вертикальными движениями.

3. Чтобы повернуть контейнер соплом-ингалятором вниз, держите контейнер вертикально между большим и средним и указательным пальцами, так что большой палец под насадкой ингалятора.

4. Чтобы сделать наиболее глубокое выдох, затем поместите ингаляторную насадку в рот между зубами и достигаете его губ, не кусая одновременно.

5. Начало вдыхание рта, нажмите на верхнюю часть контейнера, чтобы выполнить распыление препарата, в то время как медленно продолжается и глубоко вдохните.

6. Чтобы задержать дыхание, удалите ингалятор ингалятора от своего рта и снимите палец с кончика контейнера. Продолжайте держать дыхание как можно больше.

7. Если вам нужно выполнить следующее вдыхание, вы должны подождать примерно 30 секунд, удерживая ингалятор вертикально, после этого, чтобы выполнить пункты 2-6.

Закройте ингаляторную насадку с защитной крышкой.

Главное:

Выполните предметы 4, 5 и 6, не спешите. Важно перед самой спреем, начните вдыхать как можно медленно. Первые времена следует хранить перед зеркалом. Если «Облако» появляется по бокам рта, необходимо снова начать от пункта 2.

Чистка :

Ингаляторное сопло должно быть очищено не менее чем раз в неделю.

1. Удалите защитную крышку из ингаляторного сопла и ингаляторное сопло изгнать из контейнера.

2. Тщательно тщательно промойте насадку и защитную крышку под теплой проточной водой.

3. Тщательно высушите ингаляторное сопло и защитную крышку изнутри и снаружи.

4. Чтобы носить ингаляторное сопло на контейнере и стебле клапана, закройте свободное отверстие ингалятора насадки с защитной крышкой.

Не погрузите контейнер в воду!

Дети.

Применять детей в возрасте 4 лет.

Передозировка. Наиболее распространенные признаки и симптомы передозировки Сальбутамола являются переходные изменения, фармакологически индуцированные бета-агонисты, такие как тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические расстройства, включая гипокализ (см. Раздел «Особенности применения» и «боковые реакции»).

В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалий, поэтому необходимо проверить уровни калия в сыворотке. При применении высоких терапевтических доз или передозировки бета-агонистов короткого действия, было отмечено случаи лактоцидоза, следовательно, необходимо проверить уровень лактата в сыворотке крови и, соответственно, контроль метаболического ацидоза, особенно в случае Стабильное или растущее ускоренное дыхание, несмотря на улучшение симптомов бронхоспазма, таких как дыхание клубники.,

Неблагоприятные реакции. Неблагоприятные реакции, приведенные ниже, классифицируются органами и системами, а также частотой их возникновения: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 и <1/10), нечасто (³ 1/1000 и

<1/100), редко (³ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи, частота неизвестна.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: реакция гиперчувствительности, в том числе ангионеротических отеков, вартикария, бронхоспазм, артериальная гипотензия и коллапс.

По метаболизму, метаболизма

Редко: гипокалиемия. Потенциально применение бета-2-агонистов может привести к выраженной гипокалиемии.

Неврологические расстройства

Часто: тремор, головная боль.

Очень редко: гиперактивность.

Кардоальные нарушения

Часто: тахикардия.

Нечасто: улучшенное сердцебиение.

Очень редко: сердечный ритм расстройства, в том числе фибрилляция предсердий, приукрашенная тахикардия и экстрасистоль.

Частота неизвестна: Ишемия миокарда (см. Раздел «Особенности приложения»).

Сосудистые расстройства

Редко: периферическая вазодиляция.

Респираторной системой, грудными органами и средостением

Очень редко: парадоксальный бронхоспазм.

Желудочно-кишечные расстройства

Нечасто: раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Нечасто: мышечные судороги.

Дата окончания срока. 2 года.

Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ^° С. Не замораживается. Защищать от падения, ударов, воздействия прямого солнечного света.

Упаковка. На 12 мл / 200 доз в контейнере. Для 1 контейнера в упаковке.

Категория выпуска .

По рецепту.

Режиссер. ООО "Микрофирм".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности. 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.