Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Sedalgin Plus
Sedalgin Plus
Хранилище:
Активные вещества: 1 таблетка содержит
Метатамизол натрия | 500 мг, |
кофеин | 50 мг, |
гидрохлорид тиамина | 38,75 мг; |
Эксципиенты: микрокристаллическая целлюлоза, пшеничный крахмал, желатин, кремниевый коллоидный безводный, тальк, стеарат магния.
Дозировка формы. Таблетки.
Основные физико -химические свойства: круглые плоские таблетки белых или почти белых с фасками и выемкой с одной стороны диаметром 13 мм.
Фармакотерапевтическая группа. Означает действовать на центральную нервную систему. Другие анальгетики и антиэффекты. Код ATX N02B B52.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Метатамизол натрия является производным пиразолона, который принадлежит группе неракотических анальгетиков. Он обладает четким анальгетическим и антиферетическим эффектом. Не имеет сновой таблетки, не подавляет респираторный центр, не приводит к эйфории и зависимости. Метатамизол обладает анальгетическим эффектом обоих периферических типов, ингибируя синтез эндогенных алгогенов и центрального типа, ингибируя активность ноцицептивных нейронов в задних корнях спинного мозга. Важной ролью фармакологического эффекта метатамизола играет его способность ингибировать активность циклооксигеназы-1 и особенно циклооксигеназы-2, что вызывает снижение синтеза простагландина. Метатамизол также имеет мембранную стабилизирующую эффект. Кофеин обладает небольшой стимулирующей активностью против центральной нервной системы (ЦНС). Основным эффектом кофеина является вазоконстриктор, который влияет на определенные типы головной боли и гипотонии. Считается, что в некоторых болезненных условиях он имеет прямой анальгетический эффект. Кофеин усиливает действие метатамизола, способствуя его проникновению в мозговую ткань. При объединении кофеина с анальгетиками приходит синергетический эффект. Гидрохлорид тиамина (витамин B 1 ) выполняет многосторонние функции в метаболизме организма. Он является частью ряда ферментов и является основной частью молекулы кокарбоксилазы, которая катализирует сжигание пировиновой кислоты и облегчает разрушение углеводов. По фосфорилированию тиамин превращается в активный форм-тиаминпирофосфат, который участвует в коэнзименте в пентозофосфатном цикле, декарбоксилировании альфа-кето и образовании ацетил-коррпондента в цикле Krebs. В нервной системе около 90 % тиамина встречаются в митохондриях аксонов, а 10 % включены в мембраны аксонов. Вклад в декарбоксилирование пировиновой кислоты, оно оказывает положительное влияние на элиминацию воспалительных процессов нервной системы. Тиамин облегчает синтез медиатора ацетилхолина и ингибирует фермент, который разбивает ее - холинэстеразу, тем самым улучшая нервные импульсы. Применяемый в высоких дозах, он обладает некоторым анальгетическим эффектом.
Из -за наличия метатамизола, который действует на ферменты, ответственные за метаболизм лекарств, фармакокинетика отдельных компонентов, используемых в комплексе, отличается от фармакокинетики лекарств при использовании независимо.
Фармакокинетика .
Комбинированный препарат Sedalgin Plus быстро поглощается, и его терапевтический эффект проявляется через 1 час.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение болеутоляющего синдрома при:
мигрени, головная боль;
воспалительные и дегенеративные заболевания мышечной системы;
послеоперационные условия;
Заболевания периферической нервной системы (радикулит, воспитывание, неврал, невралгия, полинейрит, полинейропатия);
Дисменорея.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к существующей или любой помощи, которая является частью препарата; Гиперчувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон, антипирин) и ксантин; детство до 12 лет; пожилые люди, беременность или грудное вскармливание; бронхиальная астма; лейкопения; анемия; тромбоцитопения; цитостатическая или инфекционная нейтропения, агранулоцитоз, порфирия печени; врожденная дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; выраженное увеличение артериального давления, органические заболевания сердечно -сосудистой системы, включая тяжелый атеросклероз, тяжелую артериальную гипертонию, острую инфаркт миокарда; Некомпенсированная сердечная недостаточность, пароксизмальная тахикардия; глаукома; тяжелая почечная и печеночная недостаточность; повышенная возбудимость, бессонница; подозрение в острой хирургической патологии; аллергические заболевания, идиосинкразия; Не используйте моноаминоксидазу (MAO) и через 2 недели после прекращения использования ингибиторов MAO вместе с ингибиторами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Этанол усиливает анальгетический эффект препарата, а кофеин уменьшает влияние подавления центральной нервной системы. Следует избегать других гепатотоксических препаратов и гематопоэза. Индукция ферментов печени снижает активность антикоагулянтов кумарина. Tempypin усиливает и продлевает его действия. Терапевтический эффект усугубляется трициклическими антидепрессантами, оральными контрацептивами, аллопуринолом в результате ингибирования ферментов и замедления биотрансформации препарата. Это не влияет на эффект утроговых и утротонических агентов. При использовании с нестероидными противовоспалительными препаратами это усиливает их эффект и токсичность в отношении желудочно-кишечного тракта и кроверового.
Комбинация Sedalgin Plus с другими лекарствами требует особого внимания, потому что метатамизол, который является частью препарата, является индуктором фермента.
При использовании с другими антифретическими, анальгетическими и анти -инфляционными препаратами риск аллергических реакций и побочных эффектов увеличивается.
Комбинированное использование Sedalgin Plus и лекарств, которые подавляют функцию костного мозга, существует вероятность повреждения лейкоцитов.
Нейролептики и транквилизаторы усиливают анальгетический эффект Sedalgin Plus. Сопутствующее использование с хлорпромазином может привести к переохлаждению.
Некоторые антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол замедляют расстройство метатамизола и, таким образом, могут увеличить токсичность седальгина плюс.
Препарат уменьшает концентрацию циклоспорина А в крови, поэтому он может быть опасным в присутствии трансплантатов.
Сопутствующее использование с симпатомиметикой может привести к возбуждению центральной нервной системы (ЦНС).
Кофеин может усилить действие эрготамина; уменьшить влияние опиоидных анальгетиков, анксиолитики, снотворных и седативных средств. Кофеин является антагонистом анестезии и других CNS, подавляющих лекарства, и конкурентный антагонист лекарств от аденозина. Увеличивает поглощение, действие и токсичность гликозидов. При использовании с производными ксантина психостимулирующие средства - потенциал их последствий. Можно увеличить эффект щитовидной железы с помощью одновременного использования кофеина с тиреотропными агентами. Циметидин, изониазиды усиливают влияние кофеина. Кофеин уменьшает концентрацию лития в крови.
Особенности приложения.
Не превышайте рекомендуемые дозы препарата.
Препарат используется с осторожностью для нарушения функции почек и/или печени; в присутствии язвенной язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в истории; При заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отделения желудка), воспалительные заболевания кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона; с гиперплазией простаты; при хроническом бронхите и бронхоспазме в присутствии гипертиреоза; В случае расстройств сердечного ритма, ишемической болезни сердца, тяжелой гипотонии, сердечно -сосудистой недостаточности, тяжелой головной боли неизвестной этиологии, с длительной алкогольной анестезией.
Не используйте препарат, чтобы облегчить большую боль в животе (чтобы узнать причину). Поскольку метатамизол натрия обладает анти -инфляционными и анальгетическими свойствами, препарат может маскировать признаки инфекции, симптомы необеспечиваемых заболеваний и осложнений с болью, которые могут затруднить их диагноз.
Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при использовании с алкоголем и препаратами, которые подавляют центральную нервную систему. Учитывая это, алкогольные напитки следует хранить при использовании препарата.
Препарат может влиять на центральную нервную систему, которая может проявить как возбуждение, так и ингибирование нервной активности, а также на артериальное давление и стимулировать или подавлять активность сердца.
Не используйте одновременно с другими негероидальными анти -инфлярующими препаратами (НПВП) и метатамизолом.
При использовании анальгетиков через день и чаще всего возможны внешний вид или ухудшение уже существующей головной боли после длительного лечения анальгетиками (более 3 месяцев). Головная боль, вызванная чрезмерным введением анальгетиков, не должна рассматриваться путем увеличения дозы. В таких случаях лечение должно быть прекращено после консультации с врачом.
При использовании препарата вы должны избегать чрезмерного потребления кофе, сильного чая, других тонических напитков и лекарств от кофеина. Это может вызвать проблемы со сном, тремор, напряжение, раздражительность, сердцебиение.
При использовании детей должен проводиться постоянный медицинский мониторинг. Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови.
Регулярное долгосрочное использование препарата не рекомендуется из -за миелокулярности метатамилозы натриевой соли.
При назначении более длительного курса лечения (более 7 дней) необходимо контролировать изображение крови/контролировать качественный и количественный состав периферической крови (особенно формулу лейкоцитов), функцию почк и печени.
Перед лечением пациентов следует предотвратить, что когда немотивированный озноб, лихорадка, боль в горле, трудности с глотанием, кровотечение десен, исчезающая кожа, астения, вагинит или проктит должны быть немедленно прекращены. Использование препарата также должно быть прекращено, когда сыпь на коже и слизистых оболочках. Если эти симптомы возникают, немедленно обратитесь к врачу.
Эксципиенты.
Sedalgin Plus содержит пшеничный крахмал, поэтому использование этого препарата опасно для пациентов с целиакией (энтеропатия глютен).
Влияние на лабораторные испытания.
Метатамизол натрия может изменять цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.
Кофеин может влиять на результаты тестов с использованием аденозина или дипридамола. Следовательно, Sedalgin Plus не следует использовать в течение как минимум за 12 часов до испытаний.
Кофеин может вызвать ложное увеличение мочевой кислоты в плазме крови, которая определяется методом Биттнера.
Кофеин может привести к небольшому увеличению концентрации 5-гидроксиндолоцецированной кислоты (5-гиаа), ванилилмиллимидной кислоты (VMA) и катехоламинов в моче, что может привести к ложноположительным результатам диагностики феохромоцитомы и нейробластомы.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Не используйте препарат во время беременности или грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Следует соблюдать осторожность при вождении и работе со сложными механизмами из -за возможности развития побочных реакций от нервной системы.
Метод администрирования и доз.
Седалиные таблетки плюс использование внутри еды, промытые водой.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте 16 лет:
по 1 таблетке 3 раза в день.
Максимальная доза не должна превышать 6 таблеток в день.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 12 до 16 лет:
½-1 таблетка 3 раза в день.
Максимальная доза не должна превышать 4 таблетки в день.
Курс лечения Sedalgin Plus не более 3 дней.
Дети. Не управляйте детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка.
В случае случайного введения большого количества таблеток наблюдаются следующие клинические симптомы: буллерозное и петешиальное, иногда болезненное и брюшное сыпь; В некоторых случаях происходит анафилактический шок; галлюцинации, тремор, девичьи явления, кома и тонико-клонические судороги, тошнота, рвота, возбуждение, бессонница, головная боль, головокружение, зубное зуб и гемолитическая анемия, геморрагический диатез.
Передозировка с матамизоломом также возможна гипотермия, ярко выраженное снижение артериального давления, дисфагии, одышки, гастралгии/гастрита, слабости, сонливости, заблуждений, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.
Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, воздействие на диурез, ускоренное дыхание, экстрасистол, тахикардию или сердечную аритмию, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, привязанность, атака, тревога, дремоты) Анкет
Уход. Общие меры по снижению поглощения: введение рвоты, желудочного лаважа, активированного углерода, диареи. Симптоматическое лечение выполняется. Там нет специфического противоядия.
Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции на препарат со стороны можно наблюдать:
Центральная нервная система - бессонница, головокружение, повышенная возбудимость, беспокойство, беспокойство, легкая тремор, нарушение зрения, головная боль, судороги, повышенные рефлексы, тахипноэ. При длительном неконтролируемом использовании высоких доз зависимости (ослабление анальгетического эффекта) зависимость, поэтому с внезапной отменой препарата после длительного использования - повышенное влияние на центральную нервную систему, повышенная усталость, сонливость, мышечное напряжение, депрессия.
реакции гиперчувствительности , включая сыпь на коже и слизистых оболочках; Конъюнктивит, зуд, покраснение, крапивница, ангиоротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона, другие аллергические реакции;
сердечно -сосудистая система -сжатие, аритмия, тахикардия, пальпация (дрожь), повышение/снижение артериального давления;
Гематопоэтические системы - с длительным использованием возможна переходная лейкопения; гранулоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая и апластическая анемия, фиолетовая, тромбоцитопения;
Пищеварительная и гепатобилиарная система -уловка аппетита, тошнота, желудочно -кишечный дискомфорт, рвота, диарея, холестаз, желтуха, нарушение функции печени, гепатит, обострение гастрита и язва желудка;
Система мочи - развитие острой почечной недостаточности, интерстициальный нефрит, олигурия, анурия, увеличение диурез/увеличение частоты мочивания, повышение клиренса креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция, протеинурию, живописи мочи;
Другие - затор из -за носа;
Влияние на результаты лабораторных тестов- гипо- или гипергликемии; Влияние на лабораторные тесты (см. Раздел «Функции приложения»).
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С.
Магазин в местах вне досягаемости детей.
Упаковка.
10 таблеток в блистере; 1 или 2 или 5 волдырей в пакете картона.
20 таблеток в блистере; 1 блистер в пакете картона.
Категория выпуска. Без рецепта.
Режиссер. Balkanfarma-Dupnitsa JSC/Balkanpharma-Dupnitsa ad.
Расположение производителя и его адрес места деятельности .
Стр. Шоссе Samokovsky 3, Dupnitsa, 2600, Bulgaria/3 Samokovsko Shosse Street, Dupnitsa, 2600, Болгария.