Для медицинского использования лекарственного средства

Septanazal ^® .

(Septanazal ^® )

Место хранения:

Активные ингредиенты: ксилометазолин гидрохлорид, декспантенол;

1 мл раствора содержит 1 мг ксиломеметазолина гидрохлорида и 50 мг декспантенола;

Один брызг 0,1 мл раствора содержит 0,1 мг гидрохлорида ксилометана и 5,0 мг декспантенола;

Вспомогательные вещества: дигидрологический фосфат калия, Daddya DodeChirate гидрофосфат, очищенная вода.

Лекарственная форма . Спрей назал, раствор.

Основные физико-химические свойства : прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа .

Антирена и другие ренологические препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. ATT CODE R01A B.

Фармакодинамика.

Реномический препарат, сочетание альфа-симпатомиметического препарата с аналогом витамина для локального применения на слизистой носике. Ссилометазолин обладает сосудистым эффектом, что делает его устранение набухания слизистой оболочки. DEXPANTHONOL представляет собой производную пантотеновой кислоты (витамин B ₅ ), который способствует заживлению и лечению ран и защищает слизистые оболочки.

Ксилометазолин гидрохлорид

Ссилометазолин гидрохлорид, производное имидазола, представляет собой альфа-адренергическую симпатомиметику. Он делает сосудистый эффект и, таким образом, исключает отеки и гиперемии слизистой оболочки носоглотки (разблокирован носом). Начало действий обычно происходит через 5-10 минут, что является проявлением рельефа носового дыхания в результате устранения отека и улучшения выпуска разряда.

Декпантенол

DEXPANTHONOL (D - (+) - пантотениловый спирт) представляет собой алкогольный аналог пантотеновой кислоты и из-за промежуточного преобразования (преобразования) имеет одинаковую биологическую активность, что и пантотеновая кислота. Биологически активна - это только насильственная D-конфигурация. Пантфиновая кислота и ее соли представляют собой водорастворимые витамины, которые, как и коэнзима А, вовлечены во многие метаболические процессы, в том числе содействие синтезу белков и кортикоидов, а также производство антител. Coenzyma также участвует в формировании липидов, из которых, в частности, секрет сальных желез, которые обладают важной защитной функцией. Кроме того, Coenzyma A играет роль в ацетилировании аминопульсов, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Панттиновая кислота требуется для регенерации (восстановления) поврежденной слизистой оболочки носа и кожи вокруг носовых движений.

Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению и лечению ран.

При внешнем использовании DEXPANTENOL / PANTHONOL может компенсировать потребности повышенной пантотеновой кислоты при повреждении кожей или слизистой оболочкой.

Фармакокинетика.

Ксилометазолин гидрохлорид

В некоторых случаях интраназальное применение приводит к значительному количеству абсорбента, вызывая систематический эффект, например, на центральной нервной и сердечно-сосудистой системе. Фармакокинетические данные в отношении людей отсутствуют.

Декпантенол

Декспантенол поглощается через кожу и подвергается катализованному ферменту окисления к пантотеной кислоте в организме и в клетках кожи. Витамин переносится в плазму в белковой форме. В качестве важного структурного элемента пантотеновая кислота сочетается с коэнзимом и распределенным по телу. Подробные исследования метаболизма на кожных и слизистых оболочках отсутствуют. 60-70% принятой дозы устной устной дозы выделяются с мочой и экскрементами на 30-40%.

Клинические характеристики.

Показания .

Препарат способствует исцелению и регенерации (восстановлению) поврежденной слизистой оболочки носа и кожи вокруг носа.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата; Сухое воспаление слизистой оболочки носа (ринит Сикка); острые коронарные заболевания, включая сердечную астму; гипертиреоз; Закрытая хлопковая глаукома; трансфенатная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с подпрыгиванием мозговой мембраны в анамнезе; Сопущенное лечение ингибиторов МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Ксилометазолин гидрохлорид

Одновременное использование препарата SeptAnazal ^® с трансмиссией TranyyCypromin, ингибиторы моноаминового оксидазы типа трех- или тетрациклических антидепрессантов или препаратов, способных повысить уровень давления в крови, может привести к увеличению кровяного давления из-за влияния этих препаратов на сердечно-сосудистая система.

Одновременное использование препарата Септаназал ^® с лекарственными средствами для местной или системной обработки простуды и симпатомиметики, содержащиеся в противовоспалительных препаратах (таких как псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэллин, оксиметазолин, трамазолин, напазолин, тиаминогептан), могут привести к дополнительным эффектам на части кардиовых. -судин и нервных систем.

Декпантенол

Неизвестный.

Особенности приложения.

Этот лекарственный продукт должен использоваться только после тщательной оценки коэффициента риска / выгоды:

Применение в период хронического ринита возможно только под наблюдением врача в связи с опасностью атрофии слизистой оболочки носа.

Симпатомиметики против коры могут, особенно с длительным использованием или в случае передозировки, приводят к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.

Этот обратимый эффект приводит к сужению дыхательных путей, что заставляет пациента повторно использовать лекарственное средство для хронического применения. Это приводит к хроническому отеку (ринит медикаменту) до атрофии слизистой оболочки носовой полости.

В световых случаях может быть достаточно, чтобы сначала остановить использование симпатомиметического средства для одной ноздри, а затем, как только симптомы исчезнут, повторите его с другим, чтобы поддержать, по меньшей мере, вдыхающуюся как наименее частичное носовое дыхание.

Препарат, как и другие лекарства в этой группе, следует использовать для использования пациентов с сильными реакциями на симпатомиметики, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии, повышенного артериального давления. Прямой контакт с глазами следует избегать.

Вы не должны превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых пациентов.

Следует назначать для назначения лекарств с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертонией, пациентами с сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, с трудностями мочи.

В случае ненадлежащего использования или использования избыточных количеств аэрозоля, поглощение ксилометазолина может вызывать системные побочные эффекты, особенно у детей (сердечно-сосудистых и неврологических побочных эффектов, см. Разделы «Побочные реакции» и «Передозировка»).

Флакон с спреем должен использовать только одного человека, чтобы избежать заражения.

Препарат не содержит консервантов.

Беременность

Septanazal ^® не следует использовать во время беременности из-за отсутствия данных об использовании гидрохлорида ксилометана беременным.

Кормление грудью.

Septanazal ^® не следует использовать в период грудного вскармливания из-за отсутствия данных о проникновении гидрохлорида ксилометана в грудное молоко.

Фертильность.

Неизвестно, влияет ли использование подготовки SEPTANAZAL ^® на основе фертильности.

Поскольку система воздействия гидрохлорида ксилометасолина очень низкая, вероятность воздействия на фертильность чрезвычайно низкая.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

С надлежащим применением SEPTANAZAL ^® не влияет на способность водить машину или другие механизмы.

Способ применения и доза.

Для носового использования взрослых и детей в возрасте 6 лет.

Применяйте в одном спреем препарата SeptAnazal ^® в каждой ноздре не более чем в три раза в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

Лечебный продукт не должен применяться дольше 7 дней, за исключением случаев, когда он рекомендуется врачом. Повторное использование должно начинаться после перерыва через несколько дней и после консультации с врачом.

В случае хронического выхода лекарства лекарства могут быть использованы только под контролем врача из-за риска атрофии слизистой оболочки носа.

Метод приложения

Снимите защитный колпачок из распылителя. Перед первым применением насального распыления насадка несколько раз нажимайте на сопло к появлению небольшого равномерного распыления (рис. 1).

Рисунок 1.

Введите сопло в NoStriL и нажмите один раз (рис. 2). Пациент должен тщательно вдыхать через нос во время распыления. При необходимости вы должны повторить для второй ноздри.

Инжир. 2

После использования бумаги Napperbox и закройте распылитель защитной крышкой.

Дети

Septanazal ^® используется для детей в возрасте 6 лет. Для детей в возрасте от 2 до 6 используется Septanazal ^® для детей.

Передозировка.

Ксилометазолин гидрохлорид

Клиническая картина производных инксимации имидазола может быть неясным, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному воздействию на центральную нервную систему, включая спазмы, которые, брадикардия, апноэ и артериальной гипертонии, которые могут изменяться на артериальную гипотензию.

Симптомы стимуляции центральной нервной системы включают тревогу, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы депрессии центральной нервной системы находятся в виде снижения температуры тела, летаргии, сонливости и запятых.

Возможные дополнительные симптомы: миоз, девочка, потливость, тошнота, цианоз, лихорадка, блестящая кожа, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, легочная гипотензия, набухание легких, ингибирование дыхания и апноэ, иногда нарушение сознание.

Лечение передозировкой

В случае тяжелой передозировки лечение должно проводиться в больнице. Поскольку гидрохлорид ксилометазолина быстро поглощается в случае введения, необходимо немедленно применять активированный углерод (абсорбирующий), сульфат натрия (слабительное) или прибегаю в желудок (в высоких дозах). Уменьшение артериального давления может быть достигнуто с использованием не избирательных альфа-блокаторов. Сосудистые препараты противопоказаны. При необходимости используются антипиретические и противосудорожные препараты, а также искусственное дыхание.

Декпантенол

Пантфиновая кислота и его производные, такие как Декспантенол, имеют очень низкую токсичность. В случае передозировки терапевтические меры не требуются.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая ангионеротические отеки, сыпь, зуд .

Из нервной системы: волнение, бессонница, повышенная усталость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей) .

Из сердца: сильное сердцебиение, ускоренное пульс, увеличение артериального давления, аритмия.

Из респираторной респираторной системы и средостения: реактивная гиперемия, кровотечение из носа, сухость и горение слизистой оболочки носа, чихание, дискомфорт от слизистой оболочки носа, арматура отека слизистой оболочки .

С стороны кости и мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей) .

Органами видения: переходное ухудшение .

Из пищеварительной системы: тошнота, горящая ощущение в горле.

Дата окончания срока.

2 года.

После первого открытия бутылки препарат следует использовать в течение 3 месяцев.

Условия хранения .

Этот лекарственный продукт не требует специальных условий хранения.

После открытия хранения бутылки при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Согласно 10 мл раствора в белом пластиковом флаконе от полиэтилена высокой плотности с дозирующим пульвизателем белого цвета и прозрачной пластиковой крышки, которая заключена в картонную коробку.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

Крка, ДД, Ново Место, Словения /

Крка, дд, Ново Место, Словения.

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности .

ШМЕРЯШК ГЕСТА 6, 8501 NOVO MOSTA, Словения /

Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Словения.