В корзине нет товаров
СЕПТИПИМ порошок 1000мг фл. №1

СЕПТИПИМ порошок 1000мг фл. №1

rx
Код товара: 448194
Производитель: Astral SteriTek (Индия)
3 300,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

  Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Септиптим

Септипим.

Место хранения:
Активный ингредиент: цефепим;
1 бутылка содержит Ceepipim гидрохлорид, эквивалентный керамипу 500 мг или 1000 мг.
Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.
Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-желтого.
Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные для системного применения. Другие B-лактам антибиотики. Цефалоспорины четвертого поколения. Гефепим. ATH J01D E01 код.
Фармакологические свойства / иммунологические и биологические свойства.
Фармакодинамика.
CafePim подавляет синтез ферментов бактериальной клеточной стенки и имеет широкий спектр действий против различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Гефепим очень устойчив к гидролизу большинством B-Lactamase, обладает небольшим аффинностью в отношении B-лактамазы, закодированной хромосомными генами и быстро проникает в грамоснатные бактериальные клетки.
CephePIM активен по отношению к таким микроорганизмам:
Грамоположительные аэробы: Staphylococcus aureus и Staphylococcus Epidermidis ( включая их штаммы B-лактамазы); Другие штаммы Staphylococcus, в том числе S. Hominis, S. saprofhyticus; Streptococcus pyogenes (streptococcic group a); Agalactiae agalactiae areptococcus (streptococcus b); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средним сопротивлением пенициллина - MPC от 0,1 до 1 мкг / мл); Другие B-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. BOVIS (Группа d), Стрептококковые группы вириданс . (Например, большинство штаммов Enterococcccccccccccccccccccccccus и стафилококки, устойчивые к метициллину, устойчив к большинству антибиотиков цефалоспорина, включая CEMEPIM);
Грамотрицательные аэробы: псевдомонас СПП ., В том числе P. aeruginosa, P. Putida, P. STUTZERI; Escherichia Coli, Klebsiella SPP., В том числе К. Пневмония, К. Окситока, К. Озаен; Enterobacter SPP., Включая E. Cloacae, E. Aerogenes, E. Agolomeratus , E. Sakazakii; Proteus SPP., В том числе P. Mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter CalcoCeticus (подсказка. Анитратус, LWOFFI ) ; Аэромонас гидрофила; CapnoCytophaga SPP .; Citrobacter SPP ., В том числе C. Diversus, C. Freundii; Campylobacter Jejuni; Гардерелла Вагиналис; Haemophilus ducreyi; H. Г.И. Г.И. (в том числе штаммы, создающие бета-лактамазу); H. parainfluenzae; Hafnia Alvei; Legionella SPP.; Morganella Morganii; Moraxella Catarrhalis ( Branhamella Catarrhalis ) (включая штаммы B-лактамазы); Neisseria Gonorrhoeae (включая штаммы, производящие B-лактамазу); N Essera Meningitidis ; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter Agglomerans); Providencia SPP. (включая П. Рентгери, П. Стюарти ); Salmonella SPP.; Serratia (в том числе S. Marcescens , S. liquefaciens); Shigella SPP.; Ериния Энтеколокола .
(Cafepim неактивен относительно многих ксантомонас мальтофилии и псевдомонас мальтофилии );
Anaerobes: бактериоиды SPP., B. melaninogenicus , принадлежащий к бактериодам ; Closttridium Perfringens; Fusobacterium SPP.; Mobiluncus SPP .; PepeTostreptococcus SPP .; Veellonella SPP .
(Cafepim неактивен по отношению к бактериоидам из фрагриса и слоетеля Clottridium ).
Фармакокинетика.
Средние концентрации CEEPIPIM в плазме крови из-за разных времен после однократного внутривенного и внутримышечного введения приведены в таблице.
Концентрация CEEPIPIM в плазме крови (мкг / мл) с внутривенным (V / b) и внутримышечной (V / M) вступлением
Доза Cefepimu
0,5 часа
1 час
2 часа
4 часа
8 часов
12 часов
C max, мг / мл
Т макс, ч
Auc,
мг / мл.
500 мг в / в
38.2.
21,6.
11,6.
5
1,4.
0.2.
39.1 (3.5)
-
70,8 (6.7)
1 г в / в
78,7.
44,5.
24.3.
10.5
2,4.
0,6.
81,7 (5.1)
-
148,5 (15.1)
2 г в / в
163.1.
85,8.
44,8.
19.2.
3.9.
1.1.
163,9 (25.3)
-
284,4 (30,6)
500 мг в / м
8.2.
12,5.
12
6,9.
1.9.
0,7.
39.1 (3.5)
1.4 (0,9)
60 (8,0)
1 г в / м
14.8.
25,9.
26.3.
16
4.5.
1,4.
29,6 (4.4)
1.6 (0,4)
137 (11,0)
2 г в / м
36.1.
49,9.
51,3.
31,5.
8,7.
2,3.
57,5 (9.5)
1,5 (0,4)
262 (23.0)
В моче, желчь, перитонеальная жидкость, слизистая секреция бронхи, мокрота, простаты, приложения и желчного мочевого пузыря также достигается терапевтических концентраций CEEPEPIM.
В среднем период полураспада цефепима от тела составляет около 2 часов. У здоровых людей, которые получили дозы до 2 г внутривенно с интервалом в течение 8 часов в течение 9 дней, не наблюдалось никакой кумуляции препарата в организме.
Гефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина. Среднее всего общего разрешения составляет 120 мл / мин. Гефепим выделяется практически исключительно из-за механизмов регуляторных механизмов почек - в основном гломерелярной фильтрацией (среднемесячная очистка - 110 мл / мин). В моче примерно 85% введенной дозы проявляется в форме неизменного CefePim, 1% N-метилпирролидина, около 6,8% оксида N-метилпирролидина и около 2,5% эпимера CaephePIM. Связывание Cefepim с белками плазмы крови составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке.
У пациентов с возрастом от 65 лет с нормальной функцией почек нет необходимости регулировать дозу приготовления препарата, несмотря на меньшее масштаб почечного зазора по сравнению с молодыми пациентами.
Исследования, проведенные на пациентах с различной степенью почечной недостаточности, продемонстрировали увеличение полураспадата тела. В среднем период полувыведения у пациентов с тяжелыми расстройствами функции почек, которые требуют лечения диализами, составляет 13 часов в гемодиализ и 19 часов с перитонеальным диализом.
Фармакокинетика CefePim у пациентов с нарушенной функцией печени или кистосикозом не изменяется. Регулировка дозы для таких пациентов не требуется.
Доза препарата 50 мг / кг массы тела с внутривенным введение в течение 5-20 минут каждые 8 ​​часов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Взрослые .
Инфекции, вызванные микрофлорой чувствительного препарата:
- респираторные тракты, включая пневмонию, бронхит;
- кожа и подкожное волокно;
- внутрибдоменные инфекции, включая перитонит и инфекция желчных путей;
- гинекологический;
- септикремия.
Эмпирическая терапия пациентов с нейтропеновой лихорадкой.
Профилактика послеоперационных осложнений в интрабдональной хирургии.
Дети .
- пневмония;
- инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
- инфекции кожи и подкожного волокна;
- септикремия;
- эмпирическая терапия пациентов с нейтропеновой лихорадкой;
- Бактериальный менингит.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к CEEPIMIM или L-аргинину, а также антибиотики класса цефалоспоринов, пенициллинов или других антибиотиков B-лактама.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с приготовлением септигима, следует внимательно следить за функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и отоксичности аминогликозидовных антибиотиков. Нефротоксичность наблюдалась после одновременного применения других цефалоспоринов с диретиками, такими как фуросемид.
Концентрация септигима от 1 до 40 мг / мл совместим с такими парентеральными растворами: 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций; 5 и 10% растворов глюкозы для инъекций; Раствор 6М лактата натрия для впрыска, раствор 5% глюкозы и 0,9% хлорида натрия для инъекций; Рингеринг раствор с лактатом и 5% раствором глюкозы для инъекций.
Чтобы избежать возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, растворы препарата Septipim (а также большинство других B-лактамных антибиотиков) не вводили одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, сульфата и неэтилмицина. В случае назначения препарата септипим с этими препаратами вводят каждый антибиотик отдельно.
Возможна ложная положительная реакция при определении глюкозы в крови, рекомендуется использовать метод фермента для определения глюкозы в моче.
Особенности приложения.
У пациентов с высоким риском тяжелых инфекций (например, пациенты, которые имели историю трансплантации костного мозга при уменьшении своей активности, возникающие на фоне злокачественной гемолитической патологии с тяжелой прогрессивной нейтропенией) монотерапии, могут быть недостаточно, поэтому сложной антимикробной терапии Показано.
Необходимо точно определить, было ли оно было отмечено ранее в реакции пациента непосредственному типу гиперфибильности на цефеп, цефалоспорин, пенициллин или другие антибиотики B-лактамита. Антибиотики должны быть предписаны с осторожностью всем пациентам с любыми формами аллергии, особенно на лекарства. В случае аллергической реакции препарат следует прекратить. Серьезные реакции гиперчувствительности немедленного типа могут потребовать использование адреналина и других форм терапии.
При использовании практически всех антибиотиков широкого спектра действий сообщили о случаях псевдомембранозного колита. Следовательно, важно учитывать возможность развития этой патологии в случае диареи во время лечения септигическим препаратом. Световые формы колита могут бегать после получения препарата; Умеренные или тяжелые состояния могут потребовать специального лечения.
Как и в случае других антибиотиков, использование препарата Септипим может привести к колонизации нечувствительной микрофлоры. При разработке суперинферов во время лечения следует предпринять соответствующие меры.
С осторожностью использовать пациентов с пищеварительным трактом, особенно колитом, пациентами с почечной недостаточностью (с креатининовым зазором <60 мл / мин). Необходимо контролировать время протромбинов.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, поэтому Septipim во время беременности может быть назначен только при ожидаемых преимуществах матери, превышает потенциальный риск для плода.
Гефепим проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве, поэтому при лечении септигим грудное вскармливание должно быть прекращено.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не был изучен.
Способ применения и доза.
Перед применением препарата вы должны сделать образец кожи для толерантности.
Обычная взрослая дозировка составляет 1 г, которая вводят внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12 часов. Обычная продолжительность лечения - 7-10 дней; Сильные инфекции могут потребовать более длительного лечения.
Дозировка и способ введения варьируются в зависимости от чувствительности микроорганизмов-патогенов, тяжести инфекции, а также функционального состояния почек пациента. Рекомендации по дозировке препарата Септипим для взрослых приведены в таблице.
Инфекции мочевыводящих путей легкого и среднего гравитации
500 мг - 1 г внутривенно или внутримышечно
каждые 12 часов
Другие инфекции света и среднего гравитации
1 г внутривенно или внутримышечно
каждые 12 часов
Сильные инфекции
2 г внутривенно
каждые 12 часов
Очень тяжело и угрожают жить инфекцией
2 г внутривенно
каждые 8 ​​часов
Для предотвращения инфекций при проведении хирургических вмешательств. За 60 минут до начала хирургической транзакции взрослые вводят 2 г препарата внутривенно в течение 30 минут. После завершения дополнительные 500 мг метронидазола внутривенно. Решения Metronidazole не следует вводить одновременно с препаратом SeptiPim. Система для инфузии до введения метронидазола должна быть промыта.
Во время пролонгированных (более 12 часов) хирургические операции 12 часов после первой дозы повторное введение равной дозы септигима рекомендуется с последующим введением метронидазола.
Нарушение функции почек. У пациентов с расстройствами функций почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) доза препарата SeptiPIM необходимо исправить.
Заливание креатинина (мл / мин)
Рекомендуемые дозы
> 50.
Обычная доза адекватная к серьезности инфекции (см. Предыдущую таблицу), регулировка дозы не требуется
2 г каждый
8 часов
2 г каждый
12 часов
1 г каждый
24 часа
500 мг каждый
12 часов
30-50.
Регулировка дозы в соответствии с зазором креатинина
2 г каждый
12 часов
2 г каждый
24 часа
1 г каждый
24 часа
500 мг каждый
24 часа
11-29.
2 г каждый
24 часа
1 г каждый
24 часа
500 мг каждый
24 часа
500 мг каждый
24 часа
£ 10.
1 г каждый
24 часа
500 мг каждый
24 часа
250 мг каждый
24 часа
250 мг каждый
24 часа
Гемодиализ
500 мг каждые 24 часа
500 мг каждый
24 часа
500 мг каждый
24 часа
500 мг каждый
24 часа
Если известна только концентрация креатинина в сыворотке в сыворотке, то зазор креатинина может быть определен по следующей формуле:
Мужчины:
Вес тела (кг) '(140 - Возраст)
Задача креатинина (мл / мин) = --------------------------------------------- --------;
72 'Сысум крови креатинина (мг / дл)
Женщины:
Заливание креатинина (мл / мин) = выше значение «0,85.
Когда гемодиализ в течение 3 часов выводится из организма около 68% дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо ввести повторяющуюся дозу, равную начальной дозе. С непрерывным амбулаторным диализным диализом препарат может быть использован в исходных нормальных рекомендуемых дозах 500 мг, 1 или 2 г в зависимости от степени тяжести инфекции с интервалом между дозами 48 часов.
Для детей в возрасте от 1 до 2 месяцев препарат назначаются только на жизненно важных признаках. Состояние детей с весом тела до 40 кг, которые обрабатывают септигимом, должны постоянно контролироваться. Дети при нарушенной функции почек рекомендуется уменьшить дозу или увеличить интервал между введениями.
Расчет индикаторов клиренса креатинина у детей:
0,55 'Высота (см)
Кританс креатинина (мл / мин / 1,73 м 2 ) = -------------------------------------
Whey Creatininine (MG / DL)
или
0,52 'Высота (см)
Кританс креатинина (мл / мин / 1,73 м 2 ) = ----------------------------------------- - - 3.6.
Whey Creatininine (MG / DL)
Дети в возрасте от 1 до 2 месяцев. SEPTIPIM предписано только на жизненно важных признаках массы тела 30 мг / кг каждые 12 или 8 часов в зависимости от степени тяжести инфекции.
Дети в возрасте 2 месяцев. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза для детей с весом тела до 40 кг, в случае сложных или неослобных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненные кожные инфекции, пневмония, а также в случае эмпирической обработки волокна нейтропении, составляет 50 мг. / кг каждые 12 часов (пациенты с февралью нейтропения и бактериальный менингит - каждые 8 ​​часов).
Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения.
Дети с весом тела 40 кг и многое другое, чтобы прописать как взрослые.
Администрация препарата. SEPTIPIM можно вводить внутривенно или с глубокой внутримышечной инъекцией в большой мышечной массы (например, в верхнем внешнем квадранте седалищных мышц - Gluteus Maximus ).
Внутривенное введение. Путь внутривенного администрирования лучше всего подходит для пациентов с тяжелыми или угрожающими инфекциями.
В внутривенном способе введения септигима растворяется в стерильной воде для инъекций в 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% раствора хлорида натрия, как указано в таблице ниже. Внесите внутривенно медленно в течение 3-5 минут или через систему для внутривенного введения.
Внутримышечное введение. Септипим можно растворить в стерильной воде для инъекции, 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций, 5% раствора глюкозы для инъекций, бактериостатической воды для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1% раствора гидрохлорида лидокаина при концентрациях, указанных ниже в концентрациях. Таблица.
При использовании Lidocaine в качестве растворителя следует перед введением, чтобы сделать образец кожи на его переносимость, и вам необходимо учитывать информацию о безопасности лидокаина.
Способ введения препарата
Объем раствора
Для размножения (мл)
Приблизительный объект полученного решения (мл)
Приблизительная концентрация
Cefepimi (мг / мл)
Внутривенный вход:
500 мг / флакон
1 г / бутылка
5
10.
5.7.
11.4.
90.
90.
Внутримышечное введение:
500 мг / флакон
1 г / бутылка
1.5.
3
2.2.
4.4.
230.
230.
Как и другие лекарства, используемые парентерально, подготовлены растворы препарата перед входом, необходимо проверить отсутствие механических включений.
Для определения микроорганизма-возбудителя (патогенов) и определения чувствительности к ZemephePIM следует принимать соответствующие микробиологические исследования. Однако SEPTIPIM может использоваться в форме монотерапии до идентификации микроорганизма-патогена, поскольку он имеет широкий спектр антибактериальных действий по отношению к граммоположительным и грамотриольным микроорганизмам. У пациентов с риском смешанного аэробика / анаэробных (в том числе бактериоидов Fragilis ) инфекция в идентификации патогена может начать лечение при препарате септигим в сочетании с препаратом, который влияет на анаэроб.
Дети.
Примените детей от 1 месяца.
Передозировка.
Симптомы: в случаях значительного избытка рекомендуемых доз, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, повышены проявления побочных эффектов. Симптомы передозировки включают энцефалопатию, сопровождающую галлюцинациями, нарушением сознания, ступоров, запятой; Миоклоний, эпилептиформные атаки, нервно-мышечная возбудимость.
Уход. Необходимо остановить администрацию препарата, проводить симптоматическую терапию. Использование гемодиализа ускоряет удаление цефепима из организма; Диализ перитонеала неэффективна.
Неблагоприятные реакции.
С частотой от 0,1% до 1%:
Гиперчувствительность: зуд, уравнение;
Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, кандидоз оральной полости, диарея, колита (включая псевдомембранозные);
Из центральной нервной системы: головная боль;
Другие: горячие, вагинит, эритема.
С частотой от 0,05% до 0,1%: боль в животе, запор, вазодилатация, респираторное расстройство, головокружение, парестезия, генитальное зуд, лихорадка и кандидоз.
С частотой менее 0,05% наблюдались анафилаксии и эпилептиформные атаки.
Местные реакции в месте администрирования препарата: изменения в месте введения, включая внутривенные - флебитоны и воспаление; При внутримышечной - боль, воспаление.
Посчеточное исследование:
- энцефалопатия (потеря сознания, галлюцинации, ступор, запятая), эпилепты формирования атак, миоклоний, почечная недостаточность;
- сыпы для кожи, периферические отеки, гепатит, холестатическая желтуха, изменение вкуса, астения;
– анафілаксія, у тому числі анафілактичний шок, ангіневротичний набряк, транзиторна лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз та тромбоцитопенія.
Можливі побічні реакції, характерні для антибіотиків групи цефалоспоринів: синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, токсична нефропатія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровотечі, порушення функції печінки, холестаз, панцитопенія.
Лабораторні показники: збільшення рівня аланінамінотрансферази, аспарататамінотрансферази, лужної фосфатази, загального білірубіну; анемія; еозинофілія; збільшення протромбінового часу або парціального тромболастинового часу (ПТТ) і позитивний результат тесту Кумбса без гемолізу. Тимчасове збільшення азоту сечовини крові та/або креатиніну сироватки крові і транзиторна тромбоцитопенія відзначалися у менш ніж 0,5 % хворих. Також відзначалися транзиторна лейкопенія і нейтропенія.
Термін придатності.
2 роки.
Приготовлені розчини препарату для внутрішньом'язових і внутрішньовенних ін'єкцій придатні для застосуванння протягом 24 годин при кімнатній температурі або 7 днів при зберіганні в холодильнику (2 - 8 °С).
Умови зберігання.
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Не змішувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.
Застосовувати розчинники, зазначені у розділі «Спосіб застосування та дози».
Упаковка.
По 500 мг або 1000 мг препарату у скляному флаконі, закупореному гумовою пробкою та алюмінієвим обтискним ковпачком, спорядженим кришкою фліп-оф, що забезпечує контроль першого відкриття.
По 1 флакону у пачці з картону.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Самруд фармасьютікалз Пвт. Лтд.
Samrudh Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
або
Астрал стерітек Прайвіт Лімітед
astral steritech Private Limited
Місцезнаходження.
Дж-174, Дж-168 та Дж-168/1, MIДC, Taрапур-Бойсар, Діст.Тан – 401 506, Індія
J-174 & J-168 & J-168/1, MIDC, Tarapur-Boisar, Dist.Thane – 401 506, India
або
911, GIDC, Макарпура, Вадодара, Гуджарат, 390 010, Індія
911, GIDC, Makarpura, Vadodara, Gujarat, 390 010, India
Заявник .
М. Біотек Лтд.
M. Biotech ltd.
Місцезнаходження.
Гледстоун Хауз, 77-79 Хай Стріт, Егам ТВ20 9ГИ, Суррей, Велика Британія
Gladstone House, 77-79 High Street, Egham TW20 9HY, Surrey, United Kingdom
ЦЕФЕПИМ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа