В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
СЕРЕТИД ЭВОХАЛЕР аэрозоль для ингаляций дозир. 25 мкг/доза + 50 мкг/доза баллон 120 доз

СЕРЕТИД ЭВОХАЛЕР аэрозоль для ингаляций дозир. 25 мкг/доза + 50 мкг/доза баллон 120 доз

rx
Код товара: 65741
Производитель: GlaxoSmithKline Export (Великобритания)
4 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства
Serenid ™ Evohaler ™
(Серетид. Evohaler ™)
Место хранения:
Активные ингредиенты: сальметерол (в виде сальметерола Xinaphoate), пропионат флутиказона;
1 доза препарата содержит 25 мкг сальметерола (в виде сальметероля Xinaphoate) и 50 мкг или 125 мкг или 250 мкг флутиказона пропионата;
Вспомогательное вещество: пропеллент HFA 134A.
Лекарственная форма. Аэрозоль для вдыхания, дозированный.
Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Антиастматические средства. Адренергические препараты для ингаляционного применения. Адренергические агенты в сочетании с другими антиароматическими средствами. ATH CODE R03A K06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Серенид эвогалер содержит Salmeterol и Fluticason пропионат, имеющий различные механизмы действия.
Сальместерол
Salmeterol - это селективный агонист B 2 -адренорецепторы длинные (12 часов) действия, имеющие длинную боковую цепь, позируя с внешней областью рецептора.
Salmeterol обеспечивает более длинную бронходиляцию (не менее 12 часов), чем рекомендуемые дозы традиционных пленок B 2 - кратких адренаризмов.
Флутецин пропионат
Plutcason Privipionate с его ингаляционным применением в рекомендуемых дозах обладает ярко выраженным противовоспалительным эффектом глюкокотровневого уровня в легких, что приводит к снижению клинических симптомов и частоту обостренов бронхиальной астмы без появления побочных реакций, наблюдаемых в системном использовании кортикостероиды.
Фармакокинетика.
При комбинированном использовании сальметерола и пропионата флутиказона фармакокинетика каждого компонента остается то, что при нанесении этих компонентов отдельно их фармакокинетика отдельно.
Сальместерол
Salmeterol действует локально в легочной ткани, и поэтому его плазма крови не коррелирует с терапевтическим эффектом. Кроме того, данные фармакокинетики Salmeterol ограничены, поскольку существуют технические сложности определения очень низких концентраций плазмы крови (приблизительно 200 пг / мл и меньше) после его введения в ингаляционное введение в терапевтических дозах.
Флутецин пропионат
Абсолютная биодоступность пропионата флутикана после введения вдыхания у здоровых людей составляет приблизительно 5-11% от номинальной дозы, в зависимости от используемого устройства вдыхания. У пациентов с бронхиальной астмой есть более низкие уровни воздействия системы с наложением ингаляционного применения пропионата флутикана. Системное поглощение происходит в основном в легких, сначала быстро, затем замедляется. Часть ингаляционной дозы может быть проглатывается, но его системное действие минимально связано с слабой растворимостью пропионата флутикана в воде и интенсивным метаболизмом «первого прохода» в печени. Биодоступность пропионата флутикана при его поглощении от желудочно-кишечного тракта составляет менее 1%. Существует линейное увеличение концентрации флоциказона, пропионата в плазме крови с увеличением ингаляционной дозы препарата. Распространение пропионата фатлицина характеризуется высоким плазменным зазором (1150 мл / мин), большим объемом распределения (приблизительно 300 литров) и последнему полурасходом примерно 8 часов. Степень белков плазмы крови относительно высока (91%). Флутиказон пропионат быстро выводится из циркуляции системы, главным образом путем метаболизма до неактивного карбонового метаболита с использованием фермента CYP3A4 Cytochrome System P450. Другие неопознанные метаболиты отображаются с фекалиями. Почечная очистка пропионата флутикана очень незначительна, менее 5% доза получена из мочи, в основном в виде метаболитов. Большая часть дозы выводится с фекалиями в виде метаболитов и неизменного препарата.
Клинические характеристики.
Индикация.
Регулярное лечение бронхиальной астмы у пациентов, показанных со комбинированной терапией B 2 -академическое длительное действие и ингаляционный кортикостероид:
  • Пациенты с неудовлетворительным контролем бронхиальной астмы против терапии с ингаляционными кортикостероидами и B 2 краткосрочных действий по требованию или
  • Пациенты с адекватным контролем бронхиальной астмы на фоне терапии с ингаляционными кортикостероидами и B 2 -ILAdiators в различных ингаляторах.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Назначение пациентов с обратимыми обструктивными заболеваниями дыхательных путей неселективных и селективных блокаторов B 2 , за исключением случаев, когда есть серьезные основания для этого.
Совместимое приложение с лекарствами, содержащимися другими B-адренергическими препаратами, могут иметь потенциальный эффект аддитивного добавки.
Флутиказон пропионат.
При нормальных условиях после введения вдыхания низкие концентрации потока в плазме крови достигаются из-за обширного метаболизма первого прохождения и высокого уровня очистки препарата, опосредованного цитохромом P450 3A4 в печени и кишечнике. Следовательно, вероятность клинически значимого медицинского взаимодействия, опосредованного флуциказоном пропионатом, очень мала.
Согласно исследованиям изучения медицинского взаимодействия на здоровых добровольцев, использующих интраназальный флотетиказон пропионата, было показано, что ритонавир (сильный цитохром P450 3A4) может значительно увеличить концентрацию пропионата фтора в плазме крови, что значительно снизит концентрацию концентрации кортизол в сыворотке. Такая информация о ингаляционном флотетиказоне пропионата недоступна, но существует значительное увеличение уровня флотетазона пропионата в сыворотке. Были сообщения о случаях синдрома Cushing и подавляющей функции надпочечников. Следует избегать совместимого приложения, если только преимущества от применения не будут превышать повышенный риск системы глюкокортикоидных побочных эффектов.
Согласно небольшому изучению здоровых добровольцев с чуть менее мощным ингибитором CYP3A с кетоконазолом, воздействие пропионата флутикана после 1 вдыхания увеличилось на 150%, что вызвало больше снижения в плазме крови в плазме крови по сравнению с использованием Флутиказон пропионат. Ожидается, что совместимое использование с другим сильным ингибитором CYP3A, такими как тиказол и умеренный ингибитор CYP3A, такой как эритромицин, увеличит систему воздействия пропионата флутикана и риск системных побочных эффектов. Внимание рекомендуется для использования и в случае длительного лечения таких лекарственных средств.
Салметерол.
Сильные ингибиторы CYP3A4
Совместимое использование кетоконазола (400 мг перорально 1 раз в день) и Salmeterol (50 мкг вдыхается 2 раза в день) у 15 здоровых добровольцев в течение 7 дней привело к значительному увеличению выдержки в плазме на салметероле (1,4 раза C Max и 15 раз AUC). Это может привести к увеличению случаев других системных эффектов от лечения сальметерола (например, расширение интервала QT и расширенного сердцебиения) по сравнению с использованием сальметерола или кетоконазола независимо (см. Раздел «Особенности применения»).
Значительное клиническое влияние на артериальное давление, частоту сердечных сокращений, уровень глюкозы в крови и уровня калия не обнаружены. Совместимое использование с кетоконазолом не увеличила период полураспада сальметерола или накопления сальметерола во время повторной дозировки.
Следует избегать комплиментарного использования с кетоконазолом, если только преимущества применения не преобладает потенциальный риск системных побочных эффектов при лечении сальметерола. Возможно, существует аналогичный риск взаимодействия с другими сильными ингибиторами CYPA4 (например, андтреконазол, тилитромицин, ритонавир).
Умеренные ингибиторы CYP3A4
Совместимое использование эритромицина (500 мг перорально 3 раза в день) и сальметерол (50 мкг вдыхается 2 раза в день) у 15 здоровых добровольцев в течение 6 дней привело к небольшому и статистически незначительному увеличению плазменного воздействия Salmeterol (1,4 раза C max и 1, 2 раза AUC). Совместимое использование с эритромицином не связано с возникновением любых побочных эффектов.
Особенности приложения.
Серенид EvohaLer не является препаратом для устранения острого симптомов, в которых требуется использование быстрых и короткообязательных бронходилаторов (например, сальбутамол). Следует посоветовать пациенту всегда иметь препарат для облегчения симптомов.
Невозможно начать лечение с подошвеми пациента Ebulerer во время обострения заболевания, в случае существенного или острого ухудшения состояния пациента и хода заболевания.
Во время лечения могут возникнуть серьезные побочные эффекты, зависящие от астмы и обострения. Пациентам следует посоветовать продолжать лечение, но искать совета врачу, если симптомы остаются неконтролируемыми или ухудшаются после начала лечения, с помощью эволялера.
Увеличение использования бронходилаторов коротких действий для облегчения симптомов бронхиальной астмы указывает на ухудшение контроля астмы и что пациент нуждается в консультации врача. Быстрое и прогрессирующее ухудшение контроля астмы потенциально жизненно важно, и пациент требует срочной медицинской помощи. Необходимо решить проблему увеличения дозы кортикостероидов. Пациент нуждается в экспертизе доктора, как если бы доза дозы ебулятора не обеспечивает адекватного контроля над симптомами астмы.
При содействии симптомам бронхиальной астмы доза серетида Ebuler должна постепенно уменьшаться. Во время снижения дозы важно регулярный контроль над пациентом. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу серетида Ebuler (см. «Способ применения и доза»).
Лечение не может внезапно остановиться из-за возможного риска обострения заболевания.
Как и все ингаляционные препараты, содержащие кортикостероиды, сиретидный эвоогалер должен быть назначен пациентам с активным или скрытым или скрытым туберкулезом туберкулезом.
При применении всех симпатомиметических препаратов можно наблюдать сердечно-сосудистые эффекты, такие как увеличение систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений, особенно при нанесении высоких доз. Следовательно, препарат следует использовать с осторожностью лечить пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Применяемый эволяр при нанесении в высоких терапевтических дозах может привести к расстройству сердечных сокращений, например, предполагаемую тахикардию, экстрасистоку или переднюю фибрилляцию и снижение светового преходящего в уровнях калия в сыворотке. Следовательно, препарат следует использовать с осторожностью для лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, расстройствами сердечных сокращений, пациентами с сахарным диабетом, тиреотоксикозом, с неоправданной гипокалиемией или пациентами, склонными к низкому пациентам калия в сыворотке.
Существуют очень редкие сообщения о увеличении глюкозы в крови (см. Раздел «Побочные реакции»), и это следует иметь в виду при введении лекарственных пациентов с сахарным диабетом в анамнезе.
Как и при использовании других ингаляционных препаратов, парадоксальный бронхоспазм можно наблюдать с непосредственным увеличением одышки после вдыхания. Соответствующее лечение мгновенному ингаляционному бронхилатору коротких действий должно осуществляться немедленно. Серенид Эвохалер должен немедленно отменить, пациент изучить и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.
Фармакологические эффекты лечения β 2 -Agientists, такие как тремор, сердцебиение и головная боль, но они передаются, и они передаются и уменьшаются в регулярном лечении. (См. «Побочные реакции»).
При нанесении вдыхаемых кортикостероидов, особенно в высоких дозах в течение длительного времени, существует возможные системные эффекты. Эти явления гораздо менее вероятны, чем при нанесении оральных кортикостероидов (см. Раздел «Передозировка»). Возможные системные эффекты включают синдром подушки, мягкие знаки, подавление надпочечников, задержку роста детей и подростков, уменьшают минерализацию костей, катаракты и глаукома, а также ряд физиологических и поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперирование, нарушение сна, беспокойство, беспокойство, беспокойство Беспокой, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство, беспокойство. агрессия (особенно у детей). Следовательно, важно условие пациента для просмотра регулярной и дозы ингаляционного кортикостероида для уменьшения до минимальной эффективности, что позволяет контролировать симптомы бронхиальной астмы.
Длительное лечение пациентов с высокими дозами ингаляционных кортикостероидов может привести к подавлению надпочечников и острых надпочечников. Описанные случаи подавления надпочечников и острых надпочечников при использовании доз флотиказона пропионата между 500 мкг и 1000 мкг в день. К ситуациям, которые могут потенциально провоцировать острые кризисы надпочечников, относятся к травмам, хирургическому вмешательству, инфекции или любом быстрому снижению дозы. Симптомы обычно нечеткие и могут включать в себя анорексию, боль в животе, потерю веса тела, высокую усталость, головную боль, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию, снижение уровня сознания, гипогликемию и судороги. В периоде стресса или во время хирургического вмешательства мы должны взвесить по необходимости дополнительной цели системных кортикостероидов из-за возможного поражения функции надпочечников.
Системное поглощение пропионата сальметерола и флутиказона в основном проводится через легкие. Поскольку применение проставки вместе с ингалятором может увеличить доставку препарата в легкие, это должно иметь в виду, так как риск системных побочных эффектов увеличивается. Согласно одноканальному фармакокинетическим исследованиям, было продемонстрировано, что экспозиция системы Salmeterol и флутиказона пропионата может увеличиваться в 2 раза с использованием спейсер AeroChammber Plus по сравнению с объемом спейсера.
Использование ингаляционного флутиказона пропионата должно минимизировать необходимость приема оральных стероидов, но у пациентов с переходом от устных стероидов на определенное время риск расстройства резерва над надпочеванием остается. Следовательно, такие пациенты следует обращаться с особым вниманием и с регулярным контролем функции коры надпочечников, которые использовали высокие дозы кортикостероидов в качестве неотложной помощи в прошлом, также рискуют. Возможность остаточной недостаточности всегда следует учитывать в случаях неотложной помощи и возможных стрессовых ситуациях и учитывать потребность в кортикостероидах (см. Раздел «Передозировка»). До определенных процедур может потребоваться специальная консультация для оценки степени сбоя надпочечников.
Учитывая возможность нарушения функции надпочечников, необходимо передать пациентам с пероральной стероидной терапией для лечения септидом эвогалером с особым уходом.
С началом использования ингаляционного флотетиказона пропионата, отмена системы обработки системы должно быть постепенным, а пациенты должны быть указаны необходимостью постоянно иметь предупреждающую стероидную карту, указывающую необязательную потребность в дополнительной терапии в стрессовой ситуации.
Использование ритонавира может значительно увеличить концентрацию пропионата флутикана в плазме крови. Следовательно, следует избегать совместимого приложения, если только потенциальные выгоды преобладают риск системных побочных эффектов кортикостероида. Также увеличивается риск системных побочных эффектов в совместимом применении пропионата флутиказона с другими сильными ингибиторами CYP3A (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Согласно трехлетнему клиническому исследованию у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОБЛ), увеличение докладов о инфекционных заболеваниях нижних дыхательных путей (в основном пневмония и бронхита) было выявлено при использовании натрия натрия для гусениц по сравнению с плацебо. В трехлетнем исследовании пациентов с прыжком, пациенты старшие, пациенты с низким индексом массы тела (<25 кг / м 2 ) и пациентами с очень тяжелым заболеванием (FEV 1 <30% от правильного уровня) также имели больший риск пневмонии, независимо от лечения. То, что они были проведены. Врачи должны быть осторожны о возможной разработке пневмонии или других инфекций нижних дыхательных путей в этой категории пациентов, поскольку клинические симптомы пневмонии и обострения ХОБЛ часто совпадают. Если у пациентов с ХОБЛ следует просматривать пневмонию, следует рассмотреть лечение с эволяреем.
Согласно большому клиническому исследованию, проведенному в Соединенных Штатах ( Smart ), предполагалось, что больное афроамериканское происхождение оказывает больший риск серьезных осложнений от дыхательной системы или смертоносных случаев при использовании сальметерола по сравнению с плацебо. Невідомо, чи пов'язано це з фармакогенетичними або іншими факторами. Тому пацієнтам афроамериканського або афрокарибського походження слід порадити продовжувати лікування, але звертатися за медичною допомогою, якщо симптоми бронхіальної астми залишаються неконтрольованими або загострюються на тлі лікування Серетидом Евохалером.
Сумісне застосування з системним кетоконазолом суттєво збільшує системну експозицію сальметеролу, що може призводити до збільшення випадків системних ефектів (наприклад, подовження інтервалу QT та посиленого серцебиття). Тому сумісного застосування з кетоконазолом та іншими сильними CYP3A інгібіторами слід уникати, якщо лише користь від застосування не буде перевищувати потенційне збільшення ризику системних побічних дій від лікування сальметеролом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Діти
Особливий ризик виникнення системних ефектів мають діти та підлітки віком до 16 років, яких лікують високими дозами флютиказону пропіонату (зазвичай ≥1000 мкг/добу). Системні ефекти зазвичай спричинені лікуванням препаратом у високих дозах протягом тривалого часу. Можливі системні ефекти включають синдром Кушинга, кушингоїдні ознаки, пригнічення функцій надниркових залоз, гострий криз надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, зменшення мінералізації кісток, катаракту та глаукому, рідше можливі психічні порушення та зміна поведінки, включаючи психомоторну гіперактивність, порушення сну, збудження, депресію або агресію.
Рекомендується регулярно контролювати динаміку росту дітей, які отримують інгаляційний кортикостероїд протягом тривалого часу. Доза інгаляційного кортикостероїду повинна бути знижена до найнижчої ефективної для контролю за симптомами астми.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Дані щодо застосування у період вагітності у людей є обмеженими. Призначення Серетиду Евохалеру у період вагітності доцільне лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує будь-який ризик для плода. Після застосування сальметеролу та флютиказону пропіонату у період вагітності (від 300 до 1000 випадків) не встановлено порушення ембріонального розвитку та розвитку вад у плода. Результати ретроспективного епідеміологічного дослідження не виявили підвищеного ризику великих вроджених вад розвитку після експозиції флютиказону пропіонатом протягом І триместру вагітності порівняно з іншими інгаляційними кортикостероїдами.
Під час досліджень, що проводилися на тваринах, після введення β 2 -агоніста адренорецептора та глюкокортикостероїду спостерігалася репродуктивна токсичність.
Для лікування вагітних призначати найнижчі ефективні дози флютиказону пропіонату для підтримки адекватного контролю за симптомами бронхіальної астми.
Годування груддю
Даних щодо концентрації препарату у грудному молоці людини немає. Дослідження показали, що сальметерол і флютиказону пропіонат екскретуються у грудне молоко щурів. Не можна виключити ризик для немовляти від годування груддю під час лікування матері Серетидом. Призначення Серетиду Евохалеру у період годування груддю доцільне лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для дитини.
Фертильність
Немає даних щодо впливу на фертильність людини. Досліди, проведені на тваринах, не показали впливу сальметеролу або флютиказону пропіонату на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Специфічних досліджень впливу Серетиду Евохалеру на цю діяльність не проводили, проте з огляду на фармакологічні властивості обох препаратів можна припустити відсутність впливу або дуже незначний вплив при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Серетид Евохалер призначений лише для інгаляційного застосування.
Пацієнтам слід усвідомлювати, що Серетид Евохалер необхідно застосовувати регулярно, навіть у період відсутності нападів бронхіальної астми.
Пацієнтам слід регулярно проходити медичне обстеження для того, щоб підібрана для них доза залишалася оптимально ефективною, змінювати яку може лише лікар. Дозу препарату слід титрувати до мінімально ефективної, що забезпечує контроль за симптомами захворювання. Якщо такий ефективний контроль досягається на тлі мінімально ефективної дози препарату при застосуванні її 2 рази на добу, наступним кроком може бути переведення хворого на застосування одного інгаляційного кортикостероїда. Як альтернатива для лікування пацієнтів, яким необхідно застосовувати b 2 -агоністи тривалої дії, дозу Серетиду Евохалеру можна зменшувати до прийому 1 раз на добу, якщо, на думку лікаря, адекватно підтримувати контроль за симптомами захворювання. Якщо у пацієнта в анамнезі нічні напади бронхіальної астми, цю одноразову дозу слід застосовувати перед сном, якщо в анамнезі головним чином симптоми виникають вдень, дозу слід застосовувати вранці.
Кількість флютиказону пропіонату в обраній формі Серетиду Евохалеру має відповідати тяжкості захворювання. Примітка: Серетид Евохалер у дозі 25 мкг/50 мкг не є прийнятним для лікування дорослих та дітей з тяжкою бронхіальною астмою.
Рекомендовані дози.
Дорослі та діти віком від 12 років:
– 2 інгаляції 25 мкг сальметеролу/50 мкг флютиказону пропіонату 2 рази на добу;
– або 2 інгаляції 25 мкг сальметеролу/125 мкг флютиказону пропіонату 2 рази на добу;
– або 2 інгаляції 25 мкг сальметеролу/250 мкг флютиказону пропіонату 2 рази на добу.
Для лікування дорослих та підлітків з помірною персистуючою бронхіальною астмою (щодобове виникнення симптомів, щодобове застосування засобів для швидкого полегшення та від помірного до тяжкого ступеня обмеження об'єму повітря) Серетид Евохалер можна застосовувати як стартову підтримуючу терапію, якщо необхідно досягти швидкого контролю за симптомами захворювання. У таких випадках препарат рекомендується застосовувати у стартовій дозі: 2 інгаляції 25 мкг сальметеролу/50 мкг флютиказону пропіонату 2 рази на добу. Після досягнення контролю за симптомами бронхіальної астми терапію слід переглянути та вирішити питання щодо переведення хворого на лікування інгаляційним кортикостероїдом самостійно. Оскільки лікування хворого переглядається, слід регулярно проводити оцінку функціонального стану.
У разі відсутності одного або двох критеріїв тяжкості чіткої переваги застосування Серетиду Евохалеру порівняно з самостійним застосуванням інгаляційного флютиказону пропіонату як стартової підтримуючої терапії не було показано. Загалом інгаляційні кортикостероїди залишаються препаратами першої лінії для лікування більшості пацієнтів. Серетид Евохалер не призначати для початкового лікування легкої бронхіальної астми. Серетид Евохалер у дозі 25 мкг/50 мкг не є прийнятним для лікування дорослих та дітей з тяжкою бронхіальною астмою, для лікування пацієнтів з тяжкою астмою рекомендується спочатку встановити відповідну дозу інгаляційного кортикостероїду перед застосуванням будь-якої фіксованої комбінації.
Діти віком 4-12 років : 2 інгаляції 25 мкг сальметеролу/50 мкг флютиказону пропіонату 2 рази на добу.
Максимальна добова доза флютиказону пропіонату у складі Серетиду Евохалеру становить 100 мкг 2 рази на добу.
Немає даних щодо застосування Серетиду Евохалеру дітям віком до 4 років.
Окремі групи пацієнтів : немає необхідності коригувати дозу пацієнтам літнього віку та хворим з патологією нирок або печінки.
Інструкція для користування інгалятором
Перевірка інгалятора.
Перед першим застосуванням інгалятора або після перерви у користуванні більше 1 тижня зняти ковпачок мундштука, злегка натискуючи на нього з боків, добре струсити інгалятор та зробити 2 розпилення у повітря, щоб переконатися у його правильній роботі.
Користування інгалятором
  1. Зняти ковпачок мундштука, злегка натискуючи на нього з боків.
  2. Переконатися, що всередині та ззовні інгалятора, включаючи мундштук, немає сторонніх предметів.
  3. Старанно струсити інгалятор, щоб будь-який сторонній предмет видалити з інгалятора і для того, щоб вміст інгалятора був рівномірно змішаний.
  4. Взяти інгалятор у руку вертикально між великим та іншими пальцями, причому великий палець має бути на корпусі інгалятора нижче мундштука.
  5. Зробити максимально глибокий видих, потім взяти мундштук у рот між зубами і охопити його губами, не прикушуючи.
  6. Роблячи вдих через рот, натиснути на верхівку інгалятора, щоб виконати розпилення сальметеролу, при цьому продовжувати повільно і глибоко вдихати. 1 натискання на верхівку інгалятора відповідає 1 дозі.
  7. Затримати дихання, витягнути інгалятор з рота і зняти палець з верхівки інгалятора. Продовжувати затримувати дихання стільки, скільки це можливо.
  8. Якщо необхідно виконати подальші розпилення, зачекати приблизно 30 секунд, тримаючи інгалятор вертикально. Після цього виконати дії, описані у пунктах 3-7.
  9. Згодом прополоскати рот водою та сплюнути її.
  10. Насадити ковпачок мундштука на місце шляхом натискання та клацання у необхідному напрямку.
ВАЖЛИВО
Виконувати дії, описані у пунктах 5, 6 і 7, не поспішаючи. Перед самим розпиленням вдихати необхідно якомога повільніше. Перші кілька разів слід потренуватися перед дзеркалом. Якщо біля верхівки інгалятора або з боків рота з'явиться «хмарка», необхідно розпочати процедуру знову з пункту 2. Одразу після використання закрити мундштук ковпачком, обережно натискуючи на нього до появи клацання. Як і при застосуванні інших інгаляційних препаратів, терапевтична ефективність може бути зменшена при охолодженні балончика. Не розбирати, не проколювати і не спалювати балон навіть після повного використання.
Якщо лікар дав інші інструкції для користування інгалятором, слід виконувати їх, а також звертатися за порадою при виникненні будь-яких труднощів.
Діти: може виникнути необхідність у тому, щоб інгаляції дітям проводили дорослі. Попросити дитину видихнути і виконувати розпилення одразу після того, як вона почне вдих. Рекомендується освоювати техніку разом. Старші діти або ослаблені дорослі можуть тримати інгалятор обома руками. Слід покласти обидва вказівні пальці на верхівку інгалятора, а обидва великі пальці – на основу нижче мундштука.
Чищення
Інгалятор слід чистити не рідше 1 разу на тиждень.
  1. Зняти ковпачок мундштука.
  2. Не виймати металевий балон з пластикового футляра.
  3. Протерти зовнішню та внутрішню поверхню ковпачка мундштука та пластиковий футляр сухою серветкою.
  4. Помістити ковпачок мундштука на місце.
НЕ КЛАСТИ МЕТАЛЕВИЙ БАЛОН У ВОДУ.
Діти.
Немає даних щодо застосування Серетиду Евохалеру дітям віком до 4 років, тому застосовувати препарат цій віковій категорії не рекомендується.
Передозування.
За даними клінічних випробувань немає інформації щодо передозування Серетидом, однак дані з передозування обох діючих речовин наводяться нижче.
Ознаками і симптомами, які можна очікувати при передозуванні сальметеролу, є типовими для надмірної стимуляції β 2 -агоністами, включаючи запаморочення, тремор, головний біль, тахікардію, підвищення систолічного артеріального тиску. Якщо лікування Серетидом необхідно припинити у результаті передозування b 2 -агоніста, що входить до складу препарату, слід призначити відповідну замісну стероїдну терапію. Додатково може виникнути гіпокаліємія, тому слід контролювати рівні калію у сироватці крові та слід зважити на необхідність замісної терапії калієм.
Гостре передозування
Інгаляція флютиказону пропіонату у дозах, що перевищують рекомендовані, може спричиняти тимчасову супресію функції надниркових залоз. Це не потребує невідкладних заходів, оскільки функція надниркових залоз відновлюється через кілька днів, що може бути перевірено визначенням кортизолу у плазмі крові.
Хронічне передозування
є ризик виникнення супресії функції надниркових залоз при застосуванні вищих за затверджені дози Серетиду Евохалеру протягом тривалого часу.
Повідомлялося дуже рідко про гострі адреналові кризи, що траплялися головним чином у дітей, яким застосовували дози, що вище за рекомендовані протягом тривалого часу (декілька місяців або років). При цьому спостерігали гіпоглікемію, що пов'язана з сплутаністю свідомості та конвульсіями. До ситуацій, що потенційно можуть провокувати гострий адреналовий криз, належать травма, хірургічне втручання, інфекція та будь-яке швидке зниження дози інгаляційного флютиказону пропіонату.
Рекомендується проводити контроль резервної функції кори надниркових залоз. У випадку передозування флютиказону пропіонату при застосуванні Серетиду Дискусу терапію можна продовжувати у відповідних дозах, що забезпечують контроль симптомів.
Специфічного лікування передозування сальметеролу та флютиказону пропіонату немає, необхідно застосовувати підтримуючу терапію із контролем за станом пацієнта.
Побічні реакції.
Оскільки Серетид Евохалер містить сальметерол та флютиказону пропіонат, можна очікувати побічних реакцій типів та ступеня тяжкості, характерних для кожного компонента. Додаткові побічні ефекти при одночасному застосуванні двох компонентів не спостерігаються.
Побічні дії, що спричиняються застосуванням сальметеролу/флютиказону пропіонату, наведені нижче (таблиця 1) та класифіковані за органами та системами та за частотою виникнення. Частота визначена як: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10 000, < 1/1000) та невідомо (не може бути підраховано, виходячи з наявних даних). Інформація щодо частоти виникнення отримана за результатами клінічних випробувань. Інформація щодо випадків, зафіксованих у групі плацебо, не взята до розрахунку.
Таблиця 1
Органи та системи органів
Побочное действие
Частота
Інфекції та інвазії
Кандидоз рота та горла
Кандидоз стравоходу
Пневмонія
Бронхіти
Часто
Рідко
Часто 1,3
Часто 1,3
З боку імунної системи
Реакції гіперчутливості:
шкірні реакції гіперчутливості,
ангіоневротичний набряк (головним чином обличчя та ротоглотки)
респіраторні симптоми (задишка),
респіраторні симптоми (бронхоспазм),
анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок
Нечасто
Рідко
Нечасто
Рідко
Рідко
З боку ендокринної системи
Синдром Кушинга, кушингоїдні симптоми, пригнічення функції надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінералізації кісток
Рідко 4
Метаболізм та порушення травлення
Гіпокаліємія
Гіперглікемія
Часто 3, 4
Нечасто
З боку психіки
Неспокій, порушення сну
Зміни поведінки, включаючи гіперактивність та збудження (переважно у дітей)
Депресія, агресія (переважно у дітей
Нечасто
Рідко
Невідомо
З боку нервової системи
Головная боль
Тремор
Дуже часто 1
Нечасто
З боку органів зору
Катаракта
глаукома
Нечасто
Рідко 4
З боку серця
Посилене серцебиття
Тахікардія
Серцева аритмія (включаючи суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію)
фібриляція передсердь
Стенокардія
Нечасто
Нечасто
Рідко
Нечасто
Нечасто
З боку дихальної системи
Назофарингіт
Подразнення горла
Захриплість голосу/дисфонія
Синусит
Пародоксальний бронхоспазм
Дуже часто 2,3
Часто
Часто
Часто 1,3
Рідко 4
З боку шкіри та підшкірної тканини
Синці
Часто 1,3
З боку кістково-м'язової системи
М'язові спазми
Травматичні переломи
Артралгії
Міалгії
Часто
Часто
Часто
Часто
  1. Зафіксовані як «часто» у групі плацебо.
  2. Зафіксовані як «дуже часто» у групі плацебо.
  3. Були зафіксовані протягом 3 років під час дослідження ХОЗЛ.
  4. Див. розділ «Особливості застосування».
Опис деяких побічних реакцій
Повідомлялося про фармакологічні побічні ефекти лікування β 2 -агоністами, такі як тремор, суб'єктивне відчуття серцебиття, головний біль, проте вони зазвичай минущі і зменшуються при регулярному застосуванні.
Завдяки вмісту флютиказону пропіонату у складі препарату у деяких пацієнтів спостерігаються захриплість голосу та кандидоз рота і горла, а також рідко - стравоходу.
Частота проявів захриплості та кандидозу може бути зменшена полосканням рота та горла водою після застосування інгалятора. Симптоматичний кандидоз можна лікувати місцевими протигрибковими препаратами, не припиняючи при цьому застосування Серетиду Евохалера.
Пацієнти дитячого віку
У дітей та підлітків можливі системні ефекти, включаючи синдром Кушинга, кушингоїдні ознаки, пригнічення надниркових залоз, затримку росту. У дітей може також виникати тривожність, порушення сну та зміни поведінки, включаючи гіперактивність та збудження.
Термін придатності . 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 °С. Не заморожувати.
Захищати від впливу прямих сонячних променів.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 120 доз в аерозольному балоні з алюмінієвого сплаву, що має внутрішнє покриття та дозуючий клапан. Кожен балон має пластиковий розпилювач та пилезахисний ковпачок. Балон поміщений у картонну коробку.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Глаксо Веллком Продакшн, Франція/Glaxo Wellcome Production, France.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Глаксо Веллком Продакшн, Зон Індустріель №2, 23, рю Лавуаз`є, 27000 Евре, Франція/
Glaxo Wellcome Production, Zone Industrielle №2, 23, rue Lavoisier, 27000 Evreux, France.
САЛМЕТЕРОЛ+ФЛУТИКАЗОН
Искать отдельно: САЛМЕТЕРОЛ, ФЛУТИКАЗОН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
16 июля 2023г. 22:15
ЕЛЕНА
В БРЯНКЕ КУПИЛИ ЗА 1300 ЧТО У ВАС ЗА КОСМОС?
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа