Личный кабинет
СИЛУЕТ табл. п/о 2,03 мг №63
rx
Код товара: 141883
Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)
8 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
СИЛУЭТ
Силуэт.
Место хранения:
Активные ингредиенты: диинический, этиноэстрадиол;
1 таблетка содержит 2 мг динага, 0,03 мг этинилэстрадиола;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гипромелоза (тип 2910), тальк, калий Pallaclin, стеарат магния;
Shell: Lipper II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), Macrolool 3350, тальк).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Гормональные контрацептивы для системного применения. Проггестогены и эстрогены в комбинации. Код УАТС G03F A15.
Клинические характеристики.
Индикация.
Оральная контрацепция.
Противопоказание.
Комбинированные устные контрацептивы (CPC) не должны использоваться в присутствии одного из следующих состояний или заболеваний. В случае того, что любое из этих состояний или заболеваний происходит впервые во время использования КПК, получая препарат, следует немедленно остановить.
- наличие или указание в анамнезе для венозных тромбоэмболических заболеваний (например, тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной эмболии);
- наличие или указание анамнеза о артериальных тромбоэмболических заболеваниях (инфаркт миокарда), симптом продромического тромбоза (например, переходная ишемическая атака, стенокардия.
- Наличие тяжелых или многократных факторов риска для венозного или артериального тромбоза: диабет Mellitus с поражениями сосуда, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая дазлопопротеинемия;
- наследственная или приобретенная склонность к венозному или артериальному тромбозу, например, устойчивость к аргоноплазмому коагуляции (аице), недостаточность антитробин-III, дефицита белка C, белка с белками, гипергомоцистыинемии и антифосфолипидными антителами (антитела к кардиолипину, антикоагулянтом);
- курение;
- Панкреатит сейчас или в анамнезе, если он связан с тяжелым гипертричлицеридом;
- наличие или указание анамнеза для тяжелых заболеваний печени, пока индикаторы функции печени не будут возвращаться к нормальным значениям;
- наличие или указание в анамнезе на опухолях печени (доброкачественным или злокачественным);
- известные или предполагаемые злокачественные опухоли (например, органы половых органов или молочных желез), которые зависят от половых гормонов;
- вагинальное кровотечение необъяснимой этиологии;
- известная беременность или подозрение на беременность;
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из компонентов препарата.
Способ применения и доза.
Таблетки следует принимать ежедневно примерно в то же время, если это необходимо, выпивая небольшое количество жидкости, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Надо принимать 1 таблетку на день на 21 подряд. Прием первой таблетки от каждой последующей упаковки начнутся после 7-дневного перерыва, в течение которого менструальное кровотечение происходит через 2-3 дня после получения последнего планшета и не может заканчиваться на начало приема таблеток из следующего пакета Отказ
Если гормональные контрацептивы в предыдущем периоде (прошедший месяц) не применялись . Прием пилюльков должен начинаться в первый день менструального кровотечения.
Переход от другого комбинированного гормонального контрацепции. Желательно, чтобы женщина начинает принимать таблетку силуэта на следующий день после принятия последней активной таблетки предыдущего КПК или на следующий день после последнего активного дня предыдущего КПК.
Переход от метода на основе использования прогестагена («мини-тальт», инъекций, имплантатов). Женщина может начать принимать лекарство силуэта ® на любой день после остановки « мини-тальт » (в случае имплантата или внутриутробной системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующего инъекции) Отказ
После аборта в и триместре беременности. Прием препарата должен начинаться немедленно в тот же день после операции. В этом случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.
После родов или после аборта в II триместре беременности. Женщины должны рекомендовать запуск силуэта препарата ® от 21-28 дней после родов или абортов в II триместре беременности. Если женщина начинает получать таблетки позже, следует рекомендовать дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения таблеток. Тем не менее, если сексуальный акт уже произошел, до начала КПК следует исключить беременность или женщина должна ждать первой менструации.
В случае грудного вскармливания см.. Раздел «Приложение во время беременности или кормления грудью».
Пропустить планшет. Если задержка при принятии таблеток не превышает 12 часов, противозачаточное действие препарата не уменьшается. Пропущенная таблетка должна быть сделана сразу, как только оказалось. Следующая таблетка из этого пакета должна быть принята в привычное время. Если задержка с приемом планшета превышает 12 часов, противозачаточная защита может уменьшиться. В этом случае необходимо вести два основных правила:
1. Перерыв в приемных таблетках никогда не может быть более 7 дней.
2. Адекватное подавление системы яичников гипоталамус-гипофиза достигается путем непрерывного приема таблеток в течение 7 дней.
Соответственно, в повседневной жизни необходимо руководствоваться такими рекомендациями:
1 неделя
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если вам нужно принять две таблетки за раз. После этого она продолжает принимать таблетки в просто время. Кроме того, в течение следующих 7 дней барьерный метод контрацепции, такой как презерватив. В случае, если в предыдущие 7 дней произошло сексуальное действие, следует учитывать возможность беременности. Чем больше приема таблеток пропускаются, а тем ближе проходит к 7-дневным перерывам в приеме препарата, тем выше риск беременности.
2-й неделе
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если вам нужно принять две таблетки за раз. После этого она продолжает принимать таблетки в просто время. При условии, что женщина взяла планшет за 7 дней до прохода, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивы. В противном случае или когда есть более одного планшета, рекомендуется дальнейшее использование барьерного метода контрацепции в течение 7 дней.
3 недели
Вероятность уменьшения эффекта противозачаточного вещества значительна из-за будущего перерыва при приеме таблеток в течение 7 дней. Однако в соответствии с схемой приема таблеток можно избежать противозачаточной защиты. Если вы выполните одно из следующих действий, то не нужно использовать дополнительные контрацепторы при условии, что таблетки на за 7 дней до прохода. Если не рекомендуется придерживаться первого из следующих вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если две таблетки должны взять за один раз. После этого она продолжает принимать таблетки в просто время. Прием таблеток из новой упаковки должен начинаться сразу после предыдущего, то есть не должно быть перерыва при принятии таблеток. Маловероятно, что женщина начнет менструально подобно кровотечению до приема таблеток от второй упаковки, хотя можно наблюдать изолированный изоляцию махавина или прорывной кровотечения.
2. Женщина также может посоветовать прекратить принимать таблетки от текущей упаковки. Во втором случае перерыв в получении препарата должен составлять 7 дней, включая дни прохождения таблеток; Прием таблеток должен быть запущен с следующего пакета.
Если женщина пропустила приемные таблетки, и ей не хватает менструального кровотечения во время первого обычного перерыва в администрации препарата, должна быть рассмотрена вероятность беременности.
Рекомендации в случае нарушений от желудочно-кишечного тракта. При серьезных нарушениях возможна желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея), неполное поглощение препарата; В этом случае следует использовать дополнительные средства контрацепции.
Если в течение 3-4 часов после принятия планшета возникла рвота, необходимо принять новую таблетку как можно скорее. Новый планшет должен быть предпринят в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов, необходимо придерживаться правил приема препарата, указанного в разделе «пропуская таблетки». Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, она должна предпринять дополнительные таблетки из другой упаковки.
Как изменить время возникновения кровотечения «аннулирование». Чтобы отложить день менструации, женщина должна продолжать принимать таблетки Silhouette ® из новой упаковки и не отрывов в препарате. При желании, период приема может быть продлен до конца второй упаковки. В то же время можно наблюдать прорыв кровотечение или магротацию распределения. Обычный метод Silhouette препарата ® восстанавливается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток.
Чтобы сдвинуть время менструации в другой день недели, женщина рекомендуется уменьшить перерыв в приемных таблетках столько дней, сколько по желанию. Следует отметить, что более коротким будет перерывом, тем чаще не хватает менструального кровотечения и прорыва кровотечения или на магию кровавого разряда во время приема таблеток от второй упаковки (как в случае задержки в поясе менструации ).
Неблагоприятные реакции.
Наиболее серьезные побочные эффекты, связанные с использованием CPC, описаны в разделе «Особенности применения».
При одновременном использовании динага и этинилэстрадиола сообщили о таких побочных реакциях ( общие ≥1 / 100 - <1/10; ингибируется ≥1 / 1000-100; редко распределены ≥1 / 10000 - <1/1000).
Лабораторные показатели :
Редко распространяется: анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко являются общими: тахикардия, тромбофлебит, тромбоз / легочная эмболия, гематома, расстройства церебрального кровообращения.
Вовлечено: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, варикозные вены.
По нервной системе:
Общие: головная боль;
Вовлечено: мигрень, повышенная возбудимость.
Органами видения:
Редко распределяется: нарушение зрения, конъюнктивит.
Услышав органов:
Редко распространяется: гипоацесия.
Респираторной системой:
Редко распространяется: синусит, бронхиальная астма, бронхит.
Из пищеварительной системы:
Общие: боль в животе;
Вовлечено: тошнота, рвота;
Редко распространяется: диарея.
Со стороны мочевой системы:
Инфекции: Инфекции мочевыводящих систем.
От кожи:
Вовлеченные : прыщи, узорный дерматит, экзаментема, кожные аллергические реакции, хлоазмы, алопеция;
Редко распределен: мультиформная эритема, кожа Zud, гипертрихоз, вирилизм.
С стороны метаболизма:
Вовлечено: увеличение аппетита;
Редко распространяется: потеря аппетита.
Инфекции:
Вовлечено: вагинитный кандидоз.
Общие расстройства:
Вовлечено: усталость / расстройство желудка, изменение массы тела;
Редко распространены: симптомы, возникающие из гриппа.
Из иммунной системы:
Редко распространяется: аллергические реакции.
Из репродуктивной системы и молочных желез:
Распределенные: нежность молочных желез, напряженность в молочных железах;
Вовлечено: нерегулярное кровотечение, дисменорея, увеличение молочных желез, кисты яичников, диспуриния, изменение вагинальной секреции;
Редко распространено: гипоманрея, мастит, фиброзная кистозная дисплазия молочных желез, появление секрета от молочных желез, лейомиомы, эндометрит, сальпингит.
По психике:
не связанные: расстройства настроения (включая депрессию);
Редко распространяется: анорексия, смена либидо, агрессивность, апатия.
Такие серьезные побочные реакции, описанные в разделе «Особенности применения» , были зарегистрированы у женщин, которые принимают контрацепции :
- венозные и артериальные тромбоэмболические расстройства;
- артериальные тромбоэмболические нарушения;
- артериальная гипертония;
- опухоли печени;
- Внешний вид или ухудшение состояний, связь которого с введением оральных контактов не доказано: болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, порфирия, системная волчанка, герпес беременный, гемолитический уремический синдром, холестатический желтух;
- Хлоазмы.
Частота диагностики рака молочной железы среди женщин принимает оральные контрацептивы, незначительна. Поскольку рак молочной железы у женщин до 40 лет редко встречается, увеличение мало по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Причинные отношения с приемом оральных контрацептивов не доказаны. Подробнее см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения».
Передозировка.
Острая токсичность с комбинированной передозией динага и этинилестрадиола очень низкая. Вероятность симптомов интоксикации низкая, даже у детей, которые случайно приняли несколько таблеток.
Когда передозировка можно наблюдать: тошнота, рвота, легкое кровотечение из влагалища. Не существует антидотов, лечение должно быть симптоматическим.
Использование во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат противопоказан во время беременности. В случае беременности во время приема Silhouette ® использование препарата должно быть прекращено. Однако результаты эпидемиологических исследований не указывают на увеличение риска врожденных дефектов у детей, рожденных для женщин, которые принимали оральные контрацептивы на беременность, а также для возможности тератогенного действия в непреднамеренном введении оральных контрацептивов в ранней беременности. Такие исследования с силуэтом ® не проводили.
Гормональные контрацептивы могут уменьшить производство молока и изменить его состав, а также в небольшом количестве проникать в грудное молоко, поэтому прием этих препаратов во время грудного вскармливания противопоказан.
Дети. Препарат не предназначен для использования для детей.
Особенности приложения. При наличии любого из этих изменений внизу, факторы / факторы риска должны быть тщательно взвешены потенциальным риском и ожидаемые выгоды от использования комбинированных устных контрацептивов в каждом отдельном случае и обсуждают это с женщиной, прежде чем она решит начать принимать препарат. При усугублении, повышении или первого возникновения любого из этих изменений или факторов риска, женщина рекомендуется обратиться к врачу, который может принять решение о необходимости отменить препарат.
Нарушение системы кровообращения.
Использование любых комбинированных оральных контрацептивов связано с повышенным риском венозного тромбоэмболии. Дополнительный риск венозной тромбоэмболии является максимум для первого года применения комбинированного контрацепционного агента.
Чрезвычайно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, таких как артерии и вены печени, почек, односвязные сосуды, сосуды мозга или сетчатки, у женщин, которые используются объединенные контрацептивы. Соединение с использованием CCP не доказано.
Симптомы венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических или цереброваскулярных явлений могут быть:
- односторонняя боль в нижних конечностях или их отеках;
- внезапная сильная боль в груди с или без облучения в левой руке;
- внезапная одышка;
- кашель, который внезапно начался;
- любая необычная, сильная, длительная головная боль;
- внезапная частичная или полная потеря зрения;
- диплопия;
- нарушение речи или афазии;
- головокружение;
- потеря сознания с частичным эпилептическим приступом или без него;
- слабость или очень выраженное онемение одной стороны или одна часть тела;
- нарушение моторики;
- «Острый» желудок.
Факторы, которые увеличивают риск венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических явлений или риск инсульта у женщин:
- возраст;
- семейный анамнез (венозная или артериальная тромбоэмболия в близких родственниках в относительно раннем возрасте). Если наследственная предрасположенность, женщина нуждается в специализированной консультации до назначения комбинированных устных контрацептивов;
- пролонгированная иммобилизация, радикальное хирургическое вмешательство, любые хирургические операции по нижним конечностям, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется остановить использование препарата (с плановыми операциями не менее 4 недель до его поведения) и не восстановить его квитанцию ранее, чем через 2 недели после удаления. Кроме того, антитромботическая терапия может быть назначена, если при получении таблеток не было прекращено в рекомендуемом сроке;
- ожирение (индекс массы тела больше 30 кг / м 2 );
- нет единого мнения о возможной роли варикозных вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии;
- Курение (в сочетании с интенсивным курением и увеличением риска, особенно у женщин после 35 лет);
- дископротеинемия;
- артериальная гипертония;
- заболевания клапанов сердца;
- мерцательная аритмия.
Для женщин в возрасте 35 лет рекомендуется бросить курить, если они решили взять КПК. Если женщина не может отказаться от курения, следует использовать другой метод контрацепции, особенно в присутствии других факторов риска.
Наявність одного із серйозних факторів ризику або множинних факторів ризику захворювання артерій або вен може бути протипоказанням. Жінки, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви, повинні негайно звертатися до лікаря при виникненні симптомів можливого тромбозу. У випадках підозри на тромбоз або підтвердженого тромбозу прийом комбінованих пероральних контрацептивів необхідно припинити. Потрібно підібрати адекватний метод контрацепції внаслідок тератогенності антикоагулянтної терапії (кумарини).
Необхідно брати до уваги підвищення ризику розвитку тромбоемболії у післяпологовий період.
До інших захворювань, які можуть бути пов'язані з серйозними циркуляторними розладами, належать: цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром, хронічне запальне захворювання кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт).
Збільшення частоти і тяжкості мігрені або її загострення під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів (що може бути продромальним симптомом порушення мозкового кровообігу) можуть потребувати термінового припинення застосування КПК.
Пухлини.
Результати деяких епідеміологічних досліджень вказують на додаткове підвищення ризику розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні КПК (більше 5 років), проте це твердження все ще суперечливе, оскільки остаточно не з'ясовано, наскільки результати досліджень враховують статеву поведінку та супутні фактори ризику, наприклад вірус папіломи людини.
Дослідження вказують на незначне підвищення ризику розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовують КПК. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після закінчення прийому КПК.
У рідкісних випадках у жінок, які застосовують КПК, спостерігалися доброякісні, а ще рідше - злоякісні пухлини печінки. В окремих випадках ці пухлини спричинювали небезпечну для життя внутрішньочеревну кровотечу. У разі виникнення скарг на сильний біль в епігастральній ділянці, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі при диференціальній діагностиці слід враховувати можливість наявності пухлини печінки у жінок, які приймають КПК.
Інші стани.
Жінки з гіпертригліцеридемією або які мають це порушення в сімейному анамнезі, належать до групи ризику розвитку панкреатиту при вживанні КПК.
Хоча повідомлялося про незначне підвищення артеріального тиску у багатьох жінок, які приймають КПК, клінічно значуще підвищення артеріального тиску є поодиноким явищем. Лише в рідкісних випадках необхідне негайне припинення застосування КПК. Якщо під час застосування КПК у випадках наявної раніше артеріальної гіпертензії артеріальний тиск постійно підвищений або гіпотензивна терапія не дає адекватного ефекту, прийом КПК слід припинити. При необхідності прийом КПК може бути продовжено, якщо завдяки гіпотензивній терапії досягнуто нормальних значень артеріального тиску.
Повідомлялося про виникнення або загострення зазначених нижче захворювань під час вагітності та при застосуванні КПК, але їх взаємозв'язок з застосуванням КПК не є остаточно з'ясованим: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; утворення каменів у жовчному міхурі; порфірія; системний червоний вовчак; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сиденгама; герпес вагітних; втрата слуху, що пов'язана з отосклерозом.
При гострих або хронічних порушеннях функції печінки може виникнути необхідність у припиненні застосовування КПК доти, поки показники функції печінки не повернуться до норми. При рецидиві холестатичної жовтяниці, що вперше виникла під час вагітності або попереднього застосування статевих гормонів, прийом КПК слід припинити.
Хоча КПК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність і толерантність до глюкози, немає даних щодо потреби змінювати терапевтичний режим у жінок з цукровим діабетом, які приймають КПК у низьких дозах (які містять ≤ 0,05 мг етинілестрадіола). Проте жінки, які страждають на цукровий діабет, повинні бути під ретельним наглядом протягом прийому КПК.
Хвороба Крона та виразковий коліт можуть бути пов'язані із застосуванням КПК.
Іноді може виникати хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінки, схильні до виникнення хлоазми, повинні уникати дії прямих сонячних променів та ультрафіолетового опромінювання під час прийому КПК.
Медичне обстеження.
Перед початком застосування комбінованого перорального контрацептиву необхідно ретельно вивчити анамнез пацієнтки, включаючи сімейний, і провести медичне обстеження, виключити вагітність. Необхідно виміряти артеріальний тиск і провести загальний огляд, беручи до уваги протипоказання (розділ «Протипоказання») і побічні реакції (розділ «Побічні реакції» ). Потрібно, щоб пацієнтка уважно прочитала інструкцію для медичного застосування та дотримувалася зазначених в ній рекомендацій. Частота і характер оглядів повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики з урахуванням індивідуальних особливостей кожної жінки.
Слід попередити пацієнтку, що пероральні контрацептиви не захищають від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Зниження ефективності.
Ефективність комбінованих пероральних контрацептивів може знижуватися у випадку пропуску таблеток, розладів з боку шлунково-кишкового тракту або одночасного прийому інших лікарських засобів.
Контроль циклу.
При прийомі КПК можуть спостерігатися міжменструальні кровотечі (мажучі кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців використання препарату. З огляду на це, обстеження при появі будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити тільки після періоду адаптації організму до препарату, що становить приблизно три цикли.
Якщо нерегулярні кровотечі продовжуються або трапляються після декількох нормальних циклів, необхідно розглянути питання про негормональні причини і провести відповідні діагностичні заходи для виключення злоякісних новоутворень або вагітності. Вони можуть включати кюретаж.
У деяких жінок може не настати менструальна кровотеча під час перерви в застосуванні КПК. Якщо КПК приймали згідно з вказівками, описаними у розділі « Спосіб застосування та дози» , то вагітність малоймовірна. Проте, якщо застосування контрацептиву здійснювалося нерегулярно або якщо менструальна кровотеча відсутня протягом двох циклів, перед продовженням застосування КПК необхідно виключити вагітність.
Медичні препарати на основі трав, які містять звіробій ( Hypericum perforatum ), не повинні застосовуватися одночасно з Силуетом ® , тому що вони можуть знижувати рівень препарату в плазмі та знижувати ефективність комбінації дієногесту з етинілестрадіолом.
Цей лікарський препарат містить 47,66 мг лактози в одній таблетці. Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, лактазною недостатністю Лаппа або порушеннями всмоктування глюкози-галактози, які знаходяться на вільній від лактози дієті, повинні це враховувати.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Таблетки Силует ® не впливають на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами з підвищеним ризиком травматизму.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Взаємодії, які пов'язані з активацією мікросомальних ферментів (наприклад гінандтоїну, фенобарбіталу, примідону, карбамазепіну, рифампіцину і, можливо, також рифабутину, ефавіренцу, невірапіну, оксикарбазепіну, топірамату, фельбамату, ритонавіру, гризеофульвіну та лікарських засобів, що містять звіробій), між пероральними контрацептивами та іншими лікарськими засобами можуть призвезти до проривних кровотеч і/або до зниження контрацептивного ефекту. Механізм цих взаємодій ґрунтується на здатності вищезазначених препаратів активувати мікросомальні ферменти печінки.
Результати деяких досліджень дають можливість припустити, що ентерогепатична циркуляція естрогенів може знижуватися при прийомі певних антибіотиків, які можуть знижувати концентрацію етинілестрадіолу (наприклад антибіотиків пеніцилінового і тетрациклінового ряду).
При лікуванні будь-яким із наведених вище препаратів жінка повинна тимчасово застосовувати бар'єрний метод контрацепції додатково до прийому КПК або обрати інший метод контрацепції.
При лікуванні рифампіцином бар'єрний метод контрацепції слід застосовувати протягом всього періоду лікування відповідним препаратом і ще протягом 28 днів після припинення його прийому. Якщо таблетки КПК в упаковці уже закінчились і необхідно приймати супутній препарат, прийом таблеток з наступної упаковки слід починати без звичайної перерви.
При тривалому призначенні супутнього препарату, що має здатність активувати ферменти печінки, лікар може розглянути необхідність підвищення доз контрацептивних стероїдів. Якщо цей метод призводить до небажаних явищ (наприклад нерегулярних кровотеч) або зниження ефективності, необхідно використовувати інший метод контрацепції.
Дієногест при застосуванні в звичайних концентраціях не інгібує цитохрому Р450, тому взаємодій цього характеру не спостерігається.
Лабораторні дослідження. Прийом контрацептивів може впливати на результати окремих лабораторних тестів, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, а також на рівні транспортних білків плазми, таких як кортикостероїдзв'язуючий глобулін і ліпідно/ліпопротеїнові фракції, показники вуглеводного обміну і фібринолізу. Зміни зазвичай відбуваються у межах лабораторних норм.
Фармакологічні властивості.
Силует ® , таблетки, вкриті плівковою оболонкою – це комбінований протизаплідний контрацептив з антиандрогенним ефектом, який містить етинілестрадіол як естроген та дієногест як прогестерон.
Фармакодинаміка. Контрацептивний ефект таблеток Силует ® грунтується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є гальмування овуляції і зміна ендометрія. Антиандрогенний ефект комбінації етинілестрадіолу та дієногесту базується в основному на зниженні рівня андрогенів у плазмі.
Дієногест є похідним норетистерону, що має в 10-30 разів більш низьке споріднення з прогестероновими рецепторами in vitro порівняно з іншими синтетичними прогестеронами.
Дієногест не дає істотних андрогенних, мінералокортикоїдних або глюкортикоїдних ефектів in vivo .
При окремому призначенні дієногест інгібує овуляцію у дозі 1 мг на добу.
Фармакокінетика.
Етинілестрадіол (30 мкг).
Всмоктування . Етинілестрадіол після перорального прийому швидко і повністю абсорбується. Максимум сироваткової концентрації після одноразового прийому 30 мкг досягається через 1-2 години і становить приблизно 100 пг/мл. Етинілестрадіол піддається екстенсивному ефекту першого проходження через печінку з високою індивідуальною варіабельністю. Абсолютна біодоступність варіюється і становить приблизно 45 %.
Розподіл. Виражений об'єм розподілу становить приблизно 5 л/кг, зв'язок з білками плазми крові – приблизно 98 %. Етинілестрадіол індукує синтез ГЗСС і КСГ в печінці. При щоденному прийомі 30 мкг етинілестрадіолу плазмова концентрація ГЗСС підвищується з 70 до приблизно 350 нмоль/л. Етинілестрадіол у невеликих кількостях потрапляє в грудне молоко (приблизно 0,02 % від дози).
Метаболізм. Етинілестрадіол повністю метаболізується (кліренс становить 5 мл/хв/кг).
Виведення. Етинілестрадіол практично не виводиться у незміненому стані. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться з сечею і жовчю у співвідношенні 4:6. Період напіввиведення для метаболітів становить приблизно 1 добу. Елімінаційний період напіввиведення становить 20 годин.
Рівноважна концентрація. Стан рівноважної концентрації досягається протягом другої половини циклу лікування, причому сироватковий рівень етинілестрадіолу акумулюється з кратністю приблизно 1,4 - 2,1.
Дієногест .
Всмоктування. При пероральному прийомі дієногест всмоктується швидко і повністю. Максимальна концентрація в плазмі (51 нг/мл) досягається через 2,5 години після прийому.
Абсолютна біодоступність при сумісному застосуванні з етинілестрадіолом становить 96 %.
Розподіл. Дієногест зв'язується із сироватковим альбуміном та не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСС), або кортикостероїдзв'язуючим глобуліном (КЗГ). Фракція вільного дієногесту становить 10 %, тоді як 90 % неспецифічно зв'язано з альбуміном. Очікуваний об'єм розподілу становить 37-45 л.
Метаболізм. Дієногест в основному метаболізується гідроксилюванням, альтернативним шляхом є глюкоронізація. Його метаболіти не активні і швидко елімінуються з плазми, тому в значних концентраціях виявити метаболіти в плазмі крові не вдається, що не стосується незміненого дієногесту. Загальний кліренс після одноразового прийому (СL/F) становить 3,6 л/год.
Виведення. Час напіввиведення дієногесту становить приблизно 9 годин. Фракція незміненого дієногесту, що виділяється нирками, незначна. Після внутрішнього прийому 0,1 мг/кг виведення з калом і сечею має співвідношення приблизно 3,2. При внутрішньому прийомі
86 % виділяється протягом 6 днів, із них 42 % виводиться в перші 24 години переважно з сечею.
Рівноважна концентрація. Рівень ГЗСС у плазмі не впливає на фармакокінетику дієногесту. Рівень дієногесту в сироватці збільшується в 1,5 рази, а стаціонарний стан досягається протягом 4 днів.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:
білі або майже білі круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «G53» з одного боку, інший бік без гравіювання. Діаметр близько 5,5 мм.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Цей лікарський засіб не потребує спеціальних температурних умов зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від впливу світла.
Препарат зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 21 таблетці в блістері; по 1 або по 3 блістери в разом із картонним футляром для зберігання блістера в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина.
Місцезнаходження. Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.
ДИЕНОГЕСТ+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ
Искать отдельно: ДИЕНОГЕСТ, ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа