СИНАФЛАНА МАЗЬ 0,025 % туба 10 г

Для медицинского использования препарата

Синафлан мазь

( Synaflani Unguentum )

Место хранения:

Активное вещество: 1 г мази содержит флуоцинолон ацетонида 0,25 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин безводный, парафиновый белый мягкий.

Лекарственная форма. Мазь.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для использования в дерматологии. Простые препараты кортикостероида. Активные кортикостероиды (группа III). Флуоцинолон ацетонид. Код УАТС D07A C04.

Клинические характеристики.

Индикация. Аллергические и воспалительные заболевания кожи немикробной этиологии (себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации, псориаз).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или другим компонентам препарата; Инфекционные кожные заболевания (бактериальные, вирусные, грибковые), в том числе кожные проявления сифилиса, туберкулеза кожи, пёдерме, ветряные, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротриоз; розовые и обычные прыщи; кузнец дерматит; перимальный дерматит; аногенитальный зуд; Опухоли кожи, опухоли кожи; Наевус; атерма; гемангиома; Ксантома; Раны и язвы поражения кожи, раны в приложениях; Многочисленные псориатические бляшки, трофические язвы ног, связанные с варикозными венами; Эрозивные язвенные поражения пищеварительного тракта. Не применимо после профилактических прививок. Препарат не применимо в офтальмологии.

Способ применения и доза. Препарат предназначен только для местного применения. Применить небольшое количество препарата 1-2 раза в день и слегка руб. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и обычно составляет 5-10 дней, с длительным пробегом заболевания - не более 2 недель.

Для детей в возрасте 2 лет, чтобы подать заявление с осторожностью 1 раз в день под наблюдением доктора. Продолжительность детей не должна превышать 5 дней.

Он не должен использоваться для повязки окклюзии, только в случае псориаза разрешается использовать закрытую повязку, которая должна быть изменена каждый день.

Не может быть применено к коже лицевой стороной дольше 1 дня.

Мазь преимущественно рекомендуется для сухих форм дерматозов.

Неблагоприятные реакции.

Нарушения из кожи и подкожной клетчатки: крапивница, аллергический контактный дерматит, раздражение кожи, атрофические полосы, пятно пятно, сыпь, кожа в местах применения, нарушение целостности кожи, гиперкератоз, постоянный дерматит, фурунсулез. Возможное развитие средних инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в нем (сжигание, зуд, сухой кожи, стероидная прыщей, фолликулит). При длительном использовании кожной атрофии, местного гирсутизма, телеангиоэктазии, фиолетового, пигментации, гипертихоза, алопеции, особенно у женщин.

Возможен нарушения пищеварительного тракта: при применении к большим участкам кожи возможны гастрит, стероидная язва желудка.

Нарушения эндокринной системы: гипергликемия. При применении к большим участкам кожи возможны систематические проявления: недостаточность надпочечников, синдрома и синдрома синдрома Инноэнко, стероидного диабета.

Нарушения от иммунной системы: снижение сопротивления организма. Благодаря длительному использованию возможны: вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, обобщение инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов.

Нарушения сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, возможное развитие отека.

Передозировка.

С длительным использованием на больших участках кожи могут появиться симптомы передозировки, которые проявляются к улучшению побочных эффектов.

Симптомы : отек, артериальная гипертензия, гипергликемия, глюкозурия, повышенная чувствительность к инфекциям, а в тяжелых случаях - синдром тренировки; Локальный зуд, горящая кожа по месту применения препарата.

Лечение симптоматическое на фоне постепенного отмены.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан во время беременности. Во время лечения лекарственное средство, подающее грудь, должна быть прекращена.

Дети.

Препарат используется для детей от 2 лет с осторожностью, под контролем врача, только один раз в день, небольшая площадь кожи. Не применяйте мазь на лице ребенка.

Особенности приложения.

Лечение должно проводиться под контролем врача.

Препарат используется только короткими курсами (не применять непрерывно более 10 дней) до небольших областей кожи. При долгосрочном использовании на больших участках кожи, частота возникновения побочных эффектов и возможность развития отека, артериальной гипертонии, гипергликемии, восстановления сопротивления.

Перед каждым повторным применением препарата остатки старого препарата следует промыть теплым мыльным раствором или антисептическим раствором. Во время лечения рекомендуется бесплатная одежда.

С осторожностью использовать в районах тела с тонкой кожей (лицом, зубчатые зоны, зубчатые полости), поскольку можно увеличить поглощение и высокий риск побочных эффектов (телеангиэктазия, периферический дерматит) даже после короткого использования.

Не применяйте на коже молочной железы.

Вы не должны применить мазь одновременно с другими лекарствами для внешнего использования.

Необходимо избежать препарата в глаза.

При раздражении кожи в месте применения мазки следует отменять.

В случае развития инфекции антибактериальное или противогрибковое лечение должно проводиться в месте применения мазью.

Когда возможны внешнее применение препарата: снижение производства адренокортикотропного гормона с гипофизом из-за подавления гипоталамической гипофизной железы, уменьшая уровень кортизола в крови и развитие синдрома ятрогенного кузирования, исчезает после прекращения препарата.

Периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников действий с длительным использованием.

По специальному контролю препарат следует использовать для пациентов с псориазом, поскольку местное использование глюкокортикостероидов на участках, подверженных псориазу, может привести к распределению рецидива, вызванного развитием толерантности, к риску обобщенного пустошенного псориаза и токсичности системы, вызванной. дисфункция кожи.

С осторожностью использовать лекарственный продукт в присутствии атрофии подкожного волокна, особенно пациентов летнего возраста.

Во время лечения не рекомендуется сделать вакцину против оспы, а также для проведения других типов иммунизации.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Препарат может усилить действие иммуносупрессивных препаратов и подавляет действие иммуностимулирующих, антигипертензивных, мочегонных, антиаритмических препаратов, препаратов калия.

Препарат можно использовать с антимикробными средствами местного и системного действия.

Совместимое использование с глюкокорикостероидами системного действия увеличивает эффективность препарата, но в то же время вероятность развития побочных эффектов увеличивается.

Совместимое применение препарата с нестероидными противовоспалительными агентами увеличивает риск развития системных и местных побочных эффектов.

Мочегонные средства (за исключением сохранения калия) повышают вероятность развития гипокалий.

Небольшое поглощение мазки синафлана во внешнем применении не приводит к взаимодействию с другими препаратами.

Во время лечения препарат не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном использовании на больших площадях кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического реагирования в форме Изготовление соответствующих антител.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Активное вещество представляет собой синтетический фторированный глюкокортикостероид для внешнего применения - ацетонид флуоцинолона. Препарат обладает противовоспалительным, антиаллергическим, антиэксудативным и противоаллергическим эффектом. Уменьшает проявление и устраняет воспалительную реакцию кожи. Ингибирует накопление макрофагов, лейкоцитов в месте воспаления, подавляет образование T- и B-лимфоцитов, нарушает их взаимодействие, уменьшает проницаемость сосудистой ткани, предотвращая образование образования воспалительного отека. Ингибирует фагоцитоз, высвобождение микросомальных ферментов и воспалительных посредников.

Фармакокинетика.

Ацетонид флуоцинолона легко проникать в кожу через внешний слой напольного покрытия. Поглощение флуоцинолона ацетонида через кожу усиливают при нанесении к чувствительной области анатомических композиций тела и лица, а также на коже с поврежденным эпидермисом или воспалительным процессом. Использование повязки окклюзии вызывает температуру и влажность кожи, которая также приводит к улучшению поглощения ацетонида флуоцинолона. Кроме того, поглощение усиливается частым применением лекарственного средства и больших площадей кожи. Всасывание сквозь кожу выше у подростков, чем у взрослых. Препарат метаболизируется преимущественно в печени. Незначительное поглощение препарата не делает системное действие и не подавляет функции коры надпочечников. Использование повязки окклюзии значительно увеличивает биодоступность, что может привести к развитию общих жизненных эффектов, характерных для фторированных глюкокортикостероидов.

Выходы с мочой и в небольшом количестве желчи в виде конъюгатов глюкуронидов в неизменном состоянии.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: мазь светло-желтого или желтого с характерным запахом.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ^° C недоступных для детей.

Упаковка.

10 г в трубе в упаковке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

ООО "ДКП" Фармацевтическая фабрика ".

Место расположения.

Украина, 10014, Житомирская область, м. Житомир, Королевский район, ул. Лермонтовская, б. 5

Инструкция

Для медицинского использования препарата

Синафлан мазь

( Synaflani Unguentum )

Место хранения:

Активное вещество: 1 г мази содержит флуоцинолон ацетонида 0,25 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин безводный, парафиновый белый мягкий.

Лекарственная форма. Мазь.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для использования в дерматологии. Простые препараты кортикостероида. Активные кортикостероиды (группа III). Флуоцинолон ацетонид. Код УАТС D07A C04.

Клинические характеристики.

Индикация. Аллергические и воспалительные заболевания кожи немикробной этиологии (себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации, псориаз).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или другим компонентам препарата; Инфекционные кожные заболевания (бактериальные, вирусные, грибковые), в том числе кожные проявления сифилиса, туберкулеза кожи, пёдерме, ветряные, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротриоз; розовые и обычные прыщи; кузнец дерматит; перимальный дерматит; аногенитальный зуд; Опухоли кожи, опухоли кожи; Наевус; атерма; гемангиома; Ксантома; Раны и язвы поражения кожи, раны в приложениях; Многочисленные псориатические бляшки, трофические язвы ног, связанные с варикозными венами; Эрозивные язвенные поражения пищеварительного тракта. Не применимо после профилактических прививок. Препарат не применимо в офтальмологии.

Способ применения и доза. Препарат предназначен только для местного применения. Применить небольшое количество препарата 1-2 раза в день и слегка руб. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и обычно составляет 5-10 дней, с длительным пробегом заболевания - не более 2 недель.

Для детей в возрасте 2 лет, чтобы подать заявление с осторожностью 1 раз в день под наблюдением доктора. Продолжительность детей не должна превышать 5 дней.

Он не должен использоваться для повязки окклюзии, только в случае псориаза разрешается использовать закрытую повязку, которая должна быть изменена каждый день.

Не может быть применено к коже лицевой стороной дольше 1 дня.

Мазь преимущественно рекомендуется для сухих форм дерматозов.

Неблагоприятные реакции.

Нарушения из кожи и подкожной клетчатки: крапивница, аллергический контактный дерматит, раздражение кожи, атрофические полосы, пятно пятно, сыпь, кожа в местах применения, нарушение целостности кожи, гиперкератоз, постоянный дерматит, фурунсулез. Возможное развитие средних инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в нем (сжигание, зуд, сухой кожи, стероидная прыщей, фолликулит). При длительном использовании кожной атрофии, местного гирсутизма, телеангиоэктазии, фиолетового, пигментации, гипертихоза, алопеции, особенно у женщин.

Возможен нарушения пищеварительного тракта: при применении к большим участкам кожи возможны гастрит, стероидная язва желудка.

Нарушения эндокринной системы: гипергликемия. При применении к большим участкам кожи возможны систематические проявления: недостаточность надпочечников, синдрома и синдрома синдрома Инноэнко, стероидного диабета.

Нарушения от иммунной системы: снижение сопротивления организма. Благодаря длительному использованию возможны: вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, обобщение инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов.

Нарушения сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, возможное развитие отека.

Передозировка.

С длительным использованием на больших участках кожи могут появиться симптомы передозировки, которые проявляются к улучшению побочных эффектов.

Симптомы : отек, артериальная гипертензия, гипергликемия, глюкозурия, повышенная чувствительность к инфекциям, а в тяжелых случаях - синдром тренировки; Локальный зуд, горящая кожа по месту применения препарата.

Лечение симптоматическое на фоне постепенного отмены.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан во время беременности. Во время лечения лекарственное средство, подающее грудь, должна быть прекращена.

Дети.

Препарат используется для детей от 2 лет с осторожностью, под контролем врача, только один раз в день, небольшая площадь кожи. Не применяйте мазь на лице ребенка.

Особенности приложения.

Лечение должно проводиться под контролем врача.

Препарат используется только короткими курсами (не применять непрерывно более 10 дней) до небольших областей кожи. При долгосрочном использовании на больших участках кожи, частота возникновения побочных эффектов и возможность развития отека, артериальной гипертонии, гипергликемии, восстановления сопротивления.

Перед каждым повторным применением препарата остатки старого препарата следует промыть теплым мыльным раствором или антисептическим раствором. Во время лечения рекомендуется бесплатная одежда.

С осторожностью использовать в районах тела с тонкой кожей (лицом, зубчатые зоны, зубчатые полости), поскольку можно увеличить поглощение и высокий риск побочных эффектов (телеангиэктазия, периферический дерматит) даже после короткого использования.

Не применяйте на коже молочной железы.

Вы не должны применить мазь одновременно с другими лекарствами для внешнего использования.

Необходимо избежать препарата в глаза.

При раздражении кожи в месте применения мазки следует отменять.

В случае развития инфекции антибактериальное или противогрибковое лечение должно проводиться в месте применения мазью.

Когда возможны внешнее применение препарата: снижение производства адренокортикотропного гормона с гипофизом из-за подавления гипоталамической гипофизной железы, уменьшая уровень кортизола в крови и развитие синдрома ятрогенного кузирования, исчезает после прекращения препарата.

Периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников действий с длительным использованием.

По специальному контролю препарат следует использовать для пациентов с псориазом, поскольку местное использование глюкокортикостероидов на участках, подверженных псориазу, может привести к распределению рецидива, вызванного развитием толерантности, к риску обобщенного пустошенного псориаза и токсичности системы, вызванной. дисфункция кожи.

С осторожностью использовать лекарственный продукт в присутствии атрофии подкожного волокна, особенно пациентов летнего возраста.

Во время лечения не рекомендуется сделать вакцину против оспы, а также для проведения других типов иммунизации.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Препарат может усилить действие иммуносупрессивных препаратов и подавляет действие иммуностимулирующих, антигипертензивных, мочегонных, антиаритмических препаратов, препаратов калия.

Препарат можна застосовувати з антимікробними засобами місцевої та системної дії.

Сумісне застосування з глюкокортикостероїдами системної дії підвищує ефективність препарату, але разом з тим підвищується вірогідність розвитку побічних ефектів.

Сумісне застосування препарату з нестероїдними протизапальними засобами підвищує ризик розвитку системних та місцевих побічних ефектів.

Діуретичні лікарські засоби (крім калійзберігаючих) підвищують імовірність розвитку гіпокаліємії.

Незначне всмоктування Синафлану мазі при зовнішньому застосуванні не призводить до взаємодії з іншими препаратами.

Під час лікування препаратом не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації (особливо при тривалому застосуванні на великі ділянки шкіри) через можливу відсутність адекватної імунологічної відповіді у вигляді продукування відповідних антитіл.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка .

Діючою речовиною є синтетичний фторований глюкокортикостероїд для зовнішнього застосування – флуоцинолону ацетонід. Препарат чинить протизапальну, протиалергічну, антиексудативну та протисвербіжну дію. Зменшує прояв та усуває запальну реакцію шкіри. Гальмує накопичення макрофагів, лейкоцитів у місці запалення, пригнічує утворення Т- та В-лімфоцитів, порушує їх взаємодію, знижує судинно-тканинну проникність, перешкоджаючи утворенню запальних набряків. Пригнічує фагоцитоз, вивільнення мікросомальних ферментів та медіаторів запалення.

Фармакокінетика.

Флуоцинолону ацетонід легко проникає у шкіру через її зовнішній ороговілий шар. Всмоктування флуоцинолону ацетоніду через шкіру посилюється при нанесенні на чутливу ділянку анатомічних складок тіла та обличчя, а також на шкіру з пошкодженим епідермісом або запальним процесом. Застосування оклюзійної пов'язки спричинює підвищення температури і вологості шкіри, що також призводить до посилення всмоктування флуоцинолону ацетоніду. Окрім того, всмоктування посилюється при частому застосуванні лікарського засобу та на великі ділянки шкіри. Всмоктування через шкіру вище у підлітків, ніж у дорослих. Препарат метаболізується переважно у печінці. Незначне всмоктування препарату не чинить системної дії і не пригнічує функції кори надниркових залоз. Застосування оклюзійних пов'язок значною мірою підвищує біодоступність, що може призвести до розвитку загальнорезорбтивних ефектів, характерних для фторованих глюкокортикостероїдів.

Виводиться з сечею і у незначній кількості з жовчю у вигляді кон'югатів глюкуронідів у незміненому стані.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь світло-жовтого або жовтого кольору з характерним запахом.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ^о С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 г у тубі в пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Місцезнаходження.

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.