СОДЕРМ р-р накожный 0,1 % фл. 30 мл

Для медицинского использования лекарственного средства

Содер

Место хранения:

Активный ингредиент: бетаметазон;

1 г раствора содержит 1,22 мг бетаметазона-17-валерата (соответствующий 1 мг бетаметазона);

Вспомогательные вспомогательные: изопропиловый спирт, полисорбат 80, эретат динатрии, разведенный соляной кислотой, очищенная вода.

Лекарственная форма. Решение легко.

Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для использования в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа III).

ATX D07A код C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бетаметазон Валерата - синтетический глюкокортикостероид для наружного применения.

Бетаметазон демонстрирует высокую активность глюкокортикостероида и только минимальный минералокортический эффект.

Из-за противовоспалительных, противовоспалительных и вазодилирующих действий таких локальных глюкокортикостероидов, как валерата бетаметазона, предпочтительно используются для лечения дерматозов, чувствительных к кортикостероидам.

Фармакокинетика.

После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов аналогичен таким в системных кортикостероидах.

Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови до различных степеней. Они в основном метаболизируются в печени и выводятся в моче.

Системное поглощение местных приложений кортикостероидов ожидается только для неблагоприятных условий (долгосрочное лечение, окклюзия повязки).

Некоторые актуальные кортикостероиды и их метаболиты получают из желчи.

Клинические характеристики.

Индикация. Лечение псориаза кожи головы и воспалительных, аллергических или зудных проявлений неинфекционных заболеваний кожи головы и тела чувствительна к мощной глюкокортической терапии (исходное лечение тяжелой атопической экземы).

Противопоказание.

Содерда не следует использовать в первичном вирусе (включая постцинальные реакции и ветряные, простые герпесы, датчики), грибковым и бактериальным (туберкулезом, кожей сифилис), с розовыми прыщими, розовыми и перианамическими дерматитом, периану и генитальным зудом А также с индивидуальной повышенной чувствительностью к бетаметазону или другим компонентам лекарственного средства. Не применять детей до 1 года. Не позволяйте вам получить лекарство в ваших глазах или слизистых оболочках. Не применяйте и триместр беременности. Не применимо при окклюкционных повязаниях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Не описан.

Особенности приложения.

Не применяйте решение эрозии, влажных зон или кожных трещин (сад) и язв (формирование муфт).

Следует избегать длительного использования препарата (более 3-4 недель), а также высокие дозы (применение более 20% поверхности тела). В таких случаях всасывание бетаметазона возможно через кожу и нарушают гормональный баланс в организме.

На коже лица, если возможно, избегайте долгосрочной терапии, потому что она особенно чувствительна.

С особой осторожностью применить препарат возле лица.

При применении препарата в области глаза предотвратить натрий на слизистую оболочку глаза. В целом следует избегать применения, так как он может провоцировать глаукому.

Кортикостероиды с высокой активностью на больших площадях кожи следует использовать при тщательном и периодическом мониторинге, поскольку они могут вызвать подавление системы гипоталамическимиипоипофизеаль-ультра-подглядывания (GGGC). В случае разработки ингибирования препарат следует отменять, частота применения к снижению или переводу пациента на кортикостероидное препарат более слабых действий.

Функции GGGU обычно восстанавливаются при удалении препарата. В некоторых случаях симптомы отмены могут развиваться, которые требуют добавления системного кортикостероида.

Лечение должно быть прекращено в случае раздражения или повышенной чувствительности.

В случае инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные агенты соответственно. Если желаемый эффект не происходит быстро, приложение должно быть прекращено к устранению признаков инфекции.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Во время беременности долгосрочное лечение средой осуществляется только по рекомендации врача. Вы не должны применять препарат и триместр беременности.

Во время беременности принципиально не разрешается использовать локальные мероприятия кортикостероиды в больших районах или в течение длительного времени из-за возможного системного эффекта препарата, поскольку оно может привести к нарушениям ГГГУ и развитию плода. При применении препарата в конце беременности атрофия надпочечников может развиваться у новорожденных.

Бетаметазон проникает в материнское молоко. Показания к применению препарата во время грудного вскармливания должны быть строго определены. Если из-за болезни необходимо использовать препарат в более высокой дозировке или больших площадях кожи (более 20% поверхности тела), затем грудное вскармливание должно быть прекращено.

Во время грудного вскармливания его не следует применять к сидеру на коже грудной и молочной железы.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Как правило, препарат не влияет на скорость реакции пациента при водительстве автомобилей или работы с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Содерну всегда следует применять в соответствии с инструкциями врача.

Если иное не назначено, то в начале лечения пораженные участки кожи должны быть увлажнены раствором натрия утром и вечером. Как только действие начнет проявляться, количество ежедневных захватчиков может быть уменьшено до 1 раз в день (утром или вечером), а затем - до 3-4 раза в неделю.

Курс лечения определяет доктор, обычно продолжительность лечения - от 2 до 4 недель.

Содерение производится во флаконах с диспенсером-дозатором. Таким образом, на волосяной части головки раствор рекомендуется наносить непосредственно к коже без полностью смачивания.

Дети.

Таким образом нет клинических данных об использовании препарата у детей, поэтому нежелательно использовать его пациентам в этой возрастной категории.

Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, и, следовательно, поглощение препарата более активно, детям более предрасположены к риску ингибирования функции ГГГУ и развитию экзогенного кортикостероида. последствия.

Передозировка.

Чрезмерное или долгосрочное использование кортикостероидов для локального применения может привести к ингибированию функции функции гипофизис-надпочечников, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появление синдрома гиперкоицизма надпочечников, в том числе синдрома синдрома инехания. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости выполняется коррекция баланса электролита. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенное изменение кортикостероида.

Неблагоприятные реакции.

При оценке побочных эффектов следующие данные основаны на частоте возникновения:

Очень часто (³ 1/10); часто (³1 / 100, <1/10); нечасто (³1 / 1000, <1/100); редко (³1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); Неизвестно (не может быть оценено для существующих данных).

От кожи и подкожного волокна

Часто: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, эритема, фолликулит, гиперитты, сыпь на угревом, ламинат, пилинг кожи, очарование кожи, уплотнение кожи, уплотнение кожи, крекинг кожи, гипопигментация, прыщи, розасецесса и постоянный дерматит, аллергический контактный дерматит.

Непроница: кожная мацерация, кожная атрофия, полоса, яма, особенно под окклюзионной повязкой.

Из эндокринной системы: подавление ГГГС с развитием вторичной недостаточности надпочечников, симптомов гиперкортицизма, синдрома Иннонко-Кушинга.

Инфекции и вторжение

Процитируем: вторичная инфекция, особенно под повязкой окклюзии.

Другие системы: гиперчувствительность.

Другое: Кожа покалывание, чувство жары, теленгиэктазия.

При нанесении препарата на больших поверхностях, особенно в течение длительного периода, необходимо помнить о возможности развития системного действия препарата.

Любые побочные эффекты, которые наблюдаются в системном использовании глюкокортикостероидов, включая подавление GGNSS, также могут возникать при местном применении глюкокортикостероидов.

В случае любых побочных эффектов обратитесь к врачу.

Дата окончания срока. 3 года.

После открытия флакона - 3 месяца.

Условия хранения. Держите препарат при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка. Раствор 15 мл или 30 мл, или 50 мл или 100 мл в пластиковых бутылках с капельницей и крышкой в ​​картоне.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Mebe GmbH Arzonimutel.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Municherstrasse 15, 06796 Bran, Германия.

Кандидат.

Dermafarm AG, Германия.

Расположение представителя заявителя.

Mebe Ukraine Ltd. 01024, Киев, за. Чекисты, 2А, Украина.