Личный кабинет
СОЛАКУТАН гель 3% туба 25г
rx
Код товара: 643702
Производитель: Mibe GmbH Arzneimittel (Германия)
8 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Слакутан
Солакутан
Хранилище:
Активное вещество: натрий диклофенак;
1 г геля содержит 30 мг диклофенака натрия;
Экспцинаты: гиалуронат натрия, макроголь 400, бензиловый спирт, очищенная вода.
Дозировка формы
Гель.
Основные физико -химические свойства: чистый прозрачный гель от бесцветного до желтого.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматологические агенты. Другие дерматологические агенты. Диклофенак.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Механизм действия
Диклофенак является негероидальным анти -инфляционным препаратом (НПВП).
Механизм действия диклофенака при актиническом кератозе (АК) неизвестен, но он может быть связан с ингибированием пути циклооксигеназы метаболизма, что приводит к снижению синтеза простагландина E2 (PGE2). Кроме того, иммуногистохимический анализ биопсии кожи показал, что клинические эффекты диклофенака в АК в основном вызваны анти -инфляционным, антиангиогенным и, вероятно, антипролиферативным действием и механизмом индукции апоптоза.
Фармакодинамический эффект
Было показано, что гель, содержащий диклофенак, устраняет повреждение АК, и максимальный терапевтический эффект наблюдается через 30 дней после прекращения действия этого препарата.
Фармакокинетика.
Поглощение
Среднее поглощение кожи диклофенака варьируется от <1 % до 12 % со значительной межиндивидуальной изменчивостью. Поглощение зависит от используемой дозы и места применения.
Распределение
Диклофенак активно связывается с сывороточным альбумином.
Биотрансформация
Биотрансформация диклофенака включает интактную молекулу конъюгацию, но в основном представляет собой единый и множественный гидроксилют, результатом которого является несколько фенольных метаболитов, большинство из которых преобразуются в конъюгаты глюкуронидов. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но гораздо меньше, чем диклофенак. Метаболизм диклофенака после чрескожного и устного использования одинаково.
Размножение
Диклофенак и его метаболиты выделяются в основном с мочой. После перорального введения системный клиренс диклофенака из плазмы крови составляет 263 ± 56 мл/мин (среднее ± стандартное отклонение). Последняя половина жизни плазмы крови короткая (1–2 часа). Метаболиты также имеют короткую последнюю половину жизни (1–3 часа).
Фармакокинетика специальных групп пациентов
При местном применении степень поглощения диклофенака на нормальном и пораженном эпидермисе одинакова, хотя существуют большие межиндивидуальные вариации. Системное поглощение диклофенака составляет приблизительно 12 % при нанесении на пораженную кожу и 9 % при применении к интактной коже.
Индикация:
Препарат предназначен для лечения актинического кератоза (АК).
Противопоказание:
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из экспиентов препарата.
Из-за возможности перекрестной реакции гель не следует использовать у пациентов с реакциями гиперчувствительности, такими как симптомы астмы, аллергический ринит или крапивница в ответ на 2-ацетоксибензойную кислоту (ацетилсалициловая кислота) или любые другие НПВП.
Использование лекарственного салютана противопоказано в третьем триместре беременности (см. Раздел «Использование во время беременности или грудного вскармливания»).
Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими формами взаимодействия
Поскольку системное поглощение диклофенака в местных лекарствах очень низкое, такие взаимодействия очень маловероятны.
Особенности на приложении:
Из -за низкого системного поглощения Sallakutan® вероятность системных побочных реакций с внешним применением этого препарата невелика по сравнению с частотой побочных реакций на пероральный диклофенак. Тем не менее, вероятность системных побочных реакций при использовании диклофенака в местных препаратах не может быть исключена, если агент применяется на большие области кожи в течение долгого времени (см. Инструкции по медицинскому использованию препарата, содержащего диклофенак для системного использования). Этот препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с острыми язвы желудочно -кишечного тракта и/или кровотечений или уменьшения функций сердца, печени или почек, поскольку были некоторые сообщения о системных побочных реакциях (таких как расстройства почек), связанные с внешними) Использование анти -инфляционных препаратов.
Известно, что НПВП обладают анти -агрегатной активностью. Следовательно, хотя вероятность системных побочных реакций низкая, при использовании препарата у пациентов с внутричерепным кровоизлиянием следует соблюдать осторожность.
Следует избегать прямого солнечного света и солярия во время лечения. Если возникают реакции гиперчувствительности кожи, лечение следует прекратить.
Диклофенак для местного использования должен применяться только к интактной коже и не применять раны на коже, открытые раны, инфицированную кожу или участки отшелушивания дерматита. Гель не должен войти в глаза или слизистые оболочки, не глотать гель.
Если после использования этого препарата наблюдается генерализованная кожная высыпания, лечение следует прекратить.
Diclofenac для местного использования может использоваться с неклеточными повязками, но его не следует применяться под непроницаемыми окклюзионными повязок.
1 г геля содержит 15 мг бензилового спирта. Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции и слабое местное раздражение.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
После локального применения системная концентрация диклофенака ниже, чем устное использование. Основываясь на опыте лечения НПВП с системной ассимиляцией, рекомендуется следующее:
Ингибирование синтеза простагландина может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона и плода. Эпидемиологические исследования указывают на увеличение риска выкидышей и дефектов сердца и гастророзоза после использования ингибитора синтеза простагландина на ранних стадиях беременности. Абсолютный риск сердечно -сосудистых дефектов увеличивается с менее чем на 1 % до примерно 1,5 %. Считается, что этот риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения.
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. У животных использование ингибитора синтеза простагландина приводит к увеличению потери до и после имплантации и смертности эмбрионов и фруктов. Кроме того, животные, которые получали синтез простагландина во время органогенеза, увеличили частоту различных дефектов развития, включая сердечно -сосудистые.
Диклофенак следует использовать только во время первой и второй триместра беременности. При использовании Diclofenac с женщиной, которая пытается зачать ребенка или во время первой или II триместра беременности, самая низкая доза (<30 % поверхности тела) должна использоваться как можно более короткие (не более 3 недель) Полем
При использовании во время триместра беременности II и III все ингибиторы синтеза простагландина несут следующие риски для плода:
Дисфункция почек у плода. После 12 -й недели: олигогидроамноз (обычно исчезает после прекращения лечения) или анамниоз (особенно с длительным воздействием). После рождения: почечная недостаточность может сохраняться (особенно при воздействии поздней беременности или длительного воздействия).
Сердечно -легочная токсичность плода (легочная гипертония с преждевременным закрытием протока бутылки). Этот риск существовал с начала 6 месяцев и увеличивается, если агент используется ближе к окончанию беременности.
В конце беременности (в третьем триместре) все ингибиторы синтеза простагландина могут быть следующим риском для матери и новорожденного:
Время кровотечения возможно, антиагрегантный эффект, который может возникнуть даже в очень низких дозах.
Ингибирование сокращений матки, что приводит к задержке или удлиненным родам.
Повышенный риск отек у матери.
Соответственно, диклофенак противопоказан во время третьего триместра беременности (см. Раздел «Противопоказания»).
Грудное вскармливание
Как и другие НПВП, диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. Однако с рекомендуемой терапевтической дозой Slakutan® не ожидаются кормящие младенцы. Из -за отсутствия контролируемых исследований у женщин грудью, этот препарат следует использовать во время лактации только в соответствии с врачом. В этих условиях Slakutan® не следует применяться к груди кормящей матери или любой большой площади кожи или в течение длительного времени (см. Противопоказания).
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Тяжелое использование диклофенака для местного использования не влияет на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Метод применения и дозы
Метод применения
Для использования кожи.
Дозировка
Взрослые люди:
Salutan® следует наносить на пораженную кожу 2 раза в день и осторожно втирается в кожу. Используемая сумма зависит от зоны поражения.
Обычно 0,5 г геля (приблизительно размер гороха) применяется к пораженной площади 5 x 5 см размера. Максимальная ежедневная доза 8 г позволяет одновременно обрабатывать до 200 см2 кожи. Обычная продолжительность лечения составляет от 60 до 90 дней. Максимальный эффект наблюдается с продолжительностью лечения вблизи максимума.
Полное заживление поражения (поражения) или оптимального терапевтического эффекта может не произойти в течение 30 дней после завершения терапии.
Пожилые люди:
Обычная дозировка может быть использована.
Дети.
АК - это состояние, которое не распространено среди пациентов с детством, поэтому препарат не рассматривался в педиатрической популяции и рекомендациях по дозировке и признакам для Sallacutan®, не установленных для детей и подростков.
Передозировка:
Передозировка диклофенака для местного использования из -за низкого системного поглощения очень маловероятно, но кожу следует промыть водой. Не было сообщений о клинической передозировке из -за глотания геля, содержащего диклофенак.
Однако при случайном глотании диклофенака для местного использования (1 туба с способностью 100 г содержит эквивалент 3000 мг диклофенака натрия), можно ожидать побочных реакций, которые являются сходными реакциями после передозировки таблетками диклофенака. В случае случайного глотания, которое привело к значительным системным побочным реакциям, должны применяться общие терапевтические меры, которые обычно используются при лечении отравления НПВП, должны применяться.
Для лечения осложнений, таких как почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно -кишечного тракта и депрессия дыхания, следует использовать поддерживающее и симптоматическое лечение. Необходимо рассмотреть возможность дезактивации желудка с помощью активированного углерода, особенно если после проглатывания немного времени. Из -за высокой степени связывания НПВП с белками, специфическое лечение (например, принудительное диурез и диализ), вероятно, будет неэффективным для удаления НПВП.
Побочные эффекты:
Общие побочные реакции:
Чаще всего сообщалось о местных кожных реакциях, таких как контактный дерматит, эритема или сыпь или реакция в зоне применения, такие как воспаление, раздражение кожи, боль и волдыри. Клинические исследования еще не показали увеличение распространения побочных реакций с возрастом или побочными реакциями, характерными для пожилых людей.
Побочные реакции приведены в таблице в соответствии с медицинским словарем регуляторной терминологии (MEDDRA) классами систем органов с частотой, которая уменьшается, следующим образом:
Очень часто (> 1/10);
часто (≥1/100 - <1/10);
редко (≥1/1000 - <1/100);
редко (≥1/10000 - <1/1000);
Очень редко (<1/10000);
частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
| Система органов | Часто (≥1/100 - <1/10) | Не часто (≥1/1000 -<1/100) | Редко (≥1/10000 - <1/1000) | Очень редко (<1/10000) |
| Инфекции и вторжения | Пустулярная сыпь | |||
| Из иммунной системы | Все типы реакций гиперчувствительности (включая крапивню, ангиорозный отеки) | |||
| Из нервной системы | Гиперестезия, гипертония, локализованная парестезия | |||
| По органам зрения | Конъюнктивит | Боль в глазах, расстройства слез | ||
| С судов | Кровоизлияние (кровотечение кожи) | |||
| От дыхательной системы, груди и средостения | Астма | |||
| Пищеварительной системой | Боль в животе, диарея, тошнота | Желудочно -кишечное кровотечение | ||
| Кожа и подкожная ткань | Дерматит (включая контактный дерматит), экзема, сухая кожа, эритема, отек, зуд, сыпь, сыпь из отрубей, гипертрофия кожи, язвы кожи, везикулярная сыпь | Алопеция, отек лица, макулопапуляльная сыпь, себорея | Буллезный дерматит | Эйакции фоточувствительности |
| Со стороны мочевой системы | Почечная недостаточность | |||
| Общие нарушения и условия вместо применения | Реакции в области использования (включая воспаление, раздражение кожи, боль и покалывание или везикулы в месте лечения) |
Временное обесцвечивание волос наблюдалось в области применения. Это явление обычно обратное после прекращения.
Кожные тесты в предварительно обработанной группе пациентов показали вероятность (2,18 %) сенсибилизации к диклофенаку, что вызывает аллергический контактный дерматит (тип IV). Клиническое значение этого явления до сих пор не известно. Крестные реакции с другими НПВП маловероятны.
Тесты сыворотки у более чем 100 пациентов не показали антител против диклофенака (тип I).
Подозревать уведомление о внезапных реакциях
Отчеты о подозрении на побочные реакции очень важны. Медицинские работники и пациенты должны быть проинформированы о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.
Дата окончания срока:
3 года. После первого открытия - 6 месяцев.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25. Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка
25 г в трубе, 1 трубка в упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Режиссер.
MIBE GMBU ARTEVITEL.
Адрес
Munhenerstrasse 15, Bren, Saxony-Anhalt, 06796, Германия.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа