Личный кабинет
СОЛЕН раствор для инф. 0,9% контейн. 100 мл
rx
Код товара: 586919
Производитель: Ananta Medicare
1 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Солон
Соль
Место хранения:
Активный ингредиент : хлорид натрия;
100 мл раствора содержат хлорид натрия 0,9 г;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инфузионный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение.
Фармакотерапевтическая группа. Заменители крови и перфузионные решения. Решения электролитов. Код ATH B05X A03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Хлорид натрия 0,9%, внутривенная инфузия, представляет собой изотонический раствор с приблизительной осмолярностью 308 MOSM / L.
Фармакодинамические свойства раствора принадлежат ионам натрия и хлорида при поддержке жидкого и электролита баланса. Ионы, такие как натрий циркулируют через клеточную мембрану с использованием различных транспортных механизмов, среди которых натрия насос (Na-K-Atphase). Натрий играет важную роль в нейротрансмиссии и сердечной электрофизиологии, а также в метаболизме почек.
Фармакокинетика.
Натрий производится преимущественно почками, но наблюдается обширная почечная реабсорбция.
Небольшие количества натрия наблюдаются в фекалиях и потах.
Клинические характеристики.
Индикация.
Изотоническая обезвоживание.
Дефицит натрия.
В качестве основы или растворителя других совместимых препаратов.
Противопоказание.
Раствор противопоказан пациентам с гипернатрием или гиперхлормией.
Противопоказания, связанные с прилагаемым лекарственным средством, должны быть приняты во внимание.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Препараты, которые приводят к увеличению эффекта вазопрессина
Следующие препараты повышают влияние вазопрессина, что приводит к снижению удаления электролитов почками почками и может увеличить риск гипонатриемии больницы после ненадлежащего сбалансированного лечения жидкостями для внутривенного введения.
• Препараты, которые стимулируют высвобождение васопрессина: хлоропропамид, клофибрат, карбамазепин, виноцистин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-н-метамфетамина и фосфамида, нейролептики, препараты для анестезии.
• Препараты, которые потенцируют действие вазопрессина: хлоропропамид, нестероидные противовоспалительные препараты, циклофосфамид.
• Аналоги Vasopressin: Desmopressin, Oxytocin, Terlifsin.
Другие лекарства, которые повышают риск гипонатриемии, также включают диуретики и антипилептические агенты, такие как окскарбазепин.
Рекомендуется использовать хлорид натрия к пациентам, получающим литий. Почечная очистка натрия и лития может увеличиваться при введении 0,9% хлорида натрия. Введение 0,9% хлорида натрия может привести к нижнему литийскому уровню.
Кортикоиды / стероиды и карбеносолон связаны с задержкой натрия и воды (с отеком и артериальной гипертензией).
Особенности приложения.
Применение пациентами с тяжелой почечной недостаточностью
Хлорид натрия 0,9% должен быть назначен пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек или подвержены риску их возникновения. У таких пациентов с хлоридом натрия 0,9% могут привести к задержке натрия.
Риск перегрузки жидкости и / или растворенных веществ и нарушений баланса электролита
В зависимости от объема и скорости инфузии внутривенное введение хлорида натрия 0,9% может вызвать:
- перегрузка жидкости и / или растворенного вещества, которое приводит к гипергидратности / гиперволемии и, например, перегруженным состояниям, содержащим центральное и периферическое тему.
- Клинически значимые нарушения электролита и кислотно-щелочного баланса.
В целом, риск ресничных состояний (содержание воды относительно натрия) обратно обратно пропорционально концентрациями электролита хлорида натрия 0,9% и его добавки. И наоборот, риск перегрузки растворенных веществ, которые вызывают перегруженные состояния (удерживание растворенного вещества относительно воды) напрямую пропорционально концентрации электролита 0,9% хлорида натрия и его добавок.
В начале любой внутривенной инфузии требуется тщательный клинический мониторинг. Клиническая оценка и периодические лабораторные исследования могут потребоваться для мониторинга изменений в балансе жидкости, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса в длительной парентеральной терапии или когда состояние пациента или скорость введения требует оценки.
Большой объем инфузии должен использоваться при тщательном мониторинге пациентов с сердечной или легочной недостаточностью, а также пациентами с неопоглощающим выделением вазопрессина, включая антидидиуретический синдром гормона (SPAC), который связан с риском гипонатриемии.
Гипонатриемия
Пациенты с неодобрительным выбросом васопрессина (например, при острых заболеваниях, боли, послеоперационного стресса, инфекциях, ожогах и заболеваниях CNS), пациенты с сердечными заболеваниями, печенью и почками и пациентами, подверженными воздействию агонистов Vasopressin, имеют особый риск Острая гипонатримия в инфузионных гипотонических жидкостях.
Острая гипонатриемия может привести к острой гипонатриметрической энцефалопатии (отек мозга), характеризующийся головной болью, тошнотой, судороги, вялостью и рвотой. Пациенты с отеком мозга оказывают повышенный риск тяжелых, необратимых и опасных для образа жизни мозга.
Дети, репродуктивные возраст и пациенты с заболеваниями мозга (например, менингит, внутричерепное кровотечение, мозговая дрожание и отеки) имеют повышенный риск тяжелых и опасных отеков мозга, вызванного острой гипонатриемией.
Приложение с пациентами с риском задержки натрия, перегрузки жидкости и отека
Хлорид натрия 0,9% следует использовать с особым уходом у пациентов с риском возникновения:
• гипернатермики. Быстрая коррекция гипернатрионов после адаптации может привести к отецу мозга, который может потенциально привести к суду, необратимым повреждению мозга или смерти.
• Гиперхлормия.
• метаболический ацидоз, который может прогрессировать при длительном использовании этого препарата, особенно у пациентов с почечной функцией.
• Можно наблюдаться гиперволемия, такая как застойная сердечная недостаточность и отек легких, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми расстройствами.
• Ятрогенный гиперхломический метаболический ацидоз (например, во время внутривенного реанимации объема).
• Условия, которые могут вызвать задержку натрия, перегрузку жидкости и отека (центральное и периферическое), у пациентов с:
Первичный гиперльдостеронизм,
Вторичный гипердостеронизм, связанный с, например, с
- артериальная гипертония,
- застойная сердечная недостаточность,
- болезни печени (включая цирроз),
- заболевания почек (включая стеноз почек артерии, нефросклероз) или преэклампсия.
Лекарства, такие как кортикостероиды, могут увеличить риск задержки натрия и жидкости.
Инфузионные реакции
Очень редко сообщили симптомы неизвестной этиологии, что может представлять собой реакцию повышенной чувствительности при нанесении инфузии хлорида натрия 0,9%. Они проявили как артериальную гипотензию, гипертермию, тремор, озноб, уравнение, сыпь и зуд. В случае признаков или симптомов этих реакций немедленно прекратите использование инфузии. Соответствующие терапевтические меры должны быть приняты в соответствии с клиническими рекомендациями.
Специальные группы пациентов
Доктор должен иметь опыт применения препарата и использование специальных групп населения, которые имеют повышенную чувствительность к быстрому изменениям уровня натрия в сыворотке.
Быстрая коррекция гипонатриемии и гипернатриемии потенциально опасна (риск серьезных неврологических осложнений).
Дети
Концентрация электролитов в плазме крови должна тщательно контролироваться у детей, поскольку эта группа пациентов может оказать нарушение в способности регулировать жидкости и электролиты. Следовательно, повторные инфузии хлорида натрия следует вводить только после определения уровня натрия в сыворотке.
Пациенты летнего возраста
При выборе типа инфузионного решения и скорости объема / инфузии для пожилых пациентов следует иметь в виду, что гериатрические пациенты часто имеют нарушения сердца, почек, печени или лекарственной терапии.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Адекватные данные об использовании хлорида натрия 0,9% беременных женщин и женщин, которые являются грудными вскармливанием, отсутствуют. Доктор должен тщательно рассмотреть потенциальные риски и выгоды для каждого конкретного пациента до внедрения хлорида натрия 0,9%.
Хлорид натрия 0,9% следует использовать с беременными женщинами во время родов, в частности по отношению к содержанию натрия в сыворотке, если он вводят в сочетании с окситоцином.
Рекомендуется использовать хлорид натрия пациентам с преэклампсией.
В случае добавления другого лекарственного средства необходимо отдельно рассмотреть характер и применение этого препарата во время беременности и грудного вскармливания.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не было исследований по воздействию хлорида натрия 0,9% на способность контролировать транспортный транспорт или другие механизмы.
Способ применения и доза.
Взрослые, в том числе пациенты пожилых людей и детей
Дозы могут быть выражены в MekV или MMOL натрия, массы натрия или натриевой соли (1 г NaCl = 394 мг, 17,1 мкм или 17,1 ммоль Na и Cl).
До и во время администрации препарата необходимо контролировать баланс жидкости, уровне электролитов в сыворотке и кислотно-щелочном балансе, а также с особым вниманием к контролю уровней натрия у сывороточных пациентов с повышенным необычным выпуском Vasopressressin (расстояние между) и у пациентов, получающих сопутствующее лечение. Препараты агонистов вазопрессин из-за риска больничной гипонатриемии. Мониторинг натрия в сыворотке в сыворотке особенно важен для гипотонических жидкостей.
Теоретическая осмолярность хлорида натрия 0,9% для внутривенного инфузии - 308 моздоровых / л.
Скорость и объем инфузии зависят от отдельного состояния пациента.
Лечение изотонического обезвоживания:
• Для взрослых: 500 мл до 3 л / 24 часа.
• Для детей и детей: от 20 до 100 мл на 24 часа и на килограмм массы тела, в зависимости от возраста и общей массы тела.
Рекомендуемая доза при нанесении в качестве растворителя составляет от 50 до 250 мл на дозу препарата для введения.
Дети.
Дети с изотоническим обезвоживанием и дефицитом натрия вводятся от 20 до 100 мл / кг массы тела в зависимости от возраста и массы тела.
Необходимо тщательно контролировать концентрацию электролитов в плазме крови, поскольку способность регулировать баланс водного электролита в детстве пациентов с детствами может быть уменьшен. Повторные инфузии хлорида натрия должны проводиться только после определения уровня натрия в сыворотке.
Передозировка.
Общие нежелательные реакции на избыток натрия в организме включают тошноту, рвоту, диарею, брюшные судороги, жажду, снижение слюноотделения и слез, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, артериальная гипертензия, почечная недостаточность, периферический и легочный отек, респираторная остановка, головная боль, Головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, дергание и жесткость мышц, судороги, к кому и летальным следствием.
Чрезмерный объем хлорида натрия 0,9% может привести к гипернатриам (которые могут привести к реакциям CnS, такие как припадки, кома, отек и гибель мозга) и перегрузки натрия (которые могут привести к центральному и / или периферическому отецу) и должны быть контролируется врачом.
Избыток хлорида в организме может вызвать потерю бикарбоната с подкисляющим эффектом.
В случае использования 0,9% хлорида натрия в качестве растворителя для других инъекционных лекарств, признаки и симптомы избыточной инфузии будут связаны с природой добавленных препаратов. В случае случайного избыточного инфузии лечение следует прекратить, и пациент осматривает наличие соответствующих особенностей и симптомов, связанных с введенным препаратом. В случае необходимости следует предпринять соответствующие меры.
Неблагоприятные реакции.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы во время исследования Postmarket. Частота неблагоприятных реакций, перечисленных в этом разделе, не может быть оценена доступными данными.
Органы системы | Неблагоприятные реакции | Частота |
По нервной системе | Тремор Острый гипонатроме энцефалопатия * | Частота неизвестна |
Метаболизм и расстройства пищевых продуктов | Больница Hyponatremia * | Частота неизвестна |
Сосудистой стороны | Артериальная гипотензия | Частота неизвестна |
Со стороны кожи и подкожного волокна | Парус Сыпь Зуд | Частота неизвестна |
Общие нарушения и реакции на введении | Реакции на входном сайте: • эритема на входе инфузии. • Душечное раздражение, полосы на месте инъекции, ощущение сжигания. • Местная боль или реакция, крапивница на входе инфузии. • Инфекция на месте инъекции. • Венозный тромбоз или флебит, проходящийся от места впрыска, экстравагации и гиперволемии. • высокая температура. • озноб. | Частота неизвестна |
* Больница Hyponatremia может привести к необратимому повреждению и гибели мозга в результате развития острой энценатроменной энцефалопатии, частота неизвестна.
Следующие побочные реакции не были зарегистрированы в результате использования этого препарата, но могут возникнуть:
• гипернатриемия (например, при введении пациентам с нефрогенным диабетом или высоким назогастральным выходом).
• гиперхломический метаболический ацидоз.
• гипонатриемия, которая может быть симптоматической. Hyponatremia может возникнуть в нарушении нормальной экскреции воды (например, расстояния или в послеоперационном периоде).
Препараты добавлены
В случае хлорида натрия 0,9% в качестве растворителя для других препаратов характер этих добавленных веществ определит вероятность любой другой нежелательной реакции.
В случае неблагоприятного ответа пациента необходимо изучить и начать соответствующие меры, при необходимости, и использование инфузии должно быть прекращено. При необходимости остаточная часть решения должна быть сохранена для исследования.
Дата окончания срока.
3 года.
Срок годности при использовании: добавленные вещества.
Перед использованием должна быть установлена химическая и физическая устойчивость любой добавки при рН хлорида натрия 0,9% для внутривенного инфузии.
С микробиологической точки зрения разбавленный продукт должен использоваться немедленно, если только разбавление не произошло в контролируемых и подтвержденных асептических условиях. В случае, если разбавленный продукт не используется немедленно, пользователь несет ответственность за время и условия его хранения.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Как и во всех парентеральных растворах, совместимость добавок с раствором должна оцениваться до сложения. При отсутствии исследований совместимости решение не следует смешивать с другими лекарствами. Несовместимые добавки не должны использоваться.
Упаковка.
В 100 мл препарата в контейнерах. На 1 контейнер в фильме в коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Eurolife Heltkiar Pvt. Ловная
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Hashtra № 520, Bhagwewarur, Rutki, Харидвар, Индия.
Кандидат.
Ananta Medikar Co., Ltd.
Расположение заявителя и / или представитель заявителя.
Костюм 1, 2 вокзала суд, морской имперской, городской дороги, Фулхэм, Лондон, Великобритания
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа