Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

СОЛЕРОН 200 табл. 200 мг блистер №60

Код товара: 337556

Производитель: Фарма Старт (Украина, Киев)

16 500,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Soleron 200.

Место хранения:

Активный ингредиент: амилапид;

1 таблетка содержит Amilapid 100 мг или 200 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрийный кроскармелоз, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства:

Таблетки круглой формы, с двумя точкой, белой или почти белой, с рисом.

Фармакотерапевтическая группа. Антипсихотики.

ATH ATH N05A L05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Амимпприд является антипсихотическим агентом, принадлежащим к классу замещенных бензамидов. Его фармакодинамические свойства характеризуются селективным и распространенным родственником с рецепторами D ₂ и D ₃ лимбической системы. У AMISLIRT не имеет аффинности с серотониновыми рецепторами и другими нейрорецепторами, такими как гистаминные рецепторы, холинергические и адренергические рецепторы.

При применении в высоких дозах он блокирует преимущественно дофаминергические нейроны, которые локализуются в мезолимбичных структурах, а не в системе Strew. Эта конкретная аффинность объясняет преимущество антипсихотического воздействия амиилитарных в результате его экстрапирамидальных эффектов.

В низких дозах он в основном блокирует рецепторы Presynaptic D ₂ - / D ₃ , которые объясняют его влияние на негативные симптомы шизофрении.

Известно, что в исследовании, в котором сравнение с галоперидолом, амилат гораздо больше, чем галоперидол, облегчал вторичные негативные симптомы у пациентов с острой шизофренией.

Фармакокинетика. После приема амилприда есть два пика поглощения: один достигается быстро, через час после введения дозы и второй - через 3-4 часа. Концентрация в плазме крови составляет 39 ± 3 и 54 ± 4 нг / мл после получения дозы 50 мг.

Объем распределения составляет 5,8 л / кг. Поскольку плазменные белки связывают (16%), вряд ли взаимодействие с другими препаратами.

Абсолютная биодоступность составляет 48%.

Амилат слабо метаболизируется: обнаружены два неактивных метаболита, которые приходится около 4% всего количества препарата.

Обвола амихлеприда не происходит, его фармакокинетика остается неизменным после получения повторных доз. Срок годности амортизации примерно на 12 часов после перорального введения.

Амихлприд выводится в постоянной форме с мочой. Зазор почек составляет приблизительно 330 мл / мин.

Богатые углеводные продукты питания значительно уменьшают AUC (области кривой концентрации / времени), T _max (время максимальной концентрации) и C _max (максимальная концентрация) амилапрада в крови. Подобные изменения в этих параметрах не отмечены после еды жирной пищи. Влияние этих изменений в лечении амилприда неизвестно.

Отказ печени. Поскольку амилат является меньшей мерой обмена веществ, необходимость снижения дозы для пациентов с печеночной недостаточностью.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью период полураспада не меняется, а зазор системы уменьшается на 2,5-3 раза.

AUC Amyssiupride с легкой формой почечной недостаточности увеличивается в два раза, а с умеренно выраженной недостаточностью - почти в 10 раз.

Практический опыт ограничен и доза 50 мг.

Амилприд плохо подвергается диализу.

Больно летом лет. Доступные фармакокинетические данные для пациентов в возрасте 65 лет указывают на то, что после одной дозы 50 мг C _Max , T _1/2 и AUC увеличивается на 10-30%. Данные о приемных дозах отсутствуют.

Клинические характеристики.

Индикация.

Шизофрения.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому компоненту препарата.
Диагностировано или подозревается на фигромоцитоме, поскольку хирургические случаи артериальной гипертонии описаны у пациентов с феохромоцитомами, используемыми антипаминергическими препаратами, включая некоторые бензамиды.
Диагностировано или подозреваемых пролактинско-зависимых опухолей (например, пролактин секретируют аденому гипофиза и рак молочной железы).
Применение в сочетании с леводопой (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Сочетание с лекарственными средствами, которые могут привести к точкам Torsades de (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).
В сочетании с мекситазином, циталопрамом, ацитататопрамом, неантипаркинзонными дофаминовыми агонистами (каберголин, хинаголид).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Противопоказанные комбинации.

Препараты, которые могут вызвать пирутичную желудочковую тахикардию:

- антиаритмические средства класса Ia, такие как хинидин, дисопирамиды;

- антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон, солятоль;

- Другие препараты, такие как берудул, сисаприд, султоприид, тиоридазин, метадон, б / в эритромицин, V / в винамицин, гало-амтрин, пентамид, спарфлосацин.

Леводопа: взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками. Противопоказания относительно одновременного использования леводопов с амилппидом основаны только на фармакологическом действии обоих соединений: оба работают на дофаминовых рецепторах; Таким образом, взаимное антагонизм обеих соединений могут привести к потенциальной неэффективности обоих лекарств.

Комбинации, которые не рекомендуются.

Амимпприд может укреплять эффект алкоголя в центральную нервную систему.

Препараты, которые увеличивают риск развития эрутической желудочковой тахикардии или могут продлить интервал QT:

- препараты, которые вызывают брадикардию, такие как бета-блокаторы, блокировщики кальциевых каналов, которые вызывают брадикардию, например, дилтиацема и верапамил, клонидин, GVaifenesin; Подготовка к сбору;

- Препараты, которые индуцируют гипокалиемию: гипокалийские диуретики, стимулирующие ослабленные агенты, в / в амфотерицине B, глюкокортикоиды, тетракосактидов. Гипокалиемия должна быть скорректирована;

- нейролептики, такие как пимозид, галоперидол; Антидепрессанты имипромин; литий.

Комбинации, которые должны быть приняты во внимание.

Депрессоры центральной нервной системы, включая наркотические средства, анальгетики, седативные блокаторы рецепторов H ₁ , барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, клонидин и производные.

Антигипертензивные препараты и другие антигипертензивные агенты.

Особенности приложения.

Злокачественный нейролептический синдром. Как и при использовании других нейролептиков, в лечении амислойцида возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (который может привести к смертельным последствиям), характеризующимся гипертермией, мышечной жесткостью, периферической дисфункцией периферической нервной системы, нарушением сознания, увеличение уровня креатина фосфокиназы в сыворотке. При развитии гипертермии, особенно при нанесении высоких доз, все антипсихотические препараты, включая амилапид, должны быть отменены.

Расширение интервала QT. Амимпприд может вызвать дозозависимое расширение интервала QT к ЭКГ, что увеличивает риск опасных желудочковых аритмиков потока желудочков. Риск серьезных желудочковых аритмий увеличивается с брадикардией, гипокалемией, в случае врожденного или приобретенного расширенного интервала Qt (комбинация с препаратами, которые расширяют интервал Qt).

Если клиническая ситуация позволяет использовать препарат, рекомендуется убедить отсутствие факторов, которые могут способствовать развитию этого нарушения ритма: Брэдикарда составляет менее 55 УД / мин; Нарушение баланса электролита, в частности гипокалемии; врожденный удлиненный интервал Qt; Одновременное применение лекарств, способных вызывать выраженную брадикардию (<55 УД / мин), гипокалиемию, уменьшение сердечной проводимости или удлинения интервала QT (см. Разделы «Противопоказания» и «взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия».

Пациенты, которые нуждаются в длительном лечении нейролептиками, перед лечением необходимо сделать ЭКГ.

Инсульт головного мозга. Существуют данные, которые у пожилых пациентов с деменцией лечили некоторые атипичные антипсихотики, наблюдалось повышенный риск удара мозга. Механизм, лежащий в основе такого повышенного риска, неизвестен. Не может быть повышенного риска, связанного с другими антипсихотическими средствами и для других групп пациентов. В случае наличия у пациентов, фактор риска инсульта мозга этого лекарственного средства следует использовать с осторожностью.

Пожилые пациенты с деменцией. У пожилых пациентов с психозом, связанным с деменцией, принимая антипсихотические агенты, риск смертельного следствия увеличивается. Результаты исследований, проведенных между пациентами, которые принимали преимущественно атипичные антипсихотические агенты, показали, что по сравнению с плацебо риском смертельного следствия увеличилось на 1,6-1,7 раза. Хотя причины летальных последствий в ходе клинических исследований, проведенных с атипичными антипсихотическими агентами, были разными, большинство смертельных случаев были либо из сердечно-сосудистых (например, сердечной недостаточности, внезапному смертельному следствию) или от инфекционных (например, пневмонии). Доступные данные показывают, что традиционные антипсихотики могут увеличить смертность, а также атипичные антипсихотики. Роль антипсихотических средств и особенностей тела пациента в увеличении смертности остается неясной.

Венозная тромбоэмболия. При применении антипсихотических агентов случаи венозных тромбоэмболия (VTE) были зарегистрированы. Поскольку пациенты принимают антипсихотики, часто приобрели факторы риска VTE, до начала лечения лотником или на фоне такого лечения, потенциальные факторы риска будут определены и применять меры предосторожности.

Рак молочной железы. Амимпприд может увеличить уровни пролактина. В связи с этим необходимо прописать амилапид пациентам с присутствием рака молочной железы в личной или семейной истории, необходимой с осторожностью, и во время терапии требуется тщательный надзор.

Гипергликемия. Сообщается, что случаи гипергликемии или нарушением толерантности и развития глюкозы или усугубления диабета у пациентов с некоторыми антипсихотическими препаратами.

Необходимо проводить клинические и лабораторные мониторинг в соответствии с существующими рекомендациями у пациентов, получающих лечение солероном. Особое внимание следует уделять пациентам с диабетом или с факторами риска развития диабета. При обнаружении гипергликемии, связанной с использованием препарата, необходимо учитывать различие препарата.

Судороги. Амимпприд может уменьшить судорожный порог, поэтому особое наблюдение пациентов с судорогами в истории Солерона.

Специальные группы пациентов. Поскольку амилапид выводится почками, в нарушение функции почек, необходимо уменьшить или рассмотреть возможность другого лечения (см. Раздел «Способ применения и доза»). Данные по отношению к пациентам с тяжелой почечной недостаточностью отсутствуют.

Пациенты пожилого солерона, а также других нейролептиков должны использоваться с особой осторожностью из-за возможного риска развития артериальной гипотензии или седативного эффекта. Для таких пациентов может потребоваться уменьшить дозу препарата из-за функции почек.

Необходимо использовать Soleron с особой осторожностью в заболевании Паркинсона, поскольку оно может привести к ухудшению в ходе заболевания. Амимпприд должен использоваться только в невозможности избежать лечения нейролептиками.

Отменить синдром. После резкого отмены высоких доз антипсихотических агентов были описаны случаи аннулирования синдрома. Сообщалось, что разрабатывает непроизвольные моторные расстройства (например, актерский, дистония, дискинезия). В связи с этим целесообразно быть постепенной отменой амиироварных.

Другой. При применении антипсихотики, в том числе амилприда, разработка лейкопении, нейтропении, агранулоцитоза. Увеличение температуры тела или инфекция неясных этиологии может указывать на лейкопению (см. Раздел «Побочные реакции») и требуют немедленного гематологического обследования.

Не рекомендуется использовать этот лекарственный продукт в сочетании со спиртом, дофаминергическими контрагензанскими агентами, антипаразитарными агентами, которые могут провоцировать точки Torsades de ; С метадоном, леводопой, другими нейролептиками или препаратами, способными провоцировать точки Torsades de (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Следовательно, препарат содержит лактозу, не рекомендую для пациентов с недостаточностью лактазы, галактосемией или синдромом поглощения глюкозы или галактозы.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Известно, что амихлприд не проявлял репродуктивной токсичности во время исследования животных. Было снижение фертильности, связанного с фармакологическим воздействием лекарственного средства (эффект, опосредованный пролактином). Нет тератогенных воздействий амиилитарных.

Клинические данные об использовании амиилитарных сроков беременности ограничены. Соответственно, безопасность его использования во время беременности не устанавливается, поэтому использование препарата не рекомендуется, за исключением случаев, когда преимущество превышает риск. Если амимприд используется во время беременности, новорожденные могут проявлять побочные эффекты амилприда. При нанесении в третий триместр беременности наблюдается возможное возникновение побочных реакций, таких как экстрапирамидные симптомы и / или синдром отмены, с различной тяжестью и изменяющейся продолжительностью после рождения. Сообщили о таком побочных реакциях как волнение, гипертонус, гипотонус, тремор, сонливость, синдром дыхательного бедствия или трудности во время кормления. В связи с этим требуется тщательный мониторинг состояния новорожденных.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли амилмон в грудном молоке, поэтому грудное вскармливание противопоказано.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Пациенты, особенно те, кто управляет автомобилем или другими механизмами, необходимо предотвратить риск сонливости в связи с использованием этого лекарственного средства (см. Раздел «Побочные реакции»).

Способ применения и доза.

Препарат используется внутри.

Если суточная доза не превышает 400 мг, Soleron следует принимать один раз в день. Доза более 400 мг должна быть разделена на 2 приема в день.

В острых психотических эпизодах рекомендуемая начальная доза 400 -

800 мг, максимальная суточная доза - не более 1200 мг. Безопасность доз более 1200 мг / день не была достаточно изучена. В связи с этим такие дозы не должны использоваться. Поддержка дозы или регулировки дозы должна быть установлена индивидуально, в соответствии с ответом пациента. Поддерживающее лечение осуществляется минимальной эффективной дозой, которая устанавливается индивидуально.

Для пациентов с преимущественно отрицательной симптоматологией рекомендуется назначать дозу 50 мг (1/2 таблетки 100 мг) до 300 мг в день. Доза забрать индивидуально. Оптимальная доза составляет приблизительно 100 мг в день.

Пациенты пожилых людей. Безопасность амиспреправления у пожилых пациентов была оценена в ограниченном количестве пациентов. Этот лекарственный продукт должен использоваться в этой подгруппе пациентов с особым уходом ввиду риска развития артериальной гипотензии и седативных эффектов. У пациентов с почечной недостаточностью он также может потребовать снижения дозы препарата (см. Раздел «Особенности применения»).

Нарушение функции почек. Поскольку амилапид получен почками, в нарушение функции почек для пациентов с оформлением креатинина, 30-60 мл / мин суточная доза должна быть уменьшена вдвое, а для пациентов с оформлением креатинина 10-30 мл / мин - до треть.

Из-за недостаточных данных относительно использования амилапидных пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл / мин) рекомендуется тщательно контролировать состояние таких пациентов.

Нарушение функции печени. Поскольку препарат слабо метаболизируется в организме, уменьшая дозу в нарушение функции печени не требуется.

Дети.

Безопасность и эффективность аспортивного использования для лечения детей в возрасте 15 лет не установлены; Данные относительно использования амилития с подростками с шизофренией ограничены. Поэтому использование амиильные дети в возрасте 15 лет не рекомендуется, дети до 15 лет противопоказаны.

Передозировка.

До сих пор данные, связанные с острой передозией амиспрессию, мало. Зарегистрированные функции и симптомы в основном являются результатом повышения фармакологической активности, которая является клиническими проявленностью головокружением, осушением, седативным эффектом, артериальной гипотензией, экстрапирамидальными симптомами, комой. Были сообщения о смертельных случаях при использовании амилаприида, предпочтительно при одновременном использовании с другими психотропными средствами.

Конкретный антидот амилприда неизвестен.

При гострому передозуванні слід визначити, чи застосовували одночасно інший лікарський засіб, і вжити відповідних заходів: підтримуюча терапія, моніторинг життєво важливих функцій організму, особливо моніторинг серцевої діяльності (небезпека подовження інтервалу QT) до повної нормалізації стану пацієнта. При появі виражених екстрапірамідних симптомів призначають антихолінергічні засоби. Застосування гемодіалізу не є ефективним оскільки амісульприд слабко діалізується.

Побічні реакції.

Небажані ефекти класифіковані за частотою відповідно до такої шкали: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідкісні (≥ 1/10 000, < 1/1 000), дуже рідкісні (< 1/10 000), частота невідома (неможливо визначити, виходячи з наявних даних).

У деяких випадках буває складно розрізнити побічні реакції та симптоми основного захворювання.

З боку нервової системи: дуже часто – екстрапірамідні симптоми (в тому числі тремор, ригідність, гіпертонус, гіперсалівація, акатизія, гіпокінезія, дискінезія). Інтенсивність цих симптомів зазвичай помірна, вони частково оборотні без відміни препарату при призначенні антихолінергічної антипаркінсонічної терапії. Частота розвитку екстрапірамідних симптомів, залежних від дози препарату, дуже низька у хворих, які приймають препарат у дозі 50-300 мг/добу для усунення переважно негативних симптомів; часто – сонливість вдень; гостра дистонія (спастична кривошия, окулогірний криз, тризм), що не потребує відміни препарату та проходить при застосуванні антихолінергічних антипаркінсонічних засобів; нечасто – пізня дискінезія, що характеризується мимовільними рухами переважно язика та/або мімічних м'язів обличчя, розвивається зазвичай при тривалому застосуванні препарату (антихолінергічні антипаркінсонічні засоби при цьому неефективні, вони можуть спричиняти посилення симптомів); судоми; частота невідома – злоякісний нейролептичний синдром, іноді з летальним наслідком.

Психічні порушення: часто – безсоння, тривога, ажитація, фригідність; частота невідома – сплутаність свідомості.

Ендокринні порушення: часто – оборотне підвищення рівня пролактину в сироватці крові (проходить після відміни препарату), що може спричинити галакторею, аменорею, гінекомастію, набухання молочних залоз, порушення ерекції.

Порушення метаболізму: часто – збільшення маси тіла; нечасто – гіперглікемія; частота невідома - гіпертригліцеридемія та гіперхолестеринемія.

З боку травного тракту: часто – запор, нудота, блювання, сухість у роті.

З боку серцево-судинної системи: часто – артеріальна гіпотензія; нечасто – брадикардія; частота невідома – подовження інтервалу QТ на ЕКГ; шлуночкова аритмія типу мерехтіння-тріпотіння та шлуночкова тахікардія, що можуть призвести до фібриляції шлуночків і зупинки серця; раптовий летальний наслідок (див. розділ «Особливості застосування»). Венозна тромбоемболія, у т. ч. емболія легеневої артерії (іноді летальна) та тромбоз глибоких вен, спостерігались при застосуванні антипсихотичних засобів.

З боку гепатобіліарної системи: нечасто – підвищення активності ферментів печінки, головним чином трансаміназ.

З боку імунної системи: нечасто – алергічні реакції.

З боку шкіри і підшкірних тканин: частота невідома - кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

З боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз.

Інші: синдром відміни у новонароджених.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ˚С.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 1, 3 або 6 блістерів у пачці з картону.

Категорія відпуску.

За рецептом.

В иробник.

ТОВ «Фарма Старт», Україна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 03124, м. Київ, бул. І. Лепсе, 8.

АМИСУЛЬПРИД

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа