СОННИКС табл. п/о 15 мг №30

Для медицинского использования лекарственного средства

Место хранения:

Активный ингредиент: Доксиламин;

1 таблетка содержит Доксиламин сукцинат 15 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; croscarmelosis натрия; микрокристаллическая целлюлоза; стеарат магния; Покрытие "Сила пальто ^ТМ" (gipromelose, полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, диоксид титана (Е171)).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглая форма таблетка с двухштырьковой поверхностью , покрытая белой оболочкой, видны два слоя на вере.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные средства для системного применения. ATH код R06A A09.

Спящий и седативные средства. ATH код N05C M.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Sonx ^® - гипнотическое устройство этаноламинов из группы рецепторов гистамина Н ₁ , которые имеют седативный и м-холин-блокирующий эффект. Сокращает время сна, увеличивает продолжительность и качество сна, не изменяя фазу сна.

Фармакокинетика.

Доксиламин сукцинат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после применения таблеток. Среднем полураспада плазмы крови составляет в среднем 10 часов.

Доксиламин сукцинат подвергается биотрансформации в печени. Доксиламин сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирование. Полураспада может значительно увеличить у пациентов пожилого возраста или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы не являются количественно значительными, так как 60% дозами применяемых обнаруживаются в моче в виде неизмененного Доксиламина.

Данные о способности Доксиламин сукцината проникать в грудное молоко отсутствуют, но такая возможность не исключается.

Клинические характеристики.

Индикация.

Периодическая и переходная бессонница.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; закрытая глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе; Завершенный мочеиспускание (болезнь уретры и предстательной железы).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Алкоголь усиливает седативное действие большинства H ₁ -antihistamines. Употребление алкогольных напитков и применения лекарственных средств, содержащих этанол, следует избегать.

Следующие комбинации SONNIK ^® могут быть приняты во внимание:

- атропин и атропин подобные препаратам (имипрамин антидепрессанты, антихолинергические antidepressic препаратов, атропин спазмолитических препаратов, dysopyramides, фенотиазин нейролептики) в результате таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рте;

- другие антидепрессанты , влияющие на центральную нервную систему (производные морфина (болеутоляющее; средства , используемые для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, в дополнение к бензодиазепинов; седативные антидепрессанты (амитриптилин, daxpin, miarserine, mirthazapin, trimepramine ); седативные Н ₁ -antihistamines; антигипертензивные средства центрального действия; другие: баклофно, pyothifen, талидомид) в результате увеличения угнетения центральной нервной системы.

Особенности приложения.

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, с синдромом нарушения глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.

Как и все спать или седативных средств, Доксиламин сукцинат может усугубить синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания).

H ₁ -antihistamines следует использовать с осторожностью у пациентов пожилого возраста из - за риск головокружения, что может увеличить риск падений (например, когда люди получают в ночное время ) с последствиями, которые часто серьезны для этой категории больных.

Для предотвращения сонливости в течение дня, необходимо помнить, что продолжительность сна после применения препарата должна быть не менее 7 часов.

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Sonix ^® влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому, чтобы воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и доза.

Для перорального применения. Нанести 15-30 минут сна.

Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг в сутки (½-1 таблетке в день). В случае необходимости доза может быть увеличена до 30 мг в сутки (по 2 таблетки в день).

Пациенты летнего возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется уменьшить дозу.

Продолжительность лечения составляет 2-5 дней.

Если бессонница сохраняется в течение более 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Дети.

Эффективность и безопасность ^Sonnik® для детей в возрасте до 15 лет не установлены, поэтому не следует назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: Первые признаки острого отравления являются сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Бред, галлюцинации и accetizing движения чаще наблюдаются у детей; Иногда они войско суда - редкие осложнения тяжелого отравления. Даже если не возникают судороги, острое отравление Доксиламина иногда вызывает рабдомиолиз, который может быть осложнен острой почечной недостаточностью. Такие расстройства мышц широко распространены, что требует систематического скрининга путем измерения активности creatinephosphokinase.
Лечение: прием активированного угля (50 г для взрослых и 1 г / кг - для детей), в случае необходимости, проводить симптоматическое лечение. По показаниям, противосудорожные и искусственной вентиляции легких предписаны.

Неблагоприятные реакции.

Утром после вечернего приема препарата может возникнуть замедление реакции и головокружение, поэтому, чтобы предотвратить падение, необходимо избегать резких движений. Редко развиваются антихолинергические эффекты: запор, сухость во рту, нарушение размещения, сильное сердцебиение, задержка мочеиспускания.

Ежедневно сонливость: при разработке такого эффекта, необходимо уменьшить дозу.

Возможны аллергические реакции, включая сыпь, зуд.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в блистере; 3 блистера в коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

Astrapharm LLC.

Местонахождение изготовителя и адрес места осуществления своей деятельности.

08132, Украина, Киевская область, Киево-Святошинский р-н, м. Вишневое, ул. Киевская, 6.