СТЕРОФУНДИН ISO р-р д/инф. контейнер 1000 мл №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Sterofund ISO.

( Стерфундин ISO )

Место хранения:

D I Yuchi вещества: хлорид натрия, хлорид калия, хлорид калия, гекстахират хлорида магния, дигидрат хлорида кальция, тригидрат ацетата натрия, кислота L-малоновская кислота;

1000 мл раствора содержат хлорид натрия 6,80 г, хлорид калия 0,30 г, хлорид магния 0,20 г, хлорид дигидрата кальция 0,37 г, ацетат натрия тригидрата
3,27 г, кислота L-мамоновая 0,67 г;

Концентрация электролитов: натрий - 145 ммоль / л; Калий - 4 ммоль / л;
Магний - 1 ммоль / л; Кальций - 2,5 ммоль / л; Хлориды - 127 ммоль / л; ацетаты - 24 ммоль / л; Малат - 5 ммоль / л;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций, гидроксид натрия.

Л образуют иконы . Инфузионный раствор.

Основные физико-химические свойства: четкое бесцветное решение, практически свободное от механических частиц. Теоретическая осмолярность: 309 МООМ / л; PH: 5,1-5,9.

Фармакотерапевтическая группа. Решения, используемые для исправления нарушений баланса электролита. Электролиты.

Код ATH B05V B01.

Фармакологические свойства.

Фармакоды I CA.

Этот лекарственный продукт представляет собой изотонический раствор электролитов, в которых концентрация электролитов соответствует их концентрациям плазмы. Он используется для исправления потерь внешней клеточной жидкости (то есть потерю воды и электролитов в пропорциональном количестве). Целью введения решения является восстановление и поддержание нормальных осмотических условий в иностранной ячейке и внутриклеточном пространстве.

Анион состав препарата представляет собой сбалансированное сочетание хлоридов, ацетатов и солома, что предотвращает возникновение метаболического ацидоза.

Фармакокинетика.

Поскольку Sterofund ISO вводится внутривенно, его биодоступность составляет 100%.

Натрий и хлорид распределяются в основном в внешнем клетовом пространстве, в то время как калий, магний и кальций распределены в основном внутриклеточным. Почки в основном составляют натрий, калий, магний и хлорид, хотя небольшое количество электролитов теряется через кожу и пищеварительный тракт. Кальций выводится с мочой и внутренней кишечной выделением в примерно равных количествах.

Во время инфузии ацетатов и соболища их уровень плазмы увеличивается до достижения уровня равновесия. После инфузии анионов концентрация перестана быстро уменьшаться. Снятие ацетатов и садовных мочи увеличивается во время инфузии, но их метаболизм в тканях тела так же быстро, что в моче обнаружено только незначительные фракции.

CL I H I Chem ХАРАКТЕРИСТИКИ .

Показания .

Замена потерь межклеточной жидкости в случае изотонического обезвоживания в присутствии или угрозе ацидоза.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к любому активному или вспомогательному веществу, включенному в препарат.

Гиперволемия.

Сильная застойная сердечная недостаточность.

Почечная недостаточность с олигурией или анурией.

Тяжелый общий отек.

Гиперкалиемия.

Гиперкальциемия.

Метаболический алкалоз.

Тяжелый метаболический ацидоз.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Натрий, калий, кальций и магний содержатся в изотофендинге ISO в тех же концентрациях, что и в плазме крови. Следовательно, использование STOFUNDIN ISO в соответствии с рекомендуемыми показаниями и противопоказаниями не приводит к росту концентрации плазмы этих электролитов. В случае увеличения концентрации любого электролита по другим причинам такие взаимодействия следует учитывать.

Связано с натрием

Использование кортикоидов / стероидов и карбеносолона может привести к задержке натрия и воды (с отеком и артериальной гипертензией).

Связано с Калия

Сексаметониум, сберегающие калия (амилорид, спиронолактон, триамтен, отдельно или в комбинации), такролим, циклоспорин может увеличить концентрацию калия в плазме и привести к потенциально смертельной гиперкалиемии, особенно в случае почечной недостаточности, что усиливает гиперкалемический эффект.

Связано с кальциями

Действие гликозидов Digitalis (кардиосигнала цифровые) в гиперкальциемии может увеличиваться и привести к серьезным или летальным сердечным аритмии.

Витамин D может вызвать гиперкальциемию.

Особенности приложения.

Инфузия большого объема может использоваться для пациентов с сердцем или дыхательной недостаточностью от простого в умеренной степени в тщательном мониторинге (для более суровых состояний см. Раздел «Противопоказания»).

Решения, содержащие хлорид натрия, должны использоваться для использования пациентов с:

Решения, содержащие соли калия, должны быть осторожны для пациентов с болезнями сердца или состояниями, которые могут привести к гиперкалиемии, такие как почечная или адренокортикоидальная недостаточность, острая обезвоживание или разрушение больших тканей в тяжелых ожогах.

Из-за наличия кальция:

Решения, содержащие анионы, которые метаболизируются, должны быть осторожны для пациентов с расстройствами дыхания.

Клинический мониторинг должен включать сывороточную ионограмму, жидкий баланс и рН.

С долгосрочным парентеральным лечением пациенту следует назначить соответствующее питание.

STERofdindine ISO только с особой осторожностью и в постоянном мониторинге для назначения пациентов с такими условиями как:

- гипонатриемия;

- гипокалиемия;

- кома неизвестного происхождения;

- одновременное лечение диэлиализации препаратов.

Когда кратко замените объем в случае кровотечения или травмы, всегда можно избежать перегрузки объема в результате передозировки.

Только для внутривенного введения.

Только для одноразового применения. Неиспользуемое решение должно быть уничтожено.

Следует использоваться только прозрачный, практически свободный от раствора частиц.

Раствор следует вводить с стерильной системой с использованием асептической техники. Система должна быть заполнена решением для предотвращения попадания воздуха.

При нанесении раствора в пластиковых пакетах защитный пакет должен быть снят непосредственно перед использованием.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Данные об использовании STOROFUNDIN ISO Беременные и матери, которые являются грудными вскармливанием, нет. В рамках рекомендуемых свидетельств не следует ожидать некоторого риска, если объем введенного решения, уровень электролитов и кислотно-базовых индексов тщательно контролируется.

ISO STOOFUNDIN следует использовать с осторожностью с токсикозом беременных женщин.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Достаточный опыт лечения для возможности контроля автомобильного транспорта или работы с механизмами.

Способ применения и доза.

Взрослые, пожилые пациенты и дети

Дозировка зависит от возраста, веса тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Рекомендуемые дозы:

Введение

Максимальная скорость управления зависит от потребностей пациента при замене жидкости и электролитов, его массы, клинического и биологического состояния.

Дети скорость инфузии в среднем составляет 5 мл / кг массы тела / ч, но значения варьируются в зависимости от возраста: 6-8 мл / кг массы тела / час для детей от 28 дней, 4-6 мл / кг тела Вес / H дети до 2 лет и 2-4 мл / кг массы тела / час для детей от 2 до 12 лет.

Способ управления

Только для внутривенного введения инфузией.

Стерофундий ISO может быть введен в периферические вены (рН и теоретический остмолар OST -
см. _ Глава « Основные физические и химические свойства» ).

При введении быстрого инфузии под давлением из пластикового контейнера и системы для введения, необходимо удалить весь воздух перед инфузией, поскольку в противном случае существует риск эмболии воздуха во время инфузии.

При введении для мониторинга жидкого баланса, плазменная концентрация электролитов и рН.

Стерофундия ISO можно вводить до тех пор, пока не будут указаны на замену жидкости.

Дети

Препарат можно использовать для детей от 28 дней в соответствии с указаниями.

Передозировка.

Чрезмерное или слишком быстрое введение раствора может привести к водной или натриевой перегрузке с риском отека, особенно в случае нарушений натрия с почками. В этом случае может потребоваться дополнительный гемодиализ.

Чрезмерное введение калия может привести к развитию гиперкалемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Его симптомы включают парестезию конечностей, мышечную слабость, паралич, сердечную аритмию, сердечную блокаду, остановку сердца и путаницу. Лечение гиперкалемии включает использование кальция, инсулина (глюкозы), бикарбоната натрия, метаболические смолы или диализу.

Чрезмерное парентеральное введение солей магния приводит к развитию гипермагниамии, важные особенности которых являются потери глубокого рефлекса и ингибирования дыхания, оба проявления возникают в результате блокады нейрама. Другие симптомы гипермагниамии могут включать тошноту, рвоту, покраснение кожи, жажду, артериальную гипотензию из-за расширения периферийных сосудов, головокружения, путаницы, мышечной слабости, брадикардии, к которому и остановке сердца.

Чрезмерное введение хлоридов может вызывать потерю бикарбоната при подкислении эффекта.

Чрезмерное применение соединений, метаболизируемых до аниона бикарбоната, такого как ацетат и раки, может привести к метаболическому алкалозу, особенно у пациентов с расстройствами функции почек. Его симптомы могут включать изменения в настроение, усталость, одышку, мышечную слабость и нерегулярное сердцебиение. У пациентов с дополнительной гипокальцемией мышечная гипертония, мышечные сокращения и судороги могут развиваться. Лечение метаболическим алкалозом, связанным с ростом уровня бикарбоната, в основном в соответствующей коррекции жидкого и электролита баланса.

Избыточное введение солей кальция может привести к гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, тошноту, рвоту, запоры, боли в животе, мышечную слабость, психические расстройства, полидипсию, полиюри, нефрокальциноз, образование камней в почках, в тяжелых случаях - сердечная аритмия и к кому. Очень быстрое внутривенное введение солей кальция также может привести к численным симптомам гиперкальциемии, а также появления вкуса мела во рту, приливах и расширении периферийных сосудов. Светлая бессимптомная гиперкальциемия обычно пропускается после прекращения кальция и других препаратов, которые способствуют его развитию, такие как витамин D. В случае тяжелой гиперкальциа, срочной обработки (например, использование петлевых диуретиков, гемодиализа, кальцитонина, бифосфонаты, тринатрии Edetate).

Если передозировка связана с лекарствами, добавленными к решению, признаки и симптомы их избыточного введения также будут связаны с природой добавленных веществ. В случае случайного, лечение следует остановить и рассмотреть пациенту относительно соответствующих особенностей и симптомов, связанных с препаратом. При необходимости следует предпринять соответствующие симптоматические и поддерживающие меры.

Неблагоприятные реакции.

Там могут быть признаки передозировки (см. Раздел «Передозировка»).

Реакции гиперчувствительности, в том числе уравновешивают.

Возможна гипергидратация, отек легочной местности, расстройства электролита .

Хотя пероральное введение солей магния стимулирует перистальсис, после внутривенного введения сульфата магния в редких случаях было отмечено паралитическая кишечная обструкция.

Побочные реакции могут быть связаны с методом администрирования, включая лихорадочный ответ, инфекцию в администрировании, локальных болях или локальных реакциях, венах, вентиляционном тромбозе или флебитах, распределенных с сайта введения и экстраваскулярных. Побочные реакции также могут быть связаны с добавленными препаратами, природа добавленных веществ определит тип любых других нежелательных эффектов.

Дата окончания срока.

Срок годности в полиэтиленовых контейнерах составляет 3 года, в пластиковых пакетах - 2 года.

Термин NPU данных после первого открытия контейнера

С микробиологической точки зрения препарат следует применять сразу после открытия. Если решение вводится не сразу, лицо, применяющее этот препарат, отвечает за его правильное хранилище к следующему приложению, которое обычно не должно превышать 24 часа при температуре 2-8 ° C, если в контролируемых и подтвержденных асептических условиях, Раствор не был восстановлен / разбавлен.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не заморозить.

Несовместимость.

Смешивание этого лекарственного средства с лекарственными средствами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты могут привести к образованию осадка.

Упаковка.

Полиэтиленовый контейнер: 250 мл, или 500 мл, или 1000 мл № 10.

Пластиковый пакет: 250 мл, или 500 мл, или 1000 мл № 10.

Категория IYA Расстояние .

По рецепту .

Производители.

B.Brun Melzungen AG / B.Braun Melsungen AG.

Б. Браун медицинский CA / B.Braun Medical SA.

B.Brun Medical CA / B.Braun Medical SA.

Расположение производителей и их адреса деятельности.

Карл Браун-СТРАНС 1, 34212 Мельценген, Германия / Карл-Браун-Штрассе 1, 34212 Melsungen, Германия;

Carroret de Turrassa 121, 08191 RUB (Барселона), Испания / Carrentera de Turrassa 121, 08191 RUBI (Барселона), Испания.

ROW de Sorge 9, 1023 Экраны, Швейцария / Маршрут De Sorge 9, 1023 Crssier, Швейцария.