Личный кабинет
СТОПЕРАН капс. тверд. 2 мг блистер №8
ots
Код товара: 84800
Производитель: Unilab (США)
400,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Стоплер
(Speperan®)
Хранилище:
Активное вещество: Лоперид;
1 капсула содержит 2 мг гидрохлорид лоперида;
Эксципиенты : моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния;
Капсула: желатин, кинолин желтый (E 104), эритрозин (E 127), запатентованный Blue V (E 131), диоксид титана (E 171).
Капсула: желатин, кинолин желтый (E 104), эритрозин (E 127), запатентованный Blue V (E 131), диоксид титана (E 171).
Дозировка формы. Капсулы твердые.
Основные физико -химические свойства: твердые желатиновые капсулы с серым корпусом и синей крышкой.
Фармакотерапевтическая группа. Перистальтика подавляет.
ATH CODE A07D A03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лоперид -гидрохлорид связывается с опиатными рецепторами кишечной стенки. В результате высвобождение ацетилхолина и простагландинов уменьшается, тем самым уменьшая движущуюся перистальтику и увеличивая время прохождения через пищеварительный тракт, а также способность кишечных стен поглощать жидкость. Гидрохлорид лоперида увеличивает тон анального сфинктера, тем самым снижая недержание кала и желание дефекации.
Фармакокинетика.
Поглощение. Большая часть лоперида, взятого внутри, поглощается из кишечника, но в результате интенсивного метаболизма первого отрывка системная биодоступность составляет приблизительно 0,3 %.
Распределение: результаты исследований распределения лоперида у крыс показывают высокую аффинность относительно кишечной стенки с преобладающим связыванием с рецепторами продольного слоя мышечной оболочки. Связывание лоперида с белками составляет 95 %, в основном с альбумином. Доклинические данные показали, что лоперамид является субстратом
P-гликопротеин.
P-гликопротеин.
Метаболизм: Лоперамид почти полностью экстрагируется печенью, где он в основном метаболизируется, сопряжено и выделяется желтой. Окисление N-дметилирования является основным метаболическим путем лоперидов, этот процесс косвенно косвенно с помощью изоформ CYP3A4 и CYP2C8. В результате очень интенсивный эффект первого прохода через концентрацию печени неизменного препарата в плазме крови остается очень низким.
Устранение: период полураспада лоперида у людей составляет приблизительно 11 часов с диапазоном 9-14 часов. Вывод неизменного лоперида и его метаболитов происходит в основном с фекалиями.
Пациенты детства: фармакокинетические исследования пациентов с детства не проводились. Ожидается, что фармакокинетическое поведение лоперидов и взаимодействия лекарств с лоперотамидом будет аналогично тем, что они наблюдаются у взрослых.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых и детей в возрасте 12 лет.
Симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, вызванных раздражительным синдромом у взрослых пациентов после установления первичного диагноза врачом.
Противопоказание.
- Известная гиперчувствительность к гидрохлориду лоперида или к любому из компонентов препарата.
- Острая дизентерия, характеризующаяся присутствием крови в опорожении и лихорадке.
- Острый язвенной колит или псевдомембранный колит, связанный с использованием широких антибиотиков.
- Бактериальный энтероколит, вызванный микроорганизмами семей Сальмонелла, Шигелла, Кампилобактер.
Не используйте Stoporan, если вам нужно избегать перистальтики, из -за возможного риска значительных осложнений, включая кишечную обструкцию, мегаколон и токсичный меглон.
Необходимо прекратить принимать препарат, если развивается запор, вздутие живота или кишечная обструкция.
Не используйте пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением поглощения глюкозогалактозы или дефицита сахарозы-изомальтазы.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Одновременное использование лоперидов (в дозе 16 мг) вместе с ингибиторами
P-гликопротеины (хинидин, ритонавир) привели к увеличению уровня лоперида в плазме 2-3 раза. Клиническое значение этого фармакокинетического взаимодействия при использовании лоперида в рекомендуемых дозах (от 2 мг до 16 мг) неизвестно.
P-гликопротеины (хинидин, ритонавир) привели к увеличению уровня лоперида в плазме 2-3 раза. Клиническое значение этого фармакокинетического взаимодействия при использовании лоперида в рекомендуемых дозах (от 2 мг до 16 мг) неизвестно.
Сопутствующее использование лоперида (4 мг один раз) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и P-гликопротеина привели к 3-4-кратным концентрациям в плазме в плазме в крови. В том же исследовании ингибитор CYP2C8 увеличил содержание лоперида примерно в 2 раза. Комбинированное использование итраконазола и гемфиброзила привело к 4-кратному увеличению максимального содержания лоперида в плазме крови и 13-кратному увеличению общего воздействия в плазме в крови. Это увеличение не было связано с воздействием на центральную нервную систему (ЦНС), которая определялась психомоторными тестами (т.е. субъективная сонливость и тест на замену цифровых символов).
Сопутствующее использование лоперида (16 мг один раз) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и P-гликопротеина привели к 5-кратному увеличению концентрации лоперида в плазме крови. Это увеличение не было связано с увеличением фармакодинамических эффектов, которое было определено пупиллометрией.
Сопутствующее лечение десмопрессином для перорального введения привело к тройному увеличению концентрации десмопрессина в плазме крови, вероятно, из -за более медленной подвижности желудочно -кишечного тракта.
Можно ожидать, что лекарства с аналогичными фармакологическими свойствами усиливают эффект лоперида, и лекарства, которые ускоряют проход пищи через желудочно -кишечный тракт, могут уменьшить его эффект.
Препараты, которые оказывают удручающее влияние на ЦНС, не должны использоваться в то же время, что и введение одного для детей.
Особенности приложения.
Лечение диареи является симптоматическим. Если возможно определить этиологию заболевания (или указывать, что это следует сделать), то, если возможно, следует выполнять конкретное лечение.
У пациентов с диареей, особенно у детей, ослабленных пациентов у пожилых людей может развиться дегидратация и нарушение баланса электролита. В таких случаях требуется заместительная терапия для пополнения жидкости и электролитов.
Использование препарата не заменяет введение соответствующего количества жидкости и восстановления электролитов.
Поскольку постоянная диарея может указывать на потенциально более серьезные условия, препарат не следует использовать в течение длительного времени, пока причина диареи не будет исследована.
В случае острой диареи, когда в течение 48 часов нет клинического улучшения, использование гидрохлорида лоперида следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Пациенты с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), взятые в диарею, должны быть немедленно прекращены, когда возникают первые признаки растяжения живота. Есть некоторые сообщения о кишечной обструкции с повышенным риском токсического мегаколона у пациентов со СПИДом, с инфекционным колитом как вирусного, так и бактериального происхождения при лечении гидрохлорида лоперида.
Этот препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени, поскольку он может привести к относительной передозировке, что может вызывать токсичные ЦНС.
Длительные лекарственные препараты могут привести к развитию токсичного мегаколона у пациентов в этой группе.
В связи с тем, что лоперид хорошо метаболизируется, а лоперамид, а его метаболиты выделяются фекалиями, обычно нет необходимости корректировать дозу лоперида для пациентов с нарушением почечной функции.
Поскольку препарат содержит лактозу, его не следует использовать у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицита лактазы лактазы или синдрома малоризации глюкозо-галактозы.
Если препарат принимается для контроля приступов диареи, вызванных кишечным синдромом, который был предварительно диагностирован с врачом, а клиническое улучшение не наблюдается в течение 48 часов, необходимо остановить использование гидрохлорида лоперида и проконсультироваться с врачом. Вам также следует проконсультироваться с врачом, если характер симптомов изменился или повторные атаки диареи сохранились более двух недель.
Для лечения острых приступов диареи, вызванного раздражительным кишечным синдромом, следует принимать только в том случае, если врач ранее диагностировал заболевание.
В следующих случаях препарат не следует использовать без первой консультации с врачом, даже если вы знаете, что у вас синдром раздраженного кишечника (SPC):
- Возраст пациента возрастает 40 лет, и с тех пор, как последняя атака SPK прошла некоторое время;
- Возраст пациента от 40 лет и на этот раз симптомы SPC отличаются;
- недавнее кровотечение кишечника;
- тяжелые запоры;
- тошнота или рвота;
- потеря аппетита или потери веса;
- трудное или болезненное мочеиспускание;
- жар;
- Недавнее путешествие за границу.
В случае новых симптомов, ухудшения симптомов или, если симптомы не улучшились в течение двух недель, вам следует проконсультироваться с врачом.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности. В связи с этим беременным женщинам и женщинам грудью должны порекомендовать вам проконсультироваться с врачом для соответствующего лечения.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Возможно повысить усталость, головокружение или сонливость для синдрома диареи во время использования гидрохлорида лоперида. Поэтому рекомендуется принимать этот препарат при вождении или работе с механизмами.
Метод администрирования и доз.
Метод администрирования и доз.
Стопрана не предназначена для начальной терапии серьезной диареи, которая сопровождается снижением уровней жидкости и электролита. В частности, у детей желательно компенсировать эту потерю, назначая заместительную терапию парентерально или устно.
Капсулы следует принимать путем выпивки жидкости.
Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых и детей в возрасте 12 лет.
Начальная доза - 2 капсулы (4 мг); Впоследствии 1 капсула (2 мг) после каждого последующего опорожнения жидкости. Обычная доза составляет 3-4 капсулы (6-8 мг) в день. Максимальная ежедневная доза для острой диареи не должна превышать 6 капсул (12 мг).
Симптоматическое лечение острых приступов диареи, вызванных раздражительным синдромом у взрослых в возрасте 18 лет после установления первичного диагноза врачом.
Начальная доза составляет 2 капсулы (4 мг); В будущем возьмите 1 капсулу (2 мг) после каждого случая редкой дефекации или в соответствии с предварительными рекомендациями доктора. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 капсул (12 мг).
В случае острой диареи, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, введение 100pean должно быть прекращено.
Использование для лечения пожилых пациентов.
Там нет коррекции дозы для пожилых пациентов.
Используйте в нарушении почечной функции.
Для пациентов с нарушением почечной функции не требуется коррекция дозы.
Используйте в нарушении функции печени.
Хотя не существует фармакокинетических данных о влиянии препарата у пациентов с нарушением функции печени, такие пациенты должны использоваться с осторожностью из -за замедления метаболизма первого отрывка.
Дети.
Препарат следует использовать у детей с 12 лет для симптоматического лечения острой диареи.
Передозировка.
Симптомы.
В случае передозировки (включая относительную передозировку из -за нарушения функции печени), ингибирование центральной нервной системы (ступора, координация, сонливость, миоз, мышечное напряжение, дыхательная депрессия), задержка мочеиспускания и комплекс симптомов, сходных с затруднением кишечника.
Дети более чувствительны к центральной нервной системе из -за того, что у них есть барьер крови -хит, еще не полностью функционирующий.
Дети более чувствительны к центральной нервной системе из -за того, что у них есть барьер крови -хит, еще не полностью функционирующий.
Уход.
В случае передозировки пациент должен немедленно обратиться к врачу. Если есть симптомы передозировки, налозон может использоваться в качестве противоядия. Поскольку продолжительность лоперида длиннее Налозона (1-3 часа), может потребоваться повторное назначение налоксона. Чтобы обнаружить возможную депрессию центральной нервной системы, пациент должен тщательно контролировать не менее 48 часов. Следует также выполнять симптоматическую терапию (желудочный лаваж, активированный углерод).
Неблагоприятные реакции.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет
Схема реакций в короткой диареи Paci.
Побочные эффекты, которые произошли с частотой 1 % или более, сообщалось, что они часто встречаются у пациентов, которые принимали лоперид -гидрохлорид, и у пациентов, получавших плацебо: запор, тошнота, головная боль.
Побочные эффекты, которые происходили с частотой 1 % или более, были наиболее сообщены у пациентов, которые принимали плацебо, по сравнению с пациентами, которые принимали лоперид -гидрохлорид: сухость на пути, метеоризм, спазмы живота и боль в животе и дискомфорт в животе. Рволиция, дискеса. , головокружение, сыпь.
Реакции обструкции у пациентов с хронической диареей.
Побочные эффекты, которые происходили на частоте 1 % или более, которые сообщались, что они часто встречаются у пациентов, которые принимали гидрохлорид лоперида, и у пациентов, получавших плацебо: запор и головокружение.
Побочные эффекты, которые происходили с частотой 1 % или более, сообщались у пациентов, которые принимали плацебо, по сравнению с пациентами, получавшими гидравлический гидрохлорид: головокружение, тошнота, рвота, головная боль, отеки, боль в животе, боли в животе, спазмы I колиты в животе.
Эффекты безопасности, наблюдаемые в 76 контролируемых и неконтролируемых исследованиях у пациентов с острой или хронической диареей, происходящей с частотой 1 % или более у пациентов во всех исследованиях: тошнота, запор и спазмы живота.
Пост -маркетинг опыт.
Наблюдались следующие эффекты лоперида, которые были получены с помощью спонтанных сообщений (расположенных по частоте возникновения):
Очень часто (≥1/10);
Часто (≥ 1/100, <1/10);
Редко (≥1/1000, <1/100);
Редко (≥1/10000, <1/1000);
Очень редко (<1/10 000).
Из иммунной системы: очень редкие реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический удар) и анафилактикоидные реакции.
Из нервной системы: очень редкая - нарушенная координация, потеря сознания, подавление сознания, головокружение, гипертонус, сонливость, ступор.
Из органов зрения: очень редко - миоз.
Из пищеварительного тракта: очень редко - кишечный не -дат (включая паралитическую кишечную обструкцию), мегаколон (включая токсичный мегаколон), боль в животе, вздутие живота, тошнота, запоры, рвота, валюлент, дискэпсия.
Из кожи и ее придаток: очень редко-ангиоротический отеки, буллезная сыпь, включая синдром Свар-Джонсона, мультиформную эритема и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лиелла), сыпь, крапивница, зуд.
Из почек и мочевой системы: очень редко - удержание мочи.
Общие расстройства: очень редко - повышенная усталость.
В списке побочных эффектов, зарегистрированных во время клинических испытаний и во время исследований после маркетинга, наиболее распространенные симптомы, характерные для диареального синдрома (боль в животе/дискомфорт, тошнота, рвота, сухость во рту, ощущение и метеоризм). Следовательно, очень трудно различить эти симптомы и побочные эффекты.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С.
Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка.
4 или 8 капсул в волдец, 1 блистер в картонном пакете.
Категория выпуска. Без рецепта.
Режиссер.
LLC YUS Pharmacy/US Pharmacia sp. z oo
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
Стр. Zembitska 40, 50-507 Wroclaw, Польша/UL. Ziebicka 40, 50-507 Wroclaw, Польша.
Кандидат.
Yunillab, LP/Unilab, LP.
Расположение заявителя и/или представителя заявителя.
966 Hangerford Drive, Othis 3B, Rockwil, MD 20850, США/
966 Hungerford Drive, Suite 3B, Rockville, MD 20850, США.
ЛОПЕРАМИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа