Личный кабинет
СУМЕТРОЛИМ суспензия оральн. фл. 100 мл №1
rx
Код товара: 75085
Производитель: Egis (Венгрия)
1 900,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Сумасшедший
(Sumetrolim ® )
Место хранения:
Активные вещества: сульфаметоксазол, триметоприм;
1 мл суспензии содержит 25 мг сульфаметоксазола и 5 мг триметоприма;
Вспомогательные вещества: сахароза, ксантанская камедь, анисный спирт, сахарин натрия, метил парагироксибензоат (E 218), Pentus 4R (E 124), очищенные водой.
Лекарственная форма. Подвеска оральный.
Основные физико-химические свойства: толстая суспензия без комов, сирени-розовый цвет, сладкий по вкусу с горьким вкусом, с анисом.
Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные для системного применения. Комбинация сульфаниламидов и триметоприма и его производных. ATH ATH J01E E01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Антибактериальное действие сульфаметоксазола и триметопрома in vitro расширяет как граммоположительные, так и грамотрицательные патогены, в том числе указываемые микроорганизмами, хотя чувствительность может зависеть от географической зоны.
Обычно чувствительные патогены (MIC 90 ≤ 2 мг / л [триметоприм]; ≤ 38 мг / л [сульфаметоксазол])
Koki: Moraxella Catarrhalis.
Грамотрицательные анаэроб: Haemophilus Parainfluenzae, Citrobacter Freundii, Другое Citrobacter SPP ., Klebsiella SPP, другие Klebsiella SPP, Enterobacter Cloacae, Enterobacter Aerogenes, Hafnia Alvei, Serratia Marcescens, Serratia Eneocolitica , Другие yersinia SPP. , Вибрио Холерае.
Различные грамотрицы Anaerobes: Edardersiella Tarda, Alcaligenes Faecalis, Burkolderia Pseudomallei.
Основываясь на клиническом опыте, такие патогены также считаются чувствительными: Brucella, моноцитогены Listeria, ноциардия астероиды, пневмоцистис CARINII, Cyclospora Cayetanensis.
Частично чувствительные патогены (MIC 90 = 4 мг / л [триметоприм]; = 76 мг / л [сульфаметоксазол])
Koki: Staphylococcus aureus (метиллинг и метиллярный), Staphylococcus SPP. (коагулаз-отрицательный), стрептококки пневмония (чувствительные к пенициллину, устойчив к пенициллину).
Анаэробный грамм-отрицательный: Haemophilus грипп (β-лактамазопозёвный, β-лактамаз-отрицательный), гемофилус дюумония, E.coli, Klebsiella Pneumoniae, Morganella Morganii, Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris, Провиденция Rettgeri, Другое Proventencia SPP., Salmonella Typhi, Salmonella Enteritidis, SteNotrophomonas Maltophilia ( ранее ксантомонас мальтофилия).
Различные грамотрицы Anaerobes: Acinetobacter LWOFFI, Acinetobacter Anitratus (особенно A. Baumanii), Aeromonas Hydrophila.
Устойчивые патогены (MIC 90 ≥ 8 мг / л [триметоприм]; ≥ 152 мг / л [сульфаметоксазол])
Бурколдиа (псевдомонас) Cepacia, псевдомонас Aeruginosa, микоплазма SPP., Mycobacterium Tuberculosis, Shigella SPP, Treponema Pallidum, Neisseria Gonorrhoeae, бактерии, другие исключительно анаэробные патогены.
При нанесении Sumetrolim ® на эмпирической основе необходимо учитывать локальную распространенность устойчивости к сульфаметоксазолу и триметопроме среди бактерий, вызывающих инфекцию благодаря которой осуществляется лечение.
В инфекциях, вызванных умеренно чувствительными патогенами, должны проводиться тесты на чувствительность к исключительному сопротивлению.
Чувствительность к Sumetrolim ® может быть определена с использованием стандартных методов, таких как способ диска или метод размножения, рекомендованный Институтом клинических и лабораторных стандартов (IKL). ICLE рекомендует использовать критерии чувствительности ниже.
Таблица 1
Метод диска, диаметр зоны Ингибирование роста (мм) | Метод размножения, ** MIC (мг / мл) ТМ + СМЗ | |
Чувствительный | ≥ 16. | ≤ 2 + ≤ 38 |
Частично чувствителен | 11-15. | 4 + 76. |
Устойчивый | ≤ 10. | ≥ 8 + ≥ 152 |
Диск: 1,25 мкг триметопрома и 23,75 мкг сульфаметоксазол.
** Триметоприм (TM) и сульфаметоксазол (SMZ) в соотношении от 1 до 19.
Разработка сопротивления, кросс-сопротивление.
Сопротивление сульфаметоксазолу и триметопрема во время лечения развиваются только в редких случаях. Между всеми сульфаниламидами наблюдается перекрестное сопротивление; Перекрестное сопротивление химически не связанным антибиотикам в результате приобретения устойчивости к Sumetrolim ® не развивается.
Синергизм, антагонизм.
Между сульфаметоксазолом и триметопримом выражена синергия и триметоприма. Эта синергия в большинстве случаев проявляется даже в присутствии устойчивости к одному из двух составляющих препарата.
Фармакокинетика.
К клинически значимым фармакокинетическим свойствам триметоприм и сульфаметоксазол в значительной степени похожи.
Поглощение.
После перорального введения триметоприма и сульфаметоксазола эти препараты быстро и почти полностью поглощаются (биодоступность 80-100%) в верхнем пищеварительном тракте. После одной дозы 160 мг триметоприма + 800 мг сульфаметоксазол, максимальная концентрация плазмы 1,5-3 мг / л для триметоприма и 40-80 мг / л для сульфаметоксазола достигается в течение 1-4 часов. Если прием повторяется каждые 12 часов, то концентрация равновесия плазмы сульфаметоксазола и триметопрома в большинстве случаев на 50-100% выше, чем после одноразового устного введения. Уровень в плазме крови пропорционален дозы. Эффект пищи на кинетику активных веществ Sumetrolim ® не изучался. Когда суспензия Sumetrolim ® берется после еды, поглощение меньше, чем если оно получено, хотя скорость поглощения под действием обычной пищи не подвергается изменениям.
Распределение.
Объем распределения триметоприма и сульфаметоксазола составляет приблизительно 1,2-1,5 л / кг и 0,15-0,36 л / кг соответственно.
При вышеприведенных концентрациях 42-46% триметоприма и 66% сульфаметоксазол связываются с белками плазмы крови.
Исследования животных и участие людей показали, что Sumetrolim ® хорошо проникает в ткань. Значительное количество триметоприма и небольшое количество сульфаметоксазола проходит от кровообращения в интерстициальной жидкости и другие внесудебные жидкости организма. Концентрация триметопрома и сульфаметоксазола может быть увеличена в воспаленных тканях.
Триметоприм и сульфаметоксазол были обнаружены в плаценте плода, пуповины, амниотической жидкости и тканями плода (печени, легкие), которые подтверждают проникновение этих веществ через плацентурный барьер. Как правило, концентрация триметопрома в плод близка к концентрации концентрации в кровообращении кровообращения беременных женщин, в то время как уровень сульфаметоксазола в плод ниже.
Оба вещества проникают в грудное молоко. Концентрация в грудном молоке близко к значению (триметоприме) или ниже (сульфаметоксазол) по сравнению с концентрацией препарата в плазме крови.
Метаболизм.
Около 50-70% дозы триметопрома и 10-30% сульфаметоксазол выводится в моче в неизменной форме. Основные метаболиты триметоприма - 1- и 3-оксидов и 3'- и 4'-гидроксипроизводят; Некоторые метаболиты активны. Сульфаметоксазол метаболизируется в печени преимущественно с помощью N4-ацетилирования и в меньшей степени глюкуронизацией; Его метаболиты неактивны.
Разведение.
При условии, что обычная функция почек, период полураспада обеих компонентов очень близко к значению (в среднем 10 часов для триметопрома и 11 часов для сульфаметоксазола).
Общий уровень очистки составляет около 100 мл / мин для триметопрома и 20 мл / мин для сульфаметоксазола.
Полувывение триметопрома у детей примерно равна половине полурота у взрослых, в то время как соответствующие значительные различия в относительно сульфаметоксазол не наблюдаются.
Оба вещества, так и их метаболиты получают преимущественно почками в качестве гломерелярной фильтрации и за счет трубчатой секреции. Концентрация триметопрома и сульфаметоксазола в моче составляет около 100 и в 5 раз выше, чем соответствующая концентрация в плазме крови.
Уровень почечной очистки составляет 20-80 мл / мин для триметопрома и 1-5 мл / мин для сульфаметоксазола.
Оба вещества обнаруживаются в Cali в небольшом количестве.
Фармакокинетика по специальным группам пациентов.
У пациентов старшего, а также пациентов с нарушением функции почек, период полувыведения обеих компонентов препарата увеличивается, что определяет необходимость соответствующей коррекции дозы.
Несмотря на то, что кинетика, особенно триметоприма, у пациентов с нарушением функции печени, он не подвергается значительным изменениям из-за использования SumeTrolim ® в высоких дозах с тяжелыми нарушениями функции печени. Определение уровня препарата в крови и коррекции дозы требуется во время гемодиализа.
Клинические характеристики.
Индикация.
Инфекции, вызванные чувствительными к микроорганизмам Sumetrolim® , а именно:
- Инфекции верхних и нижних дыхательных путей и ушных инфекций: обострение хронического бронхита, бронхоек, пневмонии (в том числе пневмония, вызванные пневмоцистистом CARINII ), синуситом, среднему отиту;
- Инфекции мочеполовой системы: острый и хронический цистит, пиелонефрит, уретрит, простатит;
- Инфекции пищеварительного тракта, в том числе брюшной тиф и паратифой лихорадки (включая лечение хронических носителей) и холеры (в качестве дополнения к восстановлению жидкости и электролитов);
- Другие бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: острый бруцеллез, нокардоз, актиномицетон (кроме подлинных грибов), южноамериканский бластомикоз ( паракоцидиоды Brasiliensis .
При остеомиелите - как препарат последней линии (например, если противопоказан для ванкомицина), если чувствительность мультирестойких патогенов до Sumetrolim ® доказана.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к активным веществам, к сульфонамиды или триметоприим или к любому из вспомогательных веществ.
- Выраженное паренхимальное заболевание печени.
- Серьезное нарушение функции почек (клиренс креатинина <15 мл / мин), если нет возможности периодически определять концентрацию триметопрома и сульфаметоксазола в плазме крови.
- Мегалоблачественная анемия из-за дефицита фолиевых.
- Иммунная тромбоцитопения, вызванная использованием триметопрома и / или сульфонамидов.
- Гематологические расстройства.
- Сочетание с дофетилидом.
- Дефицит глюкозы-6-фосфатной дегидрогеназы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Увеличение уровня дикоксина в крови может развиться при одновременном лечении Suzhetrolim ® , особенно у пожилых пациентов.
Sumetrolim ® может подавлять метаболизм печени фенитоина. После использования Sumetrolim ® в обычных клинических дозах было увеличение полураспада фенитонигина на 39% и снижение уровня метаболического зазора на 27%. При одновременном приеме обоих наркотиков необходимо учитывать вероятность нежелательного укрепления фенитоина. Тщательный надзор за таких пациентов должен контролироваться уровнем фенитоина в плазме крови.
Эффективность трициклических антидепрессантов может уменьшаться с одновременным применением Sumetrolim ® .
Сульфаниламиды, в том числе сульфаметоксазол, могут смещать метотрексат от связывания точек с белками крови и ухудшенным почечным транспортом метотрексата, что увеличивает концентрацию свободного метотрексата и усиления его эффекта.
Sumetrolim ® может повлиять на потребность в пероральной антидиабетике.
Как и другие антибиотики, Sumetrolim ® может снизить эффективность оральных контрацептивов. Следовательно, пациенты следует рекомендовать принимать дополнительные контрацептивы при лечении Sumetrolim ® .
При одновременном введении индометацина и сушилки ® уровень сульфаметоксазола в крови может увеличить.
У пожилых пациентов, которые одновременно взяли некоторые диуретики, предпочтительно серию тиазидов, появилась повышенная частота тромбоцитопении с фиолетовыми.
Сообщалось, что Sumetrolim ® может продлить протромбиновое время у пациентов, принимающих антикогулянтную варфарин (сульфаметоксазол может вытеснить варфарин из соединений с плазменными альбомами). Это взаимодействие следует учитывать при применении пациентов Suzemetrolim ® , которые уже принимают антикоагулянты. В таких случаях необходимо регулярно проверять время протромбин и контролировать время коагуляции крови у пациентов.
У пациентов принимая Suzhetrolim ® и циклоспорин после трансплантации почек, обратимое ухудшение функции почек наблюдалось за счет увеличения уровней креатинина в сыворотке. Считается, что это взаимодействие связано с триметопримом.
Сообщить о случаях кана отдыхания у пациентов, которые предприняли комбинацию триметоприма и метотрексата (см. Раздел «Особенности применения»). Триметопроме присуща в низком сродстве для человеческого дигидрофолата защиты, в то время как она способна потенцировать побочный эффект метотрексата, что приводит к нежелательному гематологическому взаимодействию с метотрексатом, в частности в присутствии других факторов риска, таких как летний возраст, гипоальбуминумия, почка расстройства и снижение функции костного мозга. Эти нежелательные побочные реакции могут возникнуть, в частности, при нанесении высоких доз метотрексата.
Такие пациенты должны назначать фолиевую кислоту или кальций, чтобы противодействовать воздействию на гемопоэз (срочное лечение).
Отдельные сообщения показывают, что пациенты, принимающие пириметаминосодержащие препараты, чтобы предотвратить малярию в дозах, превышающих 25 мг пириметамина в неделю, при введении Sumetrolim ® может развивать мегалоблуческую анемию.
Сообщенные случаи токсического бремония после одновременного приема Sumetrolim ® и амантадина.
Существует подтверждение, что триметоприм может взаимодействовать с дофетилидом путем торможения почечной транспортной системы. При одновременном введении триметопрома в дозе 160 мг в сочетании с сульфаметоксазолом в дозе 800 мг 2 раза в день и дозтилид в дозе 500 мкг 2 раза в день в течение 4 дней, увеличение площади под Дифетлид «Время концентрации» (AUC) (AUC) составляет 103% и максимальная концентрация плазмы (C max ) на 93%. Дометилид может вызвать серьезные желудочковые аритмии, связанные с удлинением интервала QT, включая двунаправленную желудочковую тахикардию (тип пирута), который напрямую зависит от концентрации плазмы дофетилида. Одновременный прием дуптилида и триметоприма противопоказан.
Препарат следует принимать пациентам, принимающим другие лекарства, которые могут вызвать гиперкалиемию.
Влияние на лабораторные параметры.
Sumetrolim ® , а именно триметоприм, включенный в его состав, может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке, проведенном конкурентным связующимся с белками с использованием бактериальной дигидрофолатной проточной продукции в качестве лиганда. Однако при определении метотрексата, радиоиммунный метод не происходит.
Sumetrolim ® может изменить реакцию определения креатинина с помощью щелочного пика методом Яффа (увеличивает уровень креатинина примерно на 10%). Функциональные расстройства секреции канализации креатинина могут дать ложное снижение уровня очистки креатинина.
Цель SumeTrolim ® в дозе 160 мг триметоприма и 800 мг сульфаметоксазола приводит к увеличению ламинадового воздействия на 40%. Ламивудин не влияет на фармакокинетику триметоприма и сульфаметоксазола.
Особенности приложения.
Sumetrolim ® следует использовать для использования пациентов с аллергией анамнеза или бронхиальной астмой.
В зависимости от дозы и продолжительности лечения можно увеличить риск тяжелых побочных реакций у пожилых пациентов, пациентов со сложными состояниями, такими как нарушение функции печени и / или почек, а также пациенты, которые одновременно принимают другие лекарства Отказ Хотя изредка сообщают о смертельных последствиях в связи с боковыми реакциями, а именно с постоянными патологическими изменениями в сотовой состав крови (дискрацио), синдрома Стивенс-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (синдрома бейэлла) и молния.
После применения сульфаметоксазола возникали проявления опасных реакций (синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (TN)). Он должен быть уведомлен пациентом о симптомах ущерба коже и необходимости тщательного наблюдения этой реакции. Наибольший риск развития изменений в коже, связанном с синдромом Стевенка-Джонсона, и токсичный эпидермальный некролис, обнаруживается в течение первых недель лечения препаратом.
Если есть симптомы кожи синдрома Стивен-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, высыпания из пузырьков кожи или энантгемы), сульфаметоксазол следует остановить.
Наилучшие результаты лечения с появлением синдрома Стевенка-Джонсона и токсического эпидермального некролиса достигаются в случае их ранней диагностики и немедленного прекращения препарата. Ранняя диагностика способствует лучшему прогнозу восстановления.
Если у пациента диагностировано синдром Стивен-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, не может быть повторно принят сульфаметоксазол.
Редкие случаи опасных осложнений, связанных с использованием сульфаниламидов, описаны в том же количестве: острый некроз печени, агранулоцитоз, мегалобластной анемией и другие повреждения костного мозга, а также повышенная чувствительность от дыхательных путей.
Помимо исключительных случаев, Suzhetrolim ® не следует вводить пациентам с серьезными устойчивыми изменениями в состав клеточного состава крови. Время от времени препарат был назначен пациентам, получавшим цитотоксические препараты для лечения лейкозных, без признаков любых побочных эффектов от костного мозга или периферической крови.
Учитывая вероятность гемолиза, Sumetrolim ® не следует вводить пациентам с некоторыми гемоглобинопатиями (HB-Zurich, Hb-Cologne), за исключением случаев срочной необходимости только в минимальных дозах.
Лікування слід негайно припинити при першій появі шкірних висипань або будь-яких інших серйозних побічних реакцій.
Щоб звести до мінімуму ризик побічних реакцій, тривалість лікування Суметролімом ® повинна бути якомога меншою, зокрема у пацієнтів літнього віку. При порушенні функції нирок дозування потрібно коригувати відповідно до інструкцій з дозування, викладених у розділі «Спосіб застосування та дози».
Виправданий ретельний контроль рівня калію та натрію у плазмі крові у пацієнтів із ризиком гіперкаліємії та гіпонатріємії.
У хворих на СНІД, які отримували Суметролім ® для лікування інфекції, спричиненої Pneumocystis carinii , побічні реакції, такі як: висип, гарячка, лейкопенія, збільшення сироваткових амінотрансфераз, гіпокаліємії та гіпонатріємії, – зустрічаються частіше.
Тяжка стійка діарея під час або після лікування може вказувати на псевдомембранозний коліт, що вимагає невідкладного лікування. У таких випадках необхідно припинити прийом Суметроліму ® і розпочати відповідні діагностичні та лікувальні заходи (наприклад прийом ванкоміцину по 250 мг 4 рази на добу перорально). Антиперистальтичні препарати у таких випадках протипоказані.
Якщо Суметролім ® приймають протягом тривалого періоду часу, необхідний регулярний загальний аналіз крові. При значному зменшенні кількості формених елементів крові нижче нормального рівня прийом Суметроліму ® необхідно припинити.
Рідко, зазвичай у виснажених хворих, при застосуванні сульфаніламідів спостерігалися кристали в сечі.
Під час тривалого лікування необхідно здійснювати моніторинг функції нирок та сечовидільної системи, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок.
Щоб запобігти розвитку кристалурії на тлі лікування, слід забезпечити достатнє вживання рідини та діурез.
Наявність кристалів у свіжій сечі відмічалося рідко, але спостерігалися в охолодженій сечі пацієнтів у період лікування. У пацієнтів з гіпоальбумінурією ризик утворення кристалів може підвищуватися.
Оскільки Суметролім ® , подібно до інших антибіотиків, може зменшувати ефект пероральних контрацептивів, пацієнткам необхідно радити вживати додаткових протизаплідних заходів під час лікування Суметролімом ® .
Тривале лікування Суметролім ® може призводити до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів та грибів. У разі суперінфекції необхідно негайно розпочати відповідне лікування.
При лікуванні пацієнтів із порфірією або порушенням функції щитовидної залози необхідна обережність.
У пацієнтів літнього віку або пацієнтів із порушенням функції нирок можуть спостерігатися зміни з боку крові, що вказують на дефіцит фолієвої кислоти. Вони зникають після призначення фолієвої кислоти.
Необхідна обережність при лікуванні пацієнтів із додатковими факторами ризику розвитку дефіциту фолієвої кислоти, якими є, наприклад, лікування фенітоїном або іншими антагоністами фолієвої кислоти та недостатнє харчування.
Повідомлялося про випадки панцитопенії у пацієнтів, які приймали комбінацію триметоприму та метотрексату (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Встановлено, що триметоприму властива побічна дія на метаболізм фенілаланіну. Однак це не стосується пацієнтів із фенілкетонурією, які дотримуються відповідної дієти.
Особи з «повільним ацетилюванням» можуть мати підвищений ризик реакцій ідіосинкразії на сульфаніламіди.
Оскільки до складу допоміжних речовин входить мальтит, то пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат.
Препарат містить сахарин натрію, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Оскільки триметоприм і сульфаметоксазол проникають через плацентарний бар'єр і, таким чином, можуть вплинути на обмін фолієвої кислоти, а також спричинити ядерну жовтяницю, у період вагітності препарат призначати не слід. У ході дослідів на тваринах дуже високі дози триметоприму та сульфаметоксазолу спричинювали вади розвитку, типові для антагоністів фолієвої кислоти.
Виходячи з результатів досліджень за участю вагітних жінок, огляду публікацій та спонтанних повідомлень про вади розвитку, можна вважати, що Суметролім ® не зумовлює значного ризику тератогенного ефекту у людей.
Оскільки триметоприм і сульфаметоксазол проникають у грудне молоко, годування груддю під час прийому Суметроліму ® не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Суметролім ® зазвичай не виявляє безпосереднього впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами. Однак існує ймовірність виникнення небажаних ефектів з боку нервової системи та психіки, що можуть впливати на цю здатність, у деяких випадках – значною мірою (див. розділ «Побічні реакції»).
Спосіб застосування та дози.
Суспензію слід приймати з достатньою кількістю води 2 рази на добу (вранці і ввечері), бажано після їди. Дозування проводиться за допомогою мірної ємкості об'ємом 5 мл з ціною поділки 1 мл, яка додається.
Дорослі та діти віком від 12 років.
Звичайна початкова доза становить 32 мл Суметроліму ® , яку розподіляють на 2 прийоми (вранці та ввечері). Препарат слід приймати після їди і запивати великою кількістю рідини. Пацієнтам, які страждають від серйозних інфекцій, можна призначати більшу дозу, при цьому максимальна разова доза не повинна перевищувати 48 мл за 2 прийоми. За необхідності проведення підтримуючої терапії протягом 14 днів і більше рекомендується застосовувати добову дозу 16 мл, розподілену на 2 прийоми.
Діти.
Рекомендована добова доза для дітей в основному становить 6 мг триметоприму і 30 мг сульфаметоксазолу на 1 кг маси тіла, яку застосовують за два прийоми. Рекомендується нижчезазначена схема лікування.
Таблиця 2
Вік дитини | Доза застосування (кожні 12 годин) мл суспензії |
2 місяці – 6 місяців | 3 – 4 мл |
6 місяців – 2 роки | 4 – 8 мл |
Від 2 років до 6 років | 8 – 12 мл |
Від 6 років до 12 років | 12 – 16 мл |
Тривалість лікування
При гострих інфекціях рекомендується мінімум 5-денний курс лікування. Можна також продовжувати лікування до зникнення симптомів захворювання, а після цього ще протягом не менше 2 днів. Для жінок з неускладненим гострим циститом може бути достатнім 3-денне лікування, тоді як для дітей з таким самим захворюванням краще проводити лікування протягом 5 - 7 днів.
При пневмонії, спричиненій Pneumocystis carinii , рекомендована доза становить до 20 мг триметоприму і до 100 мг сульфаметоксазолу на 1 кг маси тіла на добу, яку приймають рівними дозами кожні 6 годин протягом 14 днів.
Для профілактики інфекції, спричиненої Pneumocystis carinii , дорослим слід призначати 32 мл препарату (800 мг сульфаметоксазолу та 160 мг триметоприму). Для профілактичного лікування дітей дозу необхідно підбирати, враховуючи вік дитини і масу тіла, а також схему лікування: введення препарату 1 раз на добу або лікування протягом 3 послідовних днів. При такому лікуванні застосовують дозу, еквівалентну 150 мг/м 2 поверхні тіла триметоприму та 750 мг/м 2 поверхні тіла сульфаметоксазолу на добу за 2 прийоми протягом 3 днів. Сумарна добова доза, що дорівнює 64 мл суспензії, не повинна перевищувати 320 мг триметоприму і 1600 мг сульфаметоксазолу.
Схема підбору дози для пацієнтів з порушенням функції нирок.
Таблиця 3
Рівень креатиніну у сироватці крові | Добова доза (% звичайної дози) | Частота застосування | |
Кліренс креатиніну, мл/хв | Кліренс креатиніну, ммоль/л | ||
> 30 | Чоловіки: <265 Жінки: <175 | 100 | Через кожні 12 годин |
15-30 | Чоловіки: 265-620 Жінки: 175-400 | 50 | Через кожні 12 або 24 години |
< 15 | Чоловіки: >620 Жінки: >400 | Препарат не рекомендується застосовувати * | |
* Крім випадків, коли проводиться гемодіаліз.
Пацієнтам, яким проводиться гемодіаліз, можна застосовувати половину звичайної дози перед гемодіалізом. Після закінчення цієї процедури можна ввести 50 % раніше застосованої дози. Гемодіаліз триває 4 години, протягом яких з організму виводиться 44 % триметоприму і 57 % сульфаметоксазолу. Суметролім ® не рекомендується застосовувати у дні, коли гемодіаліз не проводиться.
Діти. Препарат можна застосовувати дітям від 2 місяців. Лікування Суметролімом ® не можна призначати недоношеним дітям, а також новонародженим протягом перших 2 місяців життя з огляду на підвищений ризик ядерної жовтяниці (білірубінової енцефалопатії).
Передозування.
Симптоми гострого передозування : нудота, блювання, діарея, коліки, головний біль, вертиго, запаморочення, сонливість, втрата свідомості, сплутаність свідомості, гарячка, розлади мислення і зорові розлади, жовтяниця, порушення складу крові, у тяжких випадках – кристалурія, гематурія і анурія.
Симптоми хронічного передозування : пригнічення кровотворення (тромбоцитопенія, лейкопенія, мегалобластна анемія), а також інші патологічні зміни картини крові внаслідок недостатності фолієвої кислоти.
Лікування (залежно від симптоматики): промивання шлунка, застосування лікарських засобів, що спричиняють блювання, посилення ниркової екскреції шляхом форсованого діурезу (підлужування сечі сприяє виведенню сульфаметоксазолу), гемодіаліз (перитонеальний діаліз неефективний). Необхідно контролювати картину крові та рівень електролітів. При виражених патологічних змінах картини крові або жовтяниці призначають специфічне лікування. Для усунення впливу триметоприму на кровотворення можна призначити фолінат кальцію у дозі 3-6 мг внутрішньом'язово протягом 5-7 днів.
Побічні реакції.
Основними побічними реакціями є шкірні реакції та легкі шлунково-кишкові розлади, що спостерігаються на тлі лікування приблизно у 5 % випадків.
Інфекції та паразитарні захворювання : грибкові інфекції, а саме кандидоз.
З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, агранулоцитоз, анемія (мегалобластна, імуногемолітична, апластична), метгемоглобінемія, панцитопенія, нейтропенія, поліцитемія, гемоліз у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Найчастіше виявлені зміни з боку крові були легкими, безсимптомними та оборотними після припинення прийому препарату.
З боку імунної системи : алергічні реакції, а саме гарячка, медикаментозна гарячка, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, анафілактоїдні реакції та сироваткова хвороба, вузликовий періартеріїт, алергічний васкуліт, алергічний міокардит, ексфоліативний дерматит, системний червоний вовчак, реакції гіперчутливості.
Порушення обміну речовин та харчування: підвищення рівня калію у сироватці крові – у значної частини пацієнтів з пневмонією, спричиненою Pneumocystis carinii, високі дози триметоприму зумовлюють прогресуюче, але оборотне підвищення концентрації калію у сироватці крові. У пацієнтів з порушенням обміну калію або нирковою недостатністю або у тих, хто приймає препарати, що індукують гіперкаліємію, триметоприм дуже часто може спричинити гіперкаліємію (у понад 60 % пацієнтів), навіть при застосуванні у рекомендованих дозах. У таких пацієнтів необхідно забезпечити ретельний моніторинг рівня калію.
Гіпонатріємія.
Гіпоглікемія у пацієнтів, які не хворіють на цукровий діабет, зазвичай розвивається в перші кілька днів лікування. Особливий ризик мають пацієнти з порушенням функції нирок, захворюваннями печінки або недостатнім харчуванням, а також ті, хто приймає високі дози триметоприму/сульфаметоксазолу.
З боку психіки: галюцинації, депресія, апатія, безсоння, підвищена втомлюваність, порушення сну. Делірій та психоз, зокрема у пацієнтів літнього віку.
З боку нервової системи: нейропатія (у тому числі периферичний неврит та парестезії), увеїт. Асептичний менінгіт або менінгітоподібні симптоми, атаксія, судоми, вертиго, шум у вухах, головний біль, запаморочення.
З боку органів дихання: пневмоніт з еозинофільною інфільтрацією, задишка, кашель, поверхневе дихання, легеневі інфільтрати. Кашель, поверхневе дихання, легеневі інфільтрати можуть бути ранніми показниками дихальної гіперчутливості, які дуже рідко мали летальний наслідок.
З боку травного тракту: нудота (з блюванням або без), анорексія, стоматит, глосит, гінгівіт, діарея, псевдомембранозний ентероколіт, гострий панкреатит у тяжко хворих пацієнтів, гастрит, абдомінальний біль.
З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня трансаміназ та білірубіну, гепатит, холестаз, жовтяниця, некроз печінки, синдром зникнення жовчних протоків, фульмінантний гепатит, запалення паренхіми печінки.
З боку шкіри: висипання. Ці побічні ефекти у більшості випадків є легкими і швидко зникають після відміни препарату.
Як і при прийомі інших лікарських засобів, що містять сульфаніламіди, дуже рідкісними побічними реакціями є мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), пурпура, пурпура Шенляйна-Геноха, фоточутливість.
З боку опорно-рухового апарату: артралгія, міалгія, рабдоміоліз.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: порушення функції нирок та ниркова недостатність, олігурія, анурія, інтерстиціальний нефрит, підвищений рівень азоту сечовини крові, підвищений рівень креатиніну сироватки крові, кристалурія. Сульфаніламіди, в тому числі Суметролім ® , можуть посилювати діурез, зокрема у пацієнтів з набряками, зумовленими захворюваннями серцево-судинної системи.
Препарат містить метилпарагідроксибензоат (Е 218) який може спричинити алергічні реакції (можливо, відстрочені).
Небажані ефекти у ВІЛ-інфікованих пацієнтів
ВІЛ-інфіковані пацієнти з частими супутніми захворюваннями та їх лікуванням зазвичай отримують тривалу профілактику або лікування пневмонії, спричиненої Pneumocystis carinii (Pneumocystis jiroveci) із застосуванням високих доз Суметроліму ® . Окрім невеликої кількості додаткових побічних ефектів, профіль побічних ефектів у таких пацієнтів є подібним до профілю у популяції пацієнтів, які не є ВІЛ-інфікованими. Однак деякі побічні ефекти спостерігаються частіше (приблизно у 65 % пацієнтів) і часто є більш тяжкими, що зумовлює необхідність у перериванні курсу лікування Суметролімом ® у 20-25 % пацієнтів.
Додатково або з вищою частотою спостерігалися нижчезазначені небажані реакції.
З боку системи крові та лімфатичної системи: переважно нейтропенія, але також анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія та тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
З боку імунної системи: гарячка, зазвичай у зв'язку зі шкірними висипаннями, алергічні реакції, такі як ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції та сироваткова хвороба, реакції гіперчутливості.
Порушення обміну речовин та харчування: гіперкаліємія, гіпонатріємія, гіпоглікемія. Пацієнтам необхідно забезпечити ретельний моніторинг рівня калію у сироватці крові.
З боку психіки: гострий психоз.
З боку нервової системи: нейропатія (у тому числі периферичний неврит та парестезії), галюцинації, увеїт. Асептичний менінгіт або менінгітоподібні симптоми, атаксія, судоми, тремор у спокої за типом хвороби Паркінсона, подеколи у поєднанні з апатією, судоми стоп та розмашиста хода, вертиго, шум у вухах.
З боку органів дихання: пневмоніт з еозинофільною інфільтрацією.
З боку травного тракту: анорексія, нудота з блюванням або без, а також діарея, стоматит, глосит, панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня печінкових ферментів/трансаміназ, холестатична жовтяниця, тяжкий гепатит.
З боку шкіри: макулопапульозні висипання, які швидко минають після відміни препарату, зазвичай зі свербежем, фоточутливість, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), пурпура Шенляйна-Геноха.
З боку опорно-рухового апарату: артралгія, міалгія, рабдоміоліз.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: порушення функції нирок, азотемія, підвищення рівня креатиніну у сироватці крові, кристалурія, сульфаніламіди, в тому числі Суметролім ® , можуть посилювати діурез, зокрема у пацієнтів із набряками, зумовленими захворюваннями серцево-судинної системи.
Побічні реакції, повʼязані з інфекцією Pneumocystis jioverci (P.cairnii), що спричиняє пневмоцистну пневмонію (ПЦП): тяжкі реакції підвищеної чутливості, шкірні висипання, гарячка, нейтропенія, тромбоцитопенія, підвищення рівня печінкових трансаміназ, рабдоміоліз, гіпокальціємія, гіпонатріємія.
При застосуванні високих доз в терапії ПЦП спостерігалися тяжкі реакції підвищеної чутливості, що вимагало припинення прийому препарату. При проявленні ознак пригнічення функції кісткового мозку пацієнту слід призначити коригування нестачі фолату кальцію (5-10 мг/день).
Тяжкі реакції підвищеної чутливості спостерігалися у пацієнтів з ПЦП, яким повторно призначалося лікування триметопримом і сульфаметоксазолом після перерви у декілька днів.
Рабдоміоліз спостерігали у ВІЛ-позитивних пацієнтів, що приймають Суметролім ® з профілактичною метою або для лікування ПЦП.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка .
По 100 мл суспензії у флаконах з коричневого скла з алюмінієвою кришечкою та мірною ємкістю об'ємом 5 мл, з ціною поділки 1 мл, у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС/EGIS Pharmaceuticals PLC.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
9900, м. Керменд, вул. Матяш кірай, 65, Угорщина/9900, Kormend, Matyas kiraly ut. 65, Hungary.
КО-ТРИМОКСАЗОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа