ТЕОПЭК табл. 300 мг блистер №50

Для медицинского использования препарата

Теодопк

(TheOpaec)

Место хранения:

Активный ингредиент: теофиллин;

1 таблетка содержит теофиллин (при передаче 100% сухого вещества) - 300 мг;

Вспомогательные вещества: композитный полимерный носитель (интерполимерный комплекс полиметакриловой кислоты и полиэтиленгликоль), стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки длительное действие.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для системного использования в обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Ксантин. Теофиллин.

Код УАТС R03D A04.

Клинические характеристики.

Индикация.

· Бронхиальная астма;

· Хроническое обструктивное заболевание легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

· Гипертония легких;

· Синдром центральной ночи апноэ.

Противопоказание.

· Увеличение чувствительности к теофиллину, другие ксантины (например, к кофеину, пентоксифилиному, теообромину) и любым другим компонентам препарата;

· Эпилепсия;

· Глаукома;

· Острый инфаркт миокарда, выраженная артериальная гипертензия, острые нарушения ритма сердца;

· Язвенная язва и двенадцатиперстной язвы на стадии обострения;

· Гипертиреоз;

· Сильные нарушения функции печени;

· Используйте детей одновременно с эфедрином;

· Порфири.

Способ применения и доза.

Теодопк принимает внутренне 30-60 минут до еды или через 2 часа после еды, пьет достаточно жидкости. Таблетка можно разделить пополам, но не может быть заземленным, жевать или растворяться в воде. В некоторых случаях, чтобы уменьшить раздражающее воздействие на слизистую оболочку, препарат следует принимать во время или сразу после еды.

Режим дозировки устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела пациента и особенности метаболизма.

Начальная суточная доза для взрослых и детей в возрасте 12 лет с весом тела более 45 кг составляет 300 мг (1 таблетка 1 раз в день). Через 3 дня суточная доза увеличивается до 450 мг (1½ таблеток), в течение 3 дней лечения, при необходимости, суточная доза может быть увеличена до 600 мг (1 таблетка 2 раза в день). Увеличение доз возможна только с точки зрения хорошей переносимости.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет с весом тела 20-45 кг суточная доза составляет 150 мг (½ таблетки

1 раз в день). Через 3 дня суточная доза увеличивается до 300 мг (для ½ таблетки 2 раза в день), через 3 дня суточная доза может быть увеличена до 450-600 мг (1½ таблетки 1 раз в день или 1 таблетку 2 раза на Ежедневная доза. День).

Пациенты с синдромом центральной ночи APNEA могут принять одну дозу Феопка ночью.

Дальнейшее увеличение доз рекомендуется проводить на основе определения концентрации теофиллина в сыворотке.

Для пациентов, которые курят, суточная доза может постепенно увеличиваться до 900-1050 мг (3-

3½ таблетки).

Неблагоприятные реакции.

Побочные реакции обычно наблюдаются в концентрациях плазмы теофиллина> 20 мкг / мл.

· Пищеварительный тракт: изжога / анорексия для длительного применения, тошноты, рвота, боли в животе, диарее, гастроэзофагеальное рефлюкс, обострение пептической язвы, стимуляция кислотного секрета желудочного сока.

· Сердечно-сосудистая система: пальпация, тахикардия, снижение артериального давления, аритмия.

· Центральная нервная система: головокружение, головная боль, раздражительность, беспокойство, возбуждение, нарушение сна, бессонница, тремор, путаница, заблуждение, заблуждение, судороги.

· Аллергические реакции: анафилактические реакции, включая бронхоспазм.

· Изменения из кожи и подкожной клетки: кожные высыпания, отксыпающий дерматит, зуд кожи, вартикария.

· Мочевая система: укрепление диуреуса, особенно у детей, задержка мочеиспускания у мужчин летнего возраста.

· Другие побочные реакции: увеличение температуры тела, слабость, рабдомиолиза, метаболический ацидоз.

· Лабораторные показатели: во время лечения теофиллина возможны: гипокалиемия, гиперкальциемия, гипергликемия, гиперурикемия.

Побочные эффекты уменьшаются с уменьшением дозы.

Передозировка.

Передозировка наблюдается, если концентрация теофиллина в сыворотке превышает 110 мкмоль / л.

Симптомы: тяжелые симптомы могут развиться через 12 часов после передозировки длительных дозировков высвобождения.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота (часто тяжелые формы), боль в эпигастрии, диарея, гематемезиса, панкреатит.

Центральная нервная система: заблуждения, волнение, беспокойство, тремор, армированные рефлексы конечностей и судороги, мышечная гипертония. В очень тяжелых случаях запятая может развиться.

Сердечно-сосудистая система: синусовая тахикардия, эктопический ритм, ультрахотон и желудочковая тахикардия, артериальная гипертензия / гипотензия.

Метаболические нарушения: метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипофосфатемия, гиперкальциемия,

Гипоманция, гипергликемия, рабдомиолиза.

Другие: дыхательный алкалоз, гипервентиляция, острая почечная недостаточность, дегидратация или укрепление других проявлений побочных реакций.

Уход. Остановка использования препарата, мытье желудка, внутренний активированный углерод, осмотические слабительные; Гемодиализ. Управление уровнем теофиллина в сыворотке, чтобы нормализовать показатели, мониторинг функции ЭКГ и почек. В судорожном синдроме показано использование диазепама. Для пациентов, которые не страдают от бронхиальной астмы, с выраженной тахикардией возможны использование не селективных бета-блокаторов. В тяжелых случаях можно ускорить вывод теофиллина по гемосорбции или гемодиализе. В случае гипокалии неотложная внутривенная инфузия раствора хлорида калия, мониторинга калия и магния в плазме крови требуется. Следует избегать с желудочковыми аритмиями использования таких антиаритмических препаратов, которые имеют противосудорожные действия в качестве лидокаина, благодаря риску обострения судом. Антиэтилопрамид или ондансэтрон следует использовать для устранения рвоты.

С тахикардией с адекватным сердечным дебитом - лучше не использовать лечение.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Теофиллин проникает через плаценту и грудное молоко. Использование богословия во время беременности возможно только в том случае, когда ожидаемое преимущество матери превышает потенциальный риск для плода. У беременных женщин необходимо определить концентрацию теофиллина в сыворотке и надлежащим образом отрегулировать дозу. Теофиллин в конце периода беременности следует избегать, поскольку он может подавить снижение матки, вызвать тахикардию в плод.

При необходимости препарат для грудного вскармливания женщин, грудное вскармливание рекомендуется остановиться.

Дети.

Препарат не используется для детей до 6 лет с весом тела менее 20 кг.

Особенности приложения.

Теодопк должен быть назначен с осторожностью только в случае острой необходимости нестабильной стенокардии, сердечных заболеваний, в которых можно наблюдать тахирхимия; С гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, нарушениями функций почек и печени, пациенты с язвенной болезнью в истории и пациентам в возрасте 60 лет. Использование теофиллина с тяжелым атеросклерозом сосудов, сепсис возможен с осторожностью под наблюдением врача в присутствии показаний к применению теофиллина. Ограничения на использование теофиллина в гастроэзеофагеальном рефлюксе связаны с воздействием на гладкие мышцы кардиоэлектрического сфинктера, что может ухудшить состояние пациента в гастроэзе Reffull, увеличивая рефлюкс.

Использование табака и алкоголя может привести к увеличению оформления теофильной линии и в соответствии со снижением его терапевтического эффекта и необходимости более высоких доз.

Во время лечения теофиллин должен проводить тщательное наблюдение и уменьшить дозу при лечении пациентов с сердечной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, расстройствами функции печени (особенно в циррозе), с уменьшенной концентрацией кислорода в крови (гипоксию), с повышенным телом. Температура, пациенты с пневмонией или от вирусных инфекций (особенно на гриппе) из-за возможного уменьшения оформления теофиллина. В то же время необходимо контролировать уровни теофиллина в плазме крови, превышающую норму.

Необходимо контролировать при лечении пациентов с теофиллинкой с сердечной аритмией, артериальной гипертензией, другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, острыми фебрильными состояниями.

Пациенты с судорожниками в истории следует избегать использования теофиллина и применять альтернативное лечение.

Увеличение внимания требует использования препаратов пациентам, страдающим бессонницей, а также пожилых людей с предварительным увеличением предстательной железы в анамнезе из-за риска задержки мочи.

При необходимости применение аминофилина (этилендиамин Феофиллина), пациенты, которые уже применили к теомеку, необходимо повторно отслеживать уровни теофиллина в плазме.

Учитывая невозможность гарантировать биоэквивалентность между индивидуальными препаратами, содержащими длительный выпуск, переход от терапии прежним лекарственным средством, длительным выбросом, к другой приготовлению длительных групп высвобождения должен проводиться путем повторного титрования дозы и после клинической оценки.

Теофиллайн может изменить некоторые лабораторные параметры: увеличить количество жирных кислот и уровень катехоламинов в моче.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение) могут повлиять на способность водить машину и другие механические средства. Пациенты должны быть проинформированы, чтобы они не управляли автотранспортом и не работали с опасными механизмами, пока не определяется индивидуальный ответ на лечение.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Препараты, которые увеличивают клиренс теофиллина: аминоглитемида, антипилептики (например, фенитоин, карбамазепин, примидеру), изопротеренол, гидроксид магния, моразы, рифампицин, ритонавир, сульфинпиразон, барбитураты (особенно фенобарбитал и пентобарбитал). У пациентов, которые одновременно с теофофиллом принимают один или несколько вышеуказанных препаратов, необходимо контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке и увеличить дозу, при необходимости.

Препараты, которые уменьшают зазор теофиллина: алопуринол, ацикловир, карбимазол, фенилбутазон, имипенем, блокаторы кальция, кальциевые блокировщики, циметидин, флуконазол, фуросемид, пенсиоксиюстилина, дисульфиры, интерферон, назалин, антагонисты кальция (верапамил, дилтиацем), амиодарон, парацетамол, правянство, Таколайн, пропофенон, пробироксид, изолярное, лилинат, метотрексат, Zafirlukast, Mexillation, фторхинолоны (милоксацин, норфлоксацин с использованием ципрофлоксацина, необходимо уменьшить дозу как минимум 60%, этоксацин - на 30%), макролиды (Кларитромицин, эритромицин), тилобин, тиабендазол, вигилшин гидрохлорид, оральные контрацептивы, вакцина против гриппа, а также препараты растения, содержащие питомник (Peryericum Perforatum). Для пациентов, которые параллельны теофиллину, принимают один или несколько вышеуказанных препаратов, необходимо контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке и уменьшить дозу, при необходимости.

С особой осторожностью следует использовать комбинации теофиллина и бензодиазепина, галлотана и ломестина. Анестезия Галотан может вызвать серьезные нарушения ритма сердца у пациентов, принимающих теофильные.

Одновременное использование приготовления теодопка и большого количества пищевых продуктов и напитков, содержащих метилксантин (кофе, чай, какао, шоколад, кока-кола и аналогичные тонизирующие напитки), лекарства, содержащие производные ксантина (кофеин, теообромин, пентоксикиллина), α и β-адренергические агонисты (селективные и не селективные) и глюкагон с учетом потенцирования эффектов теофиллина.

Совместимое применение теофилина с β-адреноблокаторами может противодействовать его эффекту бронходирования; С кетамином, хинолоны - уменьшает судорожный порог; С аденозинными антагонистами карбоната и β-рецепторов - эффективность последнего уменьшается; С DEXPRAM - может вызвать стимуляцию центральной нервной системы.

Теофиллина может усилить влияние диуретиков и остатков; Уменьшите эффективность аденозина, карбоната лития и антагонистов β-рецептора.

Существуют противоречивые доказательства потенциала эффектов теофиллина в государствах гриппа.

Ксантины могут потенцировать гипокализм из-за терапии β2-агонистов, стероидов, диуретиков и гипоксии. Это относится к госпитализированным пациентам с тяжелой астмой и вызывает необходимость контролировать уровни калия в сыворотке.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия теофиллина состоит в невыбирательном ингибировании фосфодиэстеразы. Ингибирование фосфодиэстераза III III приводит к увеличению концентрации лагеря в миофибриллах крупных, средних бронхов и бронхиолей, внутриклеточного перераспределения ионов кальция с уменьшением их концентрации в цитозоле. Ингибирование типа фосфодиэстераза IV приводит к ингибированию функции осадка клеток, эозинофилов, т-лимфоцитов.

В терапевтических концентрациях теофиллин блокирует аденозин бронхоконстрикторные рецепторы A1, а в меньшей степени - рецепторы бронходиляции A2. Теофиллин снижает соотношение A1 / A2 и является эффективным антагонистом аденозиновых рецепторов при концентрациях, что в 20-100 раз меньше, чем те, которые необходимы для ингибирования фосфодиэстеразы.

Стимулирующее действие на дыхательный центр приводит к повышению вентиляции легких путем увеличения сократительных способностей межребежных мышц и диафрагмов.

Теофиллайн, расширение легочных сосудов, снижает давление в небольшом циркуляции круга (уменьшает переходную гипертонию в небольшом круге кровообращения во время атаки бронхиальной астмы), улучшает функцию насоса правой и левого желудочкового сердца.

Теофиллин увеличивает синтез и секрецию эндогенных катехоламинов, выполняющий мочегонный эффект путем увеличения циркуляции почек и гломерелярной фильтрации. Имеет стимулирующий эффект на центральную нервную систему.

Фармакокинетика.

TheOPK имеет длительный эффект. При двухкратном применении терапевтическая концентрация в крови поддерживается в течение дня. Терапевтическая концентрация в сыворотке составляет 10-20 мкг / мл (55-110 мкмоль / л).

Биодоступность теофиллина составляет около 90%. Проникает через гистогематологический барьер. Время достичь максимальной концентрации крови - 3-6 часов. T½ Теофиллинлина в некурящих пациентах составляет 6-12 часов у пациентов, которые курят - 4-5 часов. Метаболизируется в изоэнцимах печени цитохрома P450 до 1,3-диметилсейной кислоты, 1-метилщевой кислоты, 3-метилксантин. Метаболиты получают в основном с мочой. Оформление теофиллина снижается у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени, пациентов с сердечной недостаточностью. В курильщиках рост разрешения теофиллина.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белый, с плоской поверхностью, с формованными краями и стойками. Разрешено наложение желтоватого цвета.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не превышают 25 ºС.

В недоступном для детей месте.

Упаковка. 10 таблеток в блистере, 5 волдырей в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.