Для медицинского использования лекарственного средства

Место хранения:

Активные ингредиенты: гидрохлорид D-глюкозамина и сульфат хондроитина натрия;

1 капсула содержит 500 мг гидрохлорида D-глюкозамина, 400 мг сульфата хондроитина натрия;

Вспомогательные вещества: желатин, стеариновая кислота, стеарат магния, моногидрат сульфата марганца.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые, прозрачные желатиновые капсулы, содержащие порошок из белка до светлого бежевого цвета с кристаллическими частицами.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в патологии мышечной системы. ATH CODE M09A H.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Этот лекарственный продукт стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Хондроитин и глюкозамин эффективны у пациентов с остеоартрозом. Препарат обладают противовоспалительным воздействием на клеточном уровне, стимулирует синтез как эндогенных протеогликанов, так и эндогенной гиалуроновой кислоты, снижает катаболическую активность хондроцитов путем ингибирования некоторых ферментов, которые уничтожают хрящ, такие как коллагеназа, эталаза, протеоглициназа, фосфолипаза-A2, Н-ацетилгликоминидаза и т. Д., А также ингибиты: образование других веществ, которые могут повредить хрящевые ткани ( in vitro ), такие как супероксидные радикалы; активность лизосомальных ферментов.

Хондроитин является одним из главных элементов хряща. Это снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует снижению боли, улучшает функцию суставов и снижает потребность в нестероидных противовоспалительных агентах в остеоартрите колена и тазобедренных суставов.

Глюкозамин физиологически присутствует в организме человека и имеет хондропротекторные свойства. In vitro и in vivo исследований показали, что гидрохлорид глюкозамина стимулирует синтез физиологических гликозаминогликанов и протеогликанцев хондроцитов и синтез гиалуроновой кислоты с синовийоцитами.

Фармакокинетика.

После одного устного введения терапевтической дозы максимальный уровень сульфата хондроитина в плазме достигается в течение 3-4 часов. Биодоступность дозы, используемого перорально составляет 12%.

В крови 85% хондроитина и деполимеризованных производных связываются с несколькими белками плазмы.

По меньшей мере, 90% дозы хондроитина изначально метаболизируется лизосомными фосфатами, после которых дезолимеризуют гиалуронидазу, β-глюкуронидаза и β-н-ацетилхексоминидазы в печени, почками и другими органами.

Хондроитин и его деполимеризованные производные получены в основном путем экскреции почек. Период полураспада составляет от 5 до 15 часов.

После устного использования гидрохлорида глюкозамина быстро и почти полностью поглощается в кишечнике. Фармакокинетика гилюкозамина линейного до стандартной дозы 1500 мг один раз в день, а более высокие дозы не приведут к пропорционально более высоким увеличению максимальной концентрации глюкозамина.

Более 25% принятой дозы глюкозамина проходят из плазмы крови до хрящевой ткани и синовиальной суставной мембраны.

Согласно влиянию первого прохода в печени, более 70% глюкозамин метаболизируется до мочевины, диоксида углерода и воды.

Выводятся в неизменной форме, главным образом почками с мочой и частично с фекалиями. Период полураспада составляет 68 часов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Первичный и вторичный остеоартроз; остеохондроз; Pido Periatrite; переломы (ускорить образование костного мозга).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции).

Специальные меры безопасности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Специальные исследования медицинского взаимодействия не проводились, но физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина и хондроина указывают на низкую вероятность взаимодействия.

Лечебный продукт совместим с нестероидными противовоспалительными агентами и кортикостероидами.

В некоторых источниках указано, что при одновременном использовании глюкозамина и варфарина можно увеличить международный нормализованный соотношение (INR) и развитие кровотечения. Следовательно, при одновременном использовании необходимо контролировать параметры коагуляции крови.

Особенности приложения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

В связи с тем, что клинические данные о эффективности и безопасности препарата во время беременности отсутствуют, препарат в этот период следует применять только после консультации с врачом.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не было никаких исследований по умению контролировать транспортные средства или другие механизмы. Однако пациент должен отслеживать изменения скорости его реакции перед контролем автомобилей или других механизмов.

Способ применения и доза.

Возьми внутри, пить небольшое количество воды. Взрослые применяют 1 капсулу 3 раза в день. Минимальная продолжительность лечения - 2 месяца. Курс лечения обычно повторяется с интервалом от 3 до 6 месяцев. При необходимости ход лечения можно повторить с интервалом 3 месяца.

Этот лекарственный продукт не предназначен для лечения острой боли. Облегчение симптомов (особенно боли на освобождение) не наблюдается даже после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях и дольше. Если через 2-3 месяца лечение рельефа не наблюдается, вы должны обратиться к врачу.

Пациенты должны обратиться к врачу, если симптомы усиливаются после использования этого лекарственного средства.

Дети. В связи с тем, что опыт применения детей недостаточно, не рекомендуется использовать детей.

Передозировка.

Никаких случаев передозировки не было описано. По результатам исследований острого и хронической токсичности токсичные симптомы не ожидаются даже с точки зрения высоких доз. Однако, если есть передозировка, ее лечение должно быть симптоматическим. Стандартные меры технического обслуживания должны быть применены.

Неблагоприятные реакции.

Доступные данные указывают на то, что дозы глюкозамина и хондроитина, которые обычно предписываются (1500 мг / день и 1200 мг / день соответственно), не токсичны и не вызывают известных моделей неблагоприятных реакций.

Следующие побочные эффекты были отмечены в экзаменационном периоде лекарственного средства. Поскольку информация, предоставленная добровольно от населения неопознанного числа, частота этих реакций не всегда возможна.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Боль в эпигастральной зоне, диспепсии, диарея, тошнота и рвота.

На стороне иммунной системы.

Аллергические реакции. Если возникают аллергические реакции, лечение должно быть прекращено, требуется специальная консультация.

Нервной системой.

Головокружение, головная боль, сонливость.

Другие побочные реакции, упомянутые в литературных источниках.

Об этом сообщалось об экстрасисторах и алопеции при получении 1200 мг сульфата хондроитина, но они очень редки.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ^° C. Хранить недоступных для детей.

Упаковка. Пластиковая бутылка 30 или 60 или 120 капсул в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

Contract Pharmacol Corporation, США /

Контрактная фармакальная корпорация, США.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

135 Adams Avenue, Hopog, New York 11788, США /

135 Adams Avenue, Hauppauge, Нью-Йорк 11788, США.

Место деятельности:

160 Kommers Drive, Hopog, New York 11788, США /

160 Commerce Drive, Hauppauge, NY 11788, США.

Кандидат.

Bayer Krainer Kra AG, Швейцария /

Байер карьерная карьера AG, Швейцария.

Место заявителя.

Peter Merian Straße 84, 4052 Базель, Швейцария /

Peter Merian-Strasse 84, 4052 Базель, Швейцария.