Для медицинского использования лекарственного средства

Место хранения:

Активные ингредиенты: D-глюкозамин гидрохлорид и хондроитин сульфат натрия;

1 капсула содержит 500 мг гидрохлорида D-глюкозамина, 400 мг сульфата хондроитина натрия;

Наполнители: желатин, стеариновая кислота, стеарат магния, моногидрат сульфата марганца.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физические и химические свойства: твердые, прозрачные желатиновые капсулы, содержащие порошок с нефтяного белого до светлого бежевого цвета с кристаллическими частицами.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в патологии мышечной системы. ATC код M09A X

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Этот лекарственный продукт стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Хондроитин и глюкозамин эффективны у пациентов с остеоартрозом. Препарат обладает противовоспалительным воздействием на клеточный уровень, стимулирует синтез как эндогенных протеогликанов, так и эндогенную гиалуроновую кислоту снижает катаболическую активность хондроцитов путем ингибирования определенных ферментов, которые уничтожают, такие как коллагеназа, эсталаза, протеоликиназа, фосфолипаза-а2, N- ацетилхикозаминидаза и т. Д. И ингибирование, образование других веществ, которые могут повредить хрящевую ткань (in vitro), такие как супероксидные радикалы; активность лизосомальных ферментов.

Хондроитин является одним из главных элементов хряща. Это снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует снижению боли, улучшает функцию суставов и снижает потребность в нестероидных противовоспалительных агентах в остеоартрите колена и тазобедренных суставов.

Глюкозамин физиологически присутствует в организме человека и имеет хондропротекторные свойства. In vitro и in vivo исследований показали, что гидрохлорид глюкозамина стимулирует синтез физиологических гликозаминогликанов и протеогликанцев хондроцитов и синтез гиалуроновой кислоты с синовийоцитами.

Фармакокинетика.

После одного устного введения терапевтической дозы максимальный уровень сульфата хондроитина в плазме достигается в течение 3-4 часов. Биодоступность дозы, используемого перорально составляет 12%.

В крови 85% хондроитина и деполимеризованных производных связываются с несколькими белками плазмы.

По меньшей мере, 90% дозы хондроитина изначально метаболизируется лизосомными фосфатами, после которых дезолимеризуют гиалуронидазу, β-глюкуронидаза и β-н-ацетилхексоминидазы в печени, почками и другими органами.

Хондроитин и его деполимеризованные производные получены в основном путем экскреции почек. Период полураспада составляет от 5 до 15 часов.

После устного использования гидрохлорида глюкозамина быстро и почти полностью поглощается в кишечнике. Фармакокинетика глюкозаминамина является линейной до стандартной дозы 1500 мг один раз в день, а более высокие дозы не привели к пропорционально более высоким увеличению максимальной концентрации глюкозамина.

Более 25% принятой дозы глюкозамина проходят из плазмы крови до хрящевой ткани и синовиальной суставной мембраны.

В соответствии с эффектом первого прохода в печени более 70% глюкозамина метаболизируется до мочевины, диоксида углерода и воды.

Выводятся в неизменной форме, главным образом почками с мочой и частично с фекалиями. Период полураспада составляет 68 часов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Первичный и вторичный остеоартроз; остеохондроз; Периартрит человека; переломы (ускорить образование каллуса).

Противопоказание.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата (аллергическая реакция).

Специальные меры безопасности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Никаких конкретных исследований наркоманов не проводилось, но физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина и хондроитина указывают на низкую вероятность взаимодействия.

Препарат совместимо с нестероидальными противовоспалительными препаратами и кортикостероидами.

Некоторые источники указывают на то, что при использовании глюкозамина и варфарина могут увеличить международное нормализованное соотношение (INR) и развитие кровотечения. Следовательно, при одновременном использовании необходимо контролировать параметры коагуляции крови.

Особенности приложения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

В связи с тем, что клинические данные о эффективности и безопасности препарата во время беременности недоступны, препарат в этот период следует использовать только после консультации с врачом.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не было исследований по воздействию на способность привлекать автотранспортные средства или машины. Однако пациент должен следовать изменениям скорости их реакций перед контролем дорожного движения или других механизмов.

Способ применения и доза.

Возьми внутри, выпивая немного воды. Взрослые используют 1 капсулу 3 раза в день. Минимальная продолжительность лечения - 2 месяца. Лечение обычно повторяются с интервалами от 3 до 6 месяцев. При необходимости лечение можно повторить с интервалом в течение 3 месяцев.

Этот препарат не предназначен для лечения острой боли. Облегчение симптомов (особенно облегчение боли) может не наблюдаться даже после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях дольше. Если после 2-3 месяцев лечения нет облегчения, вы должны обратиться за медицинской помощью.

Пациенты должны обратиться за медицинской помощью, если симптомы усиливаются после использования этого препарата.

Дети. Из-за того, что опыт с детьми недостаточно, не рекомендуется для детей.

Передозировка.

Не было никаких случаев описанной передозировки. Согласно исследованиям острой и хронической токсичности, токсические симптомы не ожидаются даже в высоких дозах. Однако, если возникает передозировка, лечение должно быть симптоматическим. Это должно применять стандартные вспомогательные меры.

Неблагоприятные реакции.

Доступные данные указывают на то, что дозы глюкозамина и хондроитина сульфатных доз обычно назначаются (1500 мг / день и 1200 мг / день соответственно), не токсичны и не вызывают побочных реакций известных моделей.

Описанные ниже побочные эффекты наблюдались в послетрейстрационном периоде применения препарата. Поскольку информация, предоставленная добровольно из популяции неизвестного размера, частота этих реакций не всегда возможно установить.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Эпигационная боль, диспепсия, диарея, тошнота и рвота.

На стороне иммунной системы.

Аллергические реакции. Если у вас есть аллергическая реакция, следует остановить лечение, следует обратиться к специалисту.

Нервной системой.

Головокружение, головная боль, сонливость.

Другие побочные реакции, которые упоминаются в литературе.

Сообщили об ударах и алопеции, принимая 1200 мг хондроитина сульфата, но они очень редки.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальном контейнере при температуре выше 25 ^° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Пластиковые бутылки из 30 или 60 или 120 капсул в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

Контрактная корпорация Farmakal, США /

Контрактная фармакальная корпорация, США.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

135 Adams Avenue, Hopoh, NY 11788, США /

135 Adams Avenue, Hauppauge, Нью-Йорк 11788, США.

Место деятельности:

160 Commerce Drive Hoph, NY 11788, США /

160 Commerce Drive, Hauppauge, NY 11788, США.

Кандидат.

Konsyumer Coeur Bayer AG, Швейцария /

Bayer Complete Care AG, Швейцария.

Место заявителя.

Peter Merian Straße 84, 4052 Базель, Швейцария /

Peter Merian-Strasse 84, 4052 Базель, Швейцария.