ТЕРБИНОРМ спрей накожный 10,08 мг/мл фл. 20 мл

Для медицинского использования препарата

Тербинорм

( Тербинорм )

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: тербинафин (тербинафин) ;

1 мл препарата содержит тербинафин гидрохлорид 10,08 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, Macroool 300, этанол 96%, очищенные водой.

Лекарственная форма.

Спрей представляет собой поверхность, раствор.

Прозрачный или слегка опалесменный раствор, бесцветный или желтый оттенок.

Название и месторасположение производителя.

Коататор Компания Romfarm SGL, Румыния / СК ROMPHARM Компания SRL, Румыния.

М.Отопен, ул. Eroilor № 1а, 075100, Олефов, румяніва /

Otopeni Sity, Eroleor ул. № 1А, 075100, Имек. Ильфов, Румыния.

Имя заявителя.

Rotafarm Limited, Великобритания / Rotapharm Limited, Великобритания.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковое средство для локального применения.

ATH D01A E15 код.

Тербинафин - алиламина, имеющая широкий спектр противогрибковых действий. Тербинафин в соответствующей концентрации имеет фунгицидное действие против дерматофитов, плесени и некоторых диморфных грибов. Деятельность для дрожжевых грибов в зависимости от их видов может быть фунгицидным или фунгистатическим.

Terbinafine конкретно подавляет раннюю стадию биосинтеза стерин в мембране клеток гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и на внутриклеточное накопление скваль, вызывая гибель грибной клетки. Тербинафин действует путем ингибирования фермента пропелленопоксидазы в грибной клеточной мембране. Этот фермент не принадлежит цитохромной системе P450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарств.

При местном применении препарат почти не поглощается, быстро начинает действовать, эффективно с коротким лечением (7 дней).

Когда внешнее приложение, менее 5% приложенного дозы поглощается, поэтому выдержка системы Terbinafine очень мала.

Показания к применению.

Грибковые кожные инфекции, вызванные дерматофитами, такими как трихофийтон (например, T. Rubrum, T. Mentagrofhytes, T. verrucosum, T. скрипкой ), микроспорский рамин и эпидермофонтон флоцкозу «), Солдж дерматофия (« зуд жокея »), дерматофиты багажника (« сильный личай »). Разноцветный лишайник, вызванный Pityrosporum Orbiculare (также известный как Malassezia Furfur ).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к тербинафине или к любому компоненту препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Подготовка к внешнему использованию. Он должен использоваться с осторожностью пациентов с повреждением кожи, потому что этанол, который является частью препарата, может вызвать раздражение. Не вдыхать. При случайном вдыхании необходимо проконсультироваться с врачом, если любые боковые симптомы улучшаются или остаются. Необходимо избежать препарата в глаза. Не может быть применено к лицу. В случае случайного входа в глаза или на лице необходимо немедленно мочить их проточной водой.

Тербинорм, спрей, содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Известно, что в исследованиях на животных не было отмечено влиянием тербинафина на способность оплодотворять и эмбриотоксическое действие тербинафина. Клинический опыт у беременных женщин ограничен, поэтому во время беременности тербинорм используется спрей, только если ожидаемое преимущество матери преобладает потенциальный риск для плода.

Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя использовать мамы во время кормления грудью.

Следует избегать контакта младенцев с любой областью кожи, которая была применена к препарату.

Возможность влиять на скорость реакции при движном автомобиле или работе с другими механизмами

Не влияет.

Дети

Безопасность и эффективность для детей не устанавливаются, поэтому не рекомендуется использовать препарат в педиатрической практике.

Способ применения и доза.

Только для местного применения.

Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и слить пораженные участки кожи. Препарат распыляют в пораженные участки кожи, что достаточна для их тщательного увлажнения и, кроме того, применяется к соседним участкам как пораженной, так и неповрежденной кожи.

Для пожилых пациентов нет необходимости изменять режим дозирования Terbinorum.

Продолжительность лечения и множественности использования, в зависимости от показаний:

Симптомы рельефа заболевания обычно ожидают в течение нескольких дней. В случае нерегулярной обработки или преждевременной подвески существует риск рецидива инфекции. В случае, если через неделю после начала лечения нет улучшения, вы должны увидеть доктора.

Передозировка.

Низкое системное поглощение тербинафина с локальным применением предопределяется чрезвычайно низкая вероятность передозировки.

В случае случайного глотания содержание этилового спирта в лекарственном средстве (4032,8 мг / флакон) следует учитывать.

В случае случайного проглатывания более одного флакона существуют возможные проявления таких побочных эффектов, так как головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение.

Лечение передозировки состоит в том, чтобы снять активное вещество в основном с использованием активированного древесного угля и симптоматической терапии в случае необходимости.

Побочные эффекты.

Местные симптомы, такие как зуд, шелушение или сжигание кожи, боли и раздражение в месте применения, расстройства пигментации, эритема, образование корочки можно наблюдать в месте применения. Эти незначительные симптомы следует отличить от реакций гиперчувствительности, в том числе высыпания, зарегистрированные в одном случае и требуют прекращения лечения. С случайным контактом с глазами тербинафина гидрохлорид может вызвать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может быть усугуплена.

На стороне иммунной системы.

Частота неизвестна (невозможно оценить с существующими данными): реакция гиперчувствительности, в том числе orticaria.

На стороне органов.

Одноместный (≥1 / 10000, <1/1000): раздражение глаз.

Со стороны кожи и соединительных тканей.

Часто (≥ 1/100, <1/10): шелушение кожи, зуд.

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100): повреждение кожи, образование корки, повреждение кожи, нарушение пигментации, эритема, сжигание кожи.

Одноместный (≥1 / 10000, <1/1000): чувство сухой кожи, контактный дерматит, экзема.

Частота неизвестна (не может быть оценена с использованием существующих данных): сыпь.

Общие нарушения и реакции на месте применения.

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100): боль, боль в месте применения, раздражение в месте применения.

Одноместный (≥1 / 10000, <1/1000): обострение симптомов.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Неизвестный.

Дата окончания срока.

3 года.

Не применяется после срока годности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºC в недоступном для детей месте.

Упаковка.

К 20 мл препарата в полимерной бутылке с распылителем и крышкой. На 1 бутылку в картонной коробке.

Категория выпуска.

Без рецепта.