ТЕСТ-СИСТЕМА CITO TEST Syphilis ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКАЯ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ СИФИЛИСА

Иммунохроматографическая тестовая система для диагностики cito test syphilis syphilis

ПРИЛОЖЕНИЕ

Иммунохроматографический тест на качественное обнаружение антител IgG и IgM к Treponema pallidum в цельной крови, сыворотке или плазме.

Краткое объяснение

Treponema pallidum (TR) является патогеном сифилиса. TP - это спирохет, которая имеет внешнюю оболочку и цитоплазматическую мембрану (1). Данные об этом микроорганизме достаточно ограничены по сравнению с другими патогенными микроорганизмами. Согласно Центру контроля заболевания (CCC), с 1985 года количество заболеваний сифилиса значительно увеличилось (2). Основными факторами, которые повлияли на увеличение частоты заболеваемости, являются эпидемия использования трещины (кокаин) и высокой распространенности проституции среди наркоманов (3). Одно исследование показало, что сифилис (4) был обнаружен у большого количества ВИЧ-инфицированных женщин (4). Характерными для сифилиса являются стадия развития болезней и длительные периоды латентной бессимптомной инфекции. Первичный сифилис определяется присутствием канкра при привитии. Антитела к TP могут быть определены уже через 4-7 дней после канкра. Патоген может быть обнаружен до адекватного лечения (5).

Экспресс -тест для качественного обнаружения антител к Treponema pallidum использует принцип взаимодействия двух типов антигенов, антигенов, применяемых к мобильным частицам и иммобилизован на мембране для качественного и селективного обнаружения антител к TP (Igg и Igm) в твердом Кровь, сыворотка и плазма.

ПРИНЦИП

Иммунохроматографический тест для диагностики сифилиса представляет собой качественный, твердофазный, двухслойный иммунозанализ для обнаружения антител к Treponema pallidum в цельной крови, сыворотке или плазме. Во время тестирования твердом образец крови, сыворотки или плазмы мигрирует мембранный капилляр на принцип хроматографии и реагирует с антигенами Treponema pallidum, которые были предварительно применены к мембране, что приводит к красной линии. Присутствие красной линии в испытательной области означает положительный результат, в то время как ее отсутствие означает отрицательный результат. Красная линия, которая всегда будет отображаться в области управления, представляет собой управление процедурой, что указывает на то, что использовалось достаточное количество образца и произошло заполнение капилляров мембраны.

Меры предосторожности

Хранение и стабильность

Тест должен храниться при комнатной температуре или в холодильнике при температуре от 2 ° до 30 ° С. Тест сохраняет стабильность до даты истечения срока действия, указанной на герметичной упаковке. Тест должен быть в герметичной упаковке до использования. Срок годности составляет 24 месяца. Не заморозить.

Сбор образцов и подготовки

Экспресс -тест на обнаружение антител к TR (цельная кровь/ сыворотка/ плазма) исследует целую кровь (из вены или пальца), сыворотку или плазму.

Материалы

Материалы предоставлены

Необходимы, но не предоставленные материалы

Процедура тестирования

Принесите испытательную шкатулку, образцы, от буфера до комнатной температуры (+15 - +30 ° C) перед тестированием.

1. Откройте герметичный пакет, который должен быть доведен до комнатной температуры заранее. Используйте тестовую карту в течение одного часа.

2. Для образцов сыворотки и плазмы:

Удерживая пипетку по вертикали, добавьте 3 капли сыворотки или плазму (приблизительно 75 мкл) в отверстие (ы) на кассете и укажите время.

Для образцов всей венозной крови:

Удерживая пипетку вертикально, добавьте 2 капли всей венозной крови (приблизительно 50 мкл) в отверстие (ы) на кассету, затем добавьте 1 каплю буфера (приблизительно 40 мкл) и укажите время.

Для твердых образцов крови от вашего пальца:

3. Подождите появление красной линии или линии. Оцените результат через 10 минут. Не принимайте во внимание результат через 30 минут.

Intepting Results

(Пожалуйста, используйте предоставленную иллюстрацию)

Положительный:* Появление двух прозрачных линий красного. Одна линия должна проявляться в области контроля (C), а другая в испытательной зоне (T).

*Предупреждение: интенсивность цвета линии в зоне T зависит от концентрации антител к TR в образце. Следовательно, появление линии любого оттенка красного в зоне T следует рассматривать как положительный результат.

Отрицательный: только одна красная линия появляется в области управления (C). Линия красного или розового отсутствует в зоне теста t.

Недействительность: линия управления не проявляется. Было использовано недостаточное количество образца или процедура тестирования не поддерживалась. Повторите тест, используя новую тестовую карту.