Личный кабинет
ТИМОГЛОБУЛИН лиофил. порошок д/инф. 25 мл фл. №1
rx
Код товара: 86358
Производитель: Genzyme Europe (Нидерланды)
59 200,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Тимоглобулин
(Тимоглобулин)
Место хранения:
Активный ингредиент: иммуноглобулин против человеческих тимоцитов кролика;
1 бутылка содержит 25 мг иммуноглобулина против кролика человеческих тимоцитов. После растворения в 5 мл воды для инъекции 1 мл концентрата, содержащий иммуноглобулин против кролика человека человека-5 мг / мл, соответствующий 25 мг / 5 мл на 1 бутылку;
Вспомогательные вещества: глицин, хлорид натрия, маннит (E 421).
Лекарственная форма. Лиофилизированный порошок для приготовления концентрата для инфузионного раствора.
Основные физические и химические свойства: сливочно-белый лиофилизированный порошок для препарата концентрата для раствора для инфузии.
Фармакотерапевтическая группа. Выборочные иммуносупрессоры. ATH L04A A04 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Иммуноглобулин против кролика тимоцитов человека является селективным иммуносупрессивным агентом (действующим на Т-лимфоциты).
Механизм действия иммуноглобулина против тимоцитов человеческой роли заключается в следующем:
Т-клетки получают из кровообращения с помощью кровообращения с помощью в комплекте-зависимом лизисе, а затем, зависящий от Fc-зависимого механизма опсонизации, опосредованного моноцитами и фагоцитами. Timoglobulin ® распознает большинство молекул, участвующих в каскадах активации T-клеток во время отторжения трансплантации, таких как CD2, CD3, CD4, CD8, CDL1A, CD18, CD25, HLA-DR и HLA класс I.
Истощение лимфоцитов представляет собой, по-видимому, основным механизмом иммуносупрессии, вызванного иммуноглобулином против кролика человеческого тимоцита.
Иммуноглобулин против кролика тимоцитов человека, в дополнение к влиянию истощения Т-клеток, запускает другие функции лимфоцитов, связанных с их иммуносупрессивной активностью.
LP vitro в концентрации приблизительно 0,1 мг / мл, Timoglobulin ® активирует T клетки и стимулирует их пролиферацию (в том же методе подпопуляций CD4 + и CD8 +) вместе с синтезом интерлейкина IL-2 и интерферона IFN-Y и экспрессии CD25. Эта митогенная активность первоначально включает в себя CD2. При более высоких концентрациях иммуноглобулина против человеческих тимоцитов кролика ингибирует пролиферативные реакции лимфоцитов к другим митогенам с синтезом блокировки после транспортировки инф -U и CD25, но без уменьшения секреции IL-2.
Vitro Timoglobulin ® не активирует B клетки.
У пациентов, получающих Timoglobulin ® , появилось небольшое увеличение риска развития клеточной лимфомы B, которая может быть объяснена следующими механизмами:
- отсутствие активации клеток B и, как следствие, отсутствие дифференциации плазмоцитов;
- Антипролиферативная активность против B-клеток и определенных лимбольных линий лимфоластоидов.
При иммуносупрессии в связи с трансплантацией органов у пациентов, получающих лечение иммуноглобулином против человеческих тимоцитов, в первый день после лечения, выраженная лимфопенией (выраженная более чем на 50% истощение по сравнению с исходным показателем). Лимфопения хранится в процессе лечения и после завершения курса терапии. В среднем примерно 40% пациентов после 3 месяцев восстанавливается более 50% от начального количества лимфоцитов.
Мониторинг лимфоцитов (CD2, CD3, CD4, CD8, CD14, CD3, CD4, CD8, CD14, CD8, CD14, CD19, CD25, CD19, CD14, CD25, CD19, CD14, CD8, CD14, CD19 и CD25) подтвердил широкий ассортимент T-клеток T-Cell ® . После первых 2 недель лечения абсолютное число всех субпопуляций, кроме B-лимфоцитов и моноцитов показывает значительное истощение (более 85% CD2, CD3, CD4, CD8, CD25, CD25, CD56 и CD27, CD25, CD56 и CD57).
В начале лечения моноциты характеризуются менее выраженным истощением. Почти не влияет на B-лимфоциты. В большинстве субпопуляций более 50% их первоначального уровня были восстановлены в конце второго месяца. Истощение клеток CD4 очень длинно и продолжается через 6 месяцев с, как следствие, соотношение CD4 / CD8.
Данные доклинических исследований
Предварительные данные не указывают на конкретный риск тимоглобулина ® для людей, основанных на стандартных исследованиях токсичности при нанесении одно или повторяющихся доз. Не было исследований мутагенности, репродуктивной токсичности или генотоксичности Тимоглобулина ® .
Фармакокинетика.
После первого инфузии Timoglobulin ® в дозе 1,25 мг / кг (у получателей в почечной трансплантации) уровень иммуноглобулина кролика сыворотки получает от 10 до 40 мкг / мл. Уровни сыворотки постепенно уменьшаются на следующую настой в период полураспада, что составляет 2-3 дня.
Самые низкие уровни кролика иммуноглобулина растут постепенно и достигают 20-170 мкг / мл в конце 11-дневного курса лечения. Впоследствии наблюдается его постепенное снижение после прекращения лечения иммуноглобулином против человеческих тимоцитов. Однако иммуноглобулин кролика определяется у 80% пациентов через 2 месяца после завершения терапии.
Примерно у 40% пациентов были значительными (значительными) иммунизацией в отношении кролика иммуноглобулина. В большинстве случаев иммунизация развивалась в течение первых 15 дней с начала лечения. У пациентов с иммунизацией существует довольно снижение уровня иммуноглобулина кролика.
Клинические характеристики.
Индикация.
Иммуносупрессия в трансплантации: профилактика и лечение отторжения трансплантата. Профилактика острой и хронической реакции «Пересадка против владельца» после трансплантации гематопоэтических стволовых клеток.
Лечение стероидов острой реакции «Пересадка против владельца».
Лечение апластической анемии (гематология).
Противопоказание.
- острые или хронические инфекции, которые противопоказаны для любой дополнительной иммуносупрессии.
- повышенная чувствительность к белкам кролика или к любому из вспомогательных веществ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Комбинации, которые следует учитывать:
- Циклоспорин, такролимс, мофотил мокофенолат: риск развития чрезмерного иммуносупрессии с риском лимпопроволочка.
- Живые привлеченные вакцины: риск развития системной инфекции в результате использования вакцины, которая может потенциально привести к смертельному следствию. Этот риск увеличивается у пациентов с уменьшенным иммунитетом посредством основного заболевания (апластическая анемия).
Иммуноглобулин против человеческих тимоцитов кролика может привести к образованию антител, которые реагируют с другими иммуноглобулинами кролика.
Timoglobulin ® не продемонстрировал влияние на любые стандартные клинические лабораторные исследования с использованием иммуноглобулинов. Тем не менее, Timoglobulin ® может повлиять на результаты иммунологических тестов на основе антител кролика и тестирования по перекрестному совместимости или исследования цитотоксичности с использованием испытательных антигенных антигенов.
Особенности приложения.
Timoglobulin ® всегда следует использовать под строгим контролем лекарств в больнице, и по мнению пациентов во время вливания следует тщательно контролировать.
Необходимо использовать лекарство Thymoglobulin ® у пациентов с анопией анамнеза, например, с аллергией, астмой или экземой.
Бронирование
Иммуно-опосредованные реакции
Изредка были серьезные иммуно, опосредованные реакции при использовании Timoglobulin ® , состоящие из анафилаксии или синдрома синдрома цитокина (SVC). Очень редко сообщают о анафилактических реакциях с летальным следствием (см. Раздел «Побочный эффект»). В случае анафилактической реакции необходимо немедленно прекратить инфузию препарата и начать правильную срочную терапию. Любое дальнейшее введение тимоглобулина к пациенту с анафилаксией во время использования тимоглобулина в анамнезе возможно только после серьезного соотношения риска / выгоды.
Сильные острые реакции, связанные с инфузией, совпадают с синдромом выпуска цитокинов из-за выделения цитокинов путем активированных моноцитов и лимфоцитов. Иногда эти зарегистрированные реакции связаны с серьезными кардиостонами осложнений и / или летальных последствий (см. Раздел «Побочные эффекты» и «Меры предосторожности при использовании» в этом разделе).
Инфекционное заболевание
Timoglobulin ® , как правило, используется в сочетании с другими иммуносупрессивными агентами. Заявлены инфекционные заболевания (бактериальные, грибковые, вирусные и прощезаенные и протозоен), реактивация инфекции (в частности, цитомегаловирус [CMV]) и сепсис после введения Timoglobulin ® в сочетании с различными иммунодепрессионными агентами. Изредка эти инфекции могут быть смертельными.
Меры предосторожности при использовании
Общий
Требуемая дозировка для Timoglobulin® отличается от дозировки других препаратов глобулина против тимоцитов (ATG), поскольку композиция и концентрация белков отличаются от источника АТГ, который используется. В связи с этим доктор должен предписаться на прописку дозы в зависимости от ввода лекарственного средства.
Четкое соблюдение рекомендуемой дозы и времени инфузии может уменьшить скорость возникновения и тяжесть реакций, связанных с инфузией. Кроме того, уменьшение скорости инфузии может минимизировать многие из этих реакций. Предупреждение с антипиретиками, кортикостероидами и / или антигистамины могут снизить частоту и тяжесть этих побочных реакций.
Высокая скорость инфузии была связана с сообщением о случаях SVC. Изредка тяжелый SVC может привести к летальному следствию.
Влияние на параметры крови
Тромбоцитопения и / или лейкопения (в том числе лимфопения и нейтропения), которые обратно после установки дозы коррекции были установлены. Если тромбоцитопения и / или лейкопения не являются частью основной болезни или не связаны с условием лечения тимоглобулина ® , он предлагается уменьшить дозу (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Во время и после терапии Timoglobulin ® следует контролировать количество лейкоцитов и тромбоцитов.
Инфекционное заболевание
После введения Timoglobulin ® в сочетании с различными иммуносупрессивными агентами развитие инфекций, реактивация инфекции и сепсиса. Рекомендуется тщательно контролировать состояние пациента и проводить антиинфекционную профилактику.
Злокачественные новообразования
Использование иммуносупрессивных агентов, включая Timoglobulin ® , может увеличить частоту злокачественных новообразований, включая лимфомас или постранссубистым лимфопролиферативным заболеванием (PTL) (что может быть вирусным происхождением). Эти события иногда связаны с летальными последствиями (см. Раздел «Побочный эффект»).
Риск передачи патогенов в инфекции
При производстве иммуноглобулина кролика используется сырье человека человека происхождения. Стандартные средства для предотвращения инфекций, возникающих при использовании лекарственных средств из компонентов крови человека, включают тщательный выбор сырья и введение эффективных этапов производства для инактивации / разрушения вирусов. Несмотря на эти меры, невозможно исключить возможность передачи патогенов инфекции. Этот риск также относится к неизвестным или появляющимся вирусам и другим патогенам.
Принятые меры считаются эффективными для вирусов, покрытых оболочкой, такими как ВИЧ, гепатит В и вирус гепатита С гепатитом С и не увенчанным гепатитом вирусом.
Принятые меры могут иметь ограниченные возможности для не увенчанных вирусов, таких как Parvovirus B19.
Инфекция Parvovirus B19 может быть опасной для беременных женщин (инфекция плода) и для людей, чья иммунная система ослаблена, или те, кто страдает от некоторых видов анемии.
Настоятельно рекомендуется обеспечить возможность отслеживания происхождения препарата для документирования имени пациента и числа серии препарата при каждом введении Timoglobulin ® .
Рекомендации для инфузии Tumoglobulin ®
Как и в случае любого вливания, могут быть реакции на месте вливания, которое включает боль, отеки и покраснение.
Вакцинация
Безопасность вакцины, ослабленной живыми вакцинами после лечения Timoglobulin ® , не исследована; Таким образом, для пациентов, которые недавно получили Timoglobulin ® , не рекомендуется проводить профилактическую вакцину с аттенуированными живыми вакцинами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействия»).
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Исследование влияния Timoglobulin ® для репродуктивной функции не проводилось (см. Раздел «Данные доклинических исследований»). Потенциальный риск для людей неизвестен. Вы не можете использовать Timoglobulin ® во время беременности без крайней необходимости.
Кормление грудью
Неизвестно, что иммуноглобулин против человеческих тимоцитов кролика проникает в грудное молоко. Поскольку другие иммуноглобулины проникают в молоко матери, во время терапии Timoglobulin ® грудное вскармливание должно быть остановлено.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть во время инфузии Tyomoglobulin ® , в частности, SVC не рекомендуется управлять автомобилем и работать со сложными механизмами в ходе лечения Tymoglobulin ® .
Способ применения и доза.
Дозировка
Дозировка зависит от показаний, введения и возможной комбинации с другими иммуносупрессивными агентами. В качестве стандарта возможна следующие рекомендации по дозировке. Лечение может быть остановлено без постепенного снижения дозы.
- иммуносупрессия в трансплантации
- Предотвращение реакции острой трансплантации
1-1,5 мг / кг массы тела в день в течение 2-9 дней после трансплантации почки, поджелудочной железы или печени и в течение 2-5 дней после трансплантации сердца, что соответствует общей дозе 2-7,5 мг / кг в сердечной трансплантации и 2 -13,5 мг / кг для других органов.
- Лечение острая трансплантация отклика
1,5 мг / кг / день в течение 3-14 дней, что соответствует общей дозе, равной 4,5-21 мг / кг.
- профилактика острой и хронической реакции «Пересадка против владельца»
В трансплантации (костным мозгам или кровиэтичном стволовых клетках от периферической крови) от семейных негла-одинаковых доноров или из ненародных одинаковых доноров HLA рекомендуется ввести Tymoglobulin ® в качестве предварительной терапии со взрослыми пациентами в дозе 2,5 мг / кг / день, начиная с дня -4 до дня -2 или -1, что соответствует общей дозе 7,5-10 мг / кг.
- Лечение стероидов острого ответа «Пересадка против владельца»
Дозировка определяется индивидуально. Как правило, доза составляет 2-5 мг / кг / день в течение 5 дней.
- Лечение апластической анемии
2,5-3,5 мг / кг / день в течение 5 дней подряд, что соответствует общей дозе 12,5-17,5 мг / кг. Использование этой подготовки к лечению апластической анемии не исследовано в контролируемых клинических испытаниях.
Коррекция дозы
Тромбоцитопения и / или лейкопения (в том числе лимфопения и нейтропения), которые противоречат после определения коррекции дозы. Если тромбоцитопения и / или лейкопения не являются частью основного заболевания или не связаны с условием лечения которого вводится Timoglobulin ® , существуют последующие варианты восстановления дозы:
- Вопрос о снижении дозы следует учитывать, если количество тромбоцитов составляет 50000-75 000 клеток / мм 3 , или если количество лейкоцитов ─ 2000-3000 клеток / мм 3 ;
- Вопрос о прекращении Timoglobulin ® следует рассматривать, если постоянная и тяжелая тромбоцитопения (<50000 клеток / мм 3 ) разрабатывается или развивается лейкопения (<2000 клетки / мм 3 ).
Способ управления
Иммуноглобулин против тимоцитов человека обычно вводится в соответствии с терапевтической цепью, который сочетает в себе несколько иммунодепрессийных агентов.
Перед нануждением иммуноглобулина в отношении человеческих тимоцитов кролика должно быть внутривенно вводить дозу кортикостероидов и антигистаминов.
Управлять медленную внутривенную инфузию в большой вене калибра. Отрегулируйте скорость инфузии таким образом, что общая продолжительность составляет не менее 4 часов.
Инструкции по приготовлению решения и утилизации
Растворите порошок в 5 мл стерильной воды для инъекций для получения раствора, содержащего 5 мг белка на мл. Растворение должно проводиться в соответствии с правилами надлежащей практики, в частности аспектика.
Готов к использованию раствора прозрачный и слегка опалесцирующий. Решение должно быть визуально осмотрено для акций и изменений цвета. При наличии некоторых твердых частиц продолжают осторожно превратить бутылку до их полного исчезновения. В случае, если твердые частицы остаются, не использовать бутылку.
Рекомендуется немедленно применить подготовленный раствор. Каждая бутылка предназначена для одноразового использования. В зависимости от суточной дозы может быть получен раствор нескольких флаконов Тимоглобулина ® . В этом случае необходимо определить количество флаконов, необходимых для использования, закругление расчетного значения до ближайшего большего количества флаконов. Чтобы избежать непреднамеренного введения твердых частиц из подготовленного раствора, рекомендуется управлять Tymoglobulin ® через соединенный фильтр 0,2 мкм. Ежедневная доза разбавляет в растворе для инфузии (раствор хлорида натрия 9 мг / мл (0,9%) для впрыска или 5% глюкозы) таким образом, чтобы получить общий объем инфузии от 50 до 500 мл (обычно 50 мл / бутылки). Препарат должен быть введен в тот же день. Будь-який невикористаний препарат або відходи необхідно належним чином утилізувати.
Д і ти. Обмежені дані щодо застосування препарату дітям.
Передозування.
Необережне передозування може спричинити лейкопенію (у тому числі лімфопенію та нейтропенію) і тромбоцитопенію. Ці побічні дії є зворотніми після корекції дози або припинення лікування (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Спеціального антидоту не існує.
Побічні реакції.
Побічні дії на підставі результатів Французьського багатоцентрового постмаркетингового дослідження
З червня 1997 р. по березень 1998 р. 18 французьких трансплантаційних центрів приймали участь у французькому багатоцентровому посмаркетинговому дослідженні French Multicenter Post-marketing Surveillance Study-00РТF0.
Усього 240 пацієнтів приймали участь у цьому проспективному обсерваційному когортному одногруповому дослідженні. Усі хворі отримували Тимоглобулін ® у якості профілактики гострого відторгнення трансплантата нирки. Дані з безпеки в таблиці відображають усі побічні дії, про які повідомлялось у дослідженні, незалежно від встановленого взаємозв'язку із застосуванням Тимоглобуліну ® .
З боку кровоносної та лімфатичної системи
Дуже поширені *: Лімфоцитопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія
З боку дихальної системи
Поширені**: Диспное (задишка)
З боку шлунково-кишкового тракту
Поширені: Діарея, дисфагія, нудота, блювання
З боку шкіри та підшкірної клітковини
Поширені: Свербіж, висипання
З боку скелетно-м'язової системи та сполучних тканин
Поширені: Міалгія
Інфекційні захворювання та інвазії
Дуже поширені: Інфекція
Доброякісні, злоякісні та невизначені новоутворення (у тому числі кіста і поліпи)
Поширені: Злоякісні новоутворення
З боку судин
Поширені: Гіпотензія
Загальні розлади та стан ділянки введення
Дуже поширені Лихоманка
Поширені Тремор
З боку імунної системи
Поширені Сироваткова хвороба
* Дуже поширені (≥1/l0)
** Поширені: (≥1/100 до <1/10)
Реакції, пов'язані з інфузією, та розлади імунної системи
Реакції, пов'язані з інфузією, можуть виникати після введення Тимоглобуліну ® і розвиваються одразу після першої або другої інфузії під час одного курсу терапії Тимоглобуліном ® . Клінічні прояви реакцій, пов'язаних з інфузією, включали деякі наступні ознаки та симптоми: пропасниця, озноб/тремтіння, диспное, нудота/блювання, діарея, гіпотензія або гіпертензія, нездужання, висипання, кропив ' янка та/або головний біль. Реакції, пов'язані з інфузією Тимоглобуліну ® , зазвичай легкі і транзиторні за своєю природою та усуваються шляхом зменшення швидкості інфузії та/або медикаментозною терапією (див. розділ «Особливості застосування»). При застосуванні Тимоглобуліну ® повідомлялося також про тимчасові підвищення рівнів трансаміназ без клінічних ознак чи симптомів. Повідомлялося про тяжкі та у поодиноких випадках летальні анафілактичні реакції (див. розділ «Особливості застосування»). Летальні наслідки траплялися у пацієнтів, які не отримали адреналін під час розвитку реакції.
Повідомлялося про реакції, пов'язані з інфузією, схожі на синдром вивільнення цитокінів (див. розділ «Особливості застосування»). Рідко спостерігався тяжкий та потенційно загрозливий для життя синдром вивільнення цитокінів (СВЦ). Постмаркетингові звіти про тяжкий СВЦ були асоційовані із кардіореспіраторною дисфункцією (включаючи гіпотензію, синдром гострої дихальної недостатності, набряк легенів, інфаркт міокарда, тахікардію та/або летальний наслідок). Під час постмаркетингового дослідження повідомлялося про такі реакції як пропасниця, висипання, кропив ' янка, артралгія та/або міалгія, що вказує на можливу сироваткову хворобу. Сироваткова хвороба має тенденцію розвиватися від 5 до 15 днів після початку терапії Тимоглобуліном ® . Симптоми зазвичай самообмежені або швидко усуваються за допомогою лікування кортикостероїдами.
Відзначалися також місцеві побічні реакції, такі як біль у місці інфузії та периферичний
тромбофлебіт.
Побічні дії внаслідок імуносупресії
Після введення Тимоглобуліну ® в комбінації з різними імуносупресивними засобами повідомлялося про інфекційні захворювання, реактивацію інфекції, фебрильну нейтропенію і сепсис (див. розділ «Особливості застосування»). У рідкісних випадках ці інфекції мали летальний наслідок. Рідко відзначалися злоякісні новоутворення, включаючи, крім інших, посттрансплантаційні лімфопроліферативні захворювання (ПТЛЗ) та інші лімфоми (які можуть мати вірусне походження), а також солідні пухлини (див. розділ «Особливості застосування»). Ці побічні ефекти завжди спостерігалися у пацієнтів, які отримували комбінацію декількох імунодепресантів, а іноді мали летальні наслідки.
Щодо безпеки стосовно передачі збудників інфекції див. розділ «Особливості застосування».
Повідомлення про підозрювані небажані явища
Повідомлення про підозрювані небажані явища після отримання реєстраційного посвідчення дуже важливі. Це дає змогу постійно контролювати співвідношення «користь/ризики» лікарського засобу. Медичним працівникам потрібно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.
Термін придатності . 3 роки.
Рекомендується одразу ж використовувати приготований розчин після його відновлення та розведення з метою запобігання мікробної контамінації. Стабільність хімічних та фізичних показників під час застосування була продемонстрована протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 °C. Термін зберігання готового до застосування розчину не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі від 2 до 8 °С
Несумісність.
На підставі єдиного дослідження сумісності встановлено, що при комбінації Тимоглобуліну ® , гепарину та гідрокортизону в глюкозному розчині для інфузій випадає осад і його застосовувати не рекомендується. За відсутності інших досліджень на сумісність, Тимоглобулін ® не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, крім зазначених у розділі «Спосіб застосування та дози» .
Упаковка.
№ 1: по 1 флакону в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Виробник відповідальний за випуск серії:
Джензайм Поліклоналс САС, Франція/Genzyme Polyclonals SAS, France.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
23, Бульвар Шамбо де ля Брюєр 69007 Ліон, Франція/23 boulevard Chambaud de la Bruyere 69007 Lyon, France.
Заявник.
Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди/Genzyme Europe BV, The Netherlands.
Місцезнаходження з аявника та адреси місця провадження його діяльності.
Гоймеєр 10, 1411 ДД Наарден, Нідерланди / Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, The Netherlands.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа