Личный кабинет
ТИНГРЕКС табл. п/о 10 мг №30
rx
Код товара: 449163
Производитель: Grindeks (Латвия)
6 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 25.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Tingreex.
Tingreks.
Место хранения:
Активный ингредиент: мемантин;
1 таблетка содержит гидрохлорид мемантина 10 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; тальк; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; стеарат магния;
Shell: угнетает белый 33G28707 (гипромелоза (E 464); диоксид титана (E 171); лактоза, моногидрат; Macrollool 3000, триацетин), каррабский воск.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства : таблетки, покрытые оболочкой пленки, белым или почти белым, диоксидом, продолговатой, с закругленными концами, сужены изнутри, с рисом на каждой стороне. Планшет можно разделить на две половинки.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые для деменции. ATH код N06D X01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
В проявлениях симптомов и прогрессирования нейродегенеративной деменции, нарушение глутамотергических нейротрансмиссионов играют важную роль, особенно при участии рецепторов NMDA (N-метил-D-аспартата).
Memantine - это потенциал среднего аффинности неконкурентного антагониста рецепторов NMDA. Memantine модулирует влияние патологически повышенных уровней глутамата, что может привести к дисфункции нейронов.
Фармакокинетика.
Поглощение
Абсолютная биодоступность Memantine составляет примерно на 100%, время достижения концентрации плазмы крови (T max ) - от 3 до 8 часов. Нет признаков воздействия еды на всасывание.
Распределение
Ежедневная доза 20 мг вызывает стабильную концентрацию мематинина в плазме крови в диапазоне от 70 до 150 нг / мл (0,5-1 мкмоль) со значительными отдельными вариациями. При нанесении ежедневных доз от 5 до 30 мг соотношение содержания препарата в спинномозговой жидкости и сыворотке крови составляет 0,52. Примерно 45% мемантина связывается с белками плазмы крови.
Биотрансформация
В организме человека около 80% мемантина циркулирует в виде исходного вещества, основные метаболиты не имеют антагонистических свойств NMDA. Участие цитохрома P450 in vitro метаболизма не обнаружено.
Разведение
Memantine выделяется моноэкспоненциальным способом с интервалом T 1/2 от 60 до 100 часов. У волонтеров с нормальной функцией почек общее оформление (CL TOL ) составляет 170 мл / мин / 1,73 м 2 . Почечная стадия фармакокинетики Memantine также включает в себя трубчатую реабсорбцию.
Скорость почечного устранения мемантина в условиях щелочной реакции мочи может уменьшаться в 7-9 раз. Например, выставка мочи может происходить в результате глубоких изменений в диете, например, изменения в богатых мясных блюдах вегетариана или в результате интенсивного приема антацидных желудочных агентов.
Линейность
Фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз 10-40 мг.
Фармакодинамическая / фармакокинетическая связь
При дозе Memantine 20 мг в сутки уровень содержания в спинномозговой жидкости соответствует значению K i (константу ингибирования) мемантина, который составляет 0,5 мкмоль в области коры мозга человека.
Клинические характеристики.
Индикация.
Болезнь Альцгеймера от небольшой тяжести до тяжелых форм.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному ингредиенту или к любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .
Следует избегать одновременного использования мемантина и амантадина из-за риска фармакотоксического психоза. Оба соединения химически связаны антагонистами NMDA. То же самое может быть верным для кетамина и декстрометорфана. В одном изданном отчете было также возможно рисковать комбинацией мемантина и фенатоина.
Механизм действия включает возможное увеличение эффектов L-доп, дофаминергических агонистов и антихолинергических устройств при применении таких антагонистов NMDA в качестве мемантина. Можно ослабить эффекты барбитуратов и нейролептических агентов. Совместимое назначение мемнтиновых и антиспазмолитических агентов, дубируемого или баклофена может изменить их эффекты, которые могут привести к необходимости коррекции доз.
Другие лекарства, такие как Cimetinine, Ranitidine, Procaisonalamide, Quinidine, Quinine и Nicotine, которые используют одинаковую катионную транспортную систему почек, что и амантадин, также сможет взаимодействовать с мемантином, вызывая потенциальный риск повышения уровня плазмы крови.
С совместимым введением мематинина с гидрохлоротиазидом (GHT) или любой комбинацией GHT можно уменьшить уровень GHT в сыворотке.
Были сообщения об отдельных случаях увеличения международного нормализованного отношения (пн) при нанесении мемантина пациентам, принимающим варфарин. Хотя причинно-следственное соединение не установлено, тщательный мониторинг протромбинов или МОС у пациентов, которые одновременно принимают устные антикоагулянты.
В ходе фармакокинетических исследований среди здоровых пациентов значительное влияние взаимодействия взаимодействия мемантинового взаимодействия с глибуридом / метформином, донпесилом или галантамином не было обнаружено.
Memantine in vitro не является ингибитором CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3a, излишной монооксигеназы, гидролиза или сульфата эпоксидной смолы.
Особенности приложения .
Осторожно следует наблюдать в администрации препарата пациентов с эпилепсией, пациентами с эпизодами в анамнезе, а также пациентов с факторами риска развития эпилепсии. Следует избегать одновременного использования с таким N-метил-D-аспартатом (NMDA) антагонистами, как амантадиновые, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения влияют на одну и ту же рецепторную систему, как мемантин, поэтому побочные эффекты (предпочтительно связанные с центральной нервной системой) могут быть более частыми или более выраженными. Некоторые факторы, вызывающие увеличение pH мочи, могут вызвать тщательный контроль пациента. Указанные факторы включают в себя глубокие изменения в рацион, такие как замена богатых мясных блюд диеты на вегетарианское или интенсивное приема антацидных желудочных агентов. Кроме того, рН мочи может увеличиваться через состояния трубчатого почечного ацидоза (TNNA) или тяжелых инфекций мочевыводящих путей, вызванных бактериями Proteus . Во время большинства клинических исследований пациенты недавно передавали инфаркт миокарда и пациентов с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью (III-IV степени в соответствии с классификацией NYHA), а также неконтролируемая артериальная гипертензия, были исключены из числа участников. В результате существуют только ограниченные соответствующие данные, и пациенты с такими заболеваниями требуют тщательного наблюдения. |
Применение во время беременности или грудного вскармливания. |
Данные о влиянии мемантина, когда он используется во время беременности. Экспериментальные исследования животных указывают на возможность замедления роста внутриутробного роста в воздействии концентраций, идентичных или немного больше, чем те, которые используются для человека. Потенциальный риск для человека неизвестен. Memantine не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, вызванных четкой и очевидной необходимостью. Неизвестно, есть ли выведение мемантина в грудном молоке, который, однако, может иметь место с учетом липофильности вещества. Женщины, которые используют Memantines, должны быть воздержаться от кормления грудью. |
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов . |
Болезнь Альцгеймера из среднего гравитации до тяжелых форм обычно вызывает ухудшение способности водить машину и нарушение способности работать с другими механизмами. Более того, Memantine имеет небольшое или умеренное влияние на скорость человеческой реакции, поэтому амбулаторные пациенты должны предупредить о необходимости соблюдения особой осторожности при управлении автотранспортом или работой с оборудованием. |
Способ применения и доза .
Лечение должно быть запущено и проведено под наблюдением врача. Терапия должна быть начата только в том случае, если есть опекун, который регулярно контролирует препарат пациента. Таблетки следует принимать один раз в день каждый день в одном и то же время. Таблетки могут быть применены вместе с едой или независимо от пищи. Взрослые . Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Чтобы уменьшить риск негативных реакций, поддерживающая доза определяется постепенным увеличением дозирования на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом: 1 неделя (1-7 день): принимать ½ таблетки (5 мг в день) на неделю; 2 неделя (8-14 дней): взять 1 таблетку (10 мг в день) на неделю; 3 неделя (15-21 дня): взять 1½ таблетки (15 мг в день) на неделю; Начиная с 4 недели: Возьмите 2 таблетки (20 мг в день) каждый день. Рекомендуемая поддержка дозы составляет 20 мг в день. Продолжительность лечения индивидуально определяет врач, который имеет опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Необходимо регулярно оценивать толерантность и дозировку мемантина, наилучшего в течение трех месяцев с начала лечения. В будущем клиническое влияние мемантина и реагирование пациента на лечение должно регулярно оценивать в соответствии с существующими клиническими рекомендациями. Вспомогательное лечение может быть продолжено до тех пор, пока терапевтический эффект не остается благоприятным, а терпимость пациента хороша. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения мемантином, если признаки терапевтического эффекта исчезают или ухудшаются переносимость пациента. Пациенты пожилых людей. Основываясь на результатах клинических исследований, рекомендуемая доза для пациентов в возрасте 65 лет составляет 20 мг в сутки (2 таблетки 10 мг 1 раз в день), как отмечено выше. Нарушение функции почек. Для пациентов с нарушением мягкой строгости почек (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) снижает дозу препарата не требуется. Пациенты с нарушением функции средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл / мин) суточная доза должна быть уменьшена до 10 мг. Доза может быть увеличена до 20 мг в сутки в соответствии со стандартной схемой, если не менее 7 дней лечения нет негативных реакций. Пациенты в нарушении функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл / мин) суточная доза должна быть уменьшена до 10 мг. Нарушение функции печени. Для пациентов с нарушением функции печени печени света или умеренной тяжести (класс A и B в соответствии с классификацией детской PUE), коррекция дозы не требуется. Использование Memantine пациентам с серьезными нарушениями функций печени не рекомендуется. |
Дети. |
Препарат не применяет детей из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности. |
Передозировка.
Опыт ограничен.
Симптомы
Относительно значительная передозировка (200 мг и 105 мг в день в течение 3 дней соответственно) были связаны с симптомами повышенной усталости, слабости и / или диареи, либо имели бессимптомное течение. При передозировке до 140 мг или неопознанная доза, симптомы центральной нервной системы (путаница, ароматизатор, сонливость, головокружение, возбуждение, агрессия, галлюцинации, расстройства движений) и / или желудочно-кишечных расстройств (рвота и диарея).
После получения 2000 мг мемантина у пациента у пациента запятая была разработана на 10 дней, позже - диплопию и возбуждение. После симптоматической обработки и плазмафереза пациент выздоровел без последствий.
Уход
Симптоматический, специфический антидот не существует. Стандартные клинические процедуры следует использовать для удаления активного вещества из организма, такого как промывка желудка, активированный углерод, способы подкисления реакции мочи, принудительный диурез.
В случае чрезмерной общей стимулирования центральной нервной системы следует использовать симптоматические терапевтические меры с осторожностью.
Неблагоприятные реакции.
Во время клинических испытаний мемантина общая частота нежелательных явлений не отличалась от таких на фоне приема плацебо, а негативные явления обычно имели легкую или среднюю серьезность.
Следующее в таблице по боковым реакциям наблюдается во время клинических исследований и медицинского применения, по частоте определяется как: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редкий (≥1 / 10 000 до <1/1000), очень редкий (<1/10000), неизвестен (не может быть установлен в существующих данных).
Система, орган, класс | Частота | Неблагоприятные реакции |
Инфекционное заболевание | Не часто | Грибковое заболевание |
Со стороны иммунной системы | Часто | Гиперчувствительность |
Умственные нарушения | Часто | Сонливость |
Не часто | Конфликтность сознания | |
Не часто | Галлюцинации 1 . | |
Неизвестный | Психотические реакции 2. | |
По нервной системе | Часто | Головокружение |
Часто | Беспокойство | |
Не часто | Нарушение беспокойства | |
Очень редко | Судорожные атаки | |
Со стороны сердца | Не часто | Сердечная недостаточность |
Сосудистой стороны | Часто | Артериальная гипертония |
Не часто | Венозный тромбоз / тромбоэмболия | |
Со стороны дыхательной системы | Часто | Одышка |
От желудочно-кишечного тракта трактат | Часто | Запор |
Не часто | Рвота | |
Неясно | Панкреатит 2. | |
Из печени и желчного тракта | Часто | Увеличение индикаторов функций печени |
Неясно | Гепатит | |
Общие нарушения | Часто | Головная боль |
Не часто | Увеличение усталости |
1 галлюцинации предпочтительно наблюдались у пациентов с тяжелой формой болезни Альцгеймера.
2 Отдельные сообщения в медицинском использовании.
Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными идеями и самоубийством. Такие случаи известны медицинским применением мемантина.
Дата окончания срока. 4 года.
Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.
Условия хранения.
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
На 10 таблеток в блистере; на 3 или 6 или 9 волдырей в картонной упаковке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
ОАО «Гриндекс».
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Улица. Крустпилс, 53, Рига, ЛВ-1057, Латвия.
Кандидат.
ОАО «Гриндекс».
Место заявителя.
Улица. Крустпилс, 53, Рига, ЛВ-1057, Латвия.
МЕМАНТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа