ТИОЦЕТАМ раствор для инъекций амп. 10 мл, контурн. ячейк. уп. №10

Для медицинского использования препарата

Tiocetam®.

(Tniosets)

Место хранения:

Активные ингредиенты : 1 мл раствора содержит пирацетамий 100 мг; Тиотриазолин 25 мг;

Вспомогательное вещество : вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства. Пирацетамс, комбинации. Код УАТС N06B X53 **.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение ишемический инсульт и его последствия, такие как нарушения речи, психических и соматических расстройств, снижение активности, нарушение эмоциональной сферы; лечение (в период восстановления) сосудистой, токсической и травматической энцефалопатии; Устранение воздержанного синдрома в алкогольной интоксикации, диабетической энцефалопатии.

Противопоказание.

- гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину;

- клеммная стадия почечной недостаточности;

- Хантингтон Хорея;

- острый период геморрагического удара.

Способ применения и доза.

В ишемический инсульт и для лечения его воздействия предписанных 20-30 мл препарата, предварительно разбавляли в 100-150 мл 0,9% раствора хлорида натрия и вводить внутривенно капелься один раз в день. Курс лечения составляет 2 недели.

Для лечения энцефалопатии и устранения устойчивого синдрома в употреблении алкоголя в употреблении алкоголя вводят внутримышечно с 5 мл препарата 1 раз в день для для

10-15 дней.

При диабетической энцефалопатии для 5 мл внутримышечно один раз в день в течение 10 дней с последующей целью 2 таблеток три раза в день в течение 45 дней в течение 30 минут до еды.

Неблагоприятные реакции.

В клиническом использовании приготовления ThioCetam® раствор впрыска может возникать изолированные случаи побочных реакций:

Из центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головная боль;

Из пищеварительного тракта : тошнота, рвота;

Аллергические реакции: зуд, сыпь, уравновешенность, ангионеротические отеки, анафилактический шок.

У некоторых пациентов, иногда развитие побочных реакций, вызванных:

- Пирацетаем:

Из центральной и периферической нервной системы - повышенная возбудимость, беспокойство, галлюцинация, путаница сознания, баланса равновесия, бессонница или сонливость, тремор, увеличение эпилепсийских атак, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения;

Другие - увеличение массы тела, боли в животе, диарее, дерматит, гипертермию;

- Тиотриазолин: у отдельных пациентов, в основном старость, в частности, на фоне приема других препаратов, чрезвычайно редкие случаи:

Аллергические реакции - гиперемия кожи, лихорадка;

Из центральной и периферической нервной системы - головокружение, шум уха;

Из сердечно-сосудистой системы - тахикардия, артериальная гипертензия (один случай);

со стороны пищеварительного тракта - сухость во рту, вздутие живота;

На стороне дыхательной системы - отдельные случаи одышки дыхания и петлями.

Передозировка. При использовании терапевтических доз передозировки невозможно. Однако при отклонении доктора, рекомендованного врачом, можно возникнуть или укрепить побочные эффекты препарата (возбуждение, нарушение сна, диспепсические явления). В этих случаях употребление наркотиков и предписывает симптоматическое лечение.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Опыт использования препарата во время беременности недостаточно. Пирацетас проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения грудного вскармливания должно быть прекращено.

Дети. Опыт использования препарата для детей недостаточно.

Особенности приложения. С осторожностью препарат назначаются пациентам с хронической почечной недостаточностью. ThioCetam® влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому он должен использоваться с осторожными пациентами с расстройствами гемостаза во время хирургических вмешательств.

С осторожностью, препарат следует использовать пожилым человеком с сердечно-сосудистой патологией из-за того, что вышеупомянутые побочные реакции в этой группе пациентов более частые.

Аллергические реакции более распространены у людей, склонных к аллергию.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Таких сообщений нет в это время. Однако следует соблюдать осторожность в применении тиоцетамных людей, которые управляют автотранспортом или работами с опасными механизмами, с учетом возможных нежелательных реакций из нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Тиоцетии не могут быть назначены наркотиками, имеющими кислотный pH. Из-за наличия пирацетама влияние антидепрессантов и антиагинальных препаратов увеличивается. В высоких дозах (9,6 г / день) пирацетам увеличивает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом, но с использованием терапевтических доз тиоцетам® такой эффект не наблюдается. Не было взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбитальным, фенитоиным, натрием вальпроат. Одновременное использование гормонов пирацетама и щитовидной железы (T ₃ + T ₄ ) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушение сна. Взаимодействие пирацетама с препаратами, подвергающимися бионтрансформацией ферментами комплекса P450, маловероятным.

Одновременный прием с эналаприлом, Captopress увеличивает риск развития побочных реакций от сердечно-сосудистой системы.

Совместимый прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Tiocetam® относится к группе церебраактивных агентов, имеет ноотропные, антиионные, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства.

Фармакологический эффект препарата обусловлен межтекологическим воздействием тиотриазолина и пирацетама.

ThioCetam® ускоряет использование глюкозы в реакциях аэробных и анаэробных окислений, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает стабильность тела к гипоксии.

Препарат препятствуют способам образования активных форм кислорода, активирует ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксидирование, ингибируя свободные радикальные процессы в тканях мозга в ишемии, улучшает реологические свойства крови из-за активации фибринолитической системы, стабилизируют и уменьшают Зоны некроза и ишемии.

Tiocetam® увеличивает интенсивность метаболического шунта GABA и концентрацию Габы в исчерпывающих тканях.

Tiocetam® улучшает интегративную и когнитивную активность мозга, способствует учебному процессу, устраняет амнезию, увеличивает показатели краткосрочной и долгосрочной памяти. ThioCetam® устраняет последствия стресса (чувство беспокойства, фобии, депрессии, нарушения сна), уменьшает отставание в физическом и психическом развитии недоношенных детей.

Фармакокинетика. Не был изучен.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства прозрачные или едва желтоватые оттенка жидкости.

Несовместимость. Не установлен.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в месте, защищенном от света при температуре не выше

25 ° C Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 5 мл в ампуле, 5 ампул в блистере, покрытом пленкой, 2 волдырями в упаковке. 10 мл в ампуле, 5 ампул в блистере, 2 волдыря в упаковке. 10 мл в ампуле, 10 ампул в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Пэт "Галичфарм".

С участием НВО «Фармацевт», Запорожье.

Место расположения. Украина, 79024, м. Львов, ул. Oprichkivska, 6/8.