ТИОГАММА табл. п/плен. оболочкой 600 мг №60

Для медицинского использования препарата

(T H IOGAMMA ^®)

Место хранения:

Активное вещество: α-липоевая кислота;

1 таблетка содержит α-липоевая кислота 600 мг;

Вспомогательные вещества: metylhidroksipropiltselyuloza, коллоидный безводный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, карбоксиметилцеллюлозу натрия, тальк, dymetikon, стеарат магния;

пленочное покрытие, полиэтиленгликоль, metylhidroksypropiltselyuloza, тальк, натрий додецилсульфата.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код ATC A16A H01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Профилактика и лечение диабетической полинейропатии.

Противопоказание.

- повышенная чувствительность к альфа-липоевой кислоты или других компонентов препарата;

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, с мальабсорбцией, т.е. мальабсорбцией глюкозы и галактозы.

Способ применения и доза.

Препарат предписано взрослыми. Таблетки принимают внутрь неповрежденные, пить много воды. Суточная доза - 1 таблетка Tiohamy ^® ( что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты), которые должны быть приняты в виде однократной дозы приблизительно за 30 минут до первого приема пищи. Продолжительность лечения - 1-4 месяца.

В случаях тяжелых проявлений лечения заболеваний, желательно начинать с парентерального Tiohamy ^® Turbo инфузии. В будущем, должны продолжать получать Tiohamy ^® таблетки в дозе 600 мг в сутки.

Одновременное потребление пищи может ингибировать всасывание лекарственного средства.

Неблагоприятные реакции.

Нервная система: изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе и желудочно - кишечного тракта боли, диарея.

Нарушения обмена веществ: снижение уровня сахара в крови. Были сообщения о гипогликемических состояниях, а именно - головокружение, потливость, головная боль и ухудшение зрения.

Иммунная система: аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу (крапивницу сыпь), зуд, затрудненное дыхание.

Другая экзема

Передозировка.

Симптомы включают тошноту, рвоту, головную боль.

Лечение: симптоматическая терапия.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Недостаточные данные по препарату во время беременности и кормления грудью, поэтому не рекомендуется Tiohamu ^® в эти периоды.

Дети.

Эффективность и безопасность препарата для детей не установлены, поэтому не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Особенности приложения.

При проведении Tiohamoyu ^® терапии у больных сахарным диабетом необходим частый контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу сахароснижающих препаратов для предотвращения гипогликемии.

Бронирование. Пациенты, принимающие препарат Tiohama ^®, следует воздерживаться от употребления алкоголя , поскольку его влияние снижается терапевтическая активность альфа-липоевой кислоты.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Никакие специальные меры предосторожности.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

α-липоевая кислота вступает в реакцию с ионом металла комплексов (например, tsysplastynom) , так Tiohama ^® может уменьшить эффект tsysplastynu. Так как молекулы сахара формы α-липоевая кислоты растворимых комплексных соединений.

α-липоевая кислота представляет собой хелатор металла, поэтому его не следует использовать в сочетании с соединениями металлов (например, лекарство, содержащее железо или магний, с молочными продуктами, потому что они содержат кальций).

Если общая суточная доза Tiohama ^® принимают за 30 минут до завтрака, железа и магния следует использовать во второй половине дня или вечером.

Одновременное применение альфа-липоевой кислоты усиливает действие инсулина и пероральные препараты hipohlikemizuyuchyh.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. α-липоевая кислота представляет собой вещество, которое синтезируется в организме и служит в качестве кофермента в окислительное декарбоксилирование α-кетокислот; играет важную роль в процессе формирования энергии в клетке. Снижает уровень сахара в крови и повышенный гликоген в печени. Отсутствие или метаболизма альфа-липоевой кислоты или интоксикации вследствие чрезмерного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленные и восстановленные), что присущ антиоксидант и антитоксическое действие. α-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, участвует в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (из-за гепатопротекторным, антиоксидантным, дезинтоксикации действие). α-липоевой кислоты по аналогичной фармакологическим свойствам витаминов

Фармакокинетика. После перорального введения альфа-липоевой кислоты быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он выводится из организма почками, в основном в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит из-за окисления боковой цепи и конъюгации. Полураспада Tiohamy ^® сыворотке составляет 10-20 минут.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, оболочкой бледно - желтого цвета с светлого и темного (белый) включений, продолговатые, двояковыпуклой, забитый с обеих сторон. Цветные таблетки на рубеже - светло-желтый.

Дата окончания срока. 4 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Drahenofarm фармацевт Pyushl GmbH, Германия / Dragenopharm Апотекер Pueschl GmbH, Германия.

Место расположения.

Holshtrase 1, 84529 Tittmoninh, Германия / Goellstrasse 1, 84529 Tittmoning, Германия.