ТИОГАММА ТУРБО р-р д/инф. 1,2 % фл. 50 мл №10

Для медицинского использования лекарственного средства

( Thiogamma ^® Turbo )

Место хранения:

Активный ингредиент: α-липоевая кислота;

50 мл раствора содержит 1,2% MGLUMOUM соль α-липовой кислоты 1167,7 мг (соответствующую 600 мг α-липовой кислоты);

Вспомогательные вещества: Meglumin, Macroool 300, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инфузионный раствор.

Основные физико-химические свойства: раствор желтоватого или зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболические процессы. ATH A16A X01 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

α-липоевая кислота представляет собой вещество, которое синтезируется в организме и действует как кофермент в окислительном декарбоксилировании α-кетоакислов; играет важную роль в процессе формирования энергии в клетке. Способствует снижению уровня сахара в крови и увеличению количества гликогена в печени. Отсутствие или расстройство обмена α-липовой кислоты из-за интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например, кетоновые тела) приводит к нарушению аэробного гликолиса. α-липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленных и восстановленных), что присуще антитоксическим и антиоксидантным действием. α-липоевая кислота влияет на обмен холестерином, участвует в регуляции липидных и углеводных метаболизма, улучшает функцию печени (в результате гепатозащитного, антиоксиданта, дисинтоксического действия). α-липоевая кислота аналогична фармакологическим свойствам витаминам B.

Фармакокинетика.

α-липоевая кислота подвергается значительным изменениям в первичном прохождении через печень. Существуют значительные колебания прерывания в системной доступности α-липовой кислоты. Получено почками в основном в виде метаболитов. Формирование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации. Срок годности Tiogam ^® Turbo от сыворотки составляет 10-20 минут.

Клинические характеристики.

Индикация.

Нарушение чувствительности при диабетической полиневропатии.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к α-липовой кислоте или к другим компонентам препарата . Сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острые расстройства циркуляции головного мозга, обезвоживание, хронический алкоголизм и другие станты, которые могут привести к лактоцидозу.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

α-липоевая кислота реагирует с ионные комплексы металлов (например, с циспластином), поэтому Tiogama ^® Turbo может снизить влияние циспластина. С молекулами α-липовой кислоты сахара образуют тяжелые сложные соединения. Таким образом, раствор α-липовой кислоты несовместимы с раствором глюкозы, раствор и растворами, которые могут реагировать с группами SH-групп или дисульфидными связями.

Он не может использоваться вместе с лекарственными средствами, содержащими металлами (например, железо, препараты магния).

Таким образом, тигическая кислота может улучшить влияние сахара. Эффект инсулина и / или других антидиабетических агентов, следовательно, особенно в начале лечения с тиактической кислотой, регулярным управлением сахаром в крови. В целях предотвращения появления симптомов гипогликемии в некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина и / или перорального антидиабетического агента.

Этанол снижает терапевтическую эффективность тиактической кислоты.

Особенности приложения.

При нанесении препарата Tiogama ^® Turbo следует наносить светло-защитные черные пакеты (см. Картонная упаковка), которые одеваются сверху к флакону при внутривенно.

Основным фактором эффективного лечения диабетической полинеропатии является оптимальная коррекция сахара в крови пациента.

В парентеральном применении Tiogam ^® Turbos существует риск аллергических реакций, включая анафилактический шок, поэтому пациенты должны быть проверены на такие реакции. В случае таких особенностей, как зуд, тошнота, недомогание, необходимо немедленно прекратить администрацию препарата и принимать необходимые терапевтические меры.

В изолированных у пациентов с декомпенсированным или неадекватно контролируемым диабетом и ухудшением общего здоровья, тяжелые анафилактические реакции, связанные с использованием препарата Tiogama ^® Turbo.

При лечении пациентов с диабетом, особенно в начале лечения, требуется частый контроль глюкозы в крови. В некоторых случаях необходимо отрегулировать дозы антидиабетических агентов для предотвращения гипогликемии.

Во время лечения полиневропатии из-за регенеративных процессов краткосрочное увеличение чувствительности сопровождается парестением с ощущением «ползания муравьев».

Определенные ограничения внутривенного введения препаратов тикики кислот - летний возраст (более 75 лет).

Предупреждение: использование регулярного алкоголя является значительным фактором риска и прогрессирование клинической картины невропатии и, возможно, может негативно повлиять на процесс лечения. Следовательно, пациенты с диабетической полиневропатией обычно рекомендуются в случае возможности воздержаться от употребления алкоголя. Ограничение употребления алкоголя также относится к разрывам между курсами лечения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нет достаточного опыта использования препарата во время беременности или грудного вскармливания, поэтому он не должен быть предписан в эти периоды.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Во время использования препарата необходимо соблюдать осторожность во время вождения автомобилей и занимает другие потенциально опасные действия, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и доза.

Препарат вводится непосредственно из флакона (т. Е. Без растворителя) в виде внутривенного падения взрослых в дозе 600 мг в день (содержание 1 флакона) в течение не менее 30 минут.

В связи с тем, что α-липоевая кислота чувствительна к свету, флаконы должны храниться в картонной упаковке к их прямому использованию.

В начале курса лечения Tiogama ^® Turbo вводят внутривенно. Курс лечения составляет 2-4 недели.

Для дальнейшей терапии используйте оральные формы препаратов тиока кислоты в дозе 300-600 мг в день.

Дети .

Эффективность и безопасность использования препарата для детей не устанавливаются, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: Возможная тошнота, рвота и головная боль. При нанесении очень высоких доз от 10 до 40 г тика кислоты, в сочетании с алкоголем существует тяжелая интоксикация, которая может вызвать смертельное следствие. Клиническая картина отравления в начале проявляется психомоторным возбуждением или нарушением сознания и впоследствии действует с нападениями обобщенными судами и развитием лактатацидоза. Последствия интоксикации могут быть гипогликемией, ударом, рабдомиолизами, гемолизом, острым некрозом скелетных мышц, диссерированной внутрисосудистой кровикоагуляцией, ингибирование костного мозга и множественной недостаточности.

Уход. В случае подозрения на значительной интоксикации (> 80 мг / кг массы тела тиококальной кислоты) показаны немедленная госпитализация и общепринятые меры (например, искусственная рвота, стирка желудка, использование активированного древесного угля). Лечение нападений обобщенными судами, лактацидозом и другими последствиями интоксикации, которые угрожают жизни пациента, должны быть ориентированы на современные принципы интенсивной терапии и симптоматической. К этому времени данные о целесообразности использования гемодиализа, методов кровизования или гемафильтрации в принудительном выводе тики кислоты.

Неблагоприятные реакции.

На стороне центральной нервной системы: в некоторых случаях произошло изменение или нарушение вкусовых ощущений, головной боли, приливов, повышенное потоотделение, труднодоступное дыхание, повышенное внутричерепное давление, головокружение, судороги, визуальные нарушения и двойственное в глазах. В большинстве случаев все указанные проявления принимаются независимо.

Из пищеварительного тракта: в некоторых случаях с быстрым внутривенным введение препарата, тошноты, рвоты, диареи, боли в боли в животе.

На стороне системы крови: в некоторых случаях были пепестиальные кровоизлияния в слизистых оболочках / кожу, тромбокет, функция гипокоагуляции, геморрагическая сыпь (фиолетовый), тромбофлебит.

Метаболические расстройства: из-за улучшения ассимиляции глюкозы в некоторых случаях уровень сахара в крови может уменьшиться, что может возникнуть появление симптомов, аналогичных гипогликемии, такими как головокружение, повышенное потоотделение, головное боль, расстройства зрения.

Из иммунной системы: в одних случаях появились кожные высыпания, крапивница, зуд, экзема, а также системные реакции до развития анафилактического шока.

Из сердечно-сосудистой системы: с быстрым внутривенным введение, боль в сердце сердца можно наблюдать, а тахикардовые атаки независимо.

Другие. В изолированных случаях были отчеты о реакции на месте администрирования и слабости.

Дата окончания срока. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в месте, защищенном от света при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Флакаты хранятся в оригинальной упаковке к их прямому использованию.

Несовместимость.

Раствор α-липовой кислоты несовместимо с раствором глюкозы, раствором рингера и растворами, которые могут реагировать с помощью SH-групп или дисульфидными связями.

Нельзя использовать вместе с лекарственными средствами, содержащими металлические соединения (например, железо, препараты магния).

Упаковка.

1 флакон или 10 флаконов 50 мл вместе с защитными (ые) пакетами (ыми) в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Salufarm PharmacyThe Ertso Manue GmbH, Германия.

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Industrishtrasse 3, 34212 Melsungen, Германия.