Для медицинского использования препарата

TIOTAKID ^® 600 H r

( THIOCTACID ^® 600 N R )

Место хранения:

Активный ингредиент: тиоктическая кислота (тиокция (α-липоев) кислота);

1 таблетка покрыта оболочкой, содержащей 600 мг тиоктической кислоты (α-липоической) кислоты;

Вспомогательные работы: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, гипромелоза, Macrool 6000, диоксид титана (E 171), тальк, хинолин желтый (E 104), индикагмин (E 132).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболические процессы. Тиоктивичный город. Код УАТС A16A X01.

Клинические характеристики.

Индикация. Лечение периферических симптомов (сенсорномотор) диабетической полиневропатии.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к тиоке кислоты и к другим компонентам препарата.

Способ применения и доза. Взрослые предписаны на 1 таблетку тиоктакида ^® 600 часов (эквивалентно 600 мг α-липовой кислоты) один раз в день примерно через полчаса до первого приема пищи.

Препарат принимает пустой желудок без жевания и пить достаточно воды. Прием препарата во время еды может уменьшить поглощение α-липовой кислоты, поэтому рекомендуется взять всю дозу за полчаса до завтрака.

Срок лечения определяет доктор индивидуально.

Неблагоприятные реакции.

Из пищеварительного тракта: часто - тошнота; В одном случае - желудочно-кишечные расстройства, включая рвоту, боль в животе и желудочно-кишечные боли, диарея.

Аллергические реакции: в одном корпусе - аллергические реакции, включая кожные высыпания, уравнение (Skipper Rash), зуд и экзема.

Из центральной нервной системы: часто - головокружение; Очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Метаболические нарушения: в одном случае - снижение уровня сахара в крови. Были сообщения о жалобах, которые свидетельствуют о гипогликемических состояниях, а именно, головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и видение.

Другие: трудное дыхание.

Передозировка.

Когда передозировка, тошнота, рвота и головная боль могут возникнуть. После случайного приема или при попытке самоубийства с пероральным введением тикики кислоты в дозах от 10 Г до 40 г значительную интоксикацию наблюдалось в сочетании со спиртом, в некоторых случаях с летальным следствием. На начальном этапе клиническая картина интоксикации может проявляться в психомоторном возбуждении или затенение сознания. Впоследствии возникают обобщенные судороги и лактацидоз. Кроме того, при интоксикации с высокими дозами тики кислоты были описаны гипогликемией, шок, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, синдром распространенной внутрисосудистой крови, ингибирование активности костного мозга и полиорганической недостаточности.

Уход. В случае подозреваемой тяжелой интоксикации препарат рекомендуется для немедленной госпитализации и принятия мер в соответствии с общими принципами с случайным отравлением (например, вызвать рвоту, промыть желудок, применять активированный уголь и т. Д.). Лечение обобщенных судов, лактацидоз и других последствий отрицания, угрожающего жизни, должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии; Такое лечение должно быть симптоматическим. К этому времени преимущества гемодиализа, кроветфезия или использование методов фильтрации с принудительным выводом тик-кислота не подтверждены.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Использование тики кислоты во время беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Нет данных о проникновении тиховой кислоты в грудном молоке, поэтому не рекомендуется использовать его во время кормления во время грудного вскармливания.

Дети. Поскольку данные о безопасности и эффективности использования детей тиококальной кислоты не рекомендуется прописать эту возрастную категорию пациентов.

Особенности приложения. При применении препарата не наблюдается необычный запах мочи, который не имеет клинической ценности.

В начале лечения полиневропатии через регенеративные процессы возможны краткосрочное усиление парестезий с ощущением «ползания муравьев».

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность (благодаря возможности таких побочных реакций, таких как головокружение и нарушение визуализации) при вовлечении автотранспорта и занятия другими потенциально опасными действиями, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Эффективность цисплатина уменьшается путем одновременного применения с препаратом.

Тика кислота представляет собой металлический хелатор, поэтому его нельзя использовать вместе с металлическими соединениями (металлические препараты, магний, с молочными продуктами, поскольку они содержат кальций). Если суточная доза препарата используется за 30 минут до завтрака, препараты, содержащие железо или магний, следует использовать в обед или вечером. α-липоевая кислота образует тяжелые растворимые комплексы с сахарными молекулами (например, решение лаволозы).

При нанесении Tiktcode ^® 600 NR у пациентов с сахарным диабетом можно усилить действие качания сахара инсулина и оральных антидиабетических агентов, что особенно на начальной стадии обработки, рекомендуется тщательный контроль уровня уровня сахара в крови. Во избежание симптомов гипогликемии в некоторых случаях может потребоваться уменьшение дозы инсулина или пероральных антидиабетических агентов.

Предупреждение

Регулярное использование алкоголя является значительным фактором риска развития и прогрессирования клинической картины невропатии и, возможно, может отрицательно повлиять на процесс лечения тиоктакида ^® 600 часов. Следовательно, пациенты с диабетической полиневропатией обычно рекомендуются в случае возможности воздержаться от употребления алкоголя. Ограничение употребления алкоголя также относится к разрывам между курсами лечения.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. α-липоевая кислота играет роль коэнзима в окислении декарбоксилирования α-кетоацидов.

Гипергликемия, вызванная диабетом, приводит к накоплению глюкозы на матричных белках кровеносных сосудов и образованию так называемых «конечных продуктов избыточного гликозилирования». Этот процесс приводит к снижению эндоновой крови и эндонеральной гипоксии / ишемии, которая сочетается с повышенными продуктами свободных кислородных радикалов, которые приводят к повреждению периферического нерва.

Исследования на крысах показали, что α-липоевая кислота влияет на биохимические процессы, вызванные стрептосотоцинним диабетом, что приводит к улучшению эндонерального кровотока и повышает уровень физиологической антиоксидантной глутатиона, а также антиоксидант уменьшает количество свободных кислородных радикалов в диабетическом. нерв

Эффекты, наблюдаемые в ходе эксперимента, указывают на то, что функционирование периферических нервов может быть улучшена с помощью α-липовой кислоты. Это относится к сенсорным расстройствам в диабетической полиневропатии, которые могут появиться в таких формах парестезии, как горение, боль, онемение и образование.

Фармакокинетика. В случае перорального введения тиоктакида ^® 600 (быстрое выделение) происходит быстрое усвоение α-липовой кислоты. Из-за значительного влияния «первого прохода», абсолютная биодоступность α-липовой кислоты (которая определяется как родительское вещество) при принятии таблеток тиоктакида ^® 600 ® ® составляет приблизительно 20% по сравнению с внутривенным введение. Благодаря быстрому распределению в тканях период полувыведения α-липовой кислоты составляет приблизительно 25 минут. Как и решение для перорального введения, которое является стандартом в качестве лекарственной формы с максимальным поглощением, в таблетках в таблетках тиоктико- ^® 600 час. Профиль поглощения с быстрым притоком активного вещества, сопровождаемого снижением взаимодействий индивидуальной изменчивости. Относительная биодоступность тиоктакиды ^® 600 часов (по сравнению с решением для перорального введения) составляет> 60%. Максимальная концентрация плазмы при 4 мкг / мл отмечается примерно через 0,5 часа после принятия внутренней 600 мг α-липовой кислоты. Эксперименты по животным (крысам, собакам) с использованием радиоактивных меток показали удаление приготовления, главным образом почками на 80-90%, предпочтительно в форме метаболитов. У людей, только небольшая часть неизменного вещества остается в моче. Биотрансформация предпочтительно из-за окислительного снижения боковых цепей (β-окисления) и / или S-метилирования соответствующих тиолов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: желто-зеленый с матовым блеском диоксида расширенных таблеток покрыты оболочкой.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 30 и 100 таблетки покрыты бутылкой.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Honey Pharma GmbH & Ko. KG / MEDA Pharma GmbH & Co. КГ.

Место расположения.

Neuroothing Ring 1, 51063 Кельн, Германия / Нейна, 51063 Кельн, Германия.

Benzhtraße 1, 61352 Bad Homburg, Германия / Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Германия.