Для медицинского использования препарата

^Tivortin®.

( Тивортин)

Место хранения:

Активный ингредиент: L-аргинини Гидрохлоридум;

1 мл содержит 42 мг гидрохлорида аргинина (100 мл содержит 20 ммоль аргинина и 20 ммоль хлоридов);

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инфузионный раствор.

Клинические характеристики.

Индикация.

Атеросклероз сердца и мозговых сосудов, атеросклероз периферических сосудов, включая проявления промежуточной хромоты, диабетической ангиопатии, ишемической болезни сердца, артериальную гипертензию, состояния после переданного острой инфаркту миокарда и острым инфарктом мозга, миокардия, хроническая сердечная недостаточность, гиперхолерист, стенокардия Гентик, хронические обструктивные заболевания легких, интерстициальная пневмония, идиопатическая легочная гипертензия, хроническая постухаммольная легочная гипертензия, острый и хронический гепатит, гипероксические состояния, астенические состояния в процессе восстановления, в том числе после инфекционных заболеваний и хирургических вмешательств, метаболический алкалоз, снижение функций Тимусная железа, задержка в развитии плода и преэклампсии.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к препарату. Тяжелое нарушение функции почек, гиперххлорумический ацидоз; аллергические реакции в анамнезе; Использование консервирующей калия диуретики, а также спиронолактон.

Способ применения и доза.

Препарат вводят внутривенно капельку со скоростью 10 капель в минуту в течение первых 10-15 минут, то скорость ввода может быть увеличена до 30 капель в минуту.

Ежедневная доза препарата - 100 мл раствора.

С серьезными нарушениями кровообращения в центральных и периферийных сосудах с тяжелыми явлениями интоксикации, гипоксии, астенические состояния дозы препарата могут быть увеличены до 200 мл в день.

Максимальная скорость введения инфузионного раствора не должна превышать 20 ммоль / ч.

Дети в возрасте до 12 дозы препарата составляет 5-10 мл на 1 кг массы тела в день.

Для лечения метаболического алкалоза доза может быть рассчитана следующим образом:

Гидрохлорид аргинина (ммоль)

---------------------------------------------- 0,3 x kg Вес тела

Избыток щелочи (ммоль / л)

Введение должно начинаться с половины рассчитанной дозы. Возможная дополнительная коррекция должна проводиться после получения результатов обновленного кислотно-щелочного баланса.

Неблагоприятные реакции.

Общие расстройства: гипертермия, чувство тепла, ломотус в организме.

С стороны кости и шахтной системы: боль в суставах.

Из пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота.

Из кожи и подкожной клетчатки: изменения в месте введения, в том числе гиперемии, чувства зуда, бледность кожи, до акрониза

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе сыпь, крапивница, ангионеротические отеки.

Из сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, изменения в сердечном ритме, боль в сердце.

Из нервной системы: головная боль, головокружение, чувство страха, слабости, судороги, тремора, чаще при превышении скорости введения.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия.

Передозировка.

Симптомы: почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз.

Уход. В случае передозировки препарата инфузии необходимо остановиться. Следует контролировать мониторинг физиологических реакций и поддержание жизненно важных функций организма. При необходимости введены достопримечательности и средства для регулировки диурез (салеретеров), растворы электролитов.
(0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы). Терапия симптоматическая.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Следовательно, препарат проникает через плаценту, поэтому во время беременности он может использоваться только при ожидаемых преимуществах матери, превышает потенциальный риск для плода.

Данные о применении препарата во время периода грудного вскармливания отсутствуют.

Дети.

Препарат используется для детей в возрасте 3 лет.

Особенности приложения.

У пациентов с почечной недостаточностью перед инфузией проверьте диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку препарат может способствовать развитию гиперкалиемии.

Препарат с осторожностью используется в нарушении функции эндокринных железов. Препарат может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста.

Когда сухость происходит во рту, вам нужно проверить уровень сахара в крови.

Тщательно следует использовать при обмене электролитами, заболеваниями почек. Если, на фоне приема препарата, симптомы астения растут, лечение должно быть отменено.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

При управлении автотранспортными средствами или работающими с другими механизмами следует предпринять осторожность, потому что препарат может вызвать головокружение.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При использовании ^Tivortin® следует иметь в виду, что препарат может вызвать выраженную и стабильную гиперкалиемию на фоне почечной недостаточности у пациентов, принимающих или получали спиронолактон. Предварительное применение диуретики консервирования калия может также увеличить уровень концентрации калия в крови. С одновременным использованием с аминофилином возможно увеличение инсулина в крови.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Аргинин (амино-д-гуанидилайна кислота) - аминокислота, которая принадлежит к классу условно незаменимых аминокислот и является активным и универсальным клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций тела, демонстрирует важные эффекты протектора в критическом состоянии.

^Tiivortin® обнаруживает антигипоксический, мембранный стабилизирующий, цитопротекторный, антиоксидантный, антирадикальный, детоксикационную активность, проявляется в качестве активного регулятора промежуточного метаболизма и правил энергоснабжения, играет роль в поддержании гормонального равновесия в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание инсулиновой крови, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, участвует в синтезе пролина, полиамина, агммина, включена в процессы фибриногенолиза, сперматогенеза, выполняющего мембранный диполяризующий эффект.

Аргинин является одной из основных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоамонемический эффект препарата реализуется путем активации преобразования аммиака в мочевину. Гепатопротективные действия из-за антиоксидантной, антигипоксической и мембранной стабилизирующей активности, положительно влияют на процессы электропитания в гепатоцитах.

Tivortin ^® представляет собой субстрат для не синдинтаза - фермент, который катализирует синтез оксида азота в эндотелиализан. Препарат активирует Guanilate Cyclase и увеличивает уровень циклического гуанидина монофосфата (CGFF) в эндотелия сосудов, снижает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к сосудистому эндотелую, подавляет синтез белков адгезии VCAM-1 и MCP- 1, предотвращение таким образом формирования и развития атеросклеротических бляшек, подавляет синтез эндотелина -1, который является мощным вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. Tivortin ^® также подавляет синтез асимметричного диметиларгинина - мощный эндогенный стимулятор окислительного стресса. Препарат стимулирует активность тимусной железы, которая производит T-клеток, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической активности. Кислотообразующий эффект и способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Фармакокинетика. С непрерывной внутривенной инфузией максимальная концентрация гидрохлорида аргинина в плазме крови наблюдается через 20-30 минут от начала введения. Tivortin ^® проникает через плацендентный барьер, фильтруется в почечных гломерули, но практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость; pH 5,0-6,5. Теоретическая осмолярность составляет 398 мСм / л.

Несовместимость.

Препарат несовместимо с тиопентальным.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

100 мл в бутылке № 1 в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ООО "Юрий-Ферма".

Место расположения.

03680, г. Киев, ул. М. Амосов, 10.