Личный кабинет
ТОЛИМИД-АЛМИ раствор для инъекций 100 мг/мл+2,5мг/мл амп. 1мл №5
rx
Код товара: 871331
Производитель: Здоровье (Украина, Харьков)
500,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Толимид-Аль Ми
TOL IMID -ALM I.
Хранилище:
Активные вещества: гидрохлорид толперизона, гидрохлорид лидокаина;
1 мл препарата содержит
- толперизон гидрохлорид 100 мг,
- Гидрохлорид лидокаина составляет 2,5 мг;
Эксципиенты : диэтиленгликол моноэтиловый эфир, метил парагидроксибензоат (E 218), вода для инъекции.
Дозировка формы. Решение для инъекции.
Основные физико -химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Мышечные релаксанты с центральным механизмом действия.
ATX Code M03V x04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Толперисон - это релаксант в центральном действии. Механизм действия толперизона не полностью проясняется.
Он имеет высокую аффинность к нервной ткани, достигая самых высоких концентраций в стволе головного мозга, спинного мозга и периферической нервной системы.
Наиболее значительным эффектом толперизона является его ингибирующий эффект на путь позвоночника. Вероятно, этот эффект, в сочетании с ингибирующим эффектом на нисходящие ведущие пути, вызывает терапевтическую пользу толперисона.
Химическая структура толперизона аналогична структуре лидокаина. Как и Lidocaine, он обладает мембранным, стабилизирующим эффектом и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперисон не ингибирует активность потенциальных натриевых каналов. Соответственно, амплитуда и частота потенциала действия уменьшаются.
Было доказано ингибирующее влияние на потенциальные кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембранному стабилизирующему эффекту толперисон также может ингибировать высвобождение медиатора.
Толперисон также обладает некоторыми плохо экспрессированными свойствами альфа-адренергических антагонистов и обладает антимускариновым эффектом.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность толперизона в лечении мышечного спазма после инсульта была доказана.
Согласно литературе, в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, в котором участвовали 120 пациентов с мышечным спазмом после инсульта, при лечении толперисона наблюдалось высокое значительное снижение спастичности по шкале Ashwort. Согласно общей оценке эффективности врача и исследователей, толперисон превысил плацебо (р <0,001). Среднее улучшение Эшворта составило 32 % в общей популяции пациентов, которым была назначена заинтересованность в лечении, и 42 % в подгруппе пациентов, получающих толперозин в дозе 300-450 мг в день. При оценке функциональных тестов эффективность толперизона также была выше, чем эффективность плацебо, но различия были статистически незначительными.
Существуют также доказательства того, что в рандомизированном двойном сравнительном исследовании с участием 48 пациентов с повреждением головного мозга эффективность толперизона с помощью индекса Бартела была сопоставима с эффективностью Балофена. В то же время толперисон превышал Баклофена в улучшении шкалы моторной оценки Rivermead (RMA).
Данные об эффективности толперона в высоком мышечном тону у пациентов с заболеваниями опорно -двигательного аппарата, кроме мышечного спазма после инсульта, противоречивы. В некоторых исследованиях отмечались положительные результаты в соответствии с некоторыми тестами, в то время как в других исследованиях преимуществ толперисона при таких заболеваниях не были обнаружены.
Безопасность толперозона основана на клинических исследованиях с участием пациентов с повышенным мышечным тоном различной этиологии, а также на спонтанных сообщениях о нежелательных реакциях.
Фармакокинетика.
Он подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Он выделяется почками, более 99 % - в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. При внутривенном введении половина жизни (t ½ ) составляет приблизительно 1,5 часа.
Доклинические данные безопасности
Основываясь на данных о доклинических исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторного использования, нексичности, токсического воздействия на репродуктивную функцию, не было отмечено никакого специфического риска для людей.
Эффекты в процессе доклинических исследований наблюдались только при получении в дозах, что значительно превышает максимально допустимые дозы для людей, что указывает на низкое значение для клинического использования.
У крыс и кроликов эмбриотоксические изменения наблюдались при пероральном введении препарата в дозах 500 мг/кг массы тела и 250 мг/кг массы тела соответственно. Однако эти дозы неоднократно превышают рекомендуемые терапевтические дозы для людей.
Клинические характеристики.
Индикация.
Мышечная спастичность, включая спастичность после удара, в тех случаях, когда инъекционная форма является методом выбора.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активным веществам или к химическому составу Epipris One, а также любого из наполнителей препарата и других среди агентов.
Миастения.
Грудное вскармливание.
Детство.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Фармакокинетические исследования лекарственных взаимодействий с декстрометоритфаном, субстратом CYP2D6, показали, что одновременное использование толперизона увеличивает концентрацию в препаратах в плазме крови, которые в основном метаболизируются цитохромом CYP2D6, в том числе тиоридазин, атородин, венлафучность, venelafacza, venelafacin.
В процессе исследований in vitro в микросомах гепатоцитов печени и человека, значительное ингибирование или индукцию других CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не были обнаружены.
Ожидается, что при введении с другими CYP2D6 и/или другими лекарствами воздействие толперозина не будет расти, что вызвано разнообразием путей метаболизма толперозина.
Хотя толперисон является препаратом центрального действия, вероятность развития седативного эффекта в его использовании невелика. В случае одновременного назначения с другими релаксантами центральной мышцы необходимо рассмотреть возможность снижения дозы толперизона.
Толперизон усиливает эффекты нифлюмической кислоты, поэтому при одновременном использовании с дозой толперозона нифлюмической кислоты, а также с другими негероидальными анти -инфляционными препаратами рекомендуется уменьшить.
Особенности приложения.
Не предписывайте инъекционную форму препарата для детей.
Гиперчувствительность реакции
При наблюдении после маркетинга использование толперизона чаще всего сообщалось о реакциях гиперчувствительности. Их тяжесть варьируется от легких кожных реакций к тяжелым системным реакциям, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангиорозный отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.
У женщин с гиперчувствительностью к другим лекарствам или аллергическим состояниям риск реакций гиперчувствительности при использовании толперозина выше.
Пациентам следует рекомендовать помнить возможность аллергии. Пациенты должны быть проинформированы о том, что симптомы аллергии должны прекратить принимать толперизон и немедленно обращаться за медицинской помощью.
После эпизода гиперчувствительности к толперисону препарат не может быть назначен.
Препарат содержит лидокаин, поэтому в случае хорошо известной гиперчувствительности к лидокаину, а также другим амидным актуальным агентам препарат не следует использовать из -за возможности перекрестных аллергических реакций.
Препарат содержит метилпагидроксибензоат (E 218), который может вызывать аллергические реакции (возможно, задерживаемые), а в некоторых случаях - бронхоспазм.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Согласно исследованиям на животных, толперизон не оказывает тератогенного эффекта.
Из -за отсутствия значительных клинических данных об использовании этого препарата его не следует использовать во время беременности.
Поскольку неизвестно, проникает ли грудное молоко в грудное вскармливание во время грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Учитывая возможность развития симптомов, таких как головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, зрение, зрение, лекарство следует использовать с осторожностью при вождении или работе с другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Только для парентерального администрирования.
Применить только взрослые. Препарат вводится внутримышечно 100 мг толперизона 2 раза в день или в форме медленной внутривенной инъекции 100 мг толперизона один раз в день.
Инъекционный раствор не может быть использован для детей.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от природы заболевания и эффективности лечения.
Пациенты с нарушением функции почек
Опыт использования препарата у пациентов с повреждением почек ограничен, у таких пациентов была более высокая частота нежелательных эффектов. В связи с этим умеренное повреждение почек рекомендуется индивидуальным титрованием дозы с тщательным мониторингом состояния пациента и контролем функции почек. При тяжелом повреждении почек не рекомендуется назначать толперизон.
Пациенты с нарушением функции печени
Опыт использования препарата у пациентов с поражениями печени ограничен, у таких пациентов была более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим, при умеренном повреждении печени, рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным мониторингом состояния пациента и мониторинг функции печени. При тяжелом повреждении печени не рекомендуется назначать толперизон.
Дети.
Не используйте препарат для детей.
Передозировка.
Данные передозировки недостаточны.
Симптомы передозировки могут в основном включать сонливость, проявления от желудочно -кишечного тракта (тошнота, рвота, эпигастральная боль), тахикардия, гипертония, брадикинезия и головокружение. В тяжелых случаях были сообщения о конвульсиях и кому.
Там нет специфического противоядия от толперизона. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции даются системами органов в соответствии с медицинским словарем регуляторной активности MEDDRA с использованием определений частоты MEDDRA: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000 , <1/100), одиночный (≥ 1/10000, <1/1000), редкий (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена доступными данными).
Согласно наблюдению после маркетинга, приблизительно 50-60 % побочных случаев, связанных с использованием толперизона, являются реакциями гиперчувствительности. Большинство из этих реакций были легкомысленными и передавались сами по себе. Гиперчувствительность, которые в некоторых случаях представляют угрозу для жизни.
Классы систем органов | Частый (≥ 1/100, <1/10) | Нечасто (≥ 1/1000, <1/100) | Одинокий (≥ 1/10000, <1/1000) | Редкий (<1/10000) |
От системы крови и лимфатической системы | анемия, Лимфаденопатия | |||
Из иммунной системы | Реакция гиперчувствительности, Анафилактическая реакция | анафилактический шок | ||
Диета и метаболизм | Анорексия | Полидипия | ||
Психические расстройства | бессонница, расстройства сна | снижение активности, депрессия | путаница | |
Из нервной системы | головная боль, головокружение, сонливость | нарушение внимания, тремор, судороги, Гипестезия, парестея, летаргия (повышенная сонливость) | ||
По органам зрения | Зрение нарушено | |||
Из органов слушания и баланса | Шум в ушах, головокружение (головокружение) | |||
Со стороны сердца | стенокардия, тахикардия, стук сердца, Снижение артериального давления | Брадикардия | ||
От сосудистой системы | Артериальная гипотензия | Гиперемия кожи | ||
От дыхательной системы, груди и средостения | затрудненное дыхание, носовое кровотечение, одышка | |||
От желудочно -кишечного тракта | Чувствуя дискомфорт в животе, диарея, сухость слизистой оболочки, диспепсия, тошнота | Эпигастриум боль, запор, метеоризм, Рвота | ||
От печени и желчного тракта | Повреждение печени мягкой степени | |||
Кожа и подкожная ткань | аллергический дерматит, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь | |||
От мышечной системы и соединительной ткани | мышечная слабость, миалгия, Боль конечности | Чувство дискомфорта в конечностях | Остеопения | |
Из почк и мочевыводящих путей | энурез, Протеинурия | |||
Общие расстройства и осложнения на месте инъекции | покраснение и потепление в месте введения | астения, дискомфорт, повышенная усталость | чувство опьянения, Чувство тепла, раздражительность, жажда | Чувство дискомфорта в груди |
Лабораторные параметры | снижение артериального давления, Увеличение концентрации билирубина в крови, Изменение активности ферментов печени, уменьшение количества тромбоцитов, Лейкоцитоз | Увеличение концентрации креатинина в крови |
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Храните в исходной упаковке при температуре от 2 до 8 o C.
Храните в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Данные отсутствуют, поэтому препарат не следует смешивать с другими лекарствами в одном шприце. Ввести отдельно от других лекарств.
Упаковка.
1 мл в Ampouls № 5 (5 × 1) в блистере в коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Компания с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания" Health ".
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Украина, 61013, регион Харкив, город Харкив, улица Шевченко, здание 22.
ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН
Искать отдельно: ТОЛПЕРИЗОН, ЛИДОКАИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа