Личный кабинет
ТОЛКИМАДО табл. 150мг №30
rx
Код товара: 811386
Производитель: World Medicine (Грузия)
2 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Толкимадо
Толкимадо
Хранилище:
Активное вещество: гидрохлорид толперизона;
1 таблетка, покрытая пленкой, содержит 150 мг толперизона гидрохлорида;
Эксципиенты: лимонная кислота, моногидрат; Целлюлозный микрокристаллический; лактоза, моногидрат; кукурузный крахмал; кремниевый диоксид коллоидный безводный; тальк; стеариновая кислота;
Обложка пленки: Opadry® White 03F180011 (Hipromelose, диоксид титана (E 171), макроголь).
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства: круглые таблетки для биконвекски, покрытые пленкой из белой до почти белых, с гравировкой «T150» с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа.
Мышечные релаксанты с центральным механизмом действия. ATX Code M03V x04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия.
Толперисон - это релаксант в центральном действии. Механизм его действий еще не был объяснен.
Толперисон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая самых высоких концентраций в мозге, спинном мозге и периферической нервной системе.
Наиболее значительным эффектом толперизона является его ингибирующий эффект на путь позвоночника. Вполне вероятно, что этот эффект в сочетании с ингибирующим эффектом на нисходящие ведущие пути вызывает терапевтическую пользу толперизона.
Химическая структура толперизона аналогична структуре лидокаина. Как и Lidocaine, он обладает мембранным, стабилизирующим эффектом и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперисон не ингибирует активность потенциальных натриевых каналов. Соответственно, амплитуда и частота потенциала действия уменьшаются.
Было доказано ингибирующее влияние на потенциальные кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембранному стабилизирующему эффекту толперизон также может ингибировать высвобождение медиатора.
Для всего толперизона некоторые плохо экспрессируемые свойства альфа-адренергических антагонистов и оказывают антимускариновый эффект.
Клиническая эффективность и безопасность.
Эффективность толперизона в лечении мышечного спазма после инсульта была доказана.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, в котором участвовали 120 пациентов с мышечным спазмом после инсульта, было наблюдалось высокое значительное снижение спастичности по шкале Ashwort, которая была основной мишенью, наблюдалось при лечении толперисона. Согласно общей оценке эффективности врача и исследователей, толперисон превысил плацебо (р <0,001). Среднее улучшение в Эшворте составило 32 % в общей популяции пациентов, которым назначали заинтересованность в лечении, ITT и 42 % в подгруппе пациентов, получающих толперозин в дозе 300–450 мг/день. При оценке функциональных тестов эффективность толперизона также была выше, чем эффективность плацебо, но различия были статистически незначительными.
В рандомизированном двойном сравнительном исследовании с участием 48 пациентов с повреждением головного мозга эффективность толперизона в соответствии с индексом Бартела была сопоставимой с эффективностью Балофена. В то же время толперисон превышал Баклофена в улучшении шкалы моторной оценки Rivermead (RMA).
Данные об эффективности толперизона с повышенным мышечным тонусом у пациентов с заболеваниями опорно -двигательного аппарата, кроме мышечного спазма после инсульта, противоречивы. В некоторых исследованиях отмечались положительные результаты в соответствии с некоторыми тестами, в то время как в других исследованиях преимуществ толперисона при таких заболеваниях не были обнаружены.
Безопасность толперизона основана на клинических исследованиях с участием пациентов с повышенным мышечным тоном различной этиологии, а также на спонтанных сообщениях о побочных реакциях.
Фармакокинетика.
Поглощение.
С пероральным введением толперизон хорошо поглощен тонкой кишкой. Максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5–1,5 часов после введения. Из -за выраженного метаболизма первого отрывка биодоступность толперисона составляет приблизительно 20 %. Жирные продукты увеличивают биодоступность после приема примирания примерно на 100 %, а максимальная концентрация в плазме крови - около 45 % по сравнению с пустым желудком. Максимальное время концентрации увеличивается примерно на 30 минут.
Метаболизм.
Толперизон интенсивно метаболизируется печенью и почками. Почти полностью выделено почками (более 99 %) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Размножение.
Половина толперизона после внутривенного введения составляет около 1,5 часов после приема - около 2,5 часов.
Доклинические данные безопасности.
Основываясь на данных о доклинических исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторного использования, нексичности, токсического воздействия на репродуктивную функцию, не было отмечено никакого специфического риска для людей.
Эффекты во время доклинических исследований наблюдались только при получении в дозах, которые значительно превышают максимально допустимые дозы для людей, что указывает на низкое значение для клинического использования.
У крыс и кроликов эмбриотоксические изменения наблюдались при пероральном введении толперозона в дозах 500 мг/кг массы тела и 250 мг/кг массы тела соответственно. Однако эти дозы неоднократно превышают рекомендуемые терапевтические дозы для людей.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение мышечного спазма у взрослых после инсульта.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к толперисону, аналогично химическому составу эфепизона и/или других наполнителей препарата.
Миастения.
Грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Pharmacokinetic studies of medicinal interactions with dextromethorphan, CYP2D6 substrate, have shown that the simultaneous use of tolperisone increases the concentration of blood plasma, which is mainly metabolized by cytochrome CYP2D6, in particular the concentrations of thioridazine, atorodyne, Venlafacin, Venlafacza, Venlafacin, Venlafacin Анкет
Исследования in vitro на микросомах печени и гепатоцитах человека, значительное ингибирование или индукцию других CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не обнаружились.
Ожидается, что при использовании с другими CYP2D6 и/или другими средствами воздействие толперисона не будет расти, что вызвано разнообразием путей метаболизма толперизона.
При взятии толперизона натощак его биодоступность уменьшается, поэтому при использовании препарата рекомендуется учитывать связь с потреблением пищи.
Хотя толперизон является средством центрального действия, вероятность развития седативного эффекта в его использовании невелика. В случае одновременного использования с другими релаксантами центральной мышцы необходимо рассмотреть возможность снижения дозы толперизона.
Толперизон усиливает эффекты нифлюмической кислоты, поэтому с их одновременным использованием должна быть уменьшена доза нифлюмической кислоты, а также других НПВП.
Особенности приложения.
Риск реакций гиперчувствительности.
В период после маркетинга неблагоприятные реакции гиперчувствительности чаще всего наблюдались с использованием толперизона. Их тяжесть варьируется от легких кожных реакций к тяжелым системным реакциям, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангиорозный отек, тахикардия, гипотензия или одышка.
У женщин с гиперчувствительностью к другим лекарствам или аллергическим состояниям риск реакций гиперчувствительности при принятии толперозинового препарата выше.
При использовании препарата следует посоветовать быть осторожным со своим состоянием, чтобы выявить возможные симптомы аллергии. Пациенты должны быть проинформированы о том, что симптомы аллергии должны прекратить принимать толперизон и немедленно обращаться за медицинской помощью.
В случае эпизода гиперчувствительности к толперисону препарат не может быть использован повторно.
Решающие оговорки веществ.
Препарат содержит лактозу, поэтому он не должен использоваться у пациентов с жидкими наследственными формами галактозы, дефицита лактазы лактазы или синдрома малоризации глюкозо-галактозы.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Согласно исследованиям на животных, толперизон не оказывает тератогенного эффекта.
Из -за отсутствия значительных клинических данных препарат не следует использовать во время беременности.
Поскольку неизвестно, проникает ли грудное молоко в грудное вскармливание во время грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Учитывая возможность развития таких симптомов, как головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткое зрение, вы должны использовать препарат с осторожностью при вождении транспортных средств или других механизмов.
Метод администрирования и доз.
Препарат предназначен для перорального введения.
Таблетки следует принимать после еды, выпивая 1 стакан воды. Недостаточное потребление продуктов питания может снизить биодоступность толперизона.
Взрослые люди.
Препарат следует использовать в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости в дозе 150–450 мг (для 3 доз) в день.
Пациенты с нарушением функции почек.
Опыт использования толперозона у пациентов с повреждением почек ограничен, у таких пациентов наблюдалась более высокая частота побочных реакций. В связи с этим при умеренном повреждении почек рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным мониторингом состояния пациента и почек. При тяжелом повреждении почек не рекомендуется использовать препарат.
Пациенты с нарушением функции печени.
Опыт использования толперозона у пациентов с повреждением печени ограничен, у таких пациентов наблюдалась более высокая частота побочных реакций. В связи с этим при умеренном повреждении печени рекомендуется индивидуальное титрование дозы при тщательном мониторинге состояния пациента и мониторинга функции печени. При тяжелом повреждении печени не рекомендуется использовать препарат.
Дети.
Безопасность и эффективность использования толперисона не изучаются детьми.
Передозировка.
Передозировка толперозина недостаточна.
Симптомы передозировки могут в основном включать сонливость, проявления от желудочно -кишечного тракта (тошнота, рвота, эпигастральная боль), тахикардия, гипертония, брадикинезия и головокружение. В тяжелых случаях были сообщения о конвульсиях и кому.
В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение. Там нет специфического противоядия от толперизона.
Неблагоприятные реакции .
Во время использования толпезона такие побочные реакции, как нарушения кожи и подкожных тканей, системных нарушений, расстройств нервных и пищеварительных систем, чаще всего встречаются.
Согласно наблюдению после маркетинга, приблизительно 50-60 % неблагоприятных случаев, связанных с введением толперизона, являются реакциями гиперчувствительности. Большинство из этих реакций были легкомысленными и передавались сами по себе. Реакции гиперчувствительности, которые представляли угрозу для жизни, произошли в изолированных случаях.
Побочные реакции даются системами органов в соответствии с медицинским словарем регуляторной активности MEDDRA с использованием определений частоты MEDDRA: редко (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/1000) 1/10000), неизвестная (частота не может быть оценена в соответствии с доступными данными).
От системы крови и лимфатической системы:
Очень редко - анемия, лимфаденопатия.
Из иммунной системы:
Редко - реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция; Очень редко - анафилактический шок.
От питания и метаболизма:
нечасто - анорексия; Очень редко - полидипсия.
От психики:
Нечасто - бессонница, нарушение сна; редко - уменьшение активности, депрессия; Очень редко - путаница.
От нервной системы:
Нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; Редко - расстройства внимания, тремор, судороги, гипестезия, парестезия, летаргия (повышенная сонливость).
Из органов видения:
Редко - нарушение зрения.
Из органов слушания и баланса:
Редко - шума, головокружение.
Со стороны сердца:
редкая - стенокардия, тахикардия, пальпитация, снижение артериального давления; Очень редко - Брадикардия.
Из сосудистой системы:
нечасто - гипотония; Редко - гиперемия кожи.
Из дыхательной системы, груди и средостения:
Редко - затруднение дыхания, носовое кровотечение, ускоренное дыхание.
От пищеварительного тракта:
Нечасто - чувство дискомфорта в животе, диареи, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, тошнота; Редко - боль в эпигастриуме, запор, метеоризм, рвота.
Из гепатобилиарной системы:
Редко - легкое повреждение печени.
Кожа и подкожная ткань:
Редко - аллергический дерматит, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь.
От системы костей и соединительной ткани:
Нечастое - мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; Редко - чувство дискомфорта в конечностях; Очень редко - остеопения.
Из почек и мочевыводящих путей:
Редко - Enuresis, протеинурия.
От тела в целом и осложнения на месте инъекции:
Редко - астения, дискомфорт, повышенная усталость; Редко - чувство опьянения, ощущение тепла, раздражительности, жажды; Очень редко - чувство дискомфорта в груди.
Из лабораторных показателей:
Редко - снижение артериального давления, повышенная концентрация билирубина в плазме крови, изменение активности ферментов печени, уменьшение количества тромбоцитов, лейкоцитоз; Это очень редко - увеличение концентрации креатинина в плазме крови.
Отчеты о подозрении на побочные реакции.
Отчеты о подозрении на побочные реакции, которые произошли после регистрации препарата, очень важны. Это позволяет вам постоянно контролировать соотношение выгод/риска при использовании лекарственного продукта. Персонал здравоохранения должен сообщить о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения .
Храните при температуре не выше 25 ° C из досягаемости детей.
Упаковка .
10 таблеток в блистере; 3 волдыри в коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Всемирная медицина Илах Сан. Твит. А.Х./
Всемирная медицина Илак Сан. Век. В качестве
Расположение производителя и адрес места деятельности.
15 Temmuz Mahallesh Jami John Jadesi №50 Guneshli Baghdzhillar/Istanbul, Turkey/
15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi №: 50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Турция.
Кандидат.
World Medicine Ltd/
World Medicine Ltd.
ТОЛПЕРИЗОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа