ТОНОРМА табл. п/о контурн. ячейк. уп. №30

Для медицинского использования лекарственного средства

Tonorma ^®

(Тонорма)

Место хранения:

Активный ингредиент: 1 таблетка содержит 100 мг атенолола, члоталидон 25 мг, 10 мг нифедипина;

Вспомогательные вещества: карбонат магния, карбонатный свет, картофельный крахмал, гипромеллоза, коллоидный безводный кремнезем, лаурилсульфат натрия, кроскармеллозы натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, полиэтиленгликоль, диоксид титана (E 171), закат желтый FCF (E 110).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физические и химические свойства: таблетки, желто-оранжевый, раунд, раунд, двоик с поверхностью линии, поверхность допускается пятна белых.

Фармакотерапевтическая группа.

Выборочные β ₁ блокаторы в сочетании с другими антигипертензивными агентами.

ATC код V03 C07F.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Tonorma ^® - Антигипертензивные комбинации препарата, содержащие атенолол, нифедипин и хлофалидон. Антигипертензивный эффект препарата из-за механизма действия его составляющих и особенно основных - атенолол.

Атенолол - кардиоселективные β ₁ блокаторы. Имеет антигипертензивные, антианальные и антиаритмические эффекты. Нет внутренней симпатомиметической активности и мембраны. Блокируют преимущественно β-адренергические рецепторы сердца и уменьшают стимулирующее действие на сердце симпатической нервной системы и кровообраивающих катехоламинов, что приводит к снижению автоматизма пазух, частота сердечных сокращений, замедленной атриовентрикулярной проводимости, снижению миокарда, снижение миокарда кислорода.

Хлорталидон - Tizydopodibny Длинноактивное мочегонное действие. Он блокирует реабсорбцию натрия, хлора и жидкости соответственно в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает экскрецию ионов калия, магния. Задержки экскреции кальция и мочевой кислоты. Снижает кровяное давление за счет уменьшения объема крови, уменьшающий сердечный вывод и уменьшить полное сопротивление периферической сосудистым сосудам после длительного использования.

Нифедипин - антагонист кальция типа 1,4-дигидропиридина типа. Он ингибирует трансмембранный поток ионов кальция через медленные каналы кальция в клетках. Действительно

Клетки миокарда и гладкие мышцы коронарных артерий и периферических сосудов. В сердечном сердце нифедипин расширяет коронарные артерии, особенно крупные кровепостачальные сосуды, также неповрежденные сегменты частично стенозовые стены кровеносных сосудов. Кроме того, нифедипин уменьшает тон гладких мышц коронарных артерий, что приводит к увеличению коронарного кровотока и предотвращает анихиоспазму. Долгосрочное использование для предотвращения развития атеросклеротических бляшек в сосудистой стенке. Уменьшает кислород миокарда, уменьшая постную нагрузку. Снижает тон гладких мышц артериол, тем самым уменьшая устойчивость к периферической сосудистым сосудистым, что привело к снижению артериального давления. Нифедипин увеличивает экскрецию натрия и жидкости из организма. Антигипертензивный эффект особенно выражены у пациентов с гипертонией.

Фармакокинетика. Компоненты активных ингредиентов препарата не будут взаимодействовать, потому что метаболизм каждого компонента проводит свой курс. После орального атенолола его основной компонент поглощается в желудочно-кишечном тракте в количестве 50-60%. С плазменными белками связывается менее 5% препарата, объем распределения составляет 0,7 л / кг. Проникать в плаценту и в грудное молоко. Атеналол практически не проникает в барьер в крови. Период полураспада (T _½) 6-9 часов и может быть расширен с нарушением функции почек. Фармакологическое воздействие атенолола продолжается в течение длительного периода - до 24 часов. 85% дозы выводится в моче в неизменной форме.

Нифедипин быстро усваивается после орального применения. Максимальные концентрации плазмы обнаружены через 30 минут после введения. Период полураспада (т _½) в 3-4 часах. Приблизительно 80% выводятся почками в виде неактивных метаболитов, около 15% - с фекалиями.

Хлорталидон хорошо поглощается после употребления устного применения в системной циркуляции, поглощенном на поверхности эритроцитов, менее связан с белками плазмы. Дуууретический эффект начинается в течение 2-4 часов после проглатывания и длится за один день или более, иногда до 3 дней. Период полураспада (т _½) длинные - 30-40 часов. Выводится в моче (примерно 25%) и фекалии (около 75%). Особенностью действия Chlorthalideone - это относительная продолжительность мочегонного эффекта, благодаря его медленнее выделения почками.

Клинические характеристики.

Индикация.

Гипертония, в случае, когда лечение одной или двумя компонентами препарата неэффективна.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к атенололу, члоталидонну, нифедипину, других дигидропиридинов и β-блокаторов или других ингредиентов.

Инфаркт миокарда и первый месяц после инфаркта миокарда.

Нестабильная стенокардия.

Острая сердечная недостаточность.

Сердечная недостаточность (NYHA III-IV).

Синдром слабости узла синуса.

SINUS BRADYCARDIA (частота сердечных сокращений менее 50-1 мин).

Atriventricular Block II и III Уровень.

Синоальный блок.

Клинически значимый стеноз аортации.

Гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. В).

Кардиогенный шок.

Серьезные нарушения периферического циркуляции.

Астма, бронхо-обструктивный синдром.

Метаболический ацидоз.

Необработанная феохромоцитома.

Илеостома, колостомия.

Сильная печень и / или почечная недостаточность (ставка гломерелярной фильтрации менее 30 мл / мин), анурия.

Сопущенное использование с препаратами лития, ингибиторами МАО (кроме ингибитора MAO-B), рифампицина.

Препарат противопоказан у пациентов, получающих верапамил за последние 48 часов.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Возможна сопутствующая администрация других препаратов

С помощью анестезии антиаритмические агенты блокаторы «медленные» блокаторы кальциевых каналов, β-блокаторы - повышенные тяжесть неблагоприятных хронологических, иностранцев и дроматропных действий;

с сердечными гликозидами - тахи- или брадикардия, аритмии и повышения гипокалиемии; Хотя применение этих препаратов следует контролировать лабораторные параметры;

С дигидропиридином - повысить гипотензивный эффект сердечной недостаточности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью;

С ресерпином, гуанетидином, Huanafatsynom, клонидином - брадикардия. Сопутствующее введение этих препаратов может прекратить прием клонидина всего через несколько дней после прекращения препарата;

С Methyldopa - повышенный гипотензивный эффект и возникновение брадикардии.

С НПВП, эстрогенами, α- и β-агонистами - ослаблением эффекта атенолола, который является частью препарата;

Ингибиторы цитохрома P450 3A4 (например, макролидные антибиотики, ингибиторы протеазы ВИЧ, антифунгирующие ингибиторы азола, группы противогрибных агентов, флуоксетин, нефазодон, цисаприд, вальпроевая кислота, дилтиацем, циметидин , хинуприпы. Хотя применение этих препаратов следует контролировать кровяное давление; Азитромицин, который структурно аналогичен классу макролидных антибиотиков, не ингибирует цитохром P450 3A4;

Индукторы цитохрома P450 3A4 (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) - ослабление эффекта нифедипину;

Антигипертензивных агентов разных групп, ингибиторов ACE, антагонисты при 1 рецептора, диуретики, периферические вазодилаторы (ингибиторы PDE-5), нитраты, трициклические антидепрессанты, антипилептические препараты, барбитураты, фенотиазины, наркотики, баклофена, сульфата магния - повышенные гипотензивные эффект;

АНТАДОДЕПОЛЯРЮЗУЮЧИМИХ с мышечными релаксантами - повысить эффект последнего;

с эпинефрином, норепинефрин - повысить эффект последнего;

С симпатомиметическими агентами - снижение активности бронходилатора;

косвенные антикоагулянты - потенциальный эффект последнего;

с пероральными гипогликемическими агентами, инсулин - повысить эффект последнего; Хотя использование этих препаратов следует контролировать уровни глюкозы в плазме крови;

с лидокаином - уменьшение его вывода и повышение риска токсических эффектов;

с такролимусом, теофиллайн - последняя повышенная концентрация в плазме; следует внимательно следить за их концентрацией в плазме и при необходимости отрегулировать дозу;

с хинидин - последнее уменьшение концентрации в плазме; Хотя применение этих препаратов следует контролировать кровяное давление; после

Прекращение терапии следует тщательно контролировать и концентрацию хинидин, если необходимо - настроить дозу;

Грейпфрутовый сок ингибирует цитохромную систему P450 3A4. Одновременное использование препарата HreyPFrutovohom сока приводит к увеличению концентраций нифедипина в плазме крови и продлении его эффекта путем уменьшения обмена веществ. Это может привести к повышению гипотензивного эффекта.

Использование нифедипина может вызвать ложно повышенные спектрофотометрические значения-ванильмыхдалевой кислоты в плазме крови. Однако определение методом высокоэффективной жидкостной хроматографии таких воздействий наблюдалось.

Этиловый спирт потенцирует действие препарата.

Отказ от ответственности увеличивает терапевтический эффект атенолола путем снижения метаболизма и увеличения уровней лекарственного средства.

Особенности приложения.

Лечение должно быть под медицинским надзором.

Использование препарата с другими антигипертензивными агентами может вызвать постуральную гипертонию. Необходимо контролировать кровяное давление у пациентов.

Препарат уменьшает частоту сердечных сокращений. Если замедление сердечных сокращений должна быть исправлена ​​доза.

Прекращение препарата должно быть сделано постепенно, поскольку оно может усугубить стенокардию и в некоторых случаях - ускорить инфаркт миокарда (снятие).

Препарат используется с осторожностью у пациентов с нарушениями функцией печени и почками, атриовентрикулярным блок. и баланс электролита, подагры, псориаз, депрессия; Пожилые пациенты.

Препарат используется с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью. При первых признаках сердечной недостаточности декомпенсация должна прекратить использование продукта и обратиться к врачу.

Препарат используется с осторожностью у пациентов с диабетом из-за возможностью Цуровой маскировки симптомов гипогликемии. Необходимо контролировать уровень сахара в плазме крови.

Препарат используется с осторожностью у пациентов с существующим сильным сужением желудочно-кишечного тракта с помощью возможности обструктивных симптомов. Безоар может возникнуть, что может потребовать операции.

Препарат используется с осторожностью у пациентов с серьезными реакциями гиперчувствительности и истории пациентов, получающих десенсибилизирующую терапию для снижения адренергического ответа.

Препарат используют с осторожностью у пациентов с злокачественной гипертензией и гиповолемией, которые находятся на гемодиализе, поскольку может быть значительное снижение артериального давления из-за вазодилатации.

При назначении препарата пациентам с Pre Feohromotsytomu следует назначать α-адренергическими блокаторами для профилактики гипертонического кризиса.

В большинстве случаев до операции с использованием общей анестезии не нужна для прекращения прекращения. Однако препарат следует использовать с осторожностью в сочетании с агентами для анестезии из-за ослабления рефлекторной тахикардии и повышения риска гипотензии.

Препарат не следует использовать у пациентов с бронхообструктивным синдромом бронхосматическим другим заболеваниями и острыми атаками стабильной стенокардии.

Он периодически определяет уровни электролита в плазме и мочевых испытаниях для обнаружения возможного экстралитационного дисбаланса, особенно важно для пациентов с неконтролируемой рвотой или при приеме парентеральных жидкостей.

Он периодически определяет уровень калия, особенно у пожилых пациентов, у пациентов, у пациентов, принимающих дипломные препараты для лечения сердечной недостаточности у пациентов с несбалансированной диетой или у пациентов, жалующихся на расстройства пищеварительного тракта.

Там, где попытки оплодотворения in vitro безуспешны, отсутствие других объяснений, антагонисты кальция, такие как нифедипин, могут рассматриваться как возможную причину этого феномена.

Использование препарата может привести к ложном положительным результатам с рентгеновским исследованием с использованием контрастного агента бария (например, дефекты заполнения интерпретируются как полип).

Когда препарат возможна положительная реакция на тест на наркотики.

Во время лечения должен прекратить пить.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Во время лечения осторожность следует осуществлять при вождении автомобильных транспортных средств или работающих со сложными механизмами, и в случае головокружения воздерживаться от потенциально опасных действий, которые требуют высокой концентрации и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и доза.

Препарат используется внутренне взрослыми во время или после еды, а не жидким, обычно всегда один и в то же время. Доза и продолжительность лечения, установленного доктором индивидуально. Средняя доза для взрослых составляет 1-2 таблетки в день.

Дети.

Препарат не применяет детей.

Передозировка.

Симптомы: клиническое представление зависит от степени интоксикации и проявляется в основном расстройствам сердечно-сосудистых и центральных нервных систем.

Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности и кардиогенном шоке. В тяжелых случаях существует дыхательная недостаточность, бронхоспазм, рвота, нарушение сознания до комы, гипергликемии, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождаемый отеком легочной, тахикардией; Чрезвычайно редко - обобщенные судорожные атаки.

Лечение: если передозировка или при угрожающем снижении частоты сердечных сокращений и / или артериального давления. Лекарственное лечение следует прекращено. В ICU должен быть тщательный надзор за жизненно важными знаками и при необходимости приспосабливаться.

При необходимости назначить:

Если лекарства неэффективны брадикардией, могут проводить электрокардиостимуляцию.

Когда бронхоспазм β ₂ -симпатомиметия вводили в виде аэрозоля (по существу, как невысокое внутривенно) или аминофиллин внутривенно.

При обобщенных судорогах назначается медленный внутривенный диазепам.

Неблагоприятные реакции.

Сердечные расстройства: Брэдикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, ухудшение сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, стенокардии, промывки, отек.

Сосудистые расстройства: холодные конечности, вазодилатация, гипотензия, ортостатическая гипотензия, омостоп, укрепление промежуточной клавиации у пациентов с синдромом Рейно. У пациентов с злокачественной гипертензией и гиповолемией, которые находятся на гемодиализ, могут быть значительным снижением кровяного давления из-за вазодилатации.

Из системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, пурпура, нейтропения, панцитопения.

Неврологические расстройства: головные боли, головокружение, мигрень, головокружение, тремор, синкоп, парастезия / дизестезия, гипостезия, летаргия.

Психиатрические расстройства: расстройства сна, бессонница, беспокойство, колебания настроения (включая депрессию), кошмары, путаницу, психоз, агитацию, агрессию, галлюцинации, ухудшение концентрации.

Для части зрения: визуальные нарушения, уменьшая секрецию слез, конъюнктивит, сухие глаза, боли в глазах.

Респираторная система, грудь и медиастерин, эпистаксиз, носовые заторы, одышка, симптомы бронхиальной обструкции; бронхоспазм у хворих на бронхіальну астму в анамнезі.

Порушення травного тракту : шлунково-кишкові розлади, запор, діарея, біль в животі, нудота, диспепсія, метеоризм, сухість у роті, гіперплазія ясен, блювання, недостатність гастро-езофагеального сфінктера, дисфагія, безоар, кишкова непрохідність, виразка кишечника.

З боку гепатобіліарної системи: гепатотоксичність, включаючи гепатит, внутрішньопечінковий холестаз, транзиторне підвищення активності ферментів печінки, жовтяниця, панкреатит (переважно у жінок).

З боку сечовидільної системи: поліурія, дизурія, утруднення сечовипускання, інтерстиціальний нефрит.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: м'язові судоми, набряк суглобів, артралгія, міалгія.

З боку обміну речовин та метаболізму: гіпоглікемія у хворих на цукровий діабет, гіперглікемія, порушення толерантності до вуглеводів.

Порушення з боку репродуктивної системи: порушення лібідо, еректильна дисфункція, імпотенція, гінекомастія.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, у тому числі алергічний набряк (включаючи набряк гортані), анафілактичні/анафілактоїдні реакції, гіперемія, свербіж, висипання, кропив'янка, набряк Квінке, дерматит; алопеція, псоріазоподібні реакції шкіри, загострення псоріазу, фоточутливість, пурпура, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит.

Дослідження: гіперурикемія, гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіперкальціємія, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, підвищення рівня антинуклеарних антитіл.

Інші: загальна слабкість, підвищена втомлюваність, нездужання, неспецифічний біль, озноб, підвищене потовиділення, лихоманка.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 або по 3 контурні чарункові упаковки у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.