ТРИГРИМ табл. 10 мг блистер №30

Для медицинского использования лекарственного средства

ТриГРИММ

(Триграм)

Место хранения:

Активный ингредиент: тораземид;

1 таблетка содержит TRASEMIDE 2,5 мг или 5 мг, или 10 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы; кукурузный крахмал; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства:

Таблетки 2,5 мг: белые, круглые диоксидные таблетки; Диаметр: 4,9-5,3 мм;

Таблетки для 5 мг и 10 мг: белые цвета, плоские с распределительной стойкой. Диаметр: 6,9-7,3 мм и 8,9-9,3 мм соответственно.

Фармакотерапевтическая группа.

Высокоактивные диуретики. Простые сульфонамидис препараты. Код ATH C03C A04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Торосемид - петли мочегонной. Однако при низких дозах его фармакодинамический профиль напоминает тиазидные диуретики с точки зрения уровня и продолжительности диуреса. В более высоких дозах торосемида ускоряет диурез в дозировку, и этот эффект может быть очень выражен.

Фармакокинетика.

Поглощение. После устного введения торассемида он быстро и почти полностью поглощается, пиковые уровни сыворотки крови достигаются за 1-2 часа.

Привязка к белкам. Более 99% торасмида связывается с белками в плазме крови.

Распределение . Объем распределения торасмида составляет 16 литров.

Биотрансформация. Торасмид является биотрасформированным до трех метаболитов - M1, M3 и M5 - по стадии окисления, гидроксилирования и гидроксилирования ароматического кольца.

Устранение. Срок годности торасгемида составляет примерно 3-4 часа. Общий зазор торасфемида составляет 40 мл / мин, рейтинг оформления - около 10 мл / мин. Около 80% дозы выделяется в виде неизменного торасфемида (24%) и ее метаболитов: M1 (12%), M3 (3%), M5 (41%). При почечной недостаточности, период полураспада торасмида не меняется, а полувывод метаболитов M3 и M5 удлиняется. Торасмид и его метаболиты практически не выделяются гемодиализисом или гемафильтрацией. У пациентов с нарушениями функцией печени или с сердечной недостаточностью периодическую недостаточность торасцемида и метаболита M5 немного удлиняются, но вряд ли кумуляция торасцемида и его метаболитов вряд ли.

Клинические характеристики.

Индикация.

Essential артериальная гипертония.

Отек, вызванный сердечной недостаточностью.

Противопоказание.

• Увеличение чувствительности к торасгемиду, производным сульфониллуренов или вспомогательных веществ, лекарственного средства.

• Почечная недостаточность сопровождается INURIA.

• Hurning Comma и Предварительное состояние.

• артериальная гипотензия.

• Беременность или грудное вскармливание.

• тахиаритмия.

• Одновременное приема аминогликозидовных антибиотиков или цефалоспоринов или почечная недостаточность после использования других препаратов, вызывающих повреждение почек.

• гиповолемия.

• гипонатриемия.

• гипокалиемия.

• Значительное расстройство мочеиспускания, например, из-за гипертрофии простаты железа.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном использовании торасгемида с сердечными гликозидами чувствительность сердечной мышцы до этих лекарственных средств в результате дефицита калия или магния могут быть увеличены. С помощью одновременного использования с минералами и глюкокортикоидами слабы увеличивает риск дефицита калия.

Торосемид, а также другие диуретики, могут усугубить гипотензивный эффект препаратов, когда они одновременно используются.

Использование торассемида, особенно в высоких дозах, может усилить токсические эффекты антибиотиков из аминогликозидной группы, цисплатин, нефротоксических эффектов цефалоспоринов.

При одновременном использовании препаратов торасгемида и лития концентрация лития в крови может увеличиваться, что приведет к большей - для усиления кардио и нейротоксичности последних. Торосемид усиливает влияние теофиллина и отверждаемых миорелаксантов. При терапии салицилатов в высоких дозах торасмида они могут усилить их токсический эффект. В то же время торосемид ослабляет действие антидиабетических средств.

С постоянным или одновременным введением торасмида, а также в начале терапии с новым ингибитором ACE возможна трансспективное снижение артериального давления. Этот эффект может быть минимизирован путем уменьшения начальной дозы ингибитора ACE и (или) уменьшения дозы торасмида (или его временной отмены).

Торасмид может ослабить вазодилантный эффект адреналина и норепинефрина.

Нестероидальные противовоспалительные препараты (например, индометацин) и пробенецид могут снизить мочегонное и гипотензивное влияние торассемида.

При одновременном использовании с торосемидом он может уменьшиться, что приводит к действию.

Особенности приложения.

Перед началом препарата необходимо устранить существующую гипокалиемию, гипонатриемию или гиповолемию.

С особой осторожностью назначать пациентов с мочеиспусканием (например, с доброкачественной гиперплазией простаты); С аритмиями (например, с синательной блокадой или атриовентрикулярной блокадой II-ІІІ градусов).

При длительном лечении торасхида рекомендуется регулярно контролировать баланс электролита (особенно у пациентов, которые одновременно используют гликозиды гликозидов, глюкокортикостероидов, минералокостероидов или слабительных ключей), глюкоза, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.

Особый надзор требует, чтобы пациенты с тенденцией к развитию гиперурикемии и подагры.

Пациенты с явным или скрытым диабетом Mellitus должны контролироваться углеводом метаболизма.

В связи с отсутствием достаточного опыта клинического использования не рекомендуется назначать торассумид с патологическими изменениями в кислотно-щелочном равновесии; одновременно с литиевыми, аминогликозидами, цефалоспоринами; в нарушение функции почек, вызванной нефротоксическими веществами; детям; Пациенты летнего возраста (отсутствующие рекомендации).

Информация о дозировке препарата с пациентами с почечной или печеночной недостаточностью ограничена. Пациенты с препаратом недостаточности печени должны быть предписаны с осторожностью, поскольку можно увеличить концентрацию плазмы торассемида.

Лекарственный продукт содержит лактозу. Следовательно, пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицита лактазы или глюкозой галактозы глюкозы или глюкозы-галактозы не следует назначать.

После принятия тораземида явления отоксичности (шум в ушах и потере слуха) наблюдались, что имел обратимый характер, но прямая связь с использованием препарата не установлена.

При назначении диуретики необходимо тщательно контролировать клинические симптомы электролита баланса электролита, гиповолемии, экстраренальной азотемии и других расстройств, которые могут проявляться в форме сухости во рту, жажда, слабости, непристойности, сонливости, возбуждении, мышечной боли или испытании, Мяастония, гипотензия, олигурия, тахикардия, тошнота, рвота. Чрезмерный диурез может вызвать обезвоживание организма, привести к снижению объема циркулирующей крови, тромболизизации и эмболии кровеносных сосудов, особенно у пожилых пациентов.

При назначении препарата необходимо провести регулярное лабораторное управление калием и другими электролитами в сыворотке крови.

Торасмид следует использовать с особой осторожностью пациентам, страдающим заболеванием печени, сопровождаемого циррозом печени и асцитам, поскольку внезапные изменения в водно-электролитеном балансе могут привести к печеночной коме. Терапия с использованием торассемида (а также других мочегонных агентов) пациентам в этой группе должна проводиться в условиях больницы. Для предотвращения гипокалии и метаболического ацидоза препарат следует назначать при препаратах антагонистов альдостерона или препаратов, которые способствуют задержке калия в организме.

В связи с отсутствием достаточного клинического опыта торосемид не следует вводить при торассемиде со следующими заболеваниями и условиями: подагра: аритмии, например, в синотеальной блокаде, атриовентрикулярной блокаде II и III; патологические изменения в кислотно-щелочном метаболизме; сопутствующая терапия с использованием препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов; Патологические изменения в живописи крови, например, тромбоцитопения или анемии у пациентов без почечной недостаточности; Нарушение функции почек, вызванное нефротоксическими веществами.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нет данных о влиянии торассемида на эмбрион и плод человека, а также проникновение препарата в грудном молоке, поэтому не рекомендуется принимать торосемид во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат может изменить скорость человеческой реакции, уменьшая ее, управляя автомобильным транспортом или работаю с другими механизмами, особенно при использовании спирта. Следовательно, следует избегать контроля над автотранспортом или работой с потенциально опасными механизмами во время лечения препаратом.

Способ применения и доза.

Таблетки следует принимать без жевания и без измельчения, независимо от использования пищи и время от времени, пить небольшое количество жидкости.

Основная гипертония.

Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг в день. При необходимости доза может быть увеличена до 5 мг в день. Максимальный эффект обычно наблюдается через 12 недель после начала лечения. Использование доз более 5 мг не приводит к увеличению антигипертензивного эффекта.

Припухлость.

Терапия начинается с дозы 5 мг в день. Если эффект недостаточно, доза может постепенно увеличиваться до 20 мг торассемида в день.

Пациенты пожилых людей.

Для пожилых пациентов не требуется дополнительная коррекция дозы.

При хронической почечной недостаточности доза должна определяться индивидуально, это зависит от степени нарушения функции почек. Если доза 20 мг в день недостаточно, она может быть увеличена до 50 мг тороксамида один раз в день, и, при необходимости - постепенно увеличивается до максимальной дозы - 200 мг 1 раз в день. Максимальная суточная доза 200 мг назначается только пациентам с тяжелой почечной функцией (клиренс креатинина <20 мл / мин) (в том числе во время гемодиализа) в присутствии диуреза не менее 200 мл / 24 часа.

Пациенты с серьезными нарушениями функций печени должны иметь в виду, что повышенные ставки по робовиду могут сопровождаться пониженным удалением ионов натрия.

Дети.

Нет достаточных клинических данных об использовании Toresmide для детей.

Передозировка.

Там нет типичной фотографии инксимации. Симптомы передозировки состоит в том, чтобы улучшить диурез с угрозой обезвоживания и потерей электролитов, которые могут привести к сонливости и путанице, артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточности. Есть также нарушения из желудочно-кишечного тракта.

Уход. Специальный антидот не существует. Необходимо уменьшить дозу или остановить использование торассемида и одновременно обновлять объем жидкости и электролитов.

Неблагоприятные реакции.

Из метаболизма: в зависимости от дозировки и продолжительности лечения, водный и электролит баланс может развиваться (особенно с значительным ограничением потребления соли), например, гиповолемию, гипокалиемию, гипонатриемию; В изолированных случаях было увеличение метаболического алкалоза. При значительных потерях жидкости и электролитов в результате прочного мочеиспускания может наблюдаться артериальная гипотензия, головная боль, астения, сонливость, особенно в начале лечения, а у пожилых пациентов, увеличивая уровень глюкозы и липидов в крови, гипокалиемия с сопутствующим Диета с низким калием, при продутии, диарея, после чрезмерного использования слабительных, а также у пациентов с хронической дисфункцией печени и в первичной почечной недостаточности, увеличением триглицеридов, холестерина. Увеличение гаммаглутамилтрансферазы, гемоконцентрация, расстройство кровообращения.

Из сердечно-сосудистой системы: в одном случае - тромбоз, сердечная и церебральная ишемия с возможным развитием расстройств сердечного ритма, стенокардии.

На стороне пищеварительного тракта: потерю аппетита, тошнота, рвота, боли в желудке, диарее, запор, метеоризм, в изолированных случаях - возможное развитие панкреатита.

Из системы мочи: у пациентов с расстройствами мочеиспускания, например, с гипертрофией предстательной железы, задержка мочи, заимствования для мочеиспускания. Можно увеличить уровень креатинина и мочевины в сыворотке.

С стороны гепатобилиарной системы: можно наблюдать увеличение уровня некоторых ферментов печени.

Из тел гематопоэза: изредка снижение количества тромбоцитов, эритроцитов и / или лейкоцитов.

Из кожи и подкожной клетки: в некоторых случаях возможна аллергические реакции: зуд, сыпь на коже, светочувствительность. Тяжелые кожные реакции встречаются крайне редко.

Из нервной системы: в некоторых случаях возможные расстройства зрения, шума в ушах, потери слуха, головной боли, головокружение, путаница, повышенная усталость, общая слабость (особенно в начале лечения), очень редко - парестезия конечностей.

Общие нарушения: сухость во рту, мышечные спазмы (особенно в начале лечения).

Аллергические реакции, включая зуд, сыпы, реакции фоточувствительности.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в блистере, 3 волдыри в картонной коробке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Фармацевтическая фабрика «Лафарма» С.А., Польша

Фармацевтические работы «Полфарма» С.А., Польша.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Улица. Pelpinsk 19, 83-200, старая охрана Гданьски, Польша

19, ул. Пелплинска, 83-200 Старогард Гдански, Польша.