Личный кабинет
ТРИТТИКО табл. 75 мг №30
rx
Код товара: 29694
Производитель: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco (Италия)
6 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
TritteCho.
Тритико.
Место хранения:
Активный ингредиент: гидрохлорид трасодона;
1 таблетка содержит: тразодон гидрохлорид 75 мг или 150 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза, карнабский воск, выраженный стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки длительное действие.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки 75 мг. Таблетки диеладировки расширенной формы от белого до желтовато-белого цвета, имеют два риска с обеих сторон.
Таблетки 150 мг: таблетки диафейцев расширенной формы от белого до желтовато-белых, имеют два риска с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты. ATH ATH N06A X05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тразон - производная триазолпиридина. Это эффективно для лечения депрессивных состояний, включая депрессию, связанную с беспокойством и нарушением сна, и отличается быстрым началом (около 1 недели).
Тразон является ингибитором захвата серотонина и антагониста рецептора 5-HT 2 , который обычно связан с появлением бессонницы, тревоги, психомоторных возбуждений и изменений в сексуальной функции.
В отличие от других психотропных препаратов, Тразон не противопоказан противопоказан в главекоме и расстройствах из мочевой системы, у нее нет экстрапирамидальных эффектов и не является усиленной адренергической передачей. Тразодон лишен антихолинергической активности, поэтому он не типично для трициклических антидепрессантов эффектов на функцию сердца.
Фармакокинетика.
После одного устного введения трасодона с длительным высвобождением в дозе 75 мг его максимальная концентрация в плазме крови C Max составляет около 0,7 мкг / мл и достигается на T MAX 4 часа; Площадь под фармакокинетической кривой AUC составляет приблизительно 8 мкг / мл / ч. После одного устного введения трасодона с длительным высвобождением в дозе 150 мг C Max составляет около 1,2 мкг / мл и достигается на T max 4 часа. Срок годности составляет около 12 часов, а AUC составляет около 18 мкг / мл / ч.
В ходе исследований in vitro на микросомах печени человека было показано, что Тразон метаболизируется в основном цитохромным P4503A4 (CYP3A4).
Тразодон в первую очередь из мочи в виде ее метаболитов.
Клинические характеристики.
Индикация. Депрессивные расстройства с / без тревогой.
Противопоказание.
Известна повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
Алкоголь опьянение и опьянение со спальными агентами.
Острый инфаркт миокарда.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Общий
Седативные последствия антипсихотики, гипнотики, анксиолитики и антигистамине могут быть усилены. Рекомендуется уменьшить дозу этих средств.
Оральные контрацептивы, фенитоин, карбамазепин и барбитураты из-за их ускоряющего метаболизма антидепрессантов печени. Cyamidine и некоторые другие антипсихотики замедляют метаболизм антидепрессантов.
Ингибиторы CYP3A4
Эти исследования по изучению метаболизма препарата in vitro указывают на потенциал возникновения лекарственных взаимодействий при использовании трасодона одновременно с цитохромными ингибиторами CYP3A4, такими как эритромицин, кетоконазол, андтреконазол, ритонавир, интонирование и нефазодон. Использование ингибиторов CYP3A4, вероятно, может привести к значительному увеличению концентрации трасодона в плазме крови. Во время обучения in vivo с участием здоровых добровольцев было подтверждено, что после использования ритонавира в дозе 200 мг два раза в день уровни традодона в плазме крови увеличились более чем в 2 раза, что привело к тошноте, что приведет к тошноту Гипотензия. В связи с этим при использовании Trasodon одновременно с мощным ингибитором CYP3A4 будет целесообразным уменьшить дозу традодона.
Однако, если это возможно, следует избегать одновременное использование ингибиторов Tracodon и мощных CYP3A4.
Карбамазепин
При одновременном использовании трасодона с карбамазепином в плазме концентрации тразодона снижаются. При одновременном использовании с карбамазепином в дозе 400 мг в сутки в плазме концентрации тразодона и его активным метаболитом М-хлорфенилпиперазина снизились на 76% и 60% соответственно. Необходимо тщательно контролировать условие пациента, чтобы узнать, не нужно ли увеличить дозу траводона.
Трициклические антидепрессанты
Существует риск взаимодействия наркотиков, поэтому следует избегать одновременного использования с тразодоном. В случае одновременного использования следует ожидать разработка синдрома серотонина и побочных эффектов на сердечно-сосудистой системе.
Флуоксетин
На фоне одновременного использования трасодона с флуксетином (ингибитор CYP1A2 / 2D6) сообщил редкие случаи повышенного уровня трасодона в плазме крови и появление нежелательных эффектов. Механизм, лежащий в основе этого фармакокинетического взаимодействия, не полностью уточняется. Фармакодинамическое взаимодействие (синдром серотонина) не может быть исключен.
Ингибиторы Monoamine Oxidase (Mao)
Сообщили о отдельных случаях возможных взаимодействий между ингибиторами Trazodon и Mao. Хотя некоторые врачи практикуют одновременное использование этих агентов, однако используют Тразон одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после того, как их отмена не рекомендуется. Кроме того, не рекомендуется начать терапию ингибиторами MAO в течение 1 недели после отмены трактодона.
Фенотиазины
При одновременном использовании с фенотиазиями, например, хлорпромазин, заседании, левомпромазин, перфоназин, были случаи тяжелой ортостатической артериальной гипертонии.
Анестезия / Миорелаксант
Гидрохлорид Trazodon может усилить влияние миорелаксантов и летучей анестетики. Такие комбинации следует использовать с осторожностью.
Алкоголь
Седативные последствия алкоголя под воздействием Тразодона более выражены. В период терапии Тразодон пациент должен избегать потребления алкоголя.
Леводопа
Антидепрессанты могут ускорить метаболизм леводопы.
Другие средства
При нанесении трасодона одновременно с известной способностью расширить интервал QT, может увеличить риск аритмии желудочков, включая полиморфную желудочковую тахикардию (точки Torsade de). Применяйте эти средства одновременно с Trazodon должны быть осторожны.
Тразодон является только очень слабым ингибитором захвата норепинефрина и не влияет на реакцию артериального давления на тираминовую терапию, поэтому не следует ожидать, что он не должен влиять на тразодок на гипотензивное влияние соединений гуанетидина. Однако во время обучения лабораторных животных было показано, что Тразон может ингибировать большую часть клонидина быстрых последствий.
Хотя медицинское взаимодействие с использованием антигипертензивных препаратов других типов одновременно с Trazodon не сообщалось, должна быть принята возможность потенциальных эффектов.
Частота нежелательных эффектов может увеличиваться при использовании Trasodon одновременно с препаратами с содержанием оригинала ( Peryericum Perratum).
Сообщалось, что изменение ценностей протромбинового времени у пациентов, которые одновременно использовали Тразон и Варфарин.
Уровни дигоксина или фенитоина в сыворотке могут увеличиться при использовании этих транспортировку тразодона. У пациентов, которые используют такую терапию, следует контролировать уровни сыворотки вышеупомянутых средств вышеупомянутых средств.
Особенности приложения.
Применение детям и подросткам
Не следует использовать Trazon детьми и подростками. В ходе клинического исследования с участием детей и подростков суицидального поведения (попытка самоубийства и план самоубийства) и враждебность (в основном агрессивность, поведение протеста и гнев), скорее всего, будут наблюдаться в группе приемной антидепрессанта, чем в плацебо группа. Кроме того, в настоящее время нет данных о долгосрочной безопасности препарата у детей и подростков с учетом его влияния на рост, половое созревание и когнитивное и поведенческое развитие.
Самоубийство / суицидальные мысли или клиническое ухудшение
Депрессия связана с увеличением риска мыслей самоубийств, вызывая вред пациенту и самоубийство (проявления самоубийства). Этот риск поддерживается до значительной ремиссии. Существует возможность улучшения состояния в течение первых нескольких недель терапии или дольше. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, пока не будет происходить такое улучшение. Общий клинический опыт указывает на возможное увеличение риска самоубийства на ранних этапах восстановления.
Известно, что пациенты с проявлениями суицидального поведения в истории или пациентам, в которых наблюдалось значительная степень самоубийственной ориентации мышления до начала терапии, имеет более высокий риск самоубийственных мыслей или попыток самоубийства, поэтому следует соблюдать осторожное наблюдение Отказ Во время метанализа плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов в психических расстройствах было показано, что у пациентов до 25 лет более высокий риск самоубийства, имел лицо в группе антидепрессантов, чем в группе плацебо.
Терапия этим препаратом должна сопровождаться тщательным надзором пациентов, в частности лицами из группы высокого риска, особенно в начале лечения и после изменения дозы препарата. Пациенты (и тех, кто заботится о них), следует предотвратить, чтобы они отслеживали любые клинические признаки ухудшения, суицидального поведения или мыслей и необычных изменений в поведении, а в случае их обнаружения немедленно обратитесь к совету врачу.
Для минимизации потенциального риска попыток самоубийства, особенно в начале терапии, доктор должен быть назначен пациенту только ограничивающие суммы Tracodon во время каждого визита.
Рекомендуется тщательно выбирать схему дозирования и осуществлять регулярный контроль пациентов со следующими состояниями:
Эпилепсия, в частности, у таких пациентов, не должна увеличиваться или уменьшать дозу;
нарушение функций печени или почек, особенно тяжелая;
болезнь сердца, такие как стенокардина, сердечные расстройства или атриовентрикулярная блокада различных градусов; недавно переведенный инфаркт миокарда;
гипертиреоз;
Нарушение мочи, например, в гипертрофии простаты железы, хотя такие проблемы не ожидаются, поскольку антихолинергический эффект Тразодона незначительна;
Острая клиентская глаукома, повышенное внутриглазное давление, хотя значительные изменения в условии не ожидаются, поскольку антихолинергический эффект Тразодона незначительный.
Если пациент возникла желтуха, терапия Trazodon должна быть отменена.
При нанесении антидепрессантов у пациентов с шизофренией или другими психотическими расстройствами психотические симптомы могут быть усилены. Параноидальные мысли могут стать более выраженными. На предпосылке терапии находятся в депрессивной фазе Trazodon с маниакально-депрессивным психозом может варьироваться для маниальной фазы. В этом случае использование традодов должно быть прекращено.
На фоне одновременного использования с другими серотонинергическими препаратами, такими как другие антидепрессанты (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы серотонина и норэпинефрина и ингибиторы нейролептиков) и нейролептики, были зарегистрированы медицинским взаимодействиям с развитием синдрома серотонина / злокачественный нейролептический синдром., Случаи возникновения злокачественного нейролептического синдрома с летальным следствием с одновременным применением препарата с нейролептиками, для которых этот синдром является хорошо известным ответом на одновременное применение. Более подробную информацию предоставляется в разделах « взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия» и « боковые реакции».
Поскольку агранулоцитоз может быть клинически проявляться в виде состояния жидкости, усиление температуры внутрь и температуры тела, в случае этих симптомов, индикаторы лабораторного анализа крови должны быть проверены.
Сообщаемая артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая артериальная гипотензия и синкоп у пациентов с терапией Trazodon. При одновременном применении антигипертензивных агентов и трасодона может потребовать снижения дозы антигипертензивного препарата. Пациенты пожилых людей часто более восприимчивы к нежелательным антидепрессантным воздействиям, особенно таким как ортостатическая артериальная гипотензия и другие антихолинергические эффекты.
В конце курса лечения Tracodon, особенно если этот курс был продлен, рекомендуется постепенно уменьшить дозу для завершения препарата для минимизации вероятности симптомов отмены препарата, который включает тошноту, головную боль и общее недомогание.
На данный момент ничто не указывает на то, что гидрохлорид Tracodon вызывает зависимость.
На фоне трасодона были очень редкие случаи пролонгации интервала QT - эффекта, характерная для других антидепрессантов. Необходимо одновременно использовать Trazodone с препаратом с известной способностью расширить интервал QT. С осторожностью следует использовать пациентами Тразона с диагностированным сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая те, которые сопровождаются продлением интервала QT.
На фоне использования мощных цитохромовных ингибиторов цитохрома, уровни трасодона в сыворотке могут увеличиваться. Более подробную информацию предоставляется в разделе « Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия».
Как и другие лекарства с Alpha Addrenoblock, Тразон в очень редких случаях вызывает приапизм. В случае его возникновения внутрисварочная инъекция альфа-адренергического агента, такого как адреналин или метараминол. Однако такие случаи, вызванного Trazodon Securism сообщались, когда произошло необходимое хирургическое вмешательство или когда произошла постоянная сексуальная дисфункция. У пациентов с подозрением на эту нежелательную реакцию Тразодон должен быть немедленно отменен.
Подготовка таблеток Trittico с длительным выбросом содержит сахарозу. Этот препарат не следует использовать для пациентов с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, синдрома глюкозы-галактозы глюкозы или сахараза-изомальтическая недостаточность.
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Беременность
Данные, полученные при изучении ограниченного числа (<200) беременных женщин, которые претерпели влияние трактодона, указывают на отсутствие нежелательных воздействий на ход беременности или ребенка / новорожденного. В настоящее время нет других надлежащих эпидемиологических данных. Эти исследования животных не указывают на отсутствие непосредственного или косвенного вредных последствий этого вещества, используемого в терапевтических дозах, на ходе беременности, развитие эмбриона / плода, родов или постнатального развития потомства.
Беременные женщины, этот препарат следует использовать с осторожностью. Если Тразон используется в матери перед родом, после рождения младенца должна контролировать свое состояние, чтобы обнаружить возможный синдром отмены на основе соотношения «выгода для матери / риска для плода».
Кормление грудью
Ограниченные данные показывают, что Тразон проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Благодаря отсутствию данных, решение о продолжении / прекращении грудного вскармливания или продолжения / расторжения традодона должно быть принято с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка и преимущества Trazodon для матери.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Тразон является незначительной или скромной мерой, влияющей на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациенты должны быть предупреждены, что перед тем, как управлять транспортными средствами и работать с механизмами, необходимо убедиться, что отсутствие сонливости, седативного эффекта, головокружения, состояний путаницы сознания или незженности зрения на фоне традодона.
Способ применения и доза.
Препарат применяется только взрослыми.
Терапия должна начинаться с вечерних методов с ежедневным увеличением дозы, в соответствии с рекомендациями врача. Лечение должно длиться не менее 1 месяца.
Чтобы минимизировать побочные эффекты (увеличение резорбции и снижение максимальной концентрации плазмы крови), препарат лучше взять после еды. Таблетка с двумя параллельными рядами на поверхности может быть разделена на три части для возможности постепенного увеличения дозы в зависимости от тяжести заболевания, массы тела, возраста и состояния общего пациента.
Взрослые: 75-150 мг / день, чтобы взять одноразовый вечер перед сном.
Доза может быть повышена до 300 мг / день, которая должна быть разделена на два метода.
Для пациентов, живущих в стационарном лечении, доза может быть повышена до
600 мг / день быть разделенным на несколько приемов.
Пожилые пациенты: начальная доза 100 мг / день, чтобы взять вечером. Доза может быть увеличена в зависимости от клинического эффекта. В целом, у этих пациентов следует избегать использования одиночных доз более 100 мг. Редко есть необходимость в дозе более 300 мг / день.
Дети. Не застосовувати дітям.
Передозування.
Найчастіше при передозуванні спостерігається сонливість, запаморочення, нудота та блювання. У складних випадках виникали кома, тахікардія, артеріальна гіпотензія, гіпонатріємія, судоми та дихальна недостатність.
Симптоматика з боку серця може включати брадикардію, подовження інтервалу QT та поліморфну шлуночкову тахікардію (torsade de pointes).
Симптоми можуть з'явитися протягом 24 годин після передозування або пізніше.
Одночасне передозування тразодоном та іншими антидепресантами може викликати серотоніновий синдром.
Лікування передозування
Специфічного антидоту не існує. Дорослим, які прийняли більше 1 г тразодону, або дітям, які прийняли більше 150 мг тразодону, слід дати активоване вугілля протягом 1 години після виявлення передозування. В інших випадках у дорослих може бути доцільним виконання промивання шлунка протягом 1 години після прийому доз, потенційно небезпечних для життя.
Необхідний нагляд за станом пацієнта протягом щонайменше 6 годин після прийому препарату (або 12 годин у разі прийому препарату з уповільненим вивільненням). Слід контролювати дані артеріального тиску, пульсу та дані Шкали коми Глазго (ШКГ). У випадку зниження кількості балів за шкалою ШКГ слід контролювати насиченість крові киснем.
У симптомних пацієнтів необхідне моніторування серцевої діяльності.
При появі окремих короткочасних судом лікування не потрібне. При частих або тривалих судомах призначати внутрішньовенно діазепам (0,1-0,3 мг/кг маси тіла) або лоразепам
(4 мг дорослим та 0,05 мг/кг дітям).
Якщо ці заходи не забезпечують контроль судом, може бути доцільним застосування внутрішньовенної інфузії фенітоїну. У разі необхідності пацієнтові дати кисень та коригувати кислотно-лужний баланс і метаболічні розлади.
У випадку артеріальної гіпотензії та надмірного седативного ефекту застосовувати симптоматичну та підтримуючу терапію. Якщо важка артеріальна гіпотензія персистує, слід зважити доцільність застосування інотропних засобів, наприклад допаміну або добутаміну.
Побічні реакції.
Повідомлялося про випадки суїцидальної спрямованості мислення та суїцидальної поведінки у період терапії тразодоном або невдовзі після її припинення.
Також у пацієнтів, які отримували терапію тразодоном, були зареєстровані наведені нижче симптоми, деякі з яких часто зустрічаються у випадках нелікованої депресії.
Система-Орган-Клас MedDRA | Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних) |
|---|---|
З боку крові та лімфатичної системи | Дискразії крові (у тому числі агранулоцитоз, тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія та анемія) |
З боку імунної системи | Алергічні реакції |
З боку ендокринної системи | Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону |
Метаболічні та аліментарні розлади | Гіпонатріємія 1 , зменшення маси тіла, відсутність апетиту, збільшення апетиту |
З боку психіки | Суїцидальна спрямованість мислення або суїцидальна поведінка 2 , стан сплутаності свідомості, безсоння, дезорієнтованість, манія, тривожність, нервозність, збудження (яке дуже рідко переростає у делірій), делірій, агресивна реакція, галюцинації, нічні кошмари, зменшення лібідо, синдром відміни препарату |
З боку нервової системи | Серотоніновий синдром, судоми, злоякісний нейролептичний синдром, запаморочення, вертиго, головний біль, сонливість 3 , неспокій, зниження концентрації уваги, тремор, нечіткість зору, порушення пам'яті, міоклонус, експресивна афазія, парестезія, дистонія, порушення смакових відчуттів |
З боку серця | Серцеві аритмії 4 (у тому числі поліморфна шлуночкова тахікардія (torsade de pointes), посилене серцебиття, шлуночкові екстрасистоли, парні шлуночкові екстрасистоли, шлуночкова тахікардія), брадикардія, тахікардія, відхилення від норми з боку даних ЕКГ (подовження інтервалу QT) 2 |
З боку судин | Ортостатична артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, синкопе |
З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння | Закладеність носа, задишка |
З боку шлунково-кишкового тракту | Нудота, блювання, сухість у роті, запор, діарея, диспепсія, біль у шлунку, гастроентерит, посилене слиновиділення, паралітична непрохідність кишечнику |
Гепатобіліарні розлади | Порушення функції печінки (у тому числі жовтяниця та гепатоцелюлярні ураження) 5 , внутрішньопечінковий холестаз |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Шкірні висипання, свербіж, гіпергідроз |
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини | Біль у кінцівках, біль у спині, міалгія, артралгія |
З боку нирок та сечовивідних шляхів | Порушення сечовиведення |
З боку репродуктивної системи та молочних залоз | Пріапізм 6 |
Загальні розлади та Загальні розлади та реакції в місці введення | Слабкість, набряк, грипоподібні симптоми, підвищена втомлюваність, біль у ділянці грудної клітки, підвищення температури тіла |
Результати обстежень | Підвищення рівня печінкових ферментів |
1 У пацієнтів з відповідними симптомами слід контролювати рівень рідини та електролітний баланс в організмі.
2 Див. також розділ «Особливості застосування»
3 Тразодон – седативний антидепресант, і сонливість, яку іноді відчувають пацієнти протягом перших днів терапії, зазвичай зникає у міру її продовження.
4 У ході досліджень на тваринах було показано, що тразодон має менш виражену кардіотоксичність, ніж трициклічні антидепресанти, а дані клінічних досліджень вказують на те, що тразодон з меншою вірогідністю може спричиняти серцеві аритмії у людини. Дані клінічних досліджень з участю пацієнтів з наявними захворюваннями серця вказують, що тразодон може проявляти аритмогенний вплив у деяких пацієнтів цієї популяції.
5 Повідомлялося про рідкісні випадки виникнення небажаних ефектів, іноді важких, на функцію печінки.
6 Див. також розділ «Особливості застосування»
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС у місцях, недоступних для дітей.
Упаковка.
Триттіко 75 мг: 30 таблеток у трьох ПХВ/алюмінієвих блістерах по 10 таблеток або 30 таблеток у двох ПХВ/алюмінієвих блістерах по 15 таблеток, у картонній упаковці.
Триттіко 150 мг: 20 таблеток у двох ПВХ/алюмінієвих блістерах по 10 таблеток, у картонній упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник/заявник. Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника та/або представника заявника. Віа Веккіо Дел Піноккіо, 22 60100 Анкона (АН), Італія/Віале Амелія, 70 - 00181 Рим, Італія.
ТРАЗОДОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа