Для медицинского использования препарата

Ультрафастин

( Ультрафастин )

Место хранения:

Активный ингредиент: кетопрофен; 1 г геля содержит 25 мг кетопрофена соли лизина;

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 200, метил парагироксибензоат (E 218), пропилэгмидроксибензоат (E 216), карбомер, триэтаноламин, очищенные водой.

Лекарственная форма. Гель.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные препараты.

Код УАТС M02A A10.

Клинические характеристики.

Показания .

Посттравматическая боль в мышцах и суставах, сухожилия воспаления.

Противопоказание.

- повышенная чувствительность к кетопрофене и / или другим компонентам препарата;

- известные реакции сфериарцев, такие как симптомы астмы, аллергического ринита или вартикарии,

возникающий после использования NSaz, салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота)

- мокницкий дерматоз, экзема, зараженный сад, раны, ожоги, пораженные поражения кожи;

- повышенная чувствительность к солнечному свету в анамнезе;

- кожные аллергические реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-фильтры или

Парфюмерия в анамнезе.

Способ применения и доза.

Для наружного использования.

2-3 раза в день небольшое количество геля (3-5 см) наносится на кожу пораженного участка и легко руб. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Нет необходимости навязывать сухой повязку, потому что гель хорошо поглощается через кожу, не имеет запаха, не содержит красителей, не оставляет жирных пятен, не загрязняет одежду.

После нанесения геля вы должны мыть руки, за исключением случаев применения геля именно. При необходимости в коже следует использовать длительные перчатки.

Неблагоприятные реакции.

Классификация побочных эффектов по системам органов и частоты проявлений: Очень распространено (≥ 1/10), общий (≥ 1/100 и <1/10), ингибирован (≥ 1/1000 и <1/100), редко Распределенные (≥ 1/10000 и <1/1000) очень редко широко распространены <1/10 000, включая отдельные сообщения.

На стороне иммунной системы: очень редко широко распространены - ангионевротические отеки и анафилаксии отмечены системным и местным применением кетопрофена, бронхоспазма, атаки бронхиальной астмы, анафилактические реакции.

Из кожи и подкожной клетчатки: ненужденные - зуд, эритема, везикулярная экзема, сыпь, фиолетовая сыпь, повышенные потоотделение, крапивница, дерматит (контакт, отшелушивание); Редко широко распространена - фоточувствительность, булочка, фиолетовая, мультиформная эритема, дерматит, напоминание лишайника, некроз кожи, ощущение жжения, синдром Стивенс-Джонсона.

Из пищеварительного тракта: очень редко широко распространены - тошнота, рвота, изжога, запоры, диарея, язвенная болезнь, желудочно-кишечное кровотечение.

Из системы мочи: случай ухудшения функции почек описан у пациента с хронической почечной недостаточностью после локального применения кетопрофена. В одних случаях происходит интерстициальный нефрит.

Передозировка кетопрофена в виде геля вряд ли. Если на коже слишком много геля, его следует промыть водой. При случайном использовании кетопрофена внутренне лекарства могут вызвать сонливость, тошноту, рвоту. Высокие дозы кетопрофена в системном использовании могут вызывать ингибирование дыхания, которые, судороги, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность и увеличение или уменьшение кровяного давления.

Нет конкретных антидотов в случае передозировки кетопрофена, рекомендуется симптоматическое лечение вместе с поддержанием жизненно важных функций организма. Рекомендуется полоскание желудка и приема активированного углерода (первая доза должна вводиться со сорбитом), рекомендуется, если было не более 1 часа от времени.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

В I и II триместре беременности, препарат можно использовать только тогда, когда потенциальные выгоды от матери превышают возможный риск для плода. В III триместре беременности, использование препарата противопоказано.

Не рекомендуется использовать препарат во время периода грудного вскармливания.

Дети. Не применяйте детей до 15 лет.

Особенности приложения.

Не позволяйте подготовку к слизистым оболочкам и глазам.

Не применяйте на поврежденных местах кожи.

При длительном использовании пациенты с тяжелой недостаточностью печени и / или почек и пациентами с сердечно-сосудистойностью и бронхиальной астмой необходимо наблюдаться.

Необходимо защищать от Солнца (включая УФ-лучи в солярии) кожи, которая применяется к препарату, во время лечения или через 2 недели после лечения, чтобы уменьшить любой риск фотосенсибилизации.

Немедленно прекратить лечение появлением любых кожных реакций, включая кожные реакции после одновременного использования с продуктами, содержащими оккоцил (некоторые косметические и гигиенические агенты).

Не применяйте большие площади кожи и под окклюзионной повязкой. В случае возникновения сыпь необходимо прекратить лечение и проводить соответствующую терапию.

В случае изменений в коже в месте лечения необходимо остановиться и обратиться к врачу.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Данные отсутствуют.

Взаимодействие с ЛИ, так и КРСНЫМ и другими типами взаимодействий.

При длительном использовании могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами, а также во время системного применения.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитикой, антиагреганами, CEFASTERZONE, CEFAMEDOL повышает риск кровотечения. Кетопрофен ослабляет влияние гипотензивных препаратов и диуретиков. Укрепляет действие инсулина и оральных гипогликемических препаратов (требуемая дозовая передача). Использование совместимого с натрия вальпроатом вызывает агрегацию тромбоцитов. Увеличивает концентрацию верапамила и нифедипина в плазме крови. Кетопрофен усиливает действие метотрексата. Нельзя наносить с ацетилсалициловой кислотой и ее производными. Кетопрофен усиливает влияние алкоголя и побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кетопрофен обладает противовоспалительным и обезболивающим эффектом.

Кетопротен ингибирует активность циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, в результате чего синтез простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли. Механизм противовоспалительного действия кетопрофена не полностью изучен. Это уменьшает кислородный метаболизм нейтрофилов и высвобождение лизосомальных ферментов, ингибирует миграцию макрофагов и проявлять активность антибрадикинин. Свойства этого типа позволяют уменьшить второй этап воспалительного реакции путем снижения миграции макрофагов и гранулоцитов в синовиальную оболочку и образование клеточных фильтратов.

Фармакокинетика.

Кетопрофен хорошо проникает сквозь кожу и проявляет местное противовоспалительное и обезболивающее действие. Всасывание и распределение зависят от толщины кожи, подкожной клетчатки и его кровоснабжения, а также от распространенности воспалительных инфильтратов. После локального применения концентрация кетопрофена на участке приложений аналогична концентрации внутреннего, а концентрация плазмы крови показывает 60-кратное снижение. Биодоступность геля составляет около 5%. Около 99% кетопрофена, которое поглощено, связывается с белками плазмы крови. Препарат метаболизируется в печени. Около 80% дозы получают из мочи в виде метаболитов, менее 10% выделяются в неизменной форме. Не опускается в организме.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или опалесменный гель от бесцветных для легкого желтоватого цвета.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения .

Хранить при температуре не выше 25 ° C в месте, защищенном от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Трубки 30 г или 50 г. 1 трубка в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

У производителя.

Медан Фальковский акционерные общества / Медана Pharma SA.

Расположение .

98-200 Seradz, ул. Польская военная организация 57, Польша /

98 -200 Sieradz, ул. Polskiej Organianacji Wojskowej 57, Польша.