Для медицинского использования препарата

Upsarin Upsa с витамином С

Upsarin Upsa с витамином С

Состав лекарственного средства:

Активные ингредиенты: 1 Расширение планшета содержит ацетилсалициловую кислоту 330 мг, аскорбиновую кислоту (витамин С) 200 мг;

Вспомогательные вещества: гидрокарбонат натрия, кислотный лимон, глицин, напечатаны, бензоат натрия (E 211).

Лекарственная форма . Таблетки изгнаны.

Белые таблетки с стойками для разделения, с формованными краями, растворимы в воде с образованием искрительной реакции.

Название и месторасположение производителя.

UPSA SAS, Франция / UPSA SAS, Франция.

304, доктор Жан Бри пр., 47000 м. Ажан, Франция / 304, проспект Дю Детеур Жан Бру, 47000 Аген, Франция.

979, Avenue de Pelene, 47520 м. Проезд, Франция / 979, Avenue Des Pelenees, 47520 Le Prosess, Франция.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолептиков. ATS код N02B A51.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов с обезболивающими, жаропытыми и противовоспалительными свойствами. Механизм его действия состоит в необратимом подавлении ферментной циклооксигеназы, который участвует в синтезе простагландинов.

Ацетилсалициловая кислота также подавляет агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоцитов тромбоксана A ₂ .

Ацетилсалициловая кислота быстро и почти полностью поглощена при введении. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 15-40 минут.

Биодоступность ацетилсалициловой кислоты зависит от дозы: она составляет приблизительно 60% для доз ниже 500 мг и 90% для доз выше 1 г, вызванного насыщенным гидролизом печени.

Ацетилсалициловая кислота подвергается быстрому гидролизу с образованием салициловой кислоты (метаболита, которая также активна).

Ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота быстро распределяются во всех тканях. Эти кислоты проникают через плацентурный барьер и грудное молоко.

Салициловая кислота в значительной степени связывается с белками в плазме крови (90%).

 Полувеношение плазмы крови составляет 15-20 минут для ацетилсалициловой кислоты и 2-4 часа для салициловой кислоты.

 Ацетилсалициловая кислота является преимущественно метаболизмом в печени. Это происходит в основном в форме сопряженных салициловой кислоты и глюкурона и в виде салицилсана и гориттичных кислот.

Аскорбиновая кислота хорошо поглощается в пищеварительном тракте. Если его запись в организм превышает необходимое количество, избыток выводится в моче.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение болевого синдрома слабой и средней интенсивности и / или лихорадки.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, других салицилатах, аскорбиновой кислоте или к любому компоненту препарата.

Бронхиальная астма, вызванная использованием салицилатов или других НПВП в анамнезе.

Острые желудочно-кишечные язвы.

Геморрагический диатез.

Тяжелая болезнь почек; выраженная почечная недостаточность.

Уролитиаз.

Ярко выраженная печень.

Выраженная сердечная недостаточность.

Тенденция к тромбозу, тромбофлебит.

Сахарный диабет.

Сочетание с метотрексатом в дозировке 15 мг / неделя или более (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

III триместр беременности.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат используется с осторожностью на:

- расстройства крови (такие как сосуды почек, застойная сердечная недостаточность, уменьшение объема циркуляционного крови, массивное хирургическое вмешательство, сепсис или значительная крови), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличивать риск повреждения почек и вызвать острую почечную недостаточность. У пациентов с дефицитом глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназой ацетилсалициловой кислоты, гемолиз или гемолитическая анемия может вызвать. Факторы, которые повышают риск гемолиза, являются, например, использование высоких доз, лихорадка или острая инфекция. Пациенты склонны к кальциево-оксалатному нефролитиазу или страданию рецидивов заболеваний почек, аскорбиновая кислота следует использовать с осторожностью;

- повышенная чувствительность к анальгетическим, противовоспалительным, противоревматическим агентам, а также в присутствии аллергии на другие вещества;

- желудочно-кишечные язвы в анамнезе, включая хронические или рецидивирующие болезни язвы или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе;

- одновременное применение антикоагулянтов;

- нарушения функций почек и / или печени.

У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, вартикарии, зуд для кожи, отек слизистой оболочки и полипоз носа, а также в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП на фоне Из лечения препарат можно развивать бронхоспазм или бронхиальную атаку астмы.

В хирургических операциях (включая стоматологическое) использование препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность возникновения / повышения кровотечения из-за ингибирования агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после использования ацетилсалициловой кислоты.

При нанесении небольших доз ацетилсалициловой кислоты вывод мочевой кислоты может уменьшаться. Это может привести к подаче у пациентов, в которых снижение мочевой кислоты.

1 Шипучая таблетка препарата содержит 485 мг натрия, который следует учитывать пациентами, которые находятся на диете с низким содержанием соли.

При принятии высоких доз и длительное использование препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Необходимо использовать препарат с пациентами с заболеванием света и умеренной степени в анамнезе с осторожностью. Поскольку аскорбиновая кислота увеличивает поглощение железа, его использование в высоких дозах может быть опасно для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкозной и содермической анемией.

Пациенты с высоким содержанием железа в организме должны использоваться препаратом в минимальных дозах.

Одновременное приема щелочных питьевых лекарств снижает поглощение аскорбиновой кислоты, поэтому вы не должны пить таблетки с щелочной минеральной водой. Кроме того, поглощение аскорбиновой кислоты может быть нарушено кишечной дискинезией, энтеритом и ахиллесом.

Аскорбиновая кислота в качестве восстановителя может повлиять на результаты лабораторных исследований, например, в крови глюкозы, содержания билирубина, активности трансаминазы, дегидрогеназы лактата.

Поскольку аскорбиновая кислота имеет легкий стимулирующий эффект, препарат не рекомендуется принимать в конце дня.

Долгосрочное употребление в высоких дозах аскорбиновой кислоты может ускорить свой собственный метаболизм, благодаря чему после отмены парадоксальный гиповитаминоз может возникнуть.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Он не должен использоваться одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими ацетилсалициловой кислотой, а витамин С. С осторожностью следует использовать для полигитимии, лейкемии.

Могут быть негативные результаты изучения наличия скрытой крови в Кали.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат можно использовать во время беременности, только если другие лекарства не являются эффективными. Салицилаты могут быть использованы во время беременности только после оценки коэффициента риска / выгоды.

Во время II триместра беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не нуждаются в том, чтобы прописать, за исключением случаев крайней необходимости. Если препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, используются женщинами, планирующие беременность, а также беременность беременности, а также беременность II триместра, их дозы должны быть низкими, а курс лечения является таким краткосрочным, насколько это возможно. Использование салицилатов в и триместре беременности в некоторых ретроспективных эпидемиологических исследованиях было связано с повышенным риском развития врожденных дефектов (Palatoschiz («Wolf Push»), сердечные расстройства, гастрощизу). Однако с долгосрочным применением препарата в терапевтических дозах, превысивших 150 мг в день, этот риск был низким: в результате исследования, проведенного на 32 000 пар матери-материнского ребенка, нет связи между применением препарата и увеличение риска врожденных дефектов.

Согласно предварительным оценкам, при длительном применении препарата не рекомендуется принимать ацетилсалициловую кислоту в дозе, превышающей 150 мг / день.

В третьем триместре беременности приема салицилатов в высоких дозах (более 300 мг / день) может привести к беременности и ослаблению во время родов, а также сердечно-легочную токсичность (преждевременное закрытие процедура процедуры) или нарушение почечной функции в Феттус, который может прогрессировать в почечную недостаточность с уменьшением амниотической жидкости. Ингибиторы синтеза простагландина, используемого в конце беременности, могут привести к матери и плодам увеличение времени кровотечения через антисовысокое действие, которое может происходить даже при приложении очень низких доз.

Использование ацетилсалициловой кислоты в больших дозах незадолго до родов может привести к внутричерепному кровотечению, особенно у недоношенных детей.

Таким образом, в дополнение к чрезвычайно особым случаям, вызванным кардиологическими или акушерскими медицинскими показаниями с использованием специального мониторинга, использование ацетилсалициловой кислоты во время III триместра беременности противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве.

Поскольку побочные реакции у младенцев после случайного использования препарата не наблюдалось, грудное вскармливание, как правило, не требуется. При долгосрочном использовании препарата или применением ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах необходимо решить проблему расторжения грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Не было никакого влияния на способность водить машину или работать с другими механизмами.

Дети.

Препарат можно применять к детям в возрасте 15 лет. Невозможно использовать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, дети с острой респираторной вирусной инфекцией (Arvi), которые сопровождаются или не сопровождаются увеличением температуры тела. В некоторых вирусных заболеваниях, особенно с гриппом А, грипп в и куриной грязи возникает риск синдрома Рэй, который очень редко, но опасную к жизни заболевание, которое требует срочного медицинского вмешательства. Риск может быть повышен, если ацетилсалициловая кислота используется в качестве прилагаемого препарата, но причинные отношения в этом случае не доказаны. Если указанные состояния сопровождаются длительной рвотой, это может быть признак синдрома Reja.

Способ применения и доза.

Для перорального использования.

Полностью растворить планшет в большом стакане воды и сразу же пить.

Препарат применяется для взрослых и детей старше 15 лет.

Взрослые и дети с весом тела более 50 кг (приблизительно 15 лет и старше): рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 3 г ацетилсалициловой кислоты, то есть 9 искримых таблеток в день.

Одно доза составляет 2 сточных пилюлька. При необходимости приема дозы можно повторить через 4 часа.

Лица летнего возраста

Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 2 г ацетилсалициловой кислоты, то есть 6 шипучей таблетки в день.

Одна доза составляет 1 расширение таблетки. При необходимости доза может повторяться не менее 4 часов. В случае более интенсивной боли или лихорадки 2 шипучими таблетками могут быть приняты, но не превышающие дозу 6 шипучевых таблеток в день.

Частота приема

Регулярные методы позволяют избежать степени боли и лихорадки:

Продолжительность лечения определяет доктор индивидуально. Следует помнить, что ацетилсалициловая кислота должна занять не более 3 дней для лечения лихорадки и не более 5 дней для лечения боли.

Передозировка.

Передозировка салицилатов возможна благодаря хронической интоксикации из-за длительной терапии (использование более 100 мг / кг / день более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также с помощью острой интоксикации, который несет угроз жизни (передозировка) И причины которого могут быть, например, случайное использование детей или непредсказуемой передозировкой.

Хроническое отравление салицилата может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилами или салисиллизмом, как правило, только после принятия больших доз.

Симптомы. Умеренная опьянение может сопровождаться увеличением частоты дыхания, гипервентиляции, дыхательным алкалозом, щелочной реакцией мочи, усиленного потоотделения, тошноты, рвоты. Интоксикация тяжелой и умеренной степени сопровождается дыхательным алкалозом с развитием компенсаторного метаболического ацидоза, анкета, кислотности, гиперпируксия; Из респираторной системы: от гипервентиляции, некардиального легочного отека до дыхания и удушья; Из сердечно-сосудистой системы: от сердечного ритма и артериальной гипотензии, чтобы остановить сердце; обезвоживание, олигурия, почечная недостаточность, расстройство метаболизма глюкозы, кетоз, желудочно-кишечное кровотечение; гематологические изменения от подавления агрегации тромбоцитов к коагулопатии; Из нервной системы: токсическая энцефалопатия и подавление центральной нервной системы, которые могут проявляться в виде летаргии, ингибирования сознания, коми и эпилептических атак. Литература сообщила острое и хроническая передозировка, вызванная аскорбиновой кислотой. Передозировка аскорбиновой кислоты может привести к окислительному гемолизу у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназой, с диссеминированным внутрисосудистым цилинтом крови, а также на повышенных уровнях оксалата в сыворотке крови и моче. Было обнаружено, что повышенный уровень оксалата приводит к отложениям кальция у пациентов, которые находятся в диализе. Кроме того, существует несколько отчетов о том, что высокие дозы витамина С в оральном, так и внутривенном использовании могут провоцировать образование кальция-оксалатных конкрементов в почках, развитие кристаллата кальция-оксалата в склонности к повышению кристаллизации солей пациентов, развитие тубернуляренной нефропатии. А также острая почечная недостаточность из-за образования камней в почках. Кроме того, симптомы являются нарушениями равновесия, головокружение, колокол в ушах, глухота, головная боль, путаница сознания. Эти симптомы могут контролироваться уменьшением дозы. Белл в ушах можно наблюдать при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг / мл. Более серьезные побочные реакции находятся при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг / мл.

Острый интоксикация показывает выраженное изменение в кислотно-щелочном балансе, что может варьироваться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Наиболее распространенным показателем для детей является метаболический ацидоз. Серьезность государства не может быть оценена только на основе концентрации салицилатов в плазме крови. Поглощение ацетилсалициловой кислоты может замедлить из-за задержки в выделении желудка, образованию конкреций в желудке или при получении препарата в виде таблеток, покрытых кишечниковой растворимой оболочкой.

Уход. Лечение интоксикации, вызванному передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые используются для отравления. Все прикладные меры должны быть направлены на ускорение удаления препарата и восстановления электролита и кислотно-щелочного баланса. Нанесите активированный углерод, принудительный щелочный диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и баланса электролита для проведения инфузии растворов электролитов. В тяжелом отравлении показан гемодиализ.

Побочные эффекты.

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, боль в эпигастральной зоне и боли в животе, изжога, диарея, тошнота, рвота, спазмы желудка; В некоторых случаях - воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивных язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, которые могут вызывать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.

Редко - переходная печеночная недостаточность с увеличением трансаминаз печени.

Система крови: повышенный риск кровотечения: интраоперационные кровоизлияния, гематома, кровотечение из органов мочеполовой системы, носовой кровотечение, кровотечение с деснами; Редко или очень редко - серьезное кровотечение, такое как желудочно-кишечное кровотечение и кровоизлияния мозга (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и / или с одновременным использованием антиместатических агентов), что в одних случаях может потенциально угрожать жизни.

Кровотечі можуть призвести до гострої та хронічної постгеморагічної анемії/залізодефіцитної анемії (внаслідок так званої прихованої мікрокровотечі) з відповідними лабораторними проявами і клінічними симптомами, такими як астенія, блідість шкірного покриву, гіпоперфузія.

Алергічні реакції, у тому числі: висип, кропив'янка, набряк Квінке, свербіж, риніт, закладеність носа, екзема і дуже рідко – анафілактичний шок, некардіогенний набряк легень, синдром Рея.

У хворих на бронхіальну астму можливе збільшення частоти виникнення бронхоспазму; алергічних реакцій від незначного до помірного ступеня, які потенційно вражають шкіру, дихальну систему, шлунково-кишковий тракт та серцево-судинну систему.

Нервова система : головний біль, вертиго, підвищена втомлюваність, відчуття зниження слуху, запаморочення і дзвін у вухах, що може свідчити про передозування.

Інші: відчуття жару.

При тривалому застосуванні у високих дозах можливі: пошкодження гломерулярного апарату нирок, утворення уратних та/або оксалатних конкрементів у нирках і сечовидільних шляхах, ниркова недостатність; пошкодження інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія) та порушення синтезу глікогену аж до появи цукрового діабету; дистрофія міокарда; тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гемолітична анемія; зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску); дисбактеріоз ротової порожнини; порушення обміну цинку, міді. У хворих із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази тяжкого ступеня повідомлялося про гемоліз та розвиток гемолітичної анемії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій .

Протипоказання для взаємодії.

Застосування метотрексату у дозах 15 мг/тиждень і більше підвищує гематологічну токсичність метотрексату (зниження ниркового кліренсу метотрексату протизапальними агентами і витіснення саліцилатами метотрексату зі зв'язку з протеїнами плазми крові).

Комбінації, які потрібно застосовувати з обережністю.

При застосуванні метотрексату у дозах менш ніж 15 мг/тиждень підвищується гематологічна токсичність метотрексату (зниження ниркового кліренсу метотрексату протизапальними агентами і витіснення саліцилатами метотрексату зі зв'язку з протеїнами плазми крові).

Одночасне застосування ібупрофену перешкоджає незворотному інгібуванню тромбоцитів ацетилсаліциловою кислотою. Лікування ібупрофеном пацієнтів, які мають ризик серцево-судинних захворювань, може обмежувати кардіопротекторну дію ацетилсаліцилової кислоти. При одночасному застосуванні препарату з антикоагулянтами підвищується ризик розвитку кровотечі.

При одночасному застосуванні високих доз саліцилатів із НПЗЗ (завдяки взаємопосилюючому ефекту) підвищується ризик виникнення виразок і шлунково-кишкових кровотеч

Одночасне застосування з урикозуричними засобами, такими як бензобромарон, пробенецид, знижує ефект виведення сечової кислоти (завдяки конкуренції виведення сечової кислоти нирковими канальцями).

При одночасному застосуванні з дигоксином концентрація останнього у плазмі крові підвищується внаслідок зниження ниркової екскреції.

При одночасному застосуванні високих доз кислоти ацетилсаліцилової та пероральних антидіабетичних препаратів із групи похідних сульфонілсечовини або інсуліну посилюється гіпоглікемічний ефект останніх за рахунок гіпоглікемічного ефекту ацетилсаліцилової кислоти і витіснення сульфонілсечовини, зв'язаної з протеїнами плазми крові.

Діуретичні засоби у комбінації з високими дозами ацетилсаліцилової кислоти знижують фільтрацію клубочків завдяки зниженню синтезу простагландинів у нирках.

Системні глюкокортикостероїди (включаючи гідрокортизон), які застосовуються для замісної терапії при хворобі Аддісона, у період лікування кортикостероїдами знижують рівень саліцилатів у крові та підвищують ризик передозування після закінчення лікування.

При застосуванні з кортикостероїдами підвищується ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.

Інгібітори АПФ у комбінації з високими дозами ацетилсаліцилової кислоти спричиняють зниження фільтрації у клубочках внаслідок інгібування вазодилататорних простагландинів та зниження гіпотензивного ефекту.

Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищується ризик кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту через можливість синергічного ефекту.

При одночасному застосуванні з вальпроєвою кислотою ацетилсаліцилова кислота витісняє її зі зв'язку з протеїнами плазми крові, підвищуючи токсичність останньої.

Етиловий спирт сприяє пошкодженню слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і пролонгує час кровотечі внаслідок синергізму ацетилсаліцилової кислоти та алкоголю.

Аскорбінова кислота зменшує токсичність сульфаніламідних препаратів, знижує дію гепарину та непрямих антикоагулянтів, сприяє засвоєнню заліза, підвищує всмоктування пеніциліну, посилює ефект побічної дії саліцилатів (ризик виникнення кристалурії).

Препарати хінолінового ряду, кальцію хлорид, саліцилати, глюкокортикостероїди при тривалому застосуванні зменшують запаси вітаміну С в організмі. При одночасному застосуванні аскорбінова кислота зменшує хронотропну дію ізопреналіну; у високих дозах – підвищує виведення мексилетину нирками. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею. Аскорбінова кислота знижує терапевтичну дію нейролептиків (похідних фенотіазіну), канальцеву реабсорбцію амфетаміну і трициклічних антидепресантів. Прийом аскорбінової кислоти разом з дефероксаміном підвищує тканинну токсичність заліза, особливо у серцевому м'язі, що може призвести до декомпенсації системи кровообігу. Аскорбінову кислоту можна приймати через 2 години після ін'єкції дефероксаміну. При високих дозах аскорбінова кислота впливає на резорбцію вітаміну В ₁₂ . Аскорбінова кислота підсилює виділення оксалатів із сечею, таким чином підвищуючи ризик формування у сечі оксалатних каменів.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в щільно закритій тубі для запобігання проникненню вологи.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

10 таблеток у тубі, 1 або 2 туби у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.