УРОПРЕС спрей назальный 0,1 мг/мл фл. 2,5 мл

Для медицинского использования препарата

Uroupress ^®

(Уропра)

Склад :

1 мл раствора содержит ацетат десмопрессина с точки зрения десмопрессина 100 % вещества 0,1 мг;

Эксципиенты: хлорид бензалкония, хлорид натрия, глицин, гидрохлорид бетаина, вода для инъекции.

Дозировка формы. Носовой спрей.

Фармакотерапевтическая группа. Гормональные препараты для системного использования, кроме половых гормонов и инсулинов. Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги. Код ATS H01B A02.

Клинические характеристики.

Индикация.

Как антидиуретический агент: лечение диабета центрального генезиса; В пост -травматической полиурии и полидипе в присутствии переходного дефицита или отсутствия антидиуретического гормона после гипофизэктомии, операция в области гипофиза или черепной травмы.

В качестве диагностического агента: для экспресс -теста для определения концентрации почек; Для дифференциальной диагностики диабета.

Противопоказание.

Метод администрирования и доз.

Препарат используется интраназально. Нос должен быть очищен перед использованием.

1 доза распыления содержит 5 мкг лекарственного вещества и соответствует одной прессе.

Сахарный диабет, пост -травматическая полиурия и полидип центрального генезиса.

Доза выбирается индивидуально, но оптимальная доза для взрослых составляет 10-20 мкг (2-4 пресса) 1-2 раза в день. Для детей в возрасте 1 года доза составляет 10 мкг (2 нажатия) 1-2 раза в день. В случае симптомов удержания жидкости и/или гипонатриемии лечение должно быть прекращено, а доза скорректирована.

Экспресс -тест для определения концентрации почк и для дифференциальной диагностики диабета.

Следующие дозировки используются для оценки концентрационной способности почк: для взрослых - 40 мкг (8 давлений), для детей до 1 года - 10 мкг (2 давления), для детей старше 1 года - 20 мкг (4 давления )

Экспресс -тест используется для дифференциальной диагностики между диабетом и полиурическим синдромом другого генезиса, а также для определения снижения концентрации почк, связанных с инфекцией мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит). Кроме того, этот тест используется для ранней диагностики тубулоинтерстициальных поражений, таких как литий, анальгетики, химиотерапевтические препараты и иммуносупрессоры.

Экспресс -тест лучше выполнить все утром. В течение первых 12 часов после использования препарата потребление жидкости должно быть ограничено. Дети в возрасте до 5 лет и пациенты с сердечными заболеваниями или гипертонией должны быть уменьшены в 2 раза.

Перед тестированием должно быть определено окостенение мочи. После введения десмопрессина возьмите 2 образца мочи (предпочтительно через 2 и 4 часа). Моча, полученная в течение первого часа, должна собираться отдельно и залить. Оба образца мочи определяются осмоларием. Чтобы определить концентрационную способность почк, наиболее достигнутое значение осмоларию сравнивается со значением до исследования или с эталонным значением, соответствующим возрасту пациента (для взрослых 800-1000 ммм/кг). Низкие значения, отсутствие увеличения или небольшое увеличение осмоляльности мочи указывают на нарушение концентрации почк. Если окостенение мочи значительно увеличивается, а объем мочи значительно уменьшается, это означает, что полиурия связана с диабетом центрального генезиса.

Неблагоприятные реакции.

Чрезмерное потребление жидкости может привести к гипергидратации, что проявляется следующими симптомами: увеличение веса, гипонатриемия, в тяжелых случаях - возникновение судорог, которые иногда объединяются с нарушением сознания, вплоть до длительной потери сознания. Это наиболее распространено у детей в возрасте до 1 года и пожилых пациентов, в зависимости от их общего состояния.

Могут появиться следующие симптомы:

Из сердечно-сосудистой системы : возможное увеличение артериального давления, а в некоторых случаях артериальная гипертония; приливы; У пациентов с коронарной болезнью сердца могут возникнуть приступы стенокардии;

Из нервной системы : головная боль, отек мозга, нарушение сознания, судороги, связанные с гипонатриемией;

Из дыхательной системы : застой назального, ринит, носовое кровотечение, сухое горло;

Из пищеварительного тракта : тошнота/рвота, боль в животе;

Другие : повышенное потоотделение.

Аллергические реакции, реакции гиперчувствительности (такие как зуд, кожная сыпь, лихорадка, бронхоспазм, анафилаксия) также возможны.

В чрезвычайно эмоциональные расстройства у детей возможны.

Поскольку доза уменьшается, все эти побочные эффекты, за исключением аллергических реакций, исчезают.

Передозировка.

Симптомы: увеличение веса (задержка воды), головная боль, тошнота, небольшая гипертония, тахикардия, «приливы», в тяжелых случаях - гипергидратация и судороги. Передозировка может наблюдаться у маленьких детей из -за отсутствия тщательного выбора дозы.

Уход. В случае передозировки доза должна быть уменьшена, интервал между индивидуальными дозами или отменять использование препарата. Наличие отека мозга требует немедленной госпитализации пациента в отделении интенсивной терапии. Судороги у детей также требуют немедленного интенсивного лечения.

Там нет специфического противоядия. Если есть признаки для мочегонной терапии, возможны салюретики, такие как фуросемид.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Клинические исследования использования носового десмопрессина во время беременности или грудного вскармливания не обнаружили никаких признаков негативного воздействия на мать или ребенка. Uroupress ^® может использоваться во время беременности для замены терапии дефицитом антидиуретического гормона.

Только небольшое количество лекарства входит в грудное молоко. Результаты анализа молока матерей, которые кормили грудь и принимали высокие дозы десмопрессина (300 мкг интраназально), указывают на то, что количество десмопрессина, который может передаваться младенцу, гораздо меньше, чем необходимо для влияния на диурезис.

Дети. Он используется для детей под наблюдением взрослых для контроля дозы препарата.

Тест на определение концентрации почк у детей в возрасте до 1 года проводится исключительно в больнице и с последующим наблюдением.

Особенности приложения.

Лечение следует начинать с самых низких доз, постепенно увеличиваясь, с осторожностью. Urospress ^® , спрей для носа назначается только пациентам, которые противопоказаны в пероральном введении таблеток.

Хлорид бензальона, содержащийся в препарате в виде наполнения, может вызвать бронхоспазм. Не используйте UROPRESS ^® , носовой спрей с изменениями в слизистой оболочке: шрамы, отеки или другие расстройства.

При проведении теста на концентрационную способность почки объем жидкости должен быть ограничен 0,5 литра, особенно за 1 час до введения и в течение 8 часов после использования препарата.

Препарат следует использовать с осторожностью: молодые и пожилые пациенты; в условиях, характеризующихся водным и/или электролитным дисбалансом; пациенты с риском повышенного внутричерепного давления; Пациенты с риском тромбоза.

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с муковисцидозом.

Терапия десмопрессином без сопутствующего ограничения жидкости может привести к задержке воды и гипонатриемии, которые сопровождаются такими симптомами, как увеличение веса, головная боль, тошнота и отеки. В тяжелых случаях возможно развитие отека мозга, судорог и комы.

Перед лечением убедитесь, что согласие пациента должно ограничить использование жидкости. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости избежать перегрузки жидкости (включая плавание) и прекратить принимать десмопрессин на фоне рвоты и диареи до восстановления баланса жидкости.

Риск гипонатриических судорог может быть сведен к минимуму путем поддержания рекомендуемой начальной дозы и исключения сопутствующего использования лекарств, которые увеличивают секрецию вазопрессина.

Наличие задержки жидкости может быть определено путем мониторинга массы тела пациента, концентрации натрия в плазме крови или осмолалломы.

Увеличение массы тела может быть связано с передозировкой препарата или чаще - за счет гипергидратации.

Обработка десмопрессина следует прервать в случае острых межккуренных заболеваний, которые могут привести к нарушению электролита и баланса жидкости, таких как: системные инфекции, гастроэнтерит, лихорадка.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами . Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

При использовании с окситоцином следует учитывать увеличение антидиуретического эффекта и снижение перфузии матки.

Клофибрат, индометацин и карбамазепин могут усилить антидиуретический эффект десмопрессина, в то время как соли глибенкламида и лития могут уменьшить его.

Хлорпромазин, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и негероидальные анти -инфляционные препараты могут усилить антидиуретический эффект и увеличить риск задержки жидкости.

Если все вышеперечисленные препараты используются одновременно, следует контролировать артериальное давление, натрий в плазме и диурез.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Десмопрессин является структурным аналогом естественного гормона L-аргинин-вазопрессина. Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных частей обмоточных канальцев почк для воды и увеличивает его реабсорбцию. Уменьшает объем мочи, который выделяется и в то же время увеличивает его осмолярность и снижает осмолярность плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшения ноктурии. Антидиуретическое действие после интраназального введения 10-20 мкг десмопрессина длится 8-12 часов.

Фармакокинетика. Биодоступность препарата после интраназального введения составляет от 3 % до 5 %. Заметная концентрация активного вещества в плазме крови происходит через 15-30 минут после использования, максимальная концентрация достигается через 1 час и зависит от введенной дозы. Объем распределения составляет 0,2-0,3 л/кг. Десмопрессин не проникает в барьер крови. Жизнь после интраназального введения составляет в среднем 2-3 часа. Небольшое количество десмопрессина метаболизируется в печени.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико -химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость. При встряхивании образуется слой пены, который исчезает через 30 минут.

Несовместимость. Не обнаружен.

Срок годности. 2 года. Срок службы на шельфе после открытия флакона - 50 дней. Не используйте препарат после даты истечения срока действия, указанной в пакете.

Условия хранения. Хранить в свете защищенной и недоступной для детей при температуре от 2 ⁰ до 8 ° С.

Упаковка. 2,5 мл или 5 мл в флаконе, вставленном в упаковку.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Paramak PJSC.

Расположение. Украина, 04080, Kyiv, str. Фрунзе, 63.