Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ВАРИЛРИКС вакцина 1 доза

Код товара: 97914

Производитель: GlaxoSmithKline (Бельгия)

14 300,00 RUB

нет в наличии

Сообщить когда товар появиться в наличии

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Описание
Отзывы (0)

Varleks.

Варилрикс.

Вакцина

для профилактики windpox живой ослабленный

Место хранения:

активное вещество:

1 доза (0,5 мл) вакцины содержит:

живой ослабленный вирус ветряной оспы (штамм ОКО) ¹ не менее 10 ² ^3.3 Их

¹ получают путем воспроизводства в клетках диплоидных человека (MRC-5)

Блок blyashkoutvoryuyucha ^2-Буо

Вспомогательные вещества: безводная лактоза, сорбит, маннит, аминокислота.

Растворителем является вода для инъекций.

Сульфат неомицина присутствует в количестве от остаточного производственного процесса.

Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и растворителя.

Основные физико-химические свойства: Вакцина Варилрикс ™ представляет собой лиофилизированный препарат живого ослабленного (ослаблен) вируса (штамм Ока) ветряной оспы , полученного путем культивирования штамма вируса в культуре клеток человеческого диплоидного MRC-5. Лиофилизат имеет светло - кремового до желтоватого или розового цвета, поставляется в стеклянной бутылке.

Стерильный растворитель является прозрачной и бесцветной жидкостью, подается в ампулах или шприцах.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные вакцины. Вакцина для профилактики windpox, живой ослабляется. ATH код J07B K01.

Иммунологические и биологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия.

Варилрикс ™ В вакцины , чувствительной к вакцинации, ослабленная, клинически бессимптомной форме windpox. Наличие антител является показателем защиты.

Эффект и эффективность.

Эффективность штамма ОКА для профилактики подтвержденного windpox (в диагнозе в полимеразной цепной реакции или в случае контакта с больными windpicks) оценивали в крупном международном контролируемом клиническом исследовании эффективности , в которых дети в возрасте от 12 до 22 месяцев получил 1 дозу вакцины Варилрикса ™ или 2 дозы комбинированной вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и windpox (ОКА штамм). Данные об эффективности вакцины против подтвержденного случая windpox любой формы тяжести и с умеренной или тяжелой формой подтвержденного случая windpox, который был получен на 2 - е года периода первичного наблюдения ( в среднем продления 3,2 года) , Стойкая эффективность наблюдалась в том же исследовании в течение долгосрочного 6-летнего периода наблюдения (в среднем продления 6,4 лет) и период наблюдения 10 лет (среднее продление 9,8 лет). Данные приведены в таблице ниже.

группа	Период	Эффективность вакцины против подтвержденного случая windpox любой формы тяжести	Эффективность вакцины против подтвержденного случая windpox умеренной или тяжелой формой
вакцина Варилрикс ™ (1 доза) N = 2,487.	2 года	65,4% (97,5% ДИ: 57,2; 72,1)	90,7% (97,5% ДИ: 85,9; 93,9)
	6 Год ⁽¹⁾	67,0% (95% ДИ: 61,8; 71,4)	90,3% (95% ДИ: 86,9; 92,8)
	'10 ⁽¹⁾	67,2% (95% ди: 62,3; 71,5)	89,5% (95% ди: 86,1; 92,1)
Комбинированная вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и windpox (ОКА деформации) (2 дозы) N = 2489.	2 года	94,9% (97,5% ДИ: 92,4; 96,6)	99,5% (97,5% ДИ: 97,5; 99,9)
	6 Год ⁽¹⁾	95,0% (95% ДИ: 93,6; 96,2)	99,0% (95% ДИ: 97,7; 99,6)
	'10 ⁽¹⁾	95,4% (95% ди: 94,0; 96,4)	99,1% (95% ди: 97,9; 99,6)

N = число привитых

⁽¹⁾ описательного (описательный) анализ

Эффективность одной дозы вакцины Varlerix ™, которая была оценена различными методами (наблюдение вспышек windpox, метод случай-контроль и изучение баз данных), составил 20-92% по сравнению с любой клинической формой windpox и 86- 100% от умеренных. и тяжелых форм болезни.

Влияние одной дозы вакцины Варилрикса ™ к снижению госпитализации и амбулаторными посещения детей через ветряную оспу в целом составило 81% и 87% соответственно.

Эти исследования указывают на более высокий уровень защиты и уменьшения распространения windpox после введения двух доз вакцины , чем после введения одной дозы.

Иммунная реакция.

Здоровые люди.

У детей в возрасте от 11 до 21 месяцев, уровни сероконверсии в исследовании ELISA (50 ммо / мл) на 6 месяцев после вакцинации составили 89,6% после первой дозы вакцины и 100% после второй дозы вакцины.

У детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет, общий уровень сероконверсии в исследовании метода иммунофлюоресценции (ИФ) был более чем на 98% через 6 недель после вакцинации с одной дозой.

У детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет, общий уровень сероконверсии через 6 недель после второй дозы в исследовании методом ИФА составила 100%. После второй дозы наблюдалась значительное увеличение титра антител (повышение уровня средних геометрических титров (GMT) в 5-26 раз).

У людей в возрасте от 13 лет сероконверсии, через 6 недель после введения второй дозы в методе исследования ИФ был 100%. Через год после вакцинации все лица оставались серопозитивными.

В клинических испытаниях, большинство вакцинированных лиц , которые впоследствии имели риск заражения «дикого» вируса были или полностью защищены от клинической формы windpox, или они разработали более легкие формы болезни (то есть, небольшое количество пузырьков, отсутствие лихорадки) ,

Данные для оценки уровня защиты от осложнений windpox, таких как энцефалит, гепатит или пневмония, не достаточно.

Пациенты с высоким риском windpox.

Есть очень ограниченные данные по результатам клинических исследований с участием пациентов с повышенным риском windpox. Было установлено , что общий уровень сероконверсии у таких пациентов составляет ≥ 80%.

Для пациентов с высоким риском, периодическое исследование уровней антител к вирусу windpox может быть показано после иммунизации с целью определения expatibility ревакцинации.

Передачи вирус вакцины (штамм ОКО) подтверждается его удалением и идентификацией была показаны в четырех случаях у родственников вакцинированного иммунитета , которые имели везикулярную сыпь. Каждый раз, когда родственники вакцинируют с пониженным иммунитетом, была сыпь, она всегда была очень легкая форма.

Фармакокинетика.

Оценка фармакокинетических свойств не является обязательной для вакцин.

Клинические характеристики.

Индикация.

Здоровые люди.

Вакцина показана для активной иммунизации против windpicks здоровых лиц (начиная с 9 - месячного возраста). Лица , которые находятся в тесном контакте с пациентами группы высокого риска должны быть вакцинированы в целях снижения риска передачи возбудителя. Эти лица включают родителей и близких родственников пациентов с высоким риском, медицинских ( в том числе средний медицинский) персонал и другие лица , находящиеся в тесном контакте с больными windpox или с пациентов с высоким риском.

Пациенты с высоким риском windpox.

Группа риска тяжелой формы windpox является: пациенты с лейкемией, у пациентов , получающих иммуносупрессивную терапию ( в том числе кортикостероидной терапии) для лечения злокачественных опухолей или с серьезными хроническими заболеваниями (например, хронической почечной недостаточности, аутоиммунных заболеваний, коллагенозом, тяжелой бронхиальной астмы ), а также лица , которые планируется осуществлять трансплантацию органов. Для таких пациентов показана иммунизация с целью снижения риска развития осложнений , связанных с куриным жилета.

Учитывая ограниченные данные клинических испытаний на вакцины Varillix ™, иммунизацию пациентов из этой группы риска следует проводить с учетом таких оговорок:

- В вакцинации пациентов в острой фазе лейкоза, поддерживающая химиотерапия должна быть отменена в течение одной недели до и в течение одной недели после иммунизации. Пациенты , которые назначаются лучевую терапию, как правило, не должны быть привиты в течение всего периода лечения. В общем, иммунизации пациентов следует проводить во время полной гематологической ремиссии;

- желательно, чтобы общее число лимфоцитов было , по меньшей мере 1,2 × 10 ⁹ / л или не было никакого другого свидетельства иммунной недостаточности;

- Вакцинация должна быть сделана в течение нескольких недель до начала иммуносупрессивных препаратов для подготовки пациента до трансплантации органов (например, операции по пересадке почек).

При проведении иммунизации на территории Украины относительно схем иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными препаратами следует руководствоваться рабочими приказами Министерства здравоохранения Украины.

Противопоказание.

Varillers ™ противопоказаны лицам с тяжелой гуморального или клеточного иммунодефицита, например:

• лица с первичным или приобретенного иммунодефицита общего числа лимфоцитов менее 1,2 × 10 ⁹ / л;

• люди с другими признаками дефицита клеточного иммунитета (например больных на лейкемии, лимфомы, патологических заболеваний крови, с клиническими проявлениями ВИЧ - инфекции);

• Лица , получающие иммуносупрессивные препараты, в том числе высокие дозы кортикостероидов;

• Лица с тяжелым комбинированным иммунодефицитом, agamaglobulinemia и СПИДом или симптоматической ВИЧ - инфекции или соответствующего возраста ребенка до 12 месяцев на процент CD4 + Т-лимфоцитов: CD4 + 25%; Дети в возрасте 12-35 месяцев: CD4 + <20%; Дети в возрасте 36-59 месяцев: CD4 + <15% (смотри раздел "Особенности применения").

Varillers ™ противопоказаны лицам с известной гиперчувствительностью к неомицину или любому другому компоненту вакцины. Наличие в анамнезе контактного дерматита при использовании Неомицин не является противопоказанием.

Варилрикс ™ противопоказан лицам , которые выявлены признаки гиперчувствительности после предварительного введения вакцины windpox.

Varillers ™ противопоказан для использования беременными женщинами и женщинами , кормление грудью. Следует избегать беременности в течение по крайней мере одного месяца после вакцинации (см «Применение в период беременности или грудного вскармливания»).

Как и в случае других вакцин, применение Varillers ™ пациентов с тяжелой наркотиков тяжелой лихорадки следует отложить. Наличие небольшой инфекции не contraindicator.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Если образец туберкулина был проведен, она должна быть проведена до вакцинации, поскольку сообщалось , что живой вирусных вакцин может вызывать временное торможение чувствительности кожи к туберкулину. Поскольку это условие может занять максимум 6 недель, ни один из образцов не туберкулина следует проводить в течение этого периода после вакцинации , чтобы избежать ошибочно отрицательных результатов.

Вакцинация лиц , получающих иммуноглобулины или переливание крови следует отложить по крайней мере 3 месяца в связи с наличием пассивных антител к вирусу windpox.

В течение 6 недель после вакцинации против windpox, использование салицилатов следует избегать, так как синдром Reis сообщил после использования салицилатов во время естественной инфекции , вызванной вирусом ветряной оспы.

Здоровые лица

Varillrix ™ может быть назначен одновременно с любой другой вакциной. Различные инъекционные вакцины всегда должны быть введены в различные части тела. Инактивированные вакцины могут быть введены в любой момент времени по отношению к этой вакцине. Если вакцина , содержащая вирус коры не вводить одновременно с Varillers ™, рекомендуется придерживаться интервала по крайней мере , один месяц, как вакцинация против кори может вызвать не-следа подавления клеточно - опосредованного иммунного ответа.

Пациенты с высоким риском

Varillers ™ не должен быть назначен одновременно с другими живым ованным с вакцинами. Инактивированные вакцины можно вводить в любое время в связи с этой вакциной при отсутствии определенных противопоказаний. Различные инъекционные вакцины всегда должны быть введены в различные части тела.

Особенности приложения.

Обмороки (потеря сознания) могут возникнуть после или даже любой инъекции вакцины в качестве психогенного ответа на иглу. Вакцинация должна проводиться только в положении вакцинировали сидя или лежа и оставить его в том же положении (сидя или лежа) в течение 15 минут после вакцинации , чтобы предотвратить риск получения травмы.

Алкоголь и другие дезинфицирующие средства должны испаряться с поверхности кожи перед инъекцией инъекции, так как они могут дезактивировать ослабленные вирусы в вакцине.

Ограниченная защита от ветряной оспы может быть достигнута с помощью вакцинации , которая не была проведена не позднее , чем через 72 часа после того, как человек связался с пациентом на windpox.

Как и при введении любой вакцины, достаточный иммунный ответ может быть достигнут во всей вакцине.

Как и при применении других вакцин для профилактики windpox, наблюдалась случаи заболеваний на ветер моче у больных , ранее иммунизированных Варилрикс ™. Эти случаи имели место редко, и клинические симптомы и степень повышения температуры были менее значительными по сравнению с теми , которые не были вакцинированы.

Было показано , что передача вакцинного вируса (штамм ОКО) очень редко в контакте с серонегативными лицами с проявлениями сыпи. Это не было подтверждено , что передача Око штамм от вакцинированных лиц , не может быть исключен при отсутствии сыпи у серонегативных лиц.

Что касается всех других инъекционных вакцин, соответствующее лечение и наблюдение всегда должны быть легко доступны в случае маловероятного анафилактоидные реакции после введения вакцины. По этой причине, привито должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

С учетом того , что имеются лишь ограниченные данные о применении Варилрикс ™ пациентов с ослабленным иммунитетом, вакцинацию следует назначать с осторожностью и только тогда , когда, по мнению врача, потенциальные выгоды превышают риски.

У больных с ослабленным иммунитетом, которые не имеют противопоказаний для этой вакцинации (см раздел «Противопоказания»), а также у иммунокомпетентных лиц, не может быть никакой реакции, поэтому некоторые из этих пациентов может заболевают windpox, несмотря на то, соответствующее введение вакцины. У пациентов с ослабленным иммунитетом должны быть предметом тщательного контроля над обнаружением признаков windpox.

Есть очень мало сообщений об обобщенном ветреном кнуте с поражением внутренних органов после вакцинации против windpox штамма ОКА, в основном наблюдались такие случаи у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Varillers ™ нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

В случае непереносимости некоторых сахаров, консультация врача перед применением этого лекарственного средства.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Беременные женщины противопоказаны вакцинация Varlerix ™ препарата, так как влияние на развитие плода неизвестно. Женщины , которые планируют забеременеть , следует рекомендовать отложить беременность. Следует избегать беременности в течение по крайней мере 1 месяца после вакцинации.

Там нет достоверных данных об использовании Varlerix ™ беременных женщин, а также изучение токсического воздействия на репродуктивную систему животных не проводилось.

Кормление грудью. Данные об использовании вакцины для кормящих женщин отсутствуют.

Дети, рожденные в серонегативных женщин, вероятно, имеют антитела к вирусу windpox , приобретенного transplacetic способом. Однако из - за теоретический риск передачи вакцинного штамма от матери к ребенку, женщины не должны быть вакцинированы во время грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Влияние вакцины для контроля автомобиля и работы с другой техникой вряд ли.

Способ применения и доза.

0,5 мл восстановленной вакцина одна Иммунизирующая доза.

Vacreks вакцина Продукция ТМ предназначена только для подкожного введения администрации к месту дельтовидной мышцы или передней части бедра.

Для того , чтобы получить информацию о подготовке и восстановлении вакцины, увидеть «Инструкцию по применению препарата» единицы.

Здоровые люди.

Дети в возрасте от 9 месяцев до 12 лет (включительно).

Для достижения оптимального уровня защиты от ветрянки следует применять 2 дозы вакцины Варилрикса ™ (см. Раздел «Фармакодинамика»).

Желательно применять вторую дозу по крайней мере 6 недель после того , как первый, но при каких обстоятельствах не ранее , чем через 4 недели после первой дозы.

Примечание: Соответствующие официальные рекомендации в разных странах относительно интервала между дозами и потребность в одной или двух доз вакцин , содержащих вирус windpox от детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет , может изменяться.

Подростки в возрасте 13 лет и взрослых.

2 дозы с интервалом между по меньшей мере 6 недель и ни при каких условиях , чем через 4 недели после первой дозы.

Пациенты группы риска.

Для пациентов из группы риска можно применять один и тот же график вакцинации , как для здоровых людей. Для этой группы пациентов рекомендуется периодически оценивать уровни антител к вирусу Varicella вакцинации для выявления тех пациентов , которые принесут пользу такой ревакцинации.

Взаимозаменяемость.

Лица , которые были сделаны прививки с одной дозой вакцины , содержащей другой вирус ветряной оспы может быть введен в качестве вакцины дозы следующие Варилрикс ™.

Лица , которые ввели одну вакцины дозы Варилрикса ™, можно вводить в виде следующей дозы другой вакцины , содержащей вирус ветряной оспы.

Инструкция по использованию препарата.

Из - за колебаний низких рН растворенных вакцины могут иметь свои цветовые оттенки от светло - персикового до розового.

Перед ін'єкцією розчинник та відновлену вакцину потрібно перевірити візуально щодо наявності будь-яких сторонніх домішок і/або відхилення фізичних показників перед відновленням чи введенням. У разі виявлення вказаних відхилень розчинник або відновлену вакцину не застосовують.

Інструкції щодо відновлення вакцини за допомогою розчинника в ампулах.

ВАРІЛРИКС™ слід відновлювати шляхом додавання до флакона з ліофілізатом вмісту ампули з розчинником, що постачається в комплекті з вакциною. Суміш необхідно належним чином струсити, щоб порошок повністю розчинився.

Вакцина повинна бути введена одразу ж після розчинення.

Наберіть у шприц увесь вміст флакона.

Для введення вакцини слід використати нову голку.

Інструкції щодо відновлення вакцини за допомогою розчинника у попередньо наповненому шприці.

ВАРІЛРИКС™ слід відновлювати шляхом додавання всього вмісту попередньо заповненого шприца з розчинником до флакона, що містить порошок.

Для того, щоб надіти голку на шприц, уважно прочитайте інструкції до зображень на рисунках 1 та 2. Зверніть увагу, що шприц, який поставляється з вакциною ВАРІЛРИКС™, може дещо відрізнятися від зображеного на рисунку.

Завжди тримайте шприц за циліндр, а не за поршень чи адаптер з люєрівською насадкою (АЛН). Голку слід тримати в осі шприца (як зображено на рис 2). Якщо не слідувати правилам, це може призвести до викривлення АЛН та витікання рідини.

Якщо АЛН зіскакує під час зборки шприца, слід використати нову дозу вакцини (новий шприц та флакон).

1. Відкрутіть кришечку шприца, повернувши її проти годинникової стрілки (як зображено на рис. 1).

2. Прикріпіть голку до шприца, обережно під'єднавши роз'єм голки до АЛН та вкрутіть за годинниковою стрілкою в шприц до тих пір, поки не відчуєте, що голка зафіксована (як зображено на рис. 2).

3. Зніміть ковпачок з голки, що іноді може потребувати деяких зусиль.

4. Додати розчинник до ліофілізату. Суміш необхідно належним чином струсити, щоб порошок повністю розчинився.

Вакцину потрібно ввести одразу ж після розчинення.

Якщо вакцина не введена одразу ж після розчинення, умови зберігання відновленої вакцини див. в розділі «Термін придатності».

5. Набрати увесь вміст флакона.

6. Для введення вакцини слід використати нову голку. Відкрутіть голку від шприца та приєднайте ін'єкційну голку, повторивши етап 2.

Будь-який невикористаний препарат або відходи необхідно знищити відповідно до місцевих вимог.

Діти.

Застосовують для активної імунізації дітей віком від 9 місяців, як зазначено в розділах «Показання» та «Спосіб застосування та дози».

Передозування.

Є повідомлення про випадкове введення більших, ніж рекомендовано, доз вакцини ВАРІЛРИКС™. При цьому іноді повідомлялося про такі побічні явища, як летаргічний стан та судоми. Були випадки передозування, коли не відмічалося побічних явищ.

Поб і чн і реакції .

За даними клінічних досліджень.

Здорові особи.

Понад 7 900 осіб брали участь у клінічних дослідженнях реактогенності вакцини, що застосовувалася окремо або разом з іншими вакцинами. Профіль безпеки, наведений нижче у таблиці 1, базується на даних по окремому застосуванню загалом 5369 доз вакцини ВАРІЛРИКС™ для імунізації дітей, підлітків та дорослих.

Частота клінічних подій класифікована як:

Дуже часто (³ 1/10)

Часто (³ 1/100 - < 1/10)

Нечасто (³ 1/1000 - < 1/100)

Рідко (³ 1/10 000 - < 1/1000)

Дуже рідко (< 1/10 000).

Таблиця 1. Побічні реакції за даними клінічних досліджень

Клас системи органів	Частота	Побічні реакції
Інфекції та інвазії	Нечасто	Інфекція верхніх дихальних шляхів, фарингіт
Кров та лімфатична система	Нечасто	лімфаденопатія
Психічні розлади	Нечасто	дратівливість
Нервова система	Нечасто	головний біль, сонливість
Порушення з боку органів зору	Рідко	кон'юнктивіт
Дихальна система, органи грудної клітини	Нечасто	кашель, риніт
Шлунково-кишкові порушення	Нечасто	нудота, блювання
Шлунково-кишкові порушення	Рідко	біль у животі, діарея
Шкіра та підшкірна тканина	Часто	висип
	Нечасто	висип схожий на такий, як при вітряній віспі, свербіж
	Рідко	кропив'янка
Скелетно-м'язова система та сполучні тканини	Нечасто	артралгія, міалгія
Загальні реакції та порушення у місці введення	Дуже часто	біль, почервоніння
	Часто	Набряк у місці введення, лихоманка з температурою ³ 37,5 °С (оральна/пахвова) або ³ 38,0 °С (ректальна).
	Нечасто	Лихоманка з температурою ≥ 39,0 °С (оральна/пахвова) або ≥ 39,5 °С (ректальна), втома, нездужання

*Дуже часто про набряк у місці введення та лихоманку повідомлялося у клінічних дослідженнях, які проводилися за участю підлітків та дорослих. Про набряк у місці введення після другої дози дуже часто повідомлялося у дітей віком до 13 років.

Спостерігалася тенденція до збільшення випадків болю, почервоніння та набряку після введення другої дози вакцини порівняно з першою дозою.

Не було виявлено ніякої різниці між реактогенністю у початково серопозитивних та серонегативних осіб.

Пацієнти з високим ризиком.

Для даної групи пацієнтів систематизовані дані клінічних випробувань є обмеженими. Однак, реакції, пов'язані із застосуванням вакцини (головним чином, папуло-везикулярний висип і лихоманка), зазвичай мали помірний характер. Як і у здорових осіб, почервоніння, набряк і біль у місці ін'єкції були помірними і тимчасовими.

За даними післяреєстраційного нагляду (таблиця 2).

Таблиця 2. Побічні реакції після вакцинації проти вітряної віспи, про які було повідомлено за даними післяреєстраційного нагляду

Клас системи органів	Частота	Побічні реакції
Інфекції та інвазії	Рідко	Оперізувальний лишай
Кров та лімфатична система	Рідко	Тромбоцитопенія
Імунна система	Рідко	гіперчутливість, анафілактичні реакції
Нервова система	Рідко	енцефаліт, порушення мозкового кровообігу, церебеліт, симптоми типу церебеліту (включаючи транзиторне порушення ходи та перехідну атаксію), судоми
Порушення з боку судинної системи	Рідко	васкуліт (у тому числі хвороба Шенлейна – Геноха та синдром Кавасакі)
Шкіра та підшкірна тканина	Рідко	поліморфна еритема

Передача вакцинного вірусу від здорових вакцинованих до здорових невакцинованих осіб, при їх контакті, як було показано, відбувається дуже рідко.

Звітування про побічні реакції.

Звітування про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення.

Це дає змогу безперервно контролювати співвідношення між користю та ризиком, пов'язаним із застосуванням лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які побічні реакції.

Термін придатності . Термін зберігання вакцини ВАРІЛРИКС™ при температурі від 2 до 8 °С становить 24 місяці. Дата закінчення терміну придатності вакцини вказана на етикетці та упаковці.

Було показано, що відновлену вакцину можна зберігати протягом 90 хвилин при кімнатній температурі (25 °С) та протягом 8 годин в холодильнику при температурі від 2 до 8 °С.

Умови зберігання.

Ліофілізат для розчину для ін'єкцій зберігати в холодильнику при температурі від 2 до 8 °С. На ліофілізовану вакцину заморожування не впливає. Захищати від світла. Зберігати в недоступному для дітей місці. Вакцина повинна бути введена одразу ж після розчинення, якщо вакцина не введена одразу ж після розчинення, умови зберігання відновленої вакцини див. в розділі «Термін придатності». Розчинник зберігати в холодильнику або при температурі навколишнього середовища.

При транспортуванні вакцини ВАРІЛРИКС™ із центрального складу з холодильним обладнанням належною практикою є використання рефрижераторів, особливо за умов спекотного клімату.

Несумісність.

ВАРІЛРИКС™ не можна змішувати з іншими вакцинами в одному й тому ж шприці.

Упаковка. Ліофілізат для розчину для ін'єкцій у флаконі по 1 дозі та розчинник (вода для ін'єкцій) по 0,5 мл в ампулі №1 або попередньо наповненому шприці №1 у комплекті з двома голками або по 100 флаконів та 100 ампул з розчинником в окремих коробках.

1 флакон з ліофілізатом для розчину для ін'єкцій та 1 ампула з розчинником в пластиковому контейнері в картонній коробці.

1 флакон з ліофілізатом для розчину для ін'єкцій та 1 попередньо наповнений шприц з розчинником у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері в картонній коробці.

100 флаконів з ліофілізатом для розчину для ін'єкцій та 100 ампул з розчинником (в чарунковій упаковці) в картонних коробках.

Флакони, шприци та ампули виготовлені з нейтрального скла (тип І), що відповідає нормативним вимогам Європейської фармакопеї.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія/

GlaxoSmithKline Biologicals SA, Belgium.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Рю де л'Інстітю, 89 1330 м. Ріксенсарт, Бельгія/

GlaxoSmithKline Biologicals SA, Rue de l'Institut, 89 1330 Rixensart, Belgium

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа