Личный кабинет
ВАЗАПРОСТАН порошок д/р-ра д/инф. 20 мкг амп. №10
rx
Код товара: 164904
Производитель: UCB Pharma (Германия)
87 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Вазапростан
Васапростан
Место хранения:
Активное вещество: альпростадил;
1 флакон содержит 20 микрограммов альпростадила;
Вспомогательные вещества: альфадейские, безводные лактозы.
Лекарственная форма. Порошок для раствора для инфузии.
Основные физико-химические свойства:
Содержание ампулы: белый лиофилизат концентрирован в нижней части ампулы;
Ампуль: бесцветный, 5 мл «OPC» (одночечный) стеклянный флакон Тип I на синей линии нарезанный на шее и красном кодовом кольце.
Фармакотерапевтическая группа. Простагландины. Код ATC C01E A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Алпростадил, активный ингредиент препарата VAZAPROSTAN ®, является вазодилатором. Это увеличивает кровоток через артериол и дилатацию пердапиляльных сфинктеров. Препарат улучшает микроциркуляцию и реологию крови. После внутривенного введения у здоровых добровольцев или пациентов испытали более высокую эластичность эритроцитов и их ингибирование агрегации Ex vivo. Alprostadil эффективно подавляет активацию тромбоцитов in vitro. Этот эффект также применяется для изменения параметров формы агрегации тромбоцитов, секреции веществ, содержащихся в гранулах и выделении тромбоксана, - вещество, способствующее агрегации. Препарат вызывает снижение сгустка крови в in vivo.
Терапевтическое использование препарата у людей стимулирует фибринолиз и улучшают производительность определенного эндогенного фибринолиза (плазминоген, плазмин, активность активатора тканей плазминогена).
Фармакокинетика.
Комплекс, состоящий из альпростадила (PGE 1) и альфадексу (альфа-циклодекстрин) при приготовлении раствора для инфузии, диссоциированных в отдельных компонентах. Следовательно, фармакокинетика двух веществ не зависит от наличия комплекса в лиофилизате.
После внутривенного введения альпростадила доза 60 мг / 2 часа максимальной концентрации в плазме здоровых добровольцев с 6 пг / мл превысила максимальную концентрацию в фазе с плацебо (2,4 пг / мл). Чапов жизни в альфа-фазе составляет около 0,2 минуты (расчетное значение), а во время бета-фазы - около 8 минут. Таким образом, концентрация равновесия достигается вскоре после начала инфузии.
Алпростадил метаболизируется в основном в легких - 80-90% во время первого прохода через легкие. В ходе этого процесса формируются первичные метаболиты - 15-кето- PGE 1, PGE 0 (13,14 DYHIDROPHE-1) и 15-кето- PGE 0, что, в свою очередь, подвергается дальнейшему распаду, в частности путем бета-окисления и окисления омега. Метаболиты выводятся в моче (88%) и фекалии (12%). Полный вывод проводится в течение 72 часов. Благодаря только первичному метаболиту 15-кето-PGE 0 можно обнаружить in vitro , используя гомогенаты легких. После использования ALPROSTADIL 60 MCG / H 2 0 здоровых добровольцев PGE максимальная концентрация в плазме здоровых добровольцев до 11,8 пг / мл превысила максимальную концентрацию в фазе с плацебо (1,7 пг / мл), а полувыход около 2 минут Альфа-фаза и около 33 минут во время бета-фазы. T max достигается через 119 минут. Подходит для 15-кето- PGE 0 : C MAX 151 PG / ML (плацебо 8 мг / мл), T ½α примерно 2 минуты, T ½ß 20 мин и т Макс 106 минут.
ALPROSTADIL 93%, связанные с плазменными макромолекулярными компонентами. В экспериментах на животных было обнаружено, что период полувыведения Alfadeksu составляет около 7 минут; Он выводится в моче в неизменной форме.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение хронических уничтожающих заболеваний артерий III и Stage IV Взрослые больные (классификация Фонтейна), которые не являются предметом реваскуляризации или реваскуляризацией, не были успешными.
Внутривенная инъекция не рекомендуется для лечения хронических облитерирующих заболеваний периферического артериального заболевания IV.
Противопоказание.
- гиперчувствительность к альпростадилу или другим компонентам препарата;
- Пациенты с нарушенной сердечной функцией:
- декомпенсированная сердечная недостаточность класса III и IV классификация нью-йоркской сердечной ассоциации (NYHA);
- неадекватное лечение сердечной недостаточности;
- аритмии различных этиологий, включая аритмию, вызывая гемодинамические расстройства;
- неадекватное лечение сердечной аритмии;
- неудача и / или стеноз аорты и / или митральных клапанов;
- неадекватно контролируемая болезнь сердца;
- коронарные сердечные заболевания;
- недавний инфаркт миокарда (в течение последних 6 месяцев);
- подозреваемый острая / хронический отек легочной местности, результаты клинического или рентгенологического обследования, отека легких или история легочной инфильтрации;
- тяжелые хронические обструктивные легочные заболевания, болезнь легких Vanooklyuzyvni;
- задокументировано у пациентов с болезнями печени, в том числе пациенты с симптомами острой печеночной недостаточности (повышенные уровни трансаминаз и гамма-GT) или с документированной недостаточностью печени (включая историю);
- почечная дисфункция (олигонанария);
- тенденция к кровоизлиянию (кровотечение или тяжелые эрозивные язвы желудка и / или двенадцатиперстных язве, травма);
- история инсульта в течение последних 6 месяцев;
- тяжелая гипотензия;
- общие противопоказания к инфузии терапии (такие как застойная сердечная недостаточность, отек легочной местности или мозг и гипергидратация);
- период беременности или грудного вскармливания;
- младенчество.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
При лечении препарата может увеличить влияние антигипертензивных препаратов, вазодилататоров и антианальных препаратов. Сопущенное администрирование этих препаратов с Alprostadil тщательно мониторинг сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг артериального давления, а также у пациентов, получающих другие вазодилаторы.
Симпатомиметики, эпинефрин, норепинефрин вазодилататорну уменьшить эффект препарата.
Одновременное использование препаратов и анти-тромботических агентов (антикоагулянтов, ингибиторов агрегации тромбоцитов, тромболитических препаратов) может повысить восприимчивость к кровотечению. Благодаря слабому ингибирующему воздействию на агрегацию тромбоцитов альпростадил in vitro следует использовать с осторожностью у пациентов, которые также принимают антикоагулянты.
Сопутствующее введение цефамадола, цефаперазономе, цефатетаном снижает влияние препарата VazaProStan ®.
Особенности приложения.
Пациенты подвержены риску лекарственной терапии, должны быть приняты с осторожностью, тесно контролирующим пациента во время введения каждой дозы.
Особенно у пациентов, склонных к сердечной недостаточности по возрасту, а пациентам с коронарным сердечным заболеванием следует контролировать в больнице во время или в течение одного дня после прекращения лечения наркотиков. С осторожностью назначают препарат для легкой или умеренной артериальной гипотензией.
Для предотвращения симптомов гидратационного объема инфузии не следует превышать 50-100 мл в день (введение инфузионному устройству). Вы также должны следовать рекомендациям по продолжительности инфузии (см. Раздел «Дозировка и администрирование»). Необходимо следить за параметрами сердечно-сосудистой системы пациента (кровяное давление и частоту сердечных сокращений), баланс жидкости и, при необходимости - для контроля увеличения веса, центрального венозного давления и эхокардиографии. Пациент может быть написан из больницы на случай стабильных показателей сердечно-сосудистой системы.
Этот же тщательный надзор (управляющий баланс жидкости и параметры почечной функции) требуется у пациентов с периферическим отеком или почечной дисфункцией (уровень креатинина в сыворотке крови> 1,5 мг / дл или коэффициент гальтрации ˂ 90 мл / мин).
Препарат используется с осторожностью у пациентов, которые находятся на диализе (лечение, проведенное в писалиадиализованном периоде), диабет типа I, особенно в сильно пораженных сосудах.
VAZAPROSTAN ® следует управлять только врачами, у которых есть опыт лечения периферийных артериальных заболеваний, обязующихся знакомым с современными методами непрерывного мониторинга производительности сердечно-сосудистой системы и имеют соответствующее оборудование для этого. Не используйте Jet Innovenous (Bolus) впрыск для использования альпростадила.
Одновременное использование антигипертензивных препаратов, вазодилататоров и антианональных препаратов следует тесно контролировать показатели сердечно-сосудистой системы (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Не используйте препарат к женщинам детородного возраста и во время беременности. При необходимости применение препарата, подаваемого груди, должно быть прекращено.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные контрацепторы для предотвращения беременности во время препарата.
Эти доклинические исследования указывают на отсутствие воздействия фертиров на фертильность при дозах клинического применения препарата.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Как и все лекарства, действующие на сердечно-сосудистой системе (могут привести к снижению систолического артериального давления), лекарства могут повлиять на способность привлекать транспортные средства и другие механизмы, особенно в начале лечения, при более высоких дозах, прекращение препарата, алкоголя. Он должен информировать пациентов о необходимости соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и машин.
Способ применения и доза.
VAZAPROSTAN ® , вводимый только внутривенно или внутривенно поставлял врач с опытом работы в ангиологии, знакомым с современными методами непрерывного мониторинга производительности сердечно-сосудистой системы и имеют соответствующее оборудование. Не следует назначать препарат внутривенно болюс (болюс).
Внутривенная инъекция не рекомендуется для лечения хронических облитерирующих заболеваний периферического артериального заболевания IV.
Внутривенная терапия этапа III.
Внутривенная терапия выполняет следующую схему.
Содержание 2 флаконов (40 мкг альпростадил) препарата растворяют в 50-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Полученный раствор вводят внутривенно в течение 2 часов. Эта доза используется два раза в день. Альтернативно, 1 раз в день в день внутривенного настой в течение 3 часов 3 флакона (60 мкг альпростадил), содержание растворяют в 50-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия.
У пациентов с нарушением функции почек (почечная недостаточность со значениями креатинина (> 1,5 мг / дл), внутривенное употребление наркотиков должно начинаться с
1 мг 2 раза в день (2 х 20 мкг альпростадил), каждая инфузия длится 2 часа. В зависимости от общей клинической картины дозы можно увеличить до превышения нормальной дозы в течение 2-3 дней.
Пациенты с почечной недостаточностью и пациентами при риске инфузии объема дисфункции сердца должны быть ограничены до 50-100 мл в день и должны войти через инфузию устройства.
Интратерапия III и IV этапы.
Внутритерапия для проведения схемы ниже.
Содержание 1 мг (20 мг (20 мкг альпростадил) растворяется в 50 мл 0,9% раствора хлорида натрия.
Объем полученного раствора, соответствующего половине содержимого препарата ампулы (25 мл, содержащие 10 мкг альпростадил), вводили внутри
60-120 минут с использованием устройства для инфузии. Если удовлетворительная переносимость доза может быть увеличена до 1 мг (20 мкг альпростадил), особенно в присутствии некроза. Обычно использовал инфузию в день 1.
Если внутри настой проводится через катетер, то в зависимости от переносимости и тяжести заболевания рекомендуется доза 0,1-0,6 нг / кг / мин (соответствующий контент ¼ - 1½ ампулы); Использование инфузионного устройства для инфузии длится 12 часов.
T RYVALIST INCUT.
После трех недель лечения необходимо учитывать ли дальнейшее использование препарата. При отсутствии терапевтического эффекта в лечении пациента должно быть прекращено. Курс лечения не должен превышать 4 недели.
Входной метод
Решение следует подготовить непосредственно перед инфузией. Решение готовят более 12 часов назад, не может войти.
Ампуль не нуждается в дальнейшей надпюванности: место нарезать под голубой точка.
Содержимое ампула - сухой белый порошок, который образует толщину жесткого слоя 3 мм. Этот слой может быть небольшими трещинами и чипсами. Если ущерб, как правило, сухие ампулы вещество становится мокрым и липким и очень теряется в объеме. В этом случае препарат не следует использовать.
Сухое вещество растворяется сразу после добавления 0,9% раствора хлорида натрия. После растворения раствор изначально может стать немного грязным из-за образования пузырьков воздуха. За короткое время пузыри исчезают, и решение становится ясным.
Химическая и физическая устойчивость препарата при хранении для использования
24 часа при температуре 21 ° C до 24 ° С. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, продолжительность и условия хранения ответственных пользователей. Как правило, препарат не может быть сохранен длиннее 24 часа при 2 ° C до 8 ° C, если разведение не проводится при контролируемых асептических условиях и одобрено.
Дети.
Не относитесь к детям.
Передозировка.
Симптомы.
Передозировка препарата может снизить кровяное давление и тахикардию из-за эффекта вазодилатации. Другие возможные симптомы: синкоп вазовахузи с бледностью, потливостью, тошнотой, рвотой, ишемией миокарда, сердечная недостаточность. Возможные локальные реакции: боль, покраснение и отек конечностей, которые удерживаются настой, проявления гиперчувствительности.
Лечение симптоматично. Нет конкретного противояма. В случаях передозировки (боли, более низкое кровяное давление) следует немедленно уменьшить или остановить введение инфузии. Снижение артериального давления должно сначала поставить пациента назад, припявнявших нижние конечности. Если симптомы сохраняются, вам следует проверить / контрольные параметры сердечно-сосудистой системы. При необходимости вы можете применить симпатомиметик.
Неблагоприятные реакции.
Неблагоприятные события, классифицированные по частоте следующим образом: Очень распространено (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), редко (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестная частота (не может быть оценена из доступных данных).
Из системы крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз, анемия.
Центральная нервная система: часто - головная боль, борестения конечности, которые держали манипуляцию; редко - путаница; редко - церебральные судороги; Неизвестная частота - ход.
После сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления, тахикардия, стенокардии; Редко - аритмии, сердечная недостаточность случаев острых легочных отеков, которые могут привести к общей сердечной недостаточности; Неизвестная частота - инфаркт миокарда.
Респираторная система, грудь и медиастерин: редко - отек легочной местности; Неизвестная частота - одышка.
Желудочно-кишечный тракт: редко - желудочно-кишечные заболевания, в том числе диарея, тошнота, рвота и ускорение кишечного перистальсиса (диарея, тошнота, рвота), которая является собственностью альпростадила.
Гепатобилиарная система: редкое - увеличение ферментов печени.
Исследование: редко - повышенные функциональные параметры печени (трансаминаз); повышение температуры; Изменение CRP (C-реактивный белок), после завершения лечения является быстрая нормализация.
Кожа и подкожная клетчатка, часто - покраснение, набухание, промывка.
Общие расстройства и реакции на месте инъекции: очень часто - боль, эритема или отек конечностей, которые вводили внутрилую инфузию; Часто - согревание ощущения, ощущение отека, отек на месте инъекции, парестезия, внутривенно дополнение - покраснение в инфузии на месте инъекции; После внутриармерных инъекций - ощущение потепления, ощущение отека, отек на месте впрыска, парестезия; часто - потливость, озноб, лихорадка; После внутривенного введения - чувство потепления ощущения отека, отек на месте инъекции, парестезия; Неизвестный частотный флебит на тромбозе на месте инъекции в месте вставки катетера, локальное кровотечение.
Иммунная система: редкие - аллергические реакции (гиперчувствительные кожные реакции, включая сыпь, чувство отека, дискомфорт, артралгию, фебрильная реакция, потливость, озноб); Очень редко - анафилактические или анафилактоидные реакции.
Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: редкие - суставные симптомы, включая боль; дуже рідко – оборотний гіперостоз довгих трубчастих кісток після застосування препарату більше 4 тижнів.
Невідома частота – ортостатична гіпотензія, підвищена втомлюваність.
Звітність щодо побічних реакцій
Звітність щодо передбачуваних побічних реакції після затвердження лікарського засобу
є важливою. Це дозволяє продовжувати моніторинг балансу користь/ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які передбачувані побічні реакції через національну систему звітності.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Вплив високих температур, вологості та світла може спричинити відщеплення ОН-групи в 11-й позиції та призвести до утворення простагландину А 1.
Упаковка.
Порошок в ампулах об'ємом 5 мл. По 10 ампул у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Альфред-Нобель-Штр. 10, 40789 Монхайм на Рейні, Німеччина
АЛПРОСТАДИЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа