ВИЗИПАК раствор для инъекций 320 мг йода/мл фл. 100 мл №10

Визипак
(VisiPaque ™)

Место хранения:
Активное вещество: Йодыксанол;
1 мл содержит: yodyksanolu 550 мг, эквивалентный 270 мг йода / мл или йодяксонуллю 652 мг, что эквивалентно 320 мг йода / мл;
Вспомогательные вещества: троатмол; хлорид натрия; хлорид кальция, дигидрат; Отетат кальция-натрия; 5 м раствор соляной кислоты до рН 6,8-7,6; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Решение для инъекций.

Основные физические и химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор практически свободен от частиц.

Чистая водная Йодяксанолу Все клинически используемые концентрации имеют более низкую осмоляльность, чем цельная кровь и неионные мономерные контрастные агенты при одинаковых концентрациях. Препарат Vizipak представляет собой изотонические относительно нормальных жидкостей организма путем добавления электролитов.
Значение осмоляльности и вязкости продукта:
Концентрация

* Osmolality MOSM / KG H2O при 37 ° C

Вязкость (MPA ∙ s)
20 ºС.

Вязкость (MPA ∙ s)
37 ºС.
270 мг йода / мл
320 мг йод / мл / мл

290
290

11.3
25.4.

5.8.
11.4.
* Способ: исходящая осмометрия.
270 мг йода / мл, 1 мл содержит 0,76 мг (0,03 ммоль) натрия. Примечание для пациентов, которые находятся на контролируемой диете натрия.
320 мг йода / мл, 1 мл содержит 0,45 мг (0,02 ммоль) натрия. Примечание для пациентов, которые находятся на контролируемой диете натрия (см. Раздел «Особенности применения»).

Фармакотерапевтическая группа.
Йодиносодержащий рентгеновский контрастность. Водорастворимые низкосмолярные нефротропные радиоконтрасты. Код ATC V08A V09.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Йодыксанол - неионные, димерные, хексаедовария, водорастворимый рентгеновский инструмент.
После введения органически связанного йода, который находится в кровеносных сосудах и тканях впитывает излучение.
Во время учебы у здоровых добровольцев после внутривенного впрыска Йодыксанолу не было обнаружено значительных отклонений в большинстве гемодинамических, клинических и биохимических параметров и параметров коагуляции. Изменения в некоторых лабораторных показателях были незначительными и не считаются клинически значимыми.
Некоторые группы пациентов Vizypak препарат имеет только небольшое влияние на почечную функцию. Использование препарата у 3% пациентов с 64 пациентами с диабетом с креатинином на уровне креатинина в сыворотке крови 1,3-3,5 мг / дл, сопровождаемого увеличением креатинина в сыворотке ≥ 0,5 мг / дл, но пациента не наблюдалось пациента. увеличение ≥ 1 мг / дл. При использовании визипакуку секреции ферментов (щелочная фосфатаза и н-ацетилс-хлюкозаминидазы) в проксимальной почечной канализации было слабее, чем после введения неионных мономерных контрастных агентов, а также так же, как ионный димер после введения контрастных агентов.
Визипак Препарат не влияет на функцию почек.
Эти сердечно-сосудистые параметры в качестве конечного диастолического давления в левом желудочке, систолическое давление в левом желудочке, частоту сердечных сокращений, интервал QT и скорость потока в бедренной артерии, менее неизменной после инъекционного визипака по сравнению с другими контрастными средствами.
Фармакокинетика.
Йодыксанол быстро распределяется в организме. Период распределения в среднем около 21 минуты. Объем распределения эквивалентен объему интерстициальной жидкости (0,26 л / кг), указывающую на то, что распределение йодыксанолу только в межклеточной жидкости. Метаболиты не настроены. Связывание белка крови составляет менее 2%.
Период полураспада препарата составляет около 2 часов. Yodyksanol в основном выводится почками гломерелярной фильтрацией. У пациентов с нормальной функцией почек через 4 часа после внутривенного впрыска Йодыксанолу в моче проходит около 80% препарата, 24 часа - 97%. Примерно 1,2% дозы выводится в фекалии в течение 72 часов. Максимальная концентрация йодыксанолу в моче на 1 час после инъекции.
В диапазоне рекомендуемая доза фармакокинетика не зависит от дозы. Исследования фармакокинетики препарата в полостях тела не проводились.

Клинические характеристики.

Индикация.
Визипак предназначен только для диагностических целей.
РАДИОПАКИЕ ПРЕДПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ для взрослых для взрослых кардиоанафиохрафиев, головная мозговая ангиография, периферическая ангиография, ангиография брюшной полости, в том числе внутри субстрактайну цифровой ангиографии (CSA), урография, флебография, контрастность, вычисляемая томография (CT) и исследования желудочно-кишечного тракта.
Поясница, грудная и шейная миелография.
Артрография, гистеросальпингография (HSG).
Препарат используют для детей кардиоанхиографийских, урографии, контрастной усовершенствованной вычисленной томографии (CT) и исследования желудочно-кишечного тракта.

Противопоказание.
Гиперчувствительность к препарату Визипак.
Манифестющный гипертиреоз.

Специальные меры безопасности.
Флаконы предназначены только для одноразового применения. Неиспользованные остатки препарата должны быть уничтожены.
Как и во всех парентеральных препаратах, прежде чем применять лекарство, визипак визуально проверяется на отсутствие нерастворимых частиц, обесцвечивания и нарушений целостности пакета.
Приготовка приготовления в шприце непосредственно перед использованием. Контрастный инструмент должен нагреваться до температуры тела перед использованием.
Дополнительные инструкции для автоиина / насоса. Бутылка вместимостью 500 мл контрастного агента должна использоваться только для автоматического взаимодействия / насосов, предназначенных для этого объема. Пункция только один раз.
Катетер, соединяющий автоиин / насос и пациента, должен быть изменен после каждого приложения. Неиспользованные остатки при изучении контрастного агента в бутылке и все соединительные трубки должны быть расположены в конце дня. Для удобства вы можете применить меньшие объемные бутылки. Должен соблюдаться производитель автомобилей / насосов.
Любой неиспользованный наркотик или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Диагностика заболеваний щитовидной железы с использованием йодасодержащих контрастных агентов может осложняться снижением йодозвазующей способности ткани щитовидной железы в течение периода до нескольких недель.
Высокие концентрации контрастных агентов в плазме и моче могут повлиять на результаты лабораторных испытаний для определения концентрации билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция и фосфата). Такие анализы не должны выступать в день исследования.
Использование йодасодержащих контрастных средств, у пациентов с диабетом, использующим метформин, может привести к регрессии почечной дисфункции и развитию молочного ацидоза (см. Раздел «Особенности применения»).
Пациенты, леченные интерлейкин-2 менее чем за две недели до инъекции йодсодержащего контрастного агента, имеют тенденцию к удаленным побочным реакциям (подобные гриппу или кожные реакции).
Есть доказательства того, что использование β-блокаторов представляет собой фактор риска анафилактоидных реакций непрозрачных средств (сильная гипотензия, наблюдаемая во время их использования у пациентов, принимающих β-блокаторы).

Особенности приложения.
Общие функции используют неионные контрастные агенты.
Гиперчувствительность. Наличие в анамнезе аллергии, астмы и нежелательных реакций на йодсодержащие контрастные препараты требует повышенного внимания. В этих случаях необходимо учитывать премедикацию с кортикостероидами и N1- антагонистами и H2 гистаминными рецепторами.
Риск серьезных побочных реакций на Визипак очень маленький. Однако йодсодержащие контрастные среды могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине необходимо предвидеть последовательность исправленных мер в случае серьезных побочных реакций и иметь необходимые лекарства и оборудование для аварийного лечения. Рекомендуется всегда использовать постоянный катетер или канюля во время исследования Radiopaque, чтобы облегчить быстрые внутривенные препараты.
Всегда учитываю возможность серьезных, тех, угрожающих жизни, фатальные анафилактические / анафилактоидные реакции. Наиболее серьезные реакции происходят в течение первых 30 минут после приложения. Позднее возможное вхождение реакций гиперчувствительности (1 час или более после применения).
После инъекции Vizypak следует контролировать пациентов не менее 30 минут. Пациенты, которые использовали β-блокаторы признаки гиперчувствительных реакций, могут быть нетипичными и неправильно рассмотрены вагинальные реакции.
Коагулопатия. По сравнению с ионическими йодаминосодержащими контрастными агентами, неионоческими означает меньшее влияние на систему коагуляции в крови in vitro. Сообщалось о свертывании, когда кровь находилась в контакте со шприцами, содержащими контрастные агенты, в том числе неионные. Есть доказательства того, что использование пластика вместо стеклянных шприцев может уменьшить, но не устранить вероятность коагуляции крови in vitro.
При проведении ангиографических исследований с использованием ионных или неионогенных контрастных агентов сообщили о развитии серьезных, редко фатальных, тромбоэмболических осложнений, ведущих к сердечному приступу и инсульту. Развитие тромбоэмболических осложнений может способствовать многим факторам, в том числе продолжительностью исследуемого материала которого катетер и шприц, лежащие в основе заболеваний и совместимого приема. По словам этих причин следует внимательно соблюдать методы ангиографических исследований, в том числе тщательного надзора за манипулированием катетера и трубок, использование многокомпонентных систем и / или трехходовых остановок, частых промывочных катетеровх хлорида натрия с добавлением гепарина и Сокращение процедур для минимизации риска тромбоза и эмболии, связанного с вмешательством.
Современное оборудование, поддерживающее жизненные функции организма, должно быть легко доступно.
Будьте осторожны в изучении пациентов с гомотязюстинеюриею (из-за риска тромбоэмболии).
Гидратация. До и после администрации контрастных агентов следует обеспечить адекватное насыщенность исследуемой жидкости тела (гидратация). Это имеет особое значение для пациентов с болезнью миеломы, сахарным диабетом, нарушением почек, а также для детей, маленьких детей и пожилых пациентов. У детей до одного года и особенно у новорожденных гемодинамики и электролита баланса особенно просто.
Сердечно-сосудистые заболевания. Будьте осторожны при изучении пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией из-за риска аритмий или гемодинамических нарушений. В редких случаях произошло тяжелые реакции, угрожая жизни и смерти сердечно-сосудистого происхождения, такого как сердечный арест, остановка сердца и дыхание, инфаркт миокарда.
Расстройства центральной нервной системы. Пациенты с острой горебной патологией, опухоли мозга и история эпилепсии, вероятно, будут развивать судороги и требуют особого внимания. Повышенный риск возникновения судорог и неврологических реакций у людей с наркомании и алкогольностью. Особое внимание следует привести к значительному вниманию пациентам с острым инсультом или острым внутричерепным кровотечением и пациентами с травмами гемадоэнцефальского барьерного барьера, стеклом мозга или процессом демиелинизации в острой фазе.
Болезнь почек. Основной фактор риска для нефропатии, вызванной контрастностью, доступен дисфункция почек. Диабет и количество йода, содержащего контрастный агент, являются факторами, которые влияют на развитие почечной дисфункции. Дополнительные факторы включают дегидратацию, прогрессивный атеросклероз, низкую перфузию почек и наличие других нефротоксических факторов, таких как определенные лекарства или операция.
Чтобы предотвратить разработку острой почечной недостаточности, связанного с администрированием контрастного материала, требует особой осторожности при изучении пациентов, у которых уже есть почечная недостаточность и диабет, и подвергаются риску. То же самое относится к изучению пациентов с парапротеинемией (миелома болезнью, макроглобулинемией Waldenstrem).
Меры по предотвращению побочных реакций:
- идентификация пациентов, которые подвержены риску;
- обеспечение адекватной гидратации; При необходимости это может быть достигнуто непрерывной внутривенной инфузией, которая началась до внесения контрастной среды и продолжается до его выведения почками;
- Предотвращение дополнительной нагрузки на почки, возникающие во время введения нефротоксических препаратов, препараты для оральной холецистографии, зажима почечной артерии, ангиопластика почечной артерии, хирургии - для контрастности средней экскреции от тела;
- сокращение дозы до минимума;
- Повторные непрозрачные исследования должны проводиться после полной нормализации функции почек после последней инъекции.
Контрастные агенты, содержащие йодом, могут быть использованы у пациентов, которые находятся на гемодиализ, так как эти продукты получают гемодиализ.
Пациенты с диабетом, который использовал метформин. Для предотвращения молочного ацидоза у пациентов с диабетом, использующими метформиновую терапию перед внутрисосудистым введение йодосодержащего контрастного агента для измерения уровня креатинина сыворотки.
Нормальные уровни функции креатинина в сыворотке.
Изменения в системе креатинина / почечной / почечной дисфункции должны прекратить принимать метформоно-йодсодержащие контрастности, чтобы отложить возможность 48 часов. Терапия Metformin обновляется только в том случае, если функции в сыворотке почек / креатинина остаются неизменными. В срочных случаях, которые были нарушены функцией почек или условия неизвестного, врач должен оценить соотношение риска / выгоды для пациента препарата и принять меры предосторожности, прекратить принимать метформин, гидратировать пациента, монитор функции почек и мониторинга для симптомов Лактический ацидоз у пациентов. Симптомы молочно-ацидоза, рвоты, сонливости, тошноты, эпигастральная боль, анорексия, гиперпна, летаргия, диарея, жажда.
Нарушение Фуктийских почек и печени. Особенно осторожно, мы должны быть с пациентами, которые имеют серьезную комбинированную почечную провал и печень, поскольку они наблюдали значительное снижение оформления контрастных агентов. Пациенты, которые находятся на гемодиализе, могут получать контрастный краситель для рентгенологических процедур. Нет необходимости в соотношении времени между инъекцией контрастной среды и гемодиализной сессии, поскольку нет никаких доказательств того, что гемодиализ предотвращает развитие контрастной нефропатии у пациентов с нарушением функции почек.
Miaasthenia. Введение йодасодержащих радиозависимых веществ может усугубить симптомы Myastenia Gravis.
Феохромоцитома. При выполнении инвазивных исследований пациентов FeohromotsyTomu нуждается в профилактическом использовании а-блокаторов для профилактики гипертонических кризисов.
Нарушение функции щитовидной железы. Перед использованием йодасодержащих контрастных средств должно быть тщательное исследование пациентов с риском развития гипертиреоза. Особый уход требуется при изучении пациентов с гипертиреозом. У пациентов с многомерным змеем, после введения йодасодержащих контрастных агентов, существует риск развития гипертиреоза.
Дети. Имейте в виду вероятность развития в связи с введением контрастных агентов переходной хипотёйдёзму в недоношенные младенцы. В случае йода, содержащей радиопрозрачный означает, что женщина во время беременности должна проверить функцию щитовидной железы у детей в течение первой недели жизни. Функция щитовидной железы Recekek должна выполняться 2-6 недель жизни, особенно у младенцев с низким весом при рождении и преждевременными младенцами (см. Раздел «Беременность и лактация»).
Экстравазация. Возможно, благодаря своей изотоничности Vizypak вызывает менее локальные боли и отеки, чем гиперсмолярные контрастные агенты. В случае экстравазации необходимо поднять и место въезда шоолодий инъекции. В случае разработки синдром отсека можно проводить хирургическую декомпрессию.
Препарат, в зависимости от указаний визипак, может содержать более 23 мг натрия на дозу. Це слід враховувати пацієнтам, які знаходяться на контрольованій натрієвій дієті.
Нагляд за пацієнтом. Після введення контрастного препарату слід спостерігати за пацієнтом протягом як мінімум 30 хвилин, оскільки більшість серйозних побічних реакцій виникає протягом цього часу. Проте можливий розвиток реакцій гіперчутливості від декількох годин або днів після ін'єкції.
Інтратекальне введення. Після виконання мієлографії пацієнт має перебувати у спокої не менше 1 години, лежачи з піднятою на 20° головою та грудною кліткою. Після цього хворого слід перевести на амбулаторний режим, однак необхідно уникати нахилів. При дотриманні постільного режиму підняте положення голови та грудей слід зберігати протягом перших 6 годин. При підозрі на низький поріг розвитку судом необхідне спостереження за досліджуваним протягом цього періоду. Амбулаторних пацієнтів протягом перших 24 годин після дослідження не слід залишати на самоті.
Гістеросальпінгографія. Гістеросальпінгографію не слід виконувати у період вагітності та при гострому пельвіоперитониті.

Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
Безпека застосування препарату Візипак у період вагітності не встановлена. Результати експериментальних доклінічних досліджень, що стосувалися репродуктивності, розвитку ембріона або плода, перебігу вагітності, пери- та постнатального розвитку, не вказують на існування прямого або непрямого шкідливого впливу. При можливості слід уникати променевого впливу у період вагітності, необхідно виважено підійти до призначення рентгенівського дослідження з або без контрастного засобу через можливий ризик. Препарат можна застосовувати у період вагітності лише у разі крайньої необхідності згідно з рекомендаціями лікаря та після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.
У разі застосування йодовмісних рентгеноконтрастних засобів жінці у період вагітності, слід перевірити функцію щитовидної залози у немовляти протягом першого тижня життя.
Повторну перевірку функції щитовидної залози слід проводити на 2-6 тижні життя, особливо у немовлят із низькою вагою при народженні та у недоношених немовлят.
Годування груддю.
Контрастні засоби незначною мірою проникають у грудне молоко та мінімальна кількість абсорбується в кишечнику. Після введення йодовмісних рентгеноконтрастних засобів жінці годування груддю можна продовжувати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами не проводили. Не рекомендується керувати автотранспортом та працювати зі складною технікою протягом перших 24 годин після інтратекального введення контрастних засобів.

Спосіб застосування та дози.
Для внутрішньоартеріального, внутрішньовенного, інтратекального і внутрішньопорожнинного введення.
Доза препарату залежить від методу дослідження, віку, маси тіла, хвилинного об'єму серця, загального стану пацієнта та техніки застосування препарату. Зазвичай слід застосовувати ті ж самі концентрацію та об'єм йоду, що й при використанні інших загальноприйнятих йодовмісних рентгеноконтрастних засобів. Були отримані діагностичні дані щодо ін'єкційного введення йодиксанолу з меншою концентрацією йоду. Перед та після застосування контрастної речовини, як і інших рентгеноконтрасних засобів, необхідно забезпечити відповідну гідратацію організму.
Дози, вказані для внутрішньоартеріального введення, застосовувати для одноразових ін'єкцій, які у разі необхідності можна вводити повторно.
Рекомендований режим дозування:

Внутрішньоартеріальне (в/а) введення

Показання

Концентрація

Об'єм
Артеріографія
Селективна церебральна

Аортографія
Периферична
Селективна вісцеральна
в/а ЦСА

270/320(1) мг йоду/мл;
270/320 мг йоду/мл;
270/320 мг йоду/мл;
270 мг йоду/мл;

5-10 мл/ін.

40-60 мл/ін.
30-60 мл/ін.
10-40 мл/ін.
Кардіоангіографія
Дорослі
Лівий шлуночок та корінь аорти
Селективна коронарографія
Діти

320 мг йоду/мл;

320 мг йоду/мл;
270/320 мг йоду/мл;

30-60 мл/ін.

4-8 мл/ін.
залежно від віку, маси тіла та патології (рекомендований макс. загальний об'єм не більше 10 мл/кг)

Внутрішньовенне (в/в) введення

Показання

Концентрація

Об'єм
Урографія
Дорослі

Діти < 7 кг

Діти > 7 кг

270/320 мг йоду/мл;

270/320 мг йоду/мл;

270/320 мг йоду/мл;

40-80 мл(2)

2-4 мл/кг

2-3 мл/кг
залежно від віку, маси тіла та патології (макс. 50 мл)
Флебографія

270 мг йоду/мл;

50-150 мл на кінцівку
Контрастне підсилення при КТ
Дорослі
КТ голови
КТ тіла
Діти
КТ голови і тіла

270/320 мг йоду/мл;
270/320 мг йоду/мл;

270/320 мг йоду/мл;

50-150 мл
75-150 мл

2-3 мл/кг маси тіла до 50 мл
(в окремих випадках можна вводити до 150 мл)

Інтратекальне введення

Показання

Концентрація

Обʼєм
Люмбальна та торакальна мієлографія (люмбальне введення)

Цервікальна мієлографія (цервікальне або люмбальне введення)

270 мг йоду/мл або
320 мг йоду/мл;

270 мг йоду/мл або
320 мг йоду/мл;

10-12 мл(3)
10 мл(3)

10-12 мл(3)
10 мл(3)

Внутрішньопорожнинне введення
Дозу підбирають індивідуально для оптимальної візуалізації

Показання

Концентрація

Обʼєм
Артрографія

270 мг йоду/мл

1-15 мл
Гістеросальпінгографія (ГСГ)

270 мг йоду/мл

5-10 мл
Рекомендована доза може бути збільшена у декілька разів, наприклад, при зворотному затіканні у піхву (застосовували дози до 40 мл)
Дослідження ШКТ
Пероральне застосування
Дорослі
Оцінка пасажу по ЖКТ
Стравохід
Шлунок
Діти

Ректальне застосування
Діти

320 мг йоду/мл;
320 мг йоду/мл;
320 мг йоду/мл;
270/320 мг йоду/мл;

270/320 мг йоду/мл;

Застосовували дози 80-200 мл
Застосовували дози 10-200 мл
Застосовували дози 20-200 мл
5 мл/кг маси тіла, застосовували дози 10-240 мл

Застосовували дози 30-400 мл

(1) можна використовувати обидві концентрації, але в більшості випадків рекомендується 270 мг йоду/мл;
(2) в окремих випадках можливе введення більших доз;
(3) для мінімізації ризику виникнення побічних реакцій сумарна доза йоду не має перевищувати 3,2 г.

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.
Пацієнти з печінковою та/або нирковою недостатністю не потребують коригування дози.

Діти.
Препарат застосовувати дітям для проведення кардіоангіографії, урографії, контрастного підсилення при комп'ютерній томографії (КТ) та досліджень травного тракту. Рекомендовані дози див. у розділі «Спосіб застосування та дози».

Передозування.
Передозування малоймовірне у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Тривала процедура при високих дозах препарату може позначитися на функції нирок (період напіввиведення – 2 години). При випадковому передозуванні необхідно провести корекцію порушення водно-електролітного балансу за допомогою інфузійної терапії. Наступні 3 дні слід моніторувати функцію нирок. У разі необхідності надлишок препарату видаляється шляхом гемодіалізу. Специфічного антидоту не існує. При передозуванні застосовують симптоматичну терапію.

Побічні реакції.
Нижче приведені можливі побічні ефекти, пов'язані з проведенням рентгенологічних процедур, що включають застосування препарату Візипак.
Небажані реакції, зумовлені застосуванням препарату Візипак, зазвичай мають легкий та помірний ступінь клінічного прояву, а також оборотний характер. Серйозні реакції та летальні наслідки зустрічаються лише у рідкісних випадках. Вони можуть включати: гостру хронічну ниркову недостатність, гостру ниркову недостатність, анафілактичний або анафілактоїдний шок, реакції гіперчутливості, що супроводжуються реакціями з боку серця (гострий коронарний синдром), зупинкою серця, зупинкою серця та дихання, інфарктом міокарда.
Реакції з боку серця можуть бути викликані основним захворюванням або проведенням втручання.
Можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, які зазвичай проявляються у формі дихальних та шкірних реакцій, таких як задишка, висипання, еритема, кропивʼянка, свербіж, серйозні шкірні реакції, ангіоневротичний набряк, артеріальна гіпотензія, гарячка, набряк гортані, бронхоспазм та набряк легенів. У пацієнтів з аутоімунними захворюваннями спостерігалися випадки розвитку васкуліту та ознаки синдрому Стівенса-Джонсона. Вони можуть розвиватися як безпосередньо після введення препарату, так і через декілька днів. Реакції гіперчутливості можуть виникати незалежно від дози та способу введення. Легкі симптоми можуть бути першими ознаками серйозної анафілактичної реакції/шоку.
Введення контрастної речовини слід негайно припинити та у разі необхідності слід провести специфічну терапію із застосуванням внутрішньосудинного введення ліків. У пацієнтів, які приймають β-блокатори, прояви реакцій гіперчутливості можуть бути атипічними і помилково прийматися за вагусні реакції.
Незначне транзиторне підвищення рівня креатиніну сироватки крові є частим явищем після застосування йодовмісних контрастних засобів. Зазвичай це не є клінічно значущим показником.
Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями:
дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (частота не визначена за даними).
Побічні реакції, пов'язані з внутрішньосудинним введенням.
З боку крові та лімфатичної системи.
Невідомо: тромбоцитопенія.
З боку імунної системи.
Нечасто: реакції гіперчутливості.
Невідомо: анафілактоїдні реакції, анафілактоїдний шок.
З боку психіки.
Дуже рідко: ажитація, тривога.
Невідомо: сплутаність свідомості.
З боку нервової системи.
Нечасто: головний біль.
Рідко: запаморочення.
Дуже рідко: інсульт, сенсорні порушення, включаючи порушення смаку, парестезія, амнезія, синкопе.
Невідомо: кома, моторна дисфункція, порушення у свідомості, судоми, транзиторна контраст-індукована енцефалопатія (включаючи галюцинації), тремор.
З боку органів зору.
Дуже рідко: транзиторна коркова сліпота, порушення зору.
З боку серцевої системи.
Рідко: аритмія (включаючи брадикардію, тахікардію), інфаркт міокарда.
Дуже рідко: зупинка серця.
Невідомо: серцева недостатність, шлуночкова гіпокінезія, спазм коронарних артерій, зупинка серця і дихання, порушення серцевої провідності, тромбоз коронарних артерій, стенокардія.
З боку судинної системи.
Нечасто: припливи.
Рідко: артеріальна гіпотензія.
Дуже рідко: артеріальна гіпертензія, ішемія.
Невідомо: артеріальний спазм, тромбоз, тромбофлебіт, шок.
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння.
Рідко: кашель.
Дуже рідко: диспное.
Невідомо: набряк легень, зупинка дихання, дихальна недостатність.
З боку травної системи.
Нечасто: нудота, блювання.
Дуже рідко: біль/дискомфорт у животі.
Невідомо: гострий панкреатит, загострення панкреатиту, збільшення слинних залоз.
З боку шкіри та підшкірних тканин.
Нечасто: висип, свербіж, кропив'янка.
Дуже рідко: ангіоневротичний набряк, еритема.
Невідомо: бульозний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, медикаментозний висип з еозинофілією та системними симптомами, токсидермія, алергічний дерматит, лущення шкіри.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини.
Дуже рідко: біль у спині, спазми мʼязів.
Невідомо: артралгія.
З боку нирок та сечовивідних шляхів.
Дуже рідко: порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність.
Загальні розлади та зміни у місці введення.
Нечасто: відчуття жару, біль у грудях.
Рідко: біль та дискомфорт, тремтіння (озноб), гіпертермія, реакції в місці введення, включаючи ектравазацію.
Дуже рідко: відчуття холоду, астенічний стан (наприклад, нездужання, підвищена втомлюваність).
Травми, отруєння та ускладнення процедур.
Невідомо: йодизм.

Побічні реакції, пов'язані з інтратекальним введенням.
Побічні реакції ‒ віддалені і можуть виникати через декілька годин або днів після інтратекального введення. Їх частота приблизно відповідає частоті ускладнень після люмбальних пункцій без введення контрастного засобу. При застосуванні інших неіонних контрастних засобів можуть проявлятися ознаки подразнення мозкової оболонки у вигляді фотофобії, менінгізму, хімічного менінгіту. Слід також мати на увазі можливість виникнення інфекційного менінгіту.
З боку імунної системи.
Невідомо: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції.
З боку нервової системи.
Нечасто: головний біль (може бути сильним та тривалим).
Невідомо: запаморочення, транзиторна контраст-індукована енцефалопатія (включаючи галюцинації, амнезію, сплутаність свідомості та інші неврологічні симптоми).
З боку травної системи.
Нечасто: блювання.
Невідомо: нудота.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини.
Невідомо: спазми мʼязів.
Загальні розлади та зміни у місці введення.
Невідомо: тремтіння, біль у місці ін'єкції.

Побічні реакції, пов'язані з проведенням гістеросальпінгографії (ГСГ).
З боку імунної системи.
Невідомо: реакції гіперчутливості.
З боку нервової системи.
Часто: головний біль.
З боку травної системи.
Дуже часто: біль у животі.
Часто: нудота.
Невідомо: блювання.
З боку репродуктивної системи.
Дуже часто: вагінальна кровотеча.
Загальні розлади та зміни у місці введення.
Часто: гіпертермія.
Невідомо: тремтіння, реакція у місці ін'єкції.

Побічні реакції, пов'язані з проведенням артрографії.
З боку імунної системи.
Невідомо: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції.
Загальні розлади та зміни у місці введення.
Часто: біль у місці ін'єкції.
Невідомо: тремтіння.

Побічні реакції, пов'язані з внутрішньопорожнинним введенням.
З боку імунної системи.
Невідомо: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції.
З боку травної системи.
Часто: діарея, біль у животі, нудота.
Нечасто: блювання.
Загальні розлади та зміни у місці введення.
Невідомо: тремтіння.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С.
Зберігати в захищеному від вторинного рентгенівського опромінення місці.
Зберігати у недоступному для дітей місці!

Несумісність.
Дані щодо сумісності препарату з іншими засобами відсутні, тому слід використовувати окремий шприц для введення препарату Візипак та не змішувати з іншими лікарськими засобами.

Упаковка.
270 мг йоду/мл – по 50 мл або по 100 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці.
320 мг йоду/мл – по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці.

Категорія відпуску.
За рецептом.

Виробник.
ДжиІ Хелскеа Ірландія, Ірландія/GE Healthcare Ireland, Ireland.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
ІДА Бізнес Парк, Каррігтохіл, Ко. Корк, Ірландія/IDA Business Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland.