Личный кабинет
ЕВРОФАСТ СОФТКАПС капс. 200мг №20
ots
Код товара: 909843
Производитель: Euro Lifecare (Индия)
2 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 03.12.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Eurofast Sopttops
Eurofast Softcaps
Хранилище:
Активное вещество: ибупрофен;
1 мягкая капсула содержит ибупрофен 200 мг или 400 мг;
Экспциплии (200 мг): макроголь 600; гидроксид калия; очищенная вода;
Капсульная оболочка: Желатин 160 Блум; раствор сорбита, частично обезвоженного; Понсо 4r; очищенная вода;
Экспцинаты (400 мг): макроголь 600; гидроксид калия; очищенная вода;
Капсульная оболочка: Желатин 160 Блум; раствор сорбита, частично обезвоженного; Вода очищена.
Дозировка формы. Капсулы мягкие.
Основные физико -химические свойства:
200 мг мягких капсул: красные, прозрачные, овальные мягкие желатиновые капсулы, содержащие бесцветную или светлую красную прозрачную жидкость;
Капсулы составляют 400 мг: прозрачные, бесцветные или светло -желтые, овальные мягкие нежелатные капсулы, содержащие прозрачную бесцветную жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидальные анти -инфляционные и анти -ривматические агенты. Производные пропионовой кислоты.
ATX CODE M01A E01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ибупрофен является негероидальным анти -инфляционным средством (НПВП), производным пропионовой кислоты, которое продемонстрировало его эффективность в ингибировании синтеза простагландинов -больных и воспаления медиаторов. Ибупрофен обладает анальгетическим, антифритическим и анти -инфляционным эффектом. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Экспериментальные данные показывают, что ибупрофен может конкурентно ингибировать влияние низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов с одновременным использованием этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при использовании однократных доз ибупрофена 400 мг в течение 8 часов до или в течение 30 минут после использования ацетилсалициловой кислоты с немедленным высвобождением (81 мг) снижение влияния ацетилсалициловой кислоты (аспирин) на Формирование тромбоцитов или агрегации. Хотя существует неопределенность в отношении экстраполяции этих данных в клиническую ситуацию, нельзя исключать, что регулярное долгосрочное использование ибупрофена может уменьшить кардиопротективный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистемном использовании ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным.
Ибупрофен, растворенный в гидрофильном растворителе, содержатся внутри капсулы лекарственного средства. После перорального введения капсула желатина ломается под действием желудочного сока, что приводит к выпущению уже растворенного ибупрофена.
Фармакокинетика. С пероральным введением ибупрофен быстро поглощается в желудке и полностью полностью в тонкой кишке.
После метаболизации в печени (гидроксилирование, карбоксилирование, конъюгация), фармакологически неактивные метаболиты полностью выводятся в моче (90 %), а также в желчи. Жизнь в здоровых добровольцах, как у пациентов с заболеванием печени и почек, составляет 1,8-3,5 часа. Связывание с плазменными белками приблизительно
99 %. При устном введении дозировки обычного высвобождения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. В ходе фармакокинетического обследования время до пика уровней в плазме (t max ) на пусто -желудке в таблетках составляло 90 минут, а для мягких желатиновых капсул - 40 минут. Ибупрофен встречается в плазме более 8 часов после приема лекарственного продукта в виде мягких желатиновых капсул.
99 %. При устном введении дозировки обычного высвобождения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. В ходе фармакокинетического обследования время до пика уровней в плазме (t max ) на пусто -желудке в таблетках составляло 90 минут, а для мягких желатиновых капсул - 40 минут. Ибупрофен встречается в плазме более 8 часов после приема лекарственного продукта в виде мягких желатиновых капсул.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение легкой и умеренной боли различного происхождения (головная боль, зубная боль, болезненная менструация), включая простуду и лихорадку.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов препарата.
Реакции гиперчувствительности (например, бронхиальная астма, ринит, ангиоротический отеки или крапивница), которые наблюдались ранее после использования ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других НПВП.
Язва желудка/кровотечение в активной форме или в истории рецидивов (два или более выраженные эпизоды язвенной язвы или кровотечения).
Желудочно -кишечное кровотечение или перфорация, связанные с использованием НПВП в истории.
Тяжелая нарушение функции печени, тяжелая нарушение почечной функции, тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA (Нью -Йорк Ассоциация кардиологов)).
Последний триместр беременности.
Цереброваскулярное или другое кровотечение в активной фазе.
Геморрагический диатез или нарушение коагуляции крови.
Нарушение гематопоэза неизвестной этиологии.
Тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
Вес пациента составляет менее 40 кг или возраст пациента до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Ибупрофен, как и другие НПВП, не должен использоваться в сочетании с:
- ацетилсалициловая кислота (аспирин), так как это увеличивает риск побочных реакций, за исключением случаев, когда аспирин (доза не превышает 75 мг в день) назначает врача.
Экспериментальные данные показывают, что при использовании ибупрофеном может ингибировать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирин) на агрегацию тромбоцитов. Тем не менее, ограниченная экстраполяция этих данных в клиническую ситуацию не делает окончательного вывода о том, что регулярное долгосрочное использование ибупрофена может уменьшить кардиопротективный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистемном использовании ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными;
- Другие НПВП , включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2:
Сопутствующее использование нескольких НПВП может увеличить риск язв желудочно -кишечного тракта и кровотечение из -за синергического эффекта. Таким образом, следует избегать сопутствующего использования ибупрофена с другими НПВП.
Ибупрофен следует использовать с осторожностью в сочетании со следующими лекарствами:
Антикоагулянты: НПВП могут усилить влияние антикоагулянтов, таких как варфарин;
Антигипертензивные агенты ( ингибиторы АПФ (ангиотензин -конвертирующий фермент) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики : НПВП могут ослабить влияние диуретики и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с дегидратированными или у пожилых пациентов с ослабленной почечной функцией) одновременное использование ингибитора АПФ или антагониста и ангиотензина II и препаратов, которые ингибируют циклооксигеназу. обратимо. Поэтому такие комбинации должны быть назначены с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. При необходимости длительное лечение должно быть адекватной гидратацией пациента и рассмотреть возможность мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с некоторой частотой в будущем. Диуретики могут увеличить риск нефротоксических эффектов НПВП.
Сопутствующее использование ибупрофена и калия, способствующих диуретикам, может привести к гиперкалиемии (рекомендуется проверить сывороточный калий);
Кортикостероиды: повышенный риск язв и кровотечения в желудочно -кишечном тракте;
Антиагребаторные агенты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: может быть увеличение риска желудочно -кишечного кровотечения;
Сердечные гликозиды: НПВП могут увеличивать функцию сердца, уменьшать функцию клубочковой фильтрации почек и увеличивать гликозиды плазмы плазмы крови;
Литий : существует свидетельство потенциального повышения уровня лития в плазме крови;
Фенитоин: сопутствующее использование при препаратах фенитоина может повысить его уровень в сыворотке;
Метотрексат : использование ибупрофена в течение 24 часов до или после введения метотрексата может привести к увеличению концентраций метотрексата и увеличению его токсичности;
Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности;
Мифепристон : НПВП не следует использовать ранее, чем через 8-12 дней после использования мифепристона, поскольку они могут снизить его эффективность;
Такролимус: возможное увеличение риска нефротоксичности при одновременном использовании НПВП и такролимуса;
Зидовудин: известно о повышенном риске гематологической токсичности с комбинированным использованием зидовудина и НПВП. Существуют свидетельства повышенного риска гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;
Хинолоновые антибиотики: одновременное введение с ибупрофеном может увеличить риск судорог;
Sulfonylurea: При использовании рекомендуется проверить значения глюкозы в крови;
Пробенецид и сульфинпиразон: может задержать сброс ибупрофена;
Ингибиторы CYP2C9: сопутствующее использование ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличить влияние ибупрофена (субстрат CYP2C9). В исследовании с фвориконазолом и флуконазолом (ингибиторов CYP2C9) было показано увеличение влияния S (+)-ибупрофена примерно на 80-100 %. Снижение дозы ибупрофена следует учитывать, когда используются мощные ингибиторы CYP2C9 одновременно, особенно в случае высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.
Особенности приложения.
Побочные эффекты ибупрофена, как и все НПВП, могут быть уменьшены с использованием минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов в течение краткого периода.
Следует заботиться при лечении пациентов:
· С системной волчанкой эритематозой и смешанным заболеванием соединительной ткани - повышенный риск асептического менингита (см. Раздел «Побочные реакции»);
· Врожденный метаболизм порфирина (такой как острый прерывистый порфирия) (см. Раздел «Побочные реакции»);
· При заболеваниях желудочно -кишечного тракта и хронических воспалительных заболеваний кишечника (язвенной колит, болезнь Крона) (см. Раздел «Побочные реакции»);
· С гипертонией и (или) сердечной недостаточностью (см. «Противопоказания» и «неблагоприятные реакции»);
· С нарушением функции почек, поскольку функция почек может ухудшаться (см. Разделы «противопоказания» и «неблагоприятные реакции»);
· С нарушением функции печени (см. Разделы «Противопоказания» и «неблагоприятные реакции»);
· После серьезной операции;
· С аллергическими реакциями на другие вещества, поскольку они также имеют повышенный риск реакций гиперчувствительности при использовании препарата;
· Страдать от сенной лихорадки, полипов носа, хронических обструктивных респираторных заболеваний или в истории аллергических заболеваний, поскольку они имеют повышенный риск аллергических реакций. У них могут быть приступы астмы (так называемая анальгетическая астма), отек Quincke или крапивница.
Пожилые пациенты имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВП, особенно желудочно -кишечное кровотечение и перфорации, которые могут быть смертельными.
Влияние на органы дыхания
Пациенты, страдающие от бронхиальной астмы или аллергических заболеваний или имеют в анамнезе бронхоспазм.
Другие НПВП
Сопутствующее использование ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, увеличивает риск побочных реакций, поэтому его следует избегать.
Системная волчанка эритемато и смешанные заболевания соединительной ткани
Ибупрофен следует использовать с осторожностью в проявлениях системной волчанки и смешанных заболеваний соединительной ткани из -за повышенного риска асептического менингита.
Порфирин метаболизм
Следует соблюдать осторожность у пациентов с врожденным метаболизмом порфирина (например, острая прерывистая порфирия).
Влияние на сердечно -сосудистую и цереброваскулярную систему
Пациенты с артериальной гипертонией и/или в анамнезе лечения должны быть тщательно начаты с осторожности (требуется консультация врача), поскольку лечение ибупрофена, а также других НПВП сообщило о случаях удержания жидкости, гипертонии и отека.
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в день), может быть связано с немного повышенным риском артериальных тромботических осложнений (таких как инфаркт миокарда или инсульт). В целом, эпидемиологические исследования не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например, 1200 мг в день) может увеличить риск артериальных тромботических осложнений.
Пациенты с неконтролируемой гипертонией, застойная сердечная недостаточность (класс II-III по классификации NYHA), диагностируя ишемическую болезнь сердца, заболевание периферической артерии и/или цереброваскулярные заболевания, следует лечить только ибупрофеном. Следует избегать высоких доз (2400 мг в день).
Клиническая картина также должна быть тщательно оценена до начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (таких как артериальная гипертония, гиперлипидемия, диабет, курение), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг в день), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг в день), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена )
Влияние на почки
Ибупрофен следует использовать с осторожностью для пациентов с нарушением почечной функции, так как функция почек может ухудшаться.
Воздействие на печень
Функция печени возможна.
Операция
Осторожно следует использовать сразу после серьезной операции.
Влияние на фертильность на женщин
Согласно некоторым сообщениям, лекарства, которые подавляют синтез циклооксигеназы/простагландина, с длительным использованием (относительно дозы 2400 мг в день, а также продолжительность лечения в течение более 10 дней) может ухудшить фертильность у женщин, влияя на овуляцию Полем Этот процесс обратима после прекращения.
Влияние на желудочно -кишечную систему
НПВП следует использовать с осторожностью у пациентов с аналогичным периодом проживания желудочно -кишечных заболеваний (язвенной колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут усугубляться. Это известно о случаях желудочно -кишечного кровотечения, перфорации, язв, вкл. Смертельный, который произошел на любой стадии лечения НПВП, независимо от наличия профилактических симптомов или наличия тяжелых расстройств с помощью желудочно -кишечного тракта в истории.
Риск желудочно -кишечного кровотечения, перфорации, язв увеличивается с увеличением доз НПВП, у пациентов с язвой анамнезом, особенно сложным кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов. Такие пациенты должны начать лечение с минимальными дозами. Для таких пациентов, а также для людей, которым требуется сопутствующее использование низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарств, которые могут увеличить риск желудочно -кишечного тракта (желудочно -кишечный тракт), следует рассматривать необходимость комбинированной терапии с защитным лекарством).
Пациенты с историей желудочно -кишечных расстройств, особенно пожилых пациентов, должны сообщать о любых необычных симптомах желудочно -кишечного тракта (особенно желудочно -кишечного кровотечения), в частности в начале лечения.
При лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, следует соблюдать осторожность, которые могут увеличить риск язв или кровотечения, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы серотонина или антипрабоцитарные препараты.
В случае желудочно -кишечного кровотечения или язв у пациентов, получающих ибупрофен, лечение должно быть немедленно прекращено.
Тяжелые кожные реакции.
Сообщалось о редких серьезных кожных реакциях, которые могут привести к смерти, в том числе отшелушивающий дерматит, синдром Стивенса -Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанный с использованием негероидальных анти -инфляционных препаратов (см. Раздел «Побочные реакции»).
Существует высокий риск этих реакций в начале терапии. Начало реакции происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Также сообщалось о случае острого генерализованного экзантематозного пустулеза, который возник после использования лекарств, содержащих ибупрофен.
Ибупрофен должен быть прекращен, когда первые признаки и симптомы поражений кожи, такие как кожная сыпь, слизистые поражения или любые другие признаки гиперчувствительности.
В исключительных случаях куриная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения от кожи и мягких тканей. В настоящее время влияние НПВП на ухудшение этих инфекций не может быть исключено, поэтому рекомендуется избежать использования ибупрофена в случае пышной оспы.
Маскировать симптомы крупных инфекций.
Eurofast Sopttops может маскировать симптомы инфекционного заболевания, что может задержать начало подходящего лечения и, таким образом, усложнить ход заболевания. Это наблюдалось в бактериальной дополнительной госпитальной пневмонии и бактериальных осложнениях смы с куриной. Когда Eurofast Softtops используется для повышения температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется контролировать инфекционное заболевание. В случае лечения за пределами медицинского учреждения пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются или усугубляются.
Аллергия
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с аллергическими реакциями на другие вещества, поскольку такие пациенты также имеют повышенный риск повышения реакций чувствительности при использовании ибупрофена.
Пациенты, страдающие от сенной лихорадки, носовые полипы, хронические обструктивные респираторные заболевания, имеют в анамнезе аллергические заболевания, существует повышенный риск аллергических реакций, которые могут проявляться в качестве приступов астмы (так называемая анальгетическая астма).
Этот препарат содержит сорбитол. Пациенты, которые имеют непереносимость некоторым сахара, должны проконсультироваться перед этим лекарством.
Этот препарат содержит 4R Pont, который может вызвать аллергические реакции.
НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
Другой
Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (такие как анафилактический шок) очень редки. При первых признаках реакции гиперчувствительности после использования лекарственной терапии Eurofast Sopttops следует прекратить. В таких случаях должна быть проведена как симптоматическая, так и специализированная терапия.
Ибупрофен может временно ингибировать функцию тромбоцитов (влиять на агрегацию тромбоцитов). Следовательно, рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов с расстройствами коагуляции в крови.
При довготривалому застосуванні лікарського засобу Єврофаст Софткапс необхідно регулярно перевіряти показники функції печінки та нирок, а також картину крові.
Довготривале застосування будь-яких знеболювальних засобів для лікування головного болю може погіршити цей стан. При підозрі або підтвердженні цієї причини слід припинити лікування та звернутися до лікаря. Слід припускати діагноз головного болю, зумовленого надмірним застосуванням лікарського засобу, у пацієнтів, які страждають на часті або щоденні головні болі, незважаючи на регулярне застосування лікарських засобів проти головного болю.
Систематичне застосування знеболювальних лікарських засобів, особливо комбінації кількох знеболювальних, може призвести до стійкого порушення функції нирок з ризиком ниркової недостатності (аналгетична нефропатія). Цей ризик може бути підвищений через втрату солей та зневоднення.
При застосуванні НПЗЗ на тлі одночасного вживання алкоголю може підвищитися ризик небажаних ефектів, пов'язаних з діючою речовиною, особливо з боку ШКТ або ЦНС (центральна нервова система).
Існує ризик порушення функції нирок у підлітків зі зневодненням.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик викидня, вроджених вад серця та гастрошизису після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранній стадії вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних вад збільшувався з 1 % до приблизно 1,5 %. Вважається, що ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості терапії.
НПЗЗ не слід приймати у перші два триместри вагітності, якщо тільки, на думку лікаря, потенційна користь для пацієнтки не перевищує потенційний ризик для плода. Якщо ібупрофен застосовує жінка, яка намагається завагітніти, або протягом І та ІІ триместрів вагітності, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого періоду.
Протягом ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландину можуть спричинити такі ризики:
для плода: кардіопульмонарна токсичність (що характеризується передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією); порушення функції нирок, яке може прогресувати до ниркової недостатності, що супроводжується олігогідрамніоном;
для матері наприкінці вагітності та новонародженого: можливе збільшення часу кровотечі, антитромбоцитарний ефект, який може розвинутися навіть при дуже низьких дозах; пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або збільшення тривалості пологів. Тому ібупрофен протипоказаний протягом третього триместру вагітності.
У деяких дослідженнях ібупрофен був виявлений у грудному молоці у дуже низькій концентрації, тому малоймовірно, щоб він міг негативно вплинути на немовля, яке годують груддю. НПЗЗ не рекомендується застосовувати у період грудного годування.
Плодородие.
Застосування ібупрофену може вплинути на жіночу фертильність. Цей ефект є оборотним при відміні лікування. Тому застосування ібупрофену не рекомендується жінкам, яким складно завагітніти.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Пацієнти, які відчувають запаморочення, сонливість або порушення зору в той час, як вони приймають ібупрофен, повинні уникати керування автотранспортом або роботи з механізмами. Одноразове введення або короткий термін застосування ібупрофену зазвичай не потребує будь-яких спеціальних запобіжних заходів. Це переважно стосується одночасного застосування препарату з алкоголем.
За умови дотримання рекомендацій щодо доз та тривалості лікування препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Метод администрирования и доз.
Найменша ефективна доза повинна застосовуватись протягом найменшого часу, необхідного для полегшення симптомів (див. розділ «Особливості застосування»).
Застосовують всередину дорослим та дітям віком від 12 років з масою тіла > 40 кг. Тільки для короткотривалого застосування. Небажані ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найнижчої ефективної дози протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів.
Капсули слід приймати переважно під час або після прийому їжі, не розжовувати та запивати водою.
Разова доза для дітей віком від 12 років з масою тіла > 40 кг і дорослих становить 1 капсулу (400 мг ібупрофену). За необхідності можна застосовувати по 1 капсулі кожні 6 годин. Максимальна добова доза становить 1200 мг (3 капсули на добу). Застосовувати мінімальну ефективну дозу, потрібну для лікування симптомів, протягом найкоротшого часу.
Якщо в підлітків симптоми захворювання погіршуються або зберігаються більше 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу та коригування схеми лікування.
Якщо в дорослих підвищена температура тіла зберігається більше 3 днів або біль не зникає протягом 4 днів, або симптоми захворювання погіршуються, необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу та коригування схеми лікування.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от течения заболевания и состояния пациента.
Пацієнти літнього віку не потребують спеціального підбору дози, крім випадків вираженої ниркової або печінкової недостатності. Через можливість розвитку небажаних ефектів пацієнти похилого віку потребують ретельного спостереження.
Пацієнти з легким та помірним порушенням функції нирок не потребують зменшення дози, щодо пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю див. розділ «Особливості застосування».
Зниження дози не потрібно для пацієнтів з легким або помірним порушенням функції печінки, щодо пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю див. розділ «Особливості застосування».
Дети.
Не застосовувати дітям віком до 12 років та дітям з масою тіла < 40 кг.
Передозировка.
Застосування препарату дітям у дозі понад 400 мг/кг може спричинити появу симптомів інтоксикації. У дорослих ефект дози менш виражений. Період напіввиведення при передозуванні становить 1,5-3 години.
Симптомы. У більшості пацієнтів, які застосовували клінічно значимі кількості НПЗЗ, розвивалася лише нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці або дуже рідко – діарея. Можуть також виникати шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча. При більш тяжкому отруєнні можливі токсичні ураження центральної нервової системи, які проявляються як вертиго, сонливість, інколи – збуджений стан та дезорієнтація або кома. Иногда пациенты имеют судороги. При тяжкому отруєнні може розвинутися гіперкаліємія та метаболічний ацидоз, може спостерігатися збільшення протромбінового часу/підвищення протромбінового індексу, можливо внаслідок впливу на фактори згортання циркулюючої крові. Може розвинутися гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, артеріальна гіпотензія, дихальна недостатність та ціаноз. Пациенты с бронхиальной астмой могут усугубить курс заболевания.
Уход. Лікування повинно бути симптоматичним та підтримувальним, а також включати забезпечення прохідності дихальних шляхів і спостереження за показниками роботи серця та життєво важливих функцій до нормалізації стану. Рекомендовано пероральне застосування активованого вугілля або промивання шлунка впродовж 1 години після застосування потенційно токсичної дози препарату. Якщо ібупрофен вже всмоктався в організм, можна вводити лужні речовини для пришвидшення виведення кислотного ібупрофену з сечею. При частих або тривалих судомах слід застосовувати діазепам або лоразепам внутрішньовенно. Для лікування загострення бронхіальної астми слід застосовувати бронхолітичні засоби.
Специфічного антидоту не існує.
Неблагоприятные реакции.
Перелік побічних реакцій, що спостерігалися після лікування ібупрофеном, включає всі побічні ефекти, про які стало відомо під час короткотривалого застосування, а також ті, що спостерігалися у разі довготривалої терапії високими дозами у пацієнтів із ревматизмом. Зазначена частота, що виходить за межі дуже рідких повідомлень, стосується короткотривалого застосування доз (максимум 1200 мг ібупрофену на добу) для пероральних лікарських форм та максимум 1800 мг на добу для супозиторіїв.
Розвиток побічних реакцій на лікарський засіб переважно залежить від дози та індивідуальних особливостей організму.
Побічні реакції, що спостерігаються найчастіше, пов'язані зі шлунково-кишковим трактом. Можуть виникати пептичні виразки, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді з летальними наслідками, особливо у людей літнього віку. Під час застосування препарату було зареєстровано нудоту, блювання, діарею, метеоризм, закреп, диспепсію, біль у животі, мелену, блювання з кров'ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хворобу Крона. Рідше спостерігається поява гастриту. Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі в основному залежить від дози та тривалості лікування. Зафіксовано повідомлення про набряк, артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність, пов'язані з лікуванням НПЗЗ.
Клінічні дослідження показують, що застосування ібупрофену, особливо у високій дозі
(2400 мг на добу), дещо підвищує ризик артеріальних тромботичних явищ (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).
(2400 мг на добу), дещо підвищує ризик артеріальних тромботичних явищ (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).
Були зареєстровані реакції гіперчутливості. Вони можуть проявлятись як:
- неспецифічні алергічні реакції і анафілаксія;
- реактивність дихальних шляхів, наприклад, астма, загострення астми, бронхоспазм, задишка;
- різні шкірні реакції, наприклад свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк і рідше – ексфоліативні та бульозні дерматози (включаючи епідермальний некроліз і мультиформну еритему).
Пацієнт повинен відразу проінформувати лікаря і припинити прийом препарату у разі виникнення будь-яких із вищеперерахованих проявів.
Побічні реакції, що виникали при застосуванні ібупрофену, наводяться за системами органів та частотою їх прояву. Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто
(≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10 000
до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000) та частота невідома (не можна оцінити з огляду на наявні дані). У межах кожної групи частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня тяжкості.
(≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10 000
до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000) та частота невідома (не можна оцінити з огляду на наявні дані). У межах кожної групи частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня тяжкості.
Інфекції та паразитарні захворювання.
Дуже рідко: загострення запалення, пов'язаного з інфекцією (наприклад, розвиток некротичного фасциїту), що може співпадати із застосуванням НПЗЗ.
У разі виникнення або посилення ознак інфекції під час застосування препарату, пацієнту рекомендується негайно звернутися до лікаря. Необхідно діагностувати, чи є показання до антиінфекційної/антибактеріальної терапії.
При застосуванні ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгіту з ригідністю потиличних м'язів, головним болем, нудотою, блювотою, лихоманкою або затьмаренням свідомості у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини.
От системы крови и лимфатической системы.
Дуже рідко: порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими ознаками є пропасниця, біль у горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, тяжка форма виснаження, кровотеча невідомого походження та синці. У такому разі пацієнту треба припинити застосування цього лікарського засобу і звернутися до лікаря.
Під час тривалої терапії необхідно регулярно перевіряти показники крові.
От иммунной системы.
Нечасто: реакції гіперчутливості, що включають кропив'янку та свербіж, також приступи астми.
Дуже рідко: тяжкі реакції гіперчутливості, симптоми яких можуть включати набряк обличчя, язика та гортані, задишку, тахікардію, артеріальну гіпотензію (анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок); загострення астми, бронхоспазм.
Психічні розлади.
Дуже рідко: психотичні реакції, депресія.
З боку нервової системи.
Нечасто: головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, дратівливість або втома.
З боку органів зору.
Нечасто: порушення зору.
З боку органів слуху та рівноваги.
Рідко: дзвін у вухах, зниження слуху.
З боку серцевої системи.
Дуже рідко: відчуття серцебиття, серцева недостатність та інфаркт міокарда.
З боку судинної системи.
Дуже рідко: артеріальна гіпертензія, васкуліт.
Частота невідома: набряк.
З боку травного тракту.
Часто: диспепсія, печія, біль у животі, нудота, блювота, метеоризм, діарея, закреп, незначна втрата крові зі шлунково-кишкового тракту, що може спричинити анемію у виняткових випадках.
Нечасто: виразкова хвороба, перфорації або шлунково-кишкові кровотечі, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона, гастрит.
Дуже рідко: езофагіт, панкреатит, формування кишкових діафрагмоподібних стриктур.
Пацієнту необхідно терміново припинити застосування препарату і звернутися до лікаря у разі виникнення болю у верхній частині живота, мелени або блювання з кров'ю.
З боку печінки.
Дуже рідко: порушення функції печінки, пошкодження печінки, особливо у разі тривалої терапії, печінкова недостатність, гострий гепатит.
От кожи и подкожной ткани.
Нечасто: різні висипи на шкірі.
Дуже рідко: тяжкі форми шкірних реакцій, такі як бульозні реакції, включно з синдромом Стівенса–Джонсона та токсичним епідермальним некролізом (синдром Лайєлла), алопеція.
У деяких випадках вітряна віспа може бути джерелом серйозних інфекційних ускладнень шкіри та м'яких тканин.
Частота невідома: висипи, що супроводжуються еозинофілією та системними проявами (DRESS синдром), гострий генералізований екзантематозний пустульоз, реакції світлочутливості.
З боку нирок та сечовидільної системи.
Рідко: гостре порушення функції нирок (папілонекроз) та підвищена концентрація сечової кислоти в крові. Підвищена концентрація сечовини в крові.
Дуже рідко: набряк, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю, нефротичним синдромом, інтерстиційним нефритом, що може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю. Тому слід регулярно перевіряти функцію нирок.
Лабораторні дослідження.
Рідко: зниження рівня гемоглобіну.
Дата окончания срока. 200 мг - 30 місяців. 400 мг - 3 роки.
Условия хранения.
Зберігати при температурі не більше 25 °С.
Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 капсул у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці.
Категория отпуска. Без рецепта.
Режиссер. Олів Хелскер.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Юніт 2, Плот 163/2, Махатма Ганді Удіог Нагар, Дабхель Віледж, Нані Даман, 396 210, Індія.
ИБУПРОФЕН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа