Личный кабинет
ЗОЛЕУМ раствор для инф. 0,005% 100 мл
rx
Код товара: 515616
Производитель: Ananta Medicare
48 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 03.08.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Золеум
Золеум
Композиция:
Активное вещество: золедроновая кислота;
100 мл раствора содержат моногидрат золедроновой кислоты с точки зрения золедроновой кислоты 5 мг;
Эксципиенты: маннит (E 421), цитрат натрия, вода для инъекции.
Дозировка формы. Решение для инфузий.
Основные физико -химические свойства: прозрачное бесцветное решение.
Фармакотерапевтическая группа. Означает, что влияет на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты. ATH M05B A08 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия . Золедроновая кислота принадлежит к классу бисфосфонатов, содержащих азот, и действует в основном на костях. Это ингибитор остеокласта остеокласта резорбции кости.
Фармакодинамические эффекты.
Селективное влияние бисфосфонатов на кость вызвано их высокой аффинностью с минерализованной костной тканью. Основной молекулярной мишенью золедроновой кислоты в остеокласте является фермент фанесилпирофирофирофиксисинетазы. Длительная продолжительность золедроновой кислоты обусловлена его высокой аффинностью связывания с активным центром фарнезилпирофирофирофирофиддазы и сильной аффинностью связывания с костяными минералами.
Остеопороз.
Обработка золедроновой кислотой быстро снижает интенсивность метаболизма в костной ткани: от пост -лимактерического периода уровней с самой низкой точкой для повторных маркеров в течение 7 дней и до маркеров образования в течение 12 недель. После этого уровень маркеров костной ткани был установлен в пределах диапазона, наблюдаемой в менопаузе. Не было прогрессирующего снижения уровня маркеров метаболизма в костной ткани с введением повторных годовых доз.
Исследования безопасности воздействия на костную ткань: реакция дозы и продолжительность одноразового внутривенного введения золедроновой кислоты (от 0,8 до 500 мг/кг) были исследованы у животных. Полученные результаты дают фундаментальные доказательства эффективности и безопасности костной ткани, когда введение золедроновой кислоты в клинически приемлемые дозы. Не было никаких признаков каких -либо аномалий в ткани костей или костного мозга, признаков минерализации, накопления остеоидов и мембранной ретикулофибрибной костной ткани.
Фармакокинетика.
После начала инфузии золедроновой кислоты концентрация активного вещества в плазме быстро увеличивалась, достигнув пика в конце инфузии, затем снизилась до пика <10 % через 4 часа и до <1 % - через 24 часа при последующем периоде очень низких концентраций, не превышающих 0,1 %.
Внутривенно введенная золедроновая кислота высвобождается почками на трех этапах: быстрая двухфазная экскреция препарата из системной кровообращения с полужилой T1/2A 0,24 и T1/2B 1,87 часа, затем длительной фазой элиминации с последней половиной жизни T1/2G 146 часов. Накопление активного вещества в плазме крови после нескольких доз, которые вводится каждые 28 дней, не наблюдалось. На ранних этапах расположения (альфа и бета, со значениями t½ и выше) возможным быстрое распределение в костях и экскреция почек. Зередроновая кислота не метаболизируется и выделяется неизменной почками. В течение первых 24 часов 39 ± 16 % от введенной дозы выделяется в моче, в то время как другое количество препарата в основном связывается с костной тканью. Затем высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системную циркуляцию и ее высвобождение почек медленно выпускается. Общий клиренс препарата составляет 5,04 ± 2,5 л/ч. Это не зависит от дозы, пола, возраста, расовости и веса пациента. Увеличение продолжительности инфузии с 5 до 15 минут приводит к снижению концентрации золедроновой кислоты в конце инфузии, но не влияет на площадь под кривой концентрации во времени.
Поскольку золедроновая кислота не метаболизируется в организме человека, а обнаруженное вещество обладает лишь небольшой активностью или не обладает полностью активным и/или необратимым ингибитором цитохрома р450, золедроновая кислота вряд ли зольдроновая кислота не является высокой связывающейся с белками плазмы (связывание приближается 43-55 %, и это зависит от такового связывания.
Отдельные популяции.
Нарушенная почечная функция.
Почечный клиренс золедроновой кислоты коррелировал с клиренсом креатинина, клиренс почек составлял 75 ± 33 % клиренса креатинина, что продемонстрировало среднее значение 84 ± 29 мл/мин (от 22 до 143 мл) у 64 пациентов. Небольшое увеличение AUC (0-24), приблизительно 30-40 % с почечной недостаточностью от легкой до умеренной тяжести по сравнению с пациентами с нормальной почечной функцией и отсутствием накопления мл/мин) и умеренной (CLCR = 30-50 мл/мин), не требуется. Поскольку доступны только ограниченные данные о почечной недостаточности (клиренс креатинина <35 мл/мин), рекомендации по дозировке для этой популяции не доступны.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе и у мужчин с высоким риском переломов, в том числе людей с низким переломом бедра.
Лечение остеопороза, связанного с длительной системной терапией глюкокортикоидов у женщин в постменопаузе и мужчин с высоким риском переломов.
Лечение заболевания костей Педжета у взрослых.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому компоненту лекарственного средства или гиперчувствительности к бисфосфонатам. Гипокальциемия. Тяжелая почечная функция с клиренсом креатинина <35 мл/мин. Беременность или грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Специальные исследования взаимодействия лекарств с золедроновой кислотой не проводились. Зередроновая кислота не метаболизируется систематически и не влияет на ферменты цитохрома P450 in vitro . Золедроновая кислота связывается с плазменными белками (связывание составляет приблизительно 43-55 %), поэтому взаимодействия, которые происходят в результате замены препаратов с высоким уровнем уровня, маловероятны.
Зередроновая кислота выделяется из организма с помощью почечной экскреции. При использовании Zoleum в сочетании с наркотиками следует проявлять осторожность, которые могут сильно повлиять на функцию почк (например, аминогликозиды или диуретики, которые могут вызвать обезвоживание).
Пациенты с нарушением функции почек могут увеличить системное воздействие одновременного препарата, которые выделяются в основном по почках.
Особенности приложения.
Использование Zoleum у пациентов с тяжелыми почечными нарушениями (клиренс креатинина <35 мл/мин) противопоказано с учетом риска почечной недостаточности в этой категории пациентов.
После введения золедроновой кислоты нарушенная почечная функция, особенно у пациентов с уже существующей почечной дисфункцией или другими факторами риска, включая пожилых людей, одновременное введение нефротоксических препаратов, одновременная терапия диуретиков или дегидратации. Дисфункция почек наблюдалась у пациентов после единого использования золедроновой кислоты. Почечная недостаточность, которая требовала использования диализа или привела к смерти, редко наблюдалась у пациентов с существующей почечной дисфункцией или с любым из факторов риска, описанного выше.
Чтобы минимизировать риск нежелательных реакций со стороны почк, следует учитывать следующие оговорки:
• Перед каждой инъекцией золы необходимо определить очистку креатинина с учетом массы тела, используя формулу Cocroft-Golt;
• Переходное увеличение уровней креатинина в сыворотке может быть больше у пациентов с уже существующей функцией почек;
• У пациентов, подверженных риску, уровни креатинина в сыворотке следует контролировать;
• Золеум следует использовать с осторожностью, когда другие лекарства, которые могут повлиять на функцию почк;
• Пациенты, особенно пожилые пациенты и диуретики, требуют достаточного увлажнения до введения скелета;
• Одноразовая доза золы не должна превышать 5 мг, а продолжительность инфузии должна составлять не менее 15 минут.
Существующая гипокальциемия должна быть обработана с помощью адекватного потребления кальция и витамина D до начала терапии зоны. Другие нарушения минерального метаболизма, такие как уменьшение паращитовидной железы, нарушение поглощения кальция в кишечнике, также требуют эффективного лечения. Врач должен внимательно контролировать этих пациентов.
Повышенное ремоделирование костей характерно для болезни Педжета с повреждением кости. Из -за быстрого начала воздействия золедроновой кислоты при ремоделировании кости может возникнуть временная гипокальциемия, иногда с клиническими проявлениями, которые обычно достигают максимума в течение первых 10 дней после инфузии золеума.
При использовании Zoleum рекомендуется достаточное потребление кальция и витамина D. Пациентам следует рассказать о симптомах гипокальциемии и некоторое время обеспечивает адекватный мониторинг. У пациентов с болезнью Педжета рекомендуется определить уровень кальция в сыворотке перед инфузией зоны.
Иногда были сообщения о выраженной и иногда индуцированной боли в костях, суставах и/или мышцах у пациентов, получающих бисфосфонаты, включая золедроновую кислоту.
Челюсть остеонекроз
Исследования после маркетинга сообщают о остеонекрозе челюстей у пациентов, получающих золедроновую кислоту из -за остеопороза.
Начало лечения или новый курс лечения должен быть отложен для пациентов с невозмутимыми открытыми поражениями мягких тканей в полости рта. До начала лечения Zoleum для пациентов с сопутствующими факторами риска рекомендуется, чтобы у вас было стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим зубным лечением и индивидуальной оценкой преимуществ и риска.
При оценке риска развития остеонекроза челюсти пациент должен учитывать следующее:
- Активность препарата, который ингибирует резорбцию кости (для высоко активных соединений, риск выше), метод использования (для парентерального введения является более высокий риск) и кумулятивная доза резорбционной терапии;
- Рак, сопутствующие заболевания (такие как: анемия, коагулопатия, инфекция), курение;
- сопутствующая терапия: кортикостероиды, химиотерапия, ингибиторы ангиогенеза, лучевая терапия головы и шеи;
- Несоответствие гигиены полости рта, заболевания пародонта, плохих зубных протезов, анализа зубов, инвазивных зубных процедур, таких как удаление зубов.
Всем пациентам рекомендуется поддерживать надлежащую гигиену полости рта и зубов, проходить периодическое тестирование зубов и немедленно сообщать о любых симптомах полости рта, таких как подвижность зубов, боль или отеки, неживые язвы или выписки во время лечения золедроновой кислотой. При лечении инвазивные зубные процедуры должны выполняться с осторожностью, избегая непосредственной близости к месту использования золедроновой кислоты.
План лечения пациентов, которые возникают в остеонекрозе челюсти, должен развиваться при тесном сотрудничестве врачом и стоматологом или стоматологом, который имеет опыт лечения пациентов с челюстным остеонекрозом. Необходимо рассмотреть возможность временного вывода золедроновой кислоты перед нормализацией состояния и максимально снижению факторов риска.
Остеонекроз внешнего слухового канала
Остеонекроз внешнего слухового канала наблюдался при принятии бисфосфонатов, в основном во время длительной терапии. Возможные факторы риска остеонекроза внешнего слухового канала включают использование стероидов и химиотерапии и/или местных факторов риска, таких как инфекции или травмы. Возможность остеонекроза внешнего слухового канала должна рассматриваться у пациентов, получающих бисфосфонаты и жалуются на симптомы от органов слуха, включая хронические инфекции ушей.
Атипичные бедренные переломы
Информировано о атипичной полосе и диафизационных переломах бедренной кости на фоне бисфосфонатной терапии, в основном у пациентов, которые получали длительное лечение остеопороза. Эти поперечные или наклонные переломы с короткой линией перелома могут происходить в любом месте по всей длине бедренной кости, от области под небольшой поворотом до области над разрастанием. Эти переломы возникают после или без травмы, а у некоторых пациентов боль в бедре или в области паха, которая часто сопровождается рентгенологическими признаками стрессового перелома, возникает за несколько недель или месяцев до обнаружения полного перелома бедренной кости. Часто переломы являются двусторонними; Следовательно, пациенты, получающие лечение бисфосфонатом и которые подтвердили перелом диафизации бедра, также следует исследовать другое бедро. Медленное слияние таких переломов было отмечено. Вопрос о прекращении бисфосфонатной терапии у пациентов с подозрением на атипичный перелом бедренной кости следует учитывать после тщательного изучения пациента, принимая во внимание индивидуальную оценку соотношения пользы и риска.
Во время лечения бисфосфоната пациенты должны сообщать о любой боли в бедре, тазобедренном суставе или паху, и у всех пациентов, имеющих такие симптомы, следует исследовать на предмет неполного перелома бедренной кости.
Общий
Частота симптомов, которые возникают в течение первых трех дней после введения лекарственного средства, может быть уменьшена путем принятия парацетамола или ибупрофена сразу после введения препарата Залеума.
Другие лекарства, содержащие золедроновую кислоту в качестве активного вещества, доступны для рака. Пациенты, которые лечат золеумом, не должны принимать одновременно такие препараты или любые другие бисфосфонаты, поскольку комбинированный эффект этих веществ неизвестен.
Эксципиенты
1 мл раствора содержит 0,08 мг (8 мг/100 мл) натрия. Содержание натрия следует учитывать у пациентов, которые соблюдают диету со снижением потребления натрия.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Золеум противопоказан во время беременности. Не существует данных об использовании золедроновой кислоты для лечения беременных женщин. Исследования на животных показали токсическое влияние препарата на репродуктивную функцию, включая дефекты развития. Потенциальный риск для людей неизвестен.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выводится ли золедроновая кислота в грудном молоке человека. Золеум противопоказан во время грудного вскармливания.
Женщины репродуктивного возраста
Zoleum не рекомендуется для использования репродуктивных женщин.
Плодородие .
Выявляется чрезмерно усиленный фармакологический эффект, который считается связанным с ингибированием мобилизации скелетного кальция. Результаты исследований не позволяют сделать окончательные выводы о влиянии золедроновой кислоты на фертильность у людей.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Нежелательные реакции, такие как головокружение, могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Дозы
Введение Zoleum осуществляется при условии адекватной гидратации пациента. Это особенно важно для пожилых пациентов (≥65 лет) и пациентов, получающих диуретики.
В связи с использованием препарата Zaleum рекомендуется адекватное введение кальция и витамина D.
Остеопороз
Лечение постменопаузального остеопороза, остеопороз у мужчин, лечение остеопороза, связанное с длинной системной терапией глюкокортикоидов: рекомендуемая доза - 1 внутривенная инфузия 5 мг зонаум в год.
Оптимальная продолжительность лечения бисфосфонатом остеопороза не была установлена. Необходимость продолжения лечения должна периодически рассматриваться, оценивая преимущества и риск при использовании Zoleum индивидуально для каждого пациента, особенно после 5 или более лет использования препарата.
Пациентам с низким переломом бедра рекомендуется ввести Zaleum через две или более недели после операции по поводу перелома бедра. Пациентам с низким переломом бедра до первого введения лекарственного средства, которым рекомендуется использовать витамин D в шоковой дозе от 50000 до
125000 МЕ перорально или внутримышечно.
125000 МЕ перорально или внутримышечно.
Болезнь Педжета
Препарат назначается только врачами с опытом лечения болезни Пейджета с повреждением костей. Рекомендуемая доза представляет собой одну внутривенную инфузию 5 мг золеума. Кроме того, пациенты с болезнью Педжета требуют использования кальция, а также не менее 500 мг элементарного кальция два раза в день в течение не менее 10 дней после введения пепла.
Повторне лікування препаратом хвороби Педжета: після початку лікування хвороби Педжета золедроновою кислотою спостерігається тривалий період ремісії у пацієнтів, які відповідають на лікування. Повторне лікування включає додаткову внутрішньовенну інфузію 5 мг Золеума пацієнтам, які мали рецидив, з інтервалом 1 рік або довше після початку лікування. Дані стосовно повторного лікування хвороби Педжета обмежені.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з нирковою недостатністю. Призначення Золеума пацієнтам з нирковою недостатністю з кліренсом креатиніну < 35 мл/хв не рекомендується.
Регулювання дози для пацієнтів з кліренсом креатиніну > 35 мл/хв не потрібне.
Пацієнти з печінковою недостатністю . Регулювання дози не потрібне.
Пацієнти літнього віку ( ³ 65 років). Регулювання дози не потрібне, оскільки біодоступність, розподіл і виведення препарату у пацієнтів літнього віку і молодших пацієнтів були подібними.
Інструкції щодо застосування препарату. Золеум вводити повільно через окрему інфузійну систему з відведенням повітря і з урахуванням постійної швидкості введення. Час введення препарату повинен становити не менше 15 хвилин. Будь-який невикористаний залишок або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог. Застосовувати можна тільки прозорий розчин, без видимих часток і без зміни кольору.
Якщо розчин охолоджений, необхідно дати йому досягти кімнатної температури перед застосуванням. Під час приготування розчину для внутрішньовенної інфузії необхідно дотримуватися правил асептики.
Препарат застосовувати тільки одноразово.
З мікробіологічної точки зору препарат необхідно використати негайно. В іншому разі за час і умови зберігання відповідальність користувач, розчин рекомендується зберігати не більше 24 годин при температурі 2-8 ºC.
Дети.
Препарат Золеум не рекомендовано призначати дітям та підліткам (віком до 18 років), оскільки недостатньо даних щодо безпеки та ефективності застосування препарату цій віковій групі.
Передозування.
Клінічний досвід гострого передозування обмежений. Стан пацієнтів, які отримали дози, що перевищують рекомендовану, потребує ретельного моніторингу. У разі передозування, що призводить до клінічно значущої гіпокальціємії, компенсація стану може бути досягнута додатковим застосуванням кальцію перорально та/або внутрішньовенною інфузією кальцію глюконату.
Побічні реакції.
Нижченаведені побічні реакції систематизовано відповідно до класів систем органів за MedDRA та частотою: дуже поширені (³1/10), поширені (³1/100, <1/10), непоширені (³1/1000, <1/100), рідко поширені (³1/10000, <1/1000), дуже рідко поширені (<1/10000), частота невідома (не можна оцінити на основі наявних даних). У межах кожної групи частоти небажані реакції представлено у порядку зменшення проявів.
Інфекції та інвазії:
непоширені – грип, назофарингіт.
З боку крові та лімфатичної системи :
непоширені – анемія.
З боку імунної системи:
частота невідома** – реакції гіперчутливості, включаючи рідкісні випадки бронхоспазму, кропив'янки та ангіоневротичного набряку та дуже рідкісні випадки анафілактичних реакцій/шоку.
З боку метаболізму та харчування:
поширені – гіпокальціємія*;
непоширені – зниження апетиту,
рідко поширені – гіпофосфатемія.
Психічні порушення:
непоширені – безсоння.
З боку центральної нервової системи:
поширені – головний біль, запаморочення;
непоширені – летаргія, парестезія, сонливість, тремор, непритомність (синкопе), порушення смаку.
З боку органів зору:
поширені – гіперемія очей;
непоширені – кон'юнктивіт, біль в очах;
рідко поширені – увеїт, епісклерит, запалення райдужної оболонки;
частота невідома** – склерит та запалення ока.
З боку органів слуху та лабіринту:
непоширені – вертиго.
З боку серцевої системи:
поширені – фібриляція передсердь;
непоширені – підсилене серцебиття.
З боку судинної системи:
непоширені – артеріальна гіпертензія, припливи;
частота невідома** – гіпотензія (у деяких пацієнтів на тлі факторів ризику).
З боку респіраторного тракту, органів грудної клітки та середостіння:
непоширені – кашель, задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту:
поширені – нудота, блювання, діарея;
непоширені – диспепсія, біль в епігастрії, біль у животі, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, запор, сухість у роті, езофагіт, зубний біль, гастрит # .
З боку шкіри та підшкірної тканини:
непоширені – висипання, гіпергідроз, свербіж, еритема.
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини :
поширені – міалгія, артралгія, біль у кістках, біль у спині, біль у кінцівках;
непоширені – біль у шиї, м'язово-скелетна скутість, набряклість суглобів, спазми м'язів, біль у плечі, м'язово-скелетний біль у грудях, м'язово-скелетний біль, скутість суглобів, артрит, м'язова слабкість;
рідко поширені – атиповий підвертлюжний та діафізарний перелом стегнової кістки † (небажана реакція класу бісфосфонатів);
дуже рідко – остеонекроз зовнішнього слухового проходу (несприятливі реакції, типові для бісфосфонатів);
частота невідома** – остеонекроз щелепи.
З боку сечостатевої системи:
непоширені – підвищення креатиніну крові, полакіурія, протеїнурія;
частота невідома** – порушення функції нирок. Рідкісні випадки ниркової недостатності, що вимагають гемодіалізу, та рідкісні летальні випадки спостерігалися у пацієнтів з існуючою нирковою дисфункцією або іншими факторами ризику, такими як літній вік, одночасне застосування нефротоксичних препаратів, одночасна діуретична терапія або дегідратація у постінфузійному періоді.
Лабораторні показники:
поширені – підвищення рівня С-реактивного протеїну;
непоширені – зниження рівня кальцію крові.
Загальні порушення та порушення, пов'язані зі способом введення:
дуже поширені – гарячка;
поширені – грипоподібні симптоми, озноб, стомлюваність, астенія, біль, нездужання, реакція у місці введення;
непоширені – периферичний набряк, спрага, гострофазова реакція, біль у грудях несерцевого походження;
частота невідома** – вторинна дегідратація організму, пов'язана з такими симптомами
як гарячка, блювання та діарея, що розвиваються після введення препарату.
як гарячка, блювання та діарея, що розвиваються після введення препарату.
# Спостерігалися у пацієнтів, які одночасно приймали глюкокортикостероїди.
* Поширені тільки при хворобі Педжета.
** На основі постмаркетингових звітів. Частота не може бути оцінена на основі наявних даних.
† Виявлені в постмаркетинговий період.
Ефекти класу препаратів.
Порушення функції нирок.
При введенні золедронової кислоти спостерігалися побічні реакції, що проявлялися у вигляді погіршення функції нирок (зокрема підвищення рівня креатиніну сироватки крові) і рідко – як гостра ниркова недостатність. Порушення функції нирок спостерігалося на тлі застосування золедронової кислоти, особливо у пацієнтів із захворюваннями нирок в анамнезі або додатковими факторами ризику (такими як літній вік, одночасна хіміотерапія, одночасний прийом нефротоксичних препаратів, одночасна діуретична терапія, тяжка дегідратація); більшість таких пацієнтів отримували препарат у дозі 4 мг кожні 3−4 тижні, але в деяких випадках порушення функції нирок спостерігалося після одноразового застосування препарату.
Гіпокальціємія.
За даними клінічних досліджень остеопорозу, приблизно у 0,2 % пацієнтів після застосування золедронової кислоти відзначалося помітне зниження рівнів кальцію у сироватці крові (менше 1,87 ммоль/л). Випадків симптоматичної гіпокальціємії не спостерігалося.
У ході досліджень хвороби Педжета випадки симптоматичної гіпокальціємії спостерігалися приблизно у 1 % пацієнтів; у всіх пацієнтів вони минали.
Випадки тимчасового асимптоматичного зниження рівнів кальцію нижче діапазону норми (менше 2,10 ммоль/л) спостерігалися у 2,3 % пацієнтів, які отримували лікування золедронової кислоти у ході великого клінічного дослідження, порівняно з 21 % пацієнтів, які отримували лікування золедроновою кислотою у ході досліджень хвороби Педжета. Частота випадків гіпокальціємії була значно нижчою після подальшого введення препарату.
У ході проведення дослідження остеопорозу в період постменопаузи з метою профілактики клінічних переломів після участі у дослідженні переломів стегна та дослідженнях хвороби Педжета всі пацієнти отримували відповідні добавки вітаміну D і кальцію. У дослідженні щодо профілактики клінічних переломів після недавнього перелому стегна рівні вітаміну D зазвичай не вимірювалися, але більшість пацієнтів отримала ударну дозу вітаміну D до застосування золедронової кислоти.
Місцеві реакції. Повідомлялося про місцеві реакції у місці інфузії (0,7 %): почервоніння, припухлість та/або біль після введення золедронової кислоти.
Остеонекроз щелепи . Випадки розвитку некрозу щелепи спостерігалися переважно у хворих на рак, які приймали препарати, що інгібують резорбцію кісток, включаючи золедронову кислоту.
Термін придатності . 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Несовместимость. Rroshyn зolemememememememem -yhnewuзз nemoжna зmшuwiouti з rotoshynami, jaki miStheath Ведь на племен
Упаковка . По 100 мл препарату в контейнерах. По 1 контейнеру в плівці в коробці.
Категорія відпуску . За рецептом.
Продюсер. ЄВералаф -фон. Лт.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Хашра № 520, Бхагванпур, Руркі, Харідвар, Індія.
Заявник. Ананта Медікеар Лтд.
Місцезнаходження заявника.
Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Імперіал Варф, Таунмед Роад, Фулхам, Лондон, Велика Британія
ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
