ИММУНОЛОГ Амброзия аллерген пыльцевой

Хранилище:
Активные вещества: пыльца микта-аллергенов (аллергенов, взятые в равной степени
соотношения после склада) (Mixt-Livergena E Polen):

Обыкновенный) (Mixt-Allergenum e пыльца № 1 (Betula, Alnus aglutinosa, Quercus, Corylus avelana));

Commons of Perennials, Meadows, Meadows) (Mixt-Allergenum e Pollen # 2
Анкет
Pratensis));

посев, Тимоти из луга)
Secale Cereale, Phleum Pratense);

Polynolets, Loboda, Sunflower) (Mixt-Lallergenum e пыльца № 4 (Artemisia
Absinthium, Ambrosia artemisiifolia, artiplex, helianthus annuus));

(Контейнер № 3), или 200,0 PNU (контейнер № 4) или 1000,0 PNU (контейнер № 5);
Экспцинаты: пищевой сахар, патока (сироп глюкозы), хлорид натрия, динатри
Фосфат додицидрат (фосфорный кислотный натрия), дигидрофосфат калия (калий
Фосфорная кислота является одиночной), фенол, очищенная вода.

Препарат не содержит примесей и красителей.
ПРИМЕЧАНИЕ: 1 PNU (азотный блок белка) - Международная единица, взятая для определения
Концентрации белка азота в аллергенах, равных 0,00001 мг белкового азота.

Дозировка формы.

Драже.

Основные физико -химические свойства:

Мяч от белого до разных оттенков серого.

Фармакотерапевтическая группа.

Аллергены экстракты. Аллергены пыльцы трав.

Аллергены экстракты. Аллергены пыльцы деревьев.
Иммунологические и биологические свойства.

Фармакодинамика.
Механизм действия. Активное вещество аллергенов (смеси-аллергенов) группы пыльцы растений представляет собой белкополисахаридный комплекс, многофакторный эффект которого которого
Иммунная система пациента обеспечивает влияние аллерген-специфической иммунотерапии (ASIT) (образование толерантности к соответствующим аллергенам).
ASIT обладает терапевтическим эффектом, который распространяется на все этапы аллергического процесса, охватывает его иммунологическую фазу и приводит к переключению иммунного ответа с Th2-типа на 2th1, ингибирует как ранняя, так и поздняя фаза IgE-опосредованного аллергического анализа аллергии. Реакция, угнетает клеточную реакцию. Аллергическое воспаление и неспецифическая гиперреактивность тканей.

При проведении ASIT происходит: увеличение производства блокирующих антител, снижение медиаторов аллергии, повышение активности супрессорных клеток и механизмов; Увеличение клеток, которые продуцируют IL2, усиление функции лимфоцитов Th1 и уменьшают Th2, переключайте CD4+ клетки с Th2- до th1-фенотипа, повышенная функциональная активность Т-лимфоцитов, усиление
Медиатор -продуцирующие клетки.

У перорального/сублингвального ASITE аллергены доступны для иммунокомпетентных клеток двумя способами: непосредственно через кольцо лимфарингеального и через кишечник при глотании аллергена с слюной. В этом случае эффективность ASIT обусловлена ​​не только явлением пероральной толерантности, но и с контактом аллергена глотания с иммунной системой желудочно -кишечного тракта. Положительный эффект перорального/сублингвального азита основан на влиянии аллергена на дендритные клетки слизистой оболочки полости рта, которые обладают свойствами аллергенов, представляющих клетки, модулируя эффект на Т-критерия и Т-регуляторные клетки, изменения в производстве Цитокины и синтез блокирующих антител.

Фармакокинетика.
Не было исследовано. Действие препарата представляет собой комбинированный эффект его белковых компонентов, что делает невозможным проведение фармакокинетических исследований, поскольку все компоненты не могут отслеживать маркерами или биофигурациями. По тем же причинам невозможно обнаружить метаболиты препарата.

Клинические характеристики.
Индикация.
Препарат предназначен для аллерген-специфической иммунотерапии гиперчувствительности к соответствующим пыльцевым аллергенам.
Аллерген-специфическая иммунотерапия (ASIT) Гиперчувствительность к пыльцевым аллергенам выполняется пациентами, которые испытывают сенсибилизацию к этим аллергенам методом
кожные тесты.
ASIT показан в тех случаях, когда:
- подтвержденная IgE-опосредованная природа заболевания;
- болезнь имеет длинный курс с выраженными клиническими проявлениями;
- Существует четкое подтверждение роли аллергенов пыльцы растений;
- Полное устранение аллергена невозможно;
- Стандартизированные аллергены требуются.

Противопоказание.
Чтобы выявить противопоказания, врач выполняет пациента в день ACIT.
Тяжелые иммунопатологические состояния и иммунодефизия (включая ВИЧ); рак; тяжелые психические расстройства; острые инфекции и хронические инфекции в фазе обострения; вырос
температура тела (более 38,5 ° C); инфекционные заболевания (вирусный гепатит, туберкулез); Отсутствие контроля бронхиальной астмы (FEV1 менее 70 % на фоне адекватной фармакотерапии, включая тяжелую бронхиальную астму); обострение бронхиальной астмы за 3 дня до введения дозы; сердечно -сосудистые заболевания, при которых осложнения возможны при использовании адреналина (адреналин); использование бета-адренорецепторов (бета-блокаторов), включая местные ингибиторы АПФ (для лечения гипертонии или ишемического заболевания); тяжелые сердечно -сосудистые заболевания; история анафилактического шока при проведении ASIT; детство до 3 лет; диабет; Некомпенсированный тиреотоксикоз; инфаркт миокарда до 1 года; аутоиммунные заболевания в активной форме; Беременность и грудное вскармливание (см. Главу 3

«Применение во время беременности или грудное вскармливание»);

физическая активность сразу после введения дозы; Постоянный ущерб слизистой оболочке полости рта: язвы, эрозия; постоянная заболевание пародонта; открытая рана в полости рта; недавняя извлечение зубов, другие хирургические манипуляции в полости рта; гингивит сопровождается кровотечением десен; Заболевания полости рта (стоматит, глоссит); тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (красный плоский лишайник, микоз и т. Д.); Острые или хронические заболевания желудочно -кишечного тракта (эоософагит, гастрит, язвенная язва, энтерит, колит, гепатит и т. Д.); Гиперчувствительность к наполнителям препарата.

Специальные меры безопасности.
Специальные оговорки и меры предосторожности при применении аллергенов в виде таблеток не требуются.
Любой неиспользованный препарат или его отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
ASIT неуместен для выполнения во время лечения антибиотиками, цитостатикой или иммунобиологическими агентами. Его можно сочетать с лекарствами, используемыми для лечения аллергических заболеваний (не связанные с антигистаминные препаратами, кромоны, бронхолитики, актуальные глюкокортикостероиды, антилейкотриеновые агенты).
Не используйте одновременно с бета-блокаторами.

Особенности приложения.
ASIT выполняется только после получения письменного информированного согласия пациента!
ASIT назначается исключительно аллергологом или детским аллергоном, который имеет опыт лечения аллергических заболеваний и прошел специальную подготовку, включая меры неотложной помощи для людей с анафилаксией.

ASIT должно быть амбулаторным, поэтому потенциальные серьезные аллергические реакции и возможность отдаленного системного ответа на терапию следует полностью обсуждать с пациентами, и в этом случае следует обсуждать план действия.
Рекомендуется контролировать лечение, периодически осматривая пациента (сначала ежедневно, а затем каждый раз, когда переезжает на новую дозу дрейгеров). Учитывая данные мировой медицины, полученные данными, безопасность перорального ASIT, дисциплинированных пациентов (или родителей больных детей), вы можете доверять самореализации таблеток с периодическим уведомлением об аллерганке по телефону или по электронной почте о курс лечения, благополучия, переносимость препарата. При любых признаках дискомфорта, которые могут быть вовлечены в ASYT (внешний вид или повышенные проявления аллергических заболеваний, тошноты, рвоты, боли в животе, сыпь или зуда), пациент должен немедленно прийти на встречу с аллергоном. Он должен делать то же самое в обычном курсе ASIT хотя бы раз в месяц.

Относительные или временные противопоказания для проведения ASIT
Возраст более 55 лет; кожные заболевания, хронические инфекционные заболевания; низко экспрессированные кожные тесты с аллергенами; неэффективность предыдущего ASIT (если
Это было сделано); обострение основного аллергического заболевания; обострение любого сопутствующего заболевания; любые межклежные заболевания на стадии обострения; принимая ингибиторы MAO в сочетании с симпатомиметикой; вакцинация
(См. Раздел вакцинации).

Ограничение использования ASIT
Недостаточное понимание необходимости в ACIT и его недисциплинированности; значительная продолжительность аллергического заболевания (10 лет и более); Задержка положительных кожных тестов 4 с аллергенами; наличие проявлений неспецифической гиперреактивности; сенсибилизация к пище, лекарственным, химическим аллергенам; Выраженная гиперчувствительность до 5 или более аллергенов.

Вакцинация
Во время ACIT вакцинация не выполняется на 1 -й этапе увеличения дозы. Желательно выполнить обычную вакцинацию за 1 месяц до начала ASIT или, если возможно, отложить время вакцинации за период после основного курса ACIT. В случае длительного ACIT (в режиме «без остановки» в течение 3 или более лет) на 2 -м этапе поддерживающей терапии можно выполнить вакцинацию при следующих условиях:
• ACIT и профилактическая вакцинация не следует выполнять;
• Вакцинация осуществляется не ранее, чем через 2-3 недели после приема аллергена;
• В отсутствие побочных реакций на введение вакцины, Asits продолжается не раньше:
· 2 недели после использования инактивированных вакцин;
· 4 недели после живых вакцин;
· 8-12 недель после использования вакцины BCG;
· 1 неделя после теста на туберкулин.
В этом случае ASY должна быть расширена из той же дозы, которая использовалась до вакцинации.

Препарат включает в себя сахар (сахароза) в количестве 2,85–14,25 г/дозы (в зависимости от количества дрейгов, взятых пациентом), поэтому препарат не назначается для диабета.

Препарат содержит глюкозу, поэтому пациенты, имеющие непереносимость некоторых сахаров, должны проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Препарат включает в себя соединения калия и соединения натрия, но их содержание составляет менее 1 ммоль (39 мг)/доза калия и 1 ммоль (23 мг)/доза натрия, что позволяет утверждать, что этот препарат практически свободен от калия И натрий.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность является противопоказанием для проведения ASIT (см. Раздел «Противопоказания») в
общение с возможностью системных аллергических реакций, которые могут привести к
сокращение матки и необходимость использования адреналина (адреналин), который вызывает
Сокращение пупочной артерии.

Лечение во время беременности не начинается . В случае беременности во время
ASIT дальнейшее использование аллергенов должно определяться аллергоном вместе с акушерским гинекологом, учитывая возможный риск для матери и ребенка в случае системной аллергической реакции и анафилактического шока. Рекомендуется остановить ACS в случае беременности при увеличении дозы. ASIT может быть продолжено, если беременность находится в фазе поддерживающей терапии.

Не рекомендуется начинать ASIT во время грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Аллергены не влияют на способность контролировать транспортные средства или другие механизмы.

Метод администрирования и доз.
ASIT MICT-аллергены группы растений пыльцы в виде таблеток выполняются у пациентов, которые испытывают сенсибилизацию к этим аллергенам методом кожных испытаний, при отсутствии противопоказаний и после получения письменного информированного согласия пациента!
Миктальские аллергены группы пыльцы растений в виде похи предназначены для перорального/сублингвального использования.
Dragee следует медленно поглощать во рту (не кусать и не проглотить целое), 5, пытаясь держать его под языком! Не пей!

Использование аллергенов в виде дрейгеров должно проводиться не ранее, чем через 1-2 часа после еды или 1-2 часа до еды! С большим количеством таблеток (4-5) их не нужно принимать один раз, доза может быть разделена на несколько приемов в течение одного дня.

Схема аллергена-специфической иммунотерапии (ASIT)
1. Слив из контейнера № 1 (содержание аллергенов с помощью азота белка - 0,2 пНу) используется следующим образом: В первый день - 1 таблетки, на второй - 2 таблетках, на третьем - 3 таблетках, на Четвертый - 4 таблетки, на п -пять - пять таблеток. Прием таблеток из контейнера № 2 начинается через день после получения последних таблеток с
Контейнер № 1.

2. Слив из контейнера № 2 (содержание аллергенов с помощью азота белка - 2,0 пНУ) используется следующим образом: В первый день - 1 таблетки, на третий день - 2 таблетки на пятом - 3 таблетках, на Седьмое - 4 таблетки, на девятом - 5 таблетках. Прием таблеток из контейнера № 3, чтобы начать два дня после получения последних таблеток с
Контейнер №2.

3, на двенадцатом - 5 таблетках. Прием Dragee из контейнера № 4 начинается через неделю после получения последних таблеток из контейнера № 3.

4. Слив из контейнера № 4 (содержание белка азота - 200,0 пНУ) используется следующим образом: В первую неделю - 1 таблетки, на второй неделе - 2 таблетки, на третьей неделе - 3 таблетки, на четвертой неделе - 4 таблетки, 4 таблетки, 4 таблетки на пятой неделе - 5 таблеток. Возьмите в понедельник каждую неделю. Прием Dragee из контейнера № 5, чтобы начать две недели после получения последних таблеток из контейнера № 4.

5. Dragee из контейнера № 5 (содержание белка азота - 1000,0 PNU) используется 1 таблетку раз в 2 недели (каждый понедельник второй недели).
В будущем следует принимать Dragee из контейнера № 5 (если врач не советует иначе) один раз в месяц 2 таблетки во второй понедельник каждого месяца в течение 3 лет или более. В сезон полировки соответствующих растений по совету врача можно рекомендовать немного другого приема таблеток (1 таблетки из контейнера № 5 или иным образом).

Схема проведения ASIT у детей соответствует схеме ACIT у взрослых.
Продолжительность ASIT определяется врачом аллергии. Обычно максимальный эффект ASIT развивается через 1-2 года после его начала. 3-5 лет считаются лучшим сроком проведения ASIT. Если ASIT не вступает в силу в течение года, он останавливается.

Дети .
Не рекомендуется выполнять аллерген-специфические иммунотерапевтические аллергены группы пыльцы растений в виде дрэков у детей в возрасте до 3 лет. При проведении аллерген-специфической иммунотерапии детей следует руководствоваться нынешними приказом Министерства здравоохранения Украины.

Передозировка.
Превышение дозы аллергенов, принятых пациентом во время аллерген-специфической иммунотерапии, может привести к побочным реакциям.

Неблагоприятные реакции.
При проведении аллергенов ASIT в форме Dragees могут возникать побочные реакции.
Потенциальные побочные реакции могут развиться 10 или более минут после приема аллергена и проявления в форме:
- Расстройства дыхательной системы, груди и средостения: кашель, 6 трудное дыхание, бронхоспазм, чихание, укладку и зуд носа, раздражение горла;
- Расстройства кожи и подкожной ткани: сыпь, покраснение, крапивница, отек, зуд;
- Расстройства желудочно -кишечного тракта: тошнота, рвота, желудок или живот, диарея, которые частично зависят от дозы;
- Расстройства от нервной системы: головная боль, сонливость;
- психические расстройства: возбуждение;
- Расстройства от органов зрения: покраснение глаз, рваное рва;
- Нарушения со стороны опорно -двигательной системы и соединительной ткани: артралгия;
- Расстройства иммунной системы: анафилактические реакции;
- Общие расстройства и реакции в месте инъекции: общая слабость, увеличение
Температура тела, ощущение тепла по всему телу, зуд в полости рта, отек слизистой оболочки
устные раковины, язык.

В случае легких побочных реакций доза должна быть скорректирована. Эти побочные реакции обычно исчезают самостоятельно и не требуют лечения.

Подозреваемые сообщения.
Важно отчетность о побочных реакциях после регистрации лекарственного продукта.
Это позволяет контролировать выгоду и риск, связанные с использованием препарата. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які побічні реакції за допомогою національної системи передачі інформації.

Термін придатності.
3 роки.

Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.
По 15 драже у контейнерах для медичних препаратів та лікарських засобів (5 контейнерів з вмістом алергенів: 0,2 PNU (контейнер № 1), 2,0 PNU (контейнер № 2), 20,0 PNU (контейнер № 3), 200,0 PNU (контейнер № 4), 1000,0 PNU (контейнер № 5)).

Пакують у вигляді комплекту, який включає 75 драже (по 15 драже у контейнерах № 1, № 2, № 3, № 4 та № 5), які розміщено у загальну коробку із картону. До комплекту вкладається інструкція для медичного застосування.
Для підтримуючої алерген-специфічної імунотерапії окремо випускають 15 драже у контейнері № 5 з вмістом алергенів 1000,0 PNU.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.
ТОВ «Імунолог», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
21036, Вінницька обл., місто Вінниця, вулиця Дмитра Майбороди, будинок 5.