Класс:

Активное вещество: левофлоксацин;

100 мл раствора содержат левофлоксацин гемигидрата эквивалентного левофлоксацином 500 мг;

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, соляная кислота, разбавляют гидроксид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инфузионный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные агенты группы хинолонов. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

ATH ATH J01M A12.

Клинические характеристики.

Индикация.

Бактериальные воспалительные процессы у взрослых, вызванные бактериями, чувствительными к левофлоксацину: воспаление легких, сложных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), кожные и мягкие тканевые инфекции, хронический бактериальный простатит.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к левофотлоксацину, другие хинолоны или к любому компоненту препарата; эпилепсия; Жалобы на неблагоприятные реакции из сухожилий после предварительного применения хинолонов.

Способ применения и доза.

Перед использованием необходимо провести образец чувствительности.

Препарат следует использовать сразу после перфорации резиновой вилки (в течение 3 часов) для предотвращения любого бактериального загрязнения. Легкая защита с инфузией не требуется.

Учитывая биологическую эквивалентность пероральных и парентеральных форм, возможна такая же дозировка.

Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции.

Таблица 1

Рекомендуемые дозы для лечения взрослых с нормальной функцией почек, в которой клиренс креатинина превышает 50 мл / мин.

* Целесообразно увеличить дозу в случае тяжелой инфекции (эта связь применяется только к решениям для инфузии).

** По данным условия пациента через несколько дней возможен переход от первоначального внутривенного введения в пероральное введение с одинаковой дозировкой.

Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, для пациентов с ослабленной функцией почек, необходимо уменьшить.

Таблица 2

Дозировка для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек, в которой клиренс креатинина составляет менее 50 мл / мин.

¹ После того, как гемодиализ или хронический амбулаторный перитонеальный диализу (HAPD) дополнительные дозы не требуются.

Дозировка для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не требуется, так как левофлоксацин незначительный на небольшую меру в печени.

Дозировка для пожилых пациентов. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

Препарат вводят внутривенно капельной инфузией. Продолжительность введения содержания одной бутылки препарата (100 мл внутривенного раствора, содержащего 500 мг левофлоксацина) должно составлять не менее 60 минут.

Согласно условию пациента несколько дней, возможен переход от внутривенного введения в пероральное введение с одинаковой дозировкой.

Продолжительность лечения зависит от хода заболевания. Как и в случае применения других антибактериальных агентов, рекомендуется продолжать лечение препаратом не менее 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтверждена микробиологическими испытаниями разрушения патогенов.

Срок годности после первого открытия - 3 дня.

Разбавленный раствор хранятся в течение 3 часов при температуре не выше 25 ° С.

Неблагоприятные реакции.

Инфекции и заражения: грибковые инфекции (и пролиферация других устойчивых микроорганизмов).

Из системы крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.

Иммунная система: анафилактический шок (см. Раздел «Особенности применения»), гиперчувствительность (гиперчувствительность) (см. Раздел «Особенности применения»). Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда встречаться даже после получения первой дозы.

Метаболические расстройства: анорексия, гипогликемия, особенно у пациентов с диабетом (см. Раздел «Особенности применения»).

Из психики, бессонницы, нервозности, психотического расстройства, депрессии, путаницы, беспокойства, агитации, беспокойства, психотических реакций с саморазрушительным поведением, включая суицидальное мышление и ориентацию на действия (см. Раздел «Особенности применения»), галлюцинации.

Нервная система: головокружение, головная боль, сонливость, судороги, тремор, парастезия, сенсорная или сенсомоторная периферическая невропатия, дисперсию (субъективное потрясение), в том числе агевзю (потери вкуса), Паросмия (нарушение запаха), включая амосмию (отсутствие запаха) Отказ

Для части зрения: визуальные нарушения.

Из слушания, головокружение, потери слуха, звонит в уши.

После сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипотензия, продление Qt на электрокардиограмме (см. Раздел «Особенности применения» (продление интервала QT ) и раздел «Передозировка»).

Респираторная система: бронхоспазм, одышка, аллергический пневмонит.

Из пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запоры, геморрагическая диарея, которые в очень редких случаях могут быть указывающими на энтероколит, в том числе псевдомембраному колиту.

Гепатобилиарная система: увеличение ферментов печени (ALT / AST, щелочная фосфатаза, HTTP), повышенная кровь билирубина, гепатита, желтухи и тяжелой травмы печени, включая острая печень, в основном у пациентов с серьезным базовым заболеванием (см. Раздел «Особенности применения» ).

Нарушения кожи и подкожной клетки: сыпь, зуд, уртыкария, ангиодиома, гиперчувствительность к солнечному свету и ультрафиолетовое излучение, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лиелла), синдром Стивенс-Джонсона, экссудативная эритема, мультиформная, гипергидроз.

Иногда слизистые ревности могут возникать даже после получения первой дозы.

Из опорно-двигательного аппарата и повреждений соединительной ткани, такие как сухожилия ACHILLES сухожилия (см. Раздел «Особенности применения»), в том числе их воспаление (тендинит); Артрация; Мальгию; Tendon Gap (см. Раздел «Особенности применения»). Этот нежелательный побочный эффект может быть в течение 48 часов с начала лечения и привязанности ахиллесов сухожилия обеих футов. Возможная мышечная слабость, которая может иметь особое значение для пациентов с тяжелыми миаастониями Гравс; поражение мышц (рабдомиолиза).

Из почек и мочевой системы: увеличение креатинина в сыворотке, острая почечная недостаточность (например, из-за интерстициального нефрита).

Общие расстройства: астения, Пиресья, боль (включая боль в спине, грудь и конечности).

Среди других нежелательных побочных эффектов, связанных с методами фторкинолона, заключается в следующем: экстрапирамидальные симптомы и другие нарушения координации движения, гиперчувствительный васкулит, порфирные атаки у пациентов с порфирией.

Передозировка.

Наиболее важные ожидаемые симптомы передозировки препарата относится к центральной нервной системе (головокружение, нарушение сознания и судорожных атак); Реакции из желудочно-кишечной системы, такие как тошнота и эрозия слизистых оболочек. При нанесении доз выше терапевтического, существует удлинение интервала QT. В случае передозировки необходимо провести тщательный мониторинг пациента, включая ЭКГ.

Лечение: симптоматическая терапия.

Гемодиалисис, включая перитонеальный диализ или гапд, не эффективен для удаления левофлоксацина от тела. Нет конкретных антидотов.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Из-за отсутствия исследований и возможного повреждения хинолонов суставного хряща в организме, который растет, препарат противопоказан во время беременности или грудного вскармливания. Если беременность диагностируется препарат, это должно быть проинформировано врачом.

Дети.

Использование препарата противопоказано детям (возраст до 18 лет), поскольку повреждение суставного хряща исключено.

Особенности приложения.

В очень суровом курсе воспаления легких, вызванных пневмококом, препарат не может дать оптимальный терапевтический эффект.

Инфекции больницы, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.

Продолжительность ввода

Рекомендуемая продолжительность администрирования составляет не менее 60 минут для решения на 500 мг для инфузии. В отношении офлоксацина известно, что тахикардия и временное увеличение артериального давления могут быть отмечены во время инфузии. В редких случаях его можно наблюдать в результате резкого снижения артериального давления, распада кровообращения. Если во время введения левофлоксацина (L-изомера онлоксацина) происходит выраженное снижение артериального давления, введение препарата следует немедленно прекращено.

Довольство и разрывы сухожилий

Редко могут быть случаи пенсинита, чаще всего - ахиллесов сухожилий, до разрыва сухожилия. Риск тенденции и разрыва сухожилия увеличивается у пожилых пациентов и пациентов, которые принимают кортикостероиды. Следовательно, для таких пациентов требуется тщательное наблюдение, если они предписаны левофлоксацином. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если у них есть симптомы психодинита. В случае подозрения в тенденциях препарат требуется немедленно остановить и начать надлежащее лечение (например, чтобы обеспечить иммобилизацию сухожилия).

Заболевания, вызванные диффузной

Диарея, особенно в тяжелых случаях, настойчивом и / или геморрагическом, во время или после лечения препаратом может представлять собой симптом заболевания, вызванного равниной Closttridium, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозным колитом. Если есть подозрения в псевдомембранозном колите, немедленно прекратить инфузию препарата, и пациенты должны быть срочно лечиться средством технического обслуживания ± специфическая терапия (например, пероральное введение ванкомицина). Средства, которые подавляют кишечную моторику противопоказаны в этой клинической ситуации.

Пациенты склонны к суду

Препарат противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе. Как и другие хинолоны, левофотлоксацин следует использовать с особой осторожностью пациентам у пациентов, в частности пациентов с предварительными поражениями центральной нервной системы, при одновременной фешбуфенской терапии и нестероидным противовоспалительным препаратам или препаратам, которые увеличивают судорожный готовность (уменьшить судорожный порог), например, теофиллайн (см. «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»). В случае племенного левофлоксацина необходимо остановиться.

Пациенты с отсутствием дегидрогеназы глюкозы-6-фосфата

Пациенты с скрытыми или существующими дефектами активности дегидрогеназы глюкозы-6 фосфатной дегидрогеназой могут подвергаться склонному к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальных агентов группы хинолонов и, следовательно, levefloxacin их следует использовать с осторожностью.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку левофлоксацин получен преимущественно почками, коррекция дозы для пациентов с ослабленной функцией почек (почечная недостаточность) требуется (см. Раздел «Способ применения и доза»).

Реакция повышенной чувствительности (гиперчувствительность)

Левофлоксацин может иногда вызывать серьезные потенциально смертельные реакции высокой чувствительности (таких как ангионевротический отек до анафилактического шока) после начальной дозы (см. Раздел «Побочные реакции»). В этом случае пациенты должны быть остановлены и сразу обращаться к врачу.

Гипогликемия

Как и в случае применения любых хинолонов, были зарегистрированы случаи гипогликемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, который получил сопутствующую терапию гипогликемическими агентами перорально (например, глибенкамида) или инсулином. Рекомендуемое тщательное наблюдение уровней глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом (см. Раздел «Побочные реакции»).

Профилактика фотосенсибилизации

Хотя фотосенсибилизация происходит очень редко при получении левофлоксацина, чтобы избежать пациентов, не рекомендуется пациентам без особых необходимости проходить действия сильных солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового излучения (например, солярий, солярий).

Пациенты, получающие антагонисты витамина К

В связи с возможным увеличением испытаний коагуляции (соотношение нормализации PF / международное) и / или кровотечение у пациентов, принимающих левофлоксацин в сочетании с антагонистом витамина К (например, варфарином), следует наблюдать в тестах коагуляции (см. Раздел «Взаимодействие» с другими лекарства и другие виды взаимодействия »).

Психотические реакции

Сообщается с психотическими реакциями у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях такие реакции были прогрессированы к суицидальным мыслям и саморазрушающему поведению, иногда только после получения одной дозы левофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае, если пациент возникает эти реакции, приема левофлоксацина следует прекратить и прибегать к соответствующим мерам. Рекомендуется использовать левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами и пациентами с психическими заболеваниями в анамнезе.

Расширение интервала QT

Он следует использовать с осторожностью фторхинолонов, включая левофлоксацин, у пациентов с известными факторами риска для продления Qt, таких как:

- врожденный синдром наблюдения за интервалом QT;

- сопутствующее использование лекарств, известных благодаря его способности расширить интервал QT (например, антиаритмические средства класса Ia и III, трициклические антидепрессанты, макролиды);

- выгруженный электролит дисбаланс (например, гипокалиемия, гипономиамия);

- летний возраст;

- Болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) (см. Раздел «Дозировка и администрация» (пожилые пациенты), «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия», «побочные эффекты», «передозировка») Отказ

Периферическая невропатия

Сообщенные сенсорные или сенсиоримоторные периферической невропатии, которые могут легко встречаться у пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина следует остановить, если пациент наблюдается симптомы невропатии, чтобы предотвратить возникновение необратимого состояния.

Опиаты

У пациентов, получающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложный положительный результат. Может потребоваться подтвердить положительные результаты на опиаты с более конкретными методами.

Гепатобилиарные нарушения

Случаи некротирования гепатита, до сбоя печени, опасна для жизни, в основном у пациентов с серьезным лезвием, такими как сепсис (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациенты должны прекратить лечение и рекомендовать связаться с вашим врачом, если есть симптомы заболеваний печени, как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боль в животе.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Пациенты, которые едут, работают с машинами, должны учитывать возможные побочные реакции нервной системы (головокружение, сонливость, путаница, визуальные нарушения и процессы движения нарушений слуха, в том числе и во время ходьбы).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Влияние других препаратов на препарат Abyfloks ^®

Теофиллин, Фенбуффен или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты

Не было обнаружено никакого фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллом. Однако возможный значительный снижение судорожного порога в одновременном использовании хинолонов с теофиллином, нестероидальными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые снижают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии Fenbuffen была примерно на 13% выше, чем при получении только левофлоксацина.

Пробенецид и циминидин

Пробенецид и циминидац статистически значительно влияют удаление левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии источника 24% и пробанецид - на 34%. Это потому, что обе наркотики способны блокировать трубчатую секрецию левофлоксацина. Однак при дозах, випробуваних під час дослідження, немає вірогідності, що статистично значущі кінетичні відмінності будуть клінічно значимими. Слід з обережністю застосовувати левофлоксацин одночасно з лікарськими засобами, що впливають на канальцеву секрецію, такими як пробенецид та циметидин, особливо пацієнтам з нирковою недостатністю.

Інша інформація

На фармакокінетику левофлоксацину при одночасному з ним застосуванні не виявляють ніякого клінічно значущого впливу карбонат кальцію, дигоксин, глібенкламід, ранітидин.

Вплив препарату Абифлокс ^® на інші лікарські засоби

Циклоспорин

Період напіввиведення циклоспорину збільшується на 33 % при одночасному застосуванні з левофлоксацином.

Антагоністи вітаміну К

При одночасному застосуванні з антагоністами вітаміну К (наприклад варфарином) повідомлялося про підвищення коагуляційних тестів (ПЧ/міжнародне нормалізаційне співвідношення) і/або кровотечі, що можуть бути вираженими. Зважаючи на це, у пацієнтів, які отримують паралельно антагоністи вітаміну К, необхідно контролювати показники коагуляції (див. розділ «Особливості застосування»).

Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT

Левофлоксацин, подібно до інших фторхінолонів, слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують лікарські засоби, відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QT (наприклад протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти та макроліди) (див. розділ «Особливості застосування» (Подовження інтервалу QT)).

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Левофлоксацин – це синтетичний антибактеріальний засіб із групи фторхінолонів, S-енантіомер рацемічної суміші лікарського засобу офлоксацину.

Як антибактеріальний препарат із групи фторхінолонів левофлоксацин діє на комплекс ДНК-гірази та топоізомеразу ІV.

Ступінь бактеріальної активності левофлоксацину залежить від співвідношення максимальної концентрації у сироватці крові (С _max ) або площі під кривою «концентрація-час» (АUC) та мінімальної інгібуючої (подавляючої) концентрації (МІК (МПК)).

Основний механізм резистентності є наслідком мутації у генах gyr-A. In vitro існує перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими фторхінолонами.

Завдяки механізму дії зазвичай не існує перехресної резистентності між левофлоксацином та іншими класами антибактеріальних засобів.

Рекомендовані Європейським комітетом з тестування антимікробної чутливості (EUCAST) граничні значення МІК для левофлоксацину, що відділяють чутливі мікроорганізми від організмів проміжно чутливих (помірно резистентних) та проміжно чутливі від резистентних організмів, представлені у таблиці 3 тестування МІК (мг/л).

Таблиця 3

Клінічні граничні значення МІК EUCAST для левофлоксацину (20.06.2006)

Рекомендовані CLSI (Інститутом клінічних та лабораторних стандартів, раніше – NCCLS) граничні значення МІК для левофлоксацину, що відділяють чутливі від проміжно чутливих організмів та проміжно чутливі від резистентних організмів, представлено у таблиці 4 для тестування МІК (мкг/мл) чи диско-дифузного методу (діаметр зони [мм] з використанням диску з левофлоксацином 5 мкг).

Таблиця 4

Рекомендовані CLSI граничні значення МІК та диско-дифузного методу для левофлоксацину (М100-S17, 2007)

Антибактеріальний спектр

Поширеність резистентності для вибраних видів може варіювати географічно та з часом. Бажано отримати локальну інформацію про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. При необхідності слід звернутися за порадою до спеціаліста, коли місцева поширеність резистентності є такою, що корисність агента щонайменше при деяких типах інфекцій є сумнівною.

Зазвичай чутливі види

Аеробні грампозитивні бактерії

Staphylococcus aureus * метицилінчутливий, Staphylococcus saprophyticus , Streptococci , група С і G, Streptococcus agalactiae , Streptococcus pneumoniae *, Streptococcus pyogenes *.

Аеробні грамнегативні бактерії

Burkholderia cepacia **, Eikenella corrodens , Haemophilus influenzae *, Haemophilus para- influenzae *, Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae *, Moraxella catarrhalis *, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris , Providencia rettgeri .

Анаеробні бактерії

Peptostreptococcus.

Інші

Chlamydophila pneumoniae *, Chlamydophila psittaci , Chlamidia trachomatis , Legionella pneumophila *, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis , Ureaplasma urealyticum .

Види, для яких набута (вторинна) резистентність може бути проблематичною

Аеробні грампозитивні бактерії

Enterococcus faecalis *, Staphylococcus aureus метицилінрезистентний, Staphylococcus coagulase spp .

Аеробні грамнегативні бактерії

Acinetobacter baumannii *, Citrobacter freundii *, Enterobacter aerogenes , Enterobacter agglomerans , Enterobacter cloacae *, Escherichia coli *, Morganella morganii *, Proteus mirabilis *, Providencia stuartii , Pseudomonas aeruginosa *, Serratia marcescens *.

Анаеробні бактерії

Bacteroides fragilis , Bacteroides ovatus **, Bacteroides thetaiotamicron **, Bacteroides vulgatus **, Clostridium difficile **

* Клінічна ефективність була продемонстрована для чутливих ізолятів у затверджених клінічних показаннях.

** Природна проміжна чутливість.

Інші дані

Госпітальні інфекції, спричинені P. aeruginosa, можуть потребувати комбінованої терапії.

Фармакокінетика.

Абсорбція

Немає суттєвої різниці щодо фармакокінетики левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального застосування.

Після внутрішньовенного введення препарат накопичується у слизовій оболонці бронхів та бронхіальному секреті тканини легенів (концентрація у легенях перевищує таку у плазмі крові), сечі. У спинномозкову рідину левофлоксацин потрапляє мало.

Розподіл

Приблизно 30-40 % левофлоксацину зв'язується з протеїном сироватки крові. Кумуляційний ефект багаторазового застосування левофлоксацину в дозі 500 мг 1 раз на добу практично відсутній. Існує незначний, але передбачуваний кумуляційний ефект після застосування доз по 500 мг двічі на добу. Стабільний стан досягається протягом 3 днів.

Проникнення у тканини та рідини організму

Проникнення у слизову оболонку бронхів, бронхіальний секрет тканин легенів (БСТЛ)

Максимальна концентрація левофлоксацину у слизовій оболонці бронхів та бронхіальному секреті легенів після застосування 500 мг перорально становила 8,3 мкг/г та 10,8 мкг/мл відповідно. Ці показники досягалися протягом 1 години після прийому препарату.

Проникнення у тканини легенів

Максимальна концентрація левофлоксацину у тканинах легенів після застосування 500 мг перорально становила приблизно 11,3 мкг/г та досягалася через 4-6 годин після застосування препарату. Концентрація у легенях перевищує таку у плазмі крові.

Проникнення у вміст міхура

Максимальна концентрація левофлоксацину 4-6,7 мкг/мл у вмісті міхура досягалася через 2-4 години після прийому препарату протягом 3 днів застосування у дозах 500 мг 1 раз або
2 рази на добу відповідно.

Проникнення у цереброспінальну (спинномозкову) рідину

Левофлоксацин погано проникає у цереброспінальну рідину.

Проникнення у тканини простати

Після застосування 500 мг левофлоксацину 1 раз на добу протягом 3 днів середня концентрація у тканині простати досягала 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г та 2 мкг/г відповідно через
2 години, 6 годин на 24 години; середній коефіцієнт концентрацій простата/плазма становив 1,84.

Концентрація у сечі

Середня концентрація у сечі через 8-12 годин після одноразового прийому перорально дози 150 мг, 300 мг чи 500 мг левофлоксацину становила 44 мг/л, 91 мг/л та 200 мг/л відповідно.

Біотрансформація

Левофлоксацин метаболізується дуже незначною мірою, метаболітами є дисметил-левофлоксацин та левофлоксацин N-оксид. Ці метаболіти становлять менше 5 % кількості препарату, що виділяється з сечею. Левофлоксацин є стереохімічно стабільним та не підлягає інверсії хоральної структури.

Виведення

Після перорального та внутрішньовенного введення левофлоксацин виводиться з плазми крові відносно повільно (період напіввиведення становить 6-8 годин). Виведення відбувається зазвичай нирками (понад 85 % введеної дози).

Немає суттєвої різниці у фармакокінетиці левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального застосування, що свідчить про те, що ці шляхи (пероральний та внутрішньовенний) є взаємозамінними.

Лінійність

Левофлоксацин має лінійну фармакокінетику у діапазоні 50-600 мг.

Пацієнти з нирковою недостатністю

На фармакокінетику левофлоксацину впливає ниркова недостатність. При зниженні функції нирок знижується ниркове виведення та кліренс, а періоди напіввиведення збільшуються, як видно з таблиці 5.

Таблиця 5

Пацієнти літнього віку

Немає значних відмінностей у фармакокінетиці левофлоксацину у молодих пацієнтів та пацієнтів літнього віку, крім відмінностей, пов'язаних із кліренсом креатиніну.

Статеві відмінності

Окремий аналіз щодо пацієнтів жіночої та чоловічої статі продемонстрував незначні відмінності у фармакокінетиці левофлоксацину залежно від статі. Не існує доказів того, що ці статеві відмінності є клінічно значущими.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин, від світло-жовтого до зеленуватого кольору.

Несумісність.

Розчин не можна змішувати з гепарином або лужними розчинами (наприклад з натрію гідрокарбонатом).

Препарат сумісний з такими розчинами для інфузій:

0,9 % розчин хлориду натрію, 5 % глюкози моногідрат, 2,5 % декстроза у розчині Рінгера, багатокомпонентні розчини для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти).

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 100 мл розчину у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ДЕМО С.А. Фармасьютікал Індастрі

Місцезнаходження.

21-й кілометр національного шосе Афіни - Ламія, Кріонері Аттика, 14568, Греція