Для медицинского использования препарата

Ацетилсалициловая кислота

( Cidum Acetylsalicylicum )

Состав лекарственного средства:

Активное вещество: ацетилсалициловая кислота;

1 таблетка содержит ацетилсалициловые кислоты 500 мг (0,5 г);

Вспомогательные вещества: моногидрата лимона, стеариновая кислота, картофельный крахмал.

Л и Каска Фрма . Таблетки

Таблетки белого цвета с плоской поверхностью, скошенными краями и рисом.

Название и месторасположение производителя.

ПАО "Монфарм". Украина, 19100, Черкасская область, М. Монастырьще, ул. Фабрика, 8.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретика. Код УАТС N02B A01.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов с обезболивающими, жаропытыми и противовоспалительными свойствами. Механизм его действия состоит в необратимой инактивации циклооксигеназы ферментов, которые играют важную роль в синтезе простагландинов.

В случае перорального введения в дозах от 0,3 до 1 г препарат используется для облегчения боли и состояний, сопровождаемых жаркой температурой, такой как холодный и грипп, чтобы уменьшить температуру и ослабление боли в суставах и мышцах.

Ацетилсалициловая кислота также используется при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит. В таких заболеваниях, как правило, высокие дозы препарата от 4 до 8 г ацетилсалициловой кислоты в день.

Ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана A ₂ и используется во многих сосудистых заболеваниях в дозах 75-300 мг в день.

После получения внутренней кислоты ацетилсалицил, быстро и полностью поглощается из желудочно-кишечного тракта. Во время и после поглощения он преобразуется в основную активную метаболиту - салициловую кислоту. Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме достигается в 10-20 минут, салицилаты - 20-120 минут соответственно.

Ацетилсалициловая и салициловая кислота полностью связывается с белками плазмы крови и быстро распределена в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и грудное молоко.

Салициловая кислота подвергается метаболизму в печени.

Кинетика изъятия салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку обмен веществ ограничен активностью ферментов печени. Полузовывая доза зависит от дозы и увеличивается с 2-3 часа при нанесении низких доз до 15 часов - при нанесении высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты получают из организма в основном почками.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, других салицилатах или к любому компоненту препарата.

Бронхиальная астма, вызванная применением салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в анамнезе.

Острые желудочно-кишечные язвы.

Геморрагический диатез.

Тяжелая почечная недостаточность.

Тяжелая неудача печени.

Выраженная сердечная недостаточность.

Сочетание с метотрексатом в дозировке 15 мг / неделя или более (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Надлежащие меры безопасности при применении.

Ацетилсалициловая кислота используется с осторожностью на:

Гиперчувствительность к анальгетическим, противовоспалительным, противоревматическим агентам, а также в присутствии аллергии на другие вещества;

Язвы желудочно-кишечные в анамнезе, включая хронические или рецидивирующие болезни язвы или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе;

одновременное использование антикоагулянтов;

Умеренные нарушения функций почек и / или печени.

У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, вартикарии, зуд кожи, отек слизистой оболочки и полипоз носа, а также в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у пациентов с гиперчувствительностью к NSAZS и на фоне Лечение ацетилсалициловой кислотой возможно развитие бронхоспазма или бронхиальной атаки астмы.

В хирургических операциях (включая стоматологическое) использование препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность возникновения / повышения кровотечения из-за ингибирования агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после использования ацетилсалициловой кислоты.

При нанесении небольших доз ацетилсалициловой кислоты вывод мочевой кислоты может уменьшаться. Это может привести к подагре у пациентов с уменьшенной мочевой кислотой.

Назначение препарата для детей в возрасте до 15 лет в качестве антидоперационного суда может способствовать возникновению синдрома Рей.

При длительном использовании для выявления ульцерогенного действия необходимо периодически исследовать фекалии на наличие крови, а также сделать анализы крови (1 раз в 2 недели). В течение 5-7 дней до хирургических вмешательств препарат должен быть отменен.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Во время II триместра беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не нужны, в дополнение к случаям чрезвычайных нужд. Если препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, используются женщинами, планирующие беременность, а также во время II триместра беременности, их дозы должны быть настолько низкими, а курс лечения настолько короткий, насколько это возможно.

Использование салицилатов в триместре беременности было связано с повышенным риском развития дефектов родов (Palatoschiz («Wolf Push»), сердечные расстройства, гастрошизация). Однако с долгосрочным применением препарата в терапевтических дозах превышает 150 мг / день, этот риск был низким: в результате исследования, проведенного на 32 000 пар «матери-ребенка», без связи между применением ацетилсалициловой кислоты. и увеличение риска врожденных дефектов.

Согласно предварительным оценкам, при длительном применении препарата не рекомендуется принимать дозу, которая превышает 150 мг / день.

В третьем триместре беременности приема салицилатов в высоких дозах (более 300 мг / день) может привести к периодам беременности и ослабления во время родов, а также сердечно-легочную токсичность (преждевременное закрытие духовных артериалов ) или нарушающей почечную функцию в плод.

Использование ацетилсалициловой кислоты в больших дозах незадолго до родов может привести к внутричерепному кровотечению, особенно у недоношенных детей.

Таким образом, в дополнение к чрезвычайно особым случаям, вызванным кардиологическими или акушерскими медицинскими показаниями с использованием специального мониторинга, использование ацетилсалициловой кислоты во время III триместра беременности противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве.

Поскольку побочные реакции у младенцев после случайного использования препарата не наблюдалось, грудное вскармливание, как правило, не требуется. При долгосрочном применении препарата или применением ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах необходимо решить проблему расторжения грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Информация о воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и работой со сложными механизмами отсутствует.

До тех пор, пока ответ пациента на препарат следует уточнить, оно должно быть задержано от автотранспорта или других механизмов, учитывая, что во время лечения ацетилсалициловой кислотой такие побочные реакции из нервной системы возможны как головокружение и звон в ушах, слуха снижаться.

Дети.

Не рекомендуется применять детей до 15 лет. Невозможно использовать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, дети с острой респираторной вирусной инфекцией (Arvi), которые сопровождаются или не сопровождаются увеличением температуры тела. С некоторыми вирусными заболеваниями, особенно гриппом А, грипп и куриным парусом, существует риск синдрома Рэй, который очень редко, но опасная опасная болезнь, которая требует срочного медицинского вмешательства. Риск может быть повышен, если ацетилсалициловая кислота используется в качестве прилагаемого препарата, но причинные отношения в этом случае не доказаны. Если указанные состояния сопровождаются длительной рвотой, это может быть признак синдрома Reja.

Способ применения и доза.

Ацетилсалициловая кислота принимается внутренне после еды, достаточно пить жидкость.

Ацетилсалициловая кислота не может быть нанесена дольше 3-5 дней без консультации с врачом.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет.

Одна доза - 500-1000 мг. Прием возможен через 4-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 г.

Предупреждение.

Для пациентов с умеренными расстройствами печени или почек уменьшают дозу препарата или увеличить интервал между приложениями.

Передозировка.

Передозировка салицилатов возможна благодаря хронической интоксикации из-за длительной терапии (использование более 100 мг / сутки в течение более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также острую интоксикацию, которая несет угрозу для жизни (передозировки) и Причины которых могут быть, например, случайное применение детей или непредсказуемой передозировки.

Хроническое отравление салицилата может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая опьянение, вызванная салицилами или салисиллизмом, как правило, как правило, только после повторных методов больших доз.

Симптомы. Нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, обратимые визуальные нарушения, рвота, нарушение реологических свойств и свертывания крови. С помощью значительной путаницы языка передозировки, сонливость, коллапс, тремор, одышка, девиз, гипертермия, дегидратация, запятая, метаболический ацидоз, дыхательный алкалоз, углеводные расстройства метаболизма.

Эти симптомы могут контролироваться уменьшением дозы. Белл в ушах можно отметить при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг / мл. Более серьезные побочные реакции находятся при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг / мл.

Острый интоксикация показывает выраженное изменение в кислотно-щелочном балансе, что может варьироваться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Наиболее распространенным показателем для детей является метаболический ацидоз. Серьезность государства не может быть оценена только на основе концентрации салицилатов в плазме крови. Поглощение ацетилсалициловой кислоты может быть замедлена из-за задержки в выделении желудка, образованию конкреций в желудке или в случае получения препарата в виде таблеток, покрытых кишечником оболочкой.

Уход.

Лечение интоксикации, вызванному передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые используются для отравления. Все прикладные меры должны быть направлены на ускорение удаления препарата и восстановления электролита и кислотно-щелочного баланса. Нанесите активированный углерод, принудительный щелочный диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролита баланса электролита проводится инфузия растворов электролитов. В тяжелом отравлении показан гемодиализ.

Побочные эффекты.

Желудочно-кишечные расстройства. Dyspepsia, боль в эпигастральной зоне и боли в животе, изжога, тошнота и рвота; В некоторых случаях - воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивных язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, которые могут вызывать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.

Редко - переходная печеночная недостаточность с увеличением трансаминаз печени.

По системе крови. Из-за противодействия воздействию на тромбоцитов ацетилсалициловой кислоты могут увеличить риск кровотечения. Было такое кровотечение как внутриоперационные кровоизлияния, гематома, кровотечение из органов мочеполовой системы, носовой кровотечение, кровотечение десен; Редко или очень редко - серьезное кровотечение, такое как желудочно-кишечное кровотечение и кровоизлияния мозга (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и / или с одновременным использованием антиместатических агентов), что в одних случаях может потенциально угрожать жизни.

Кровотечение может привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железодефицитной анемии, тромбоцитопении, лейкопении, синдрому рецензии (в результате так называемой скрытой микрокрокозе) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, поддоны кожи, Гипоперфурия.

Аллергические реакции. Пациенты с индивидуальной высокой чувствительностью к салицилатам возможны для развития аллергических реакций, в том числе симптомов, таких как токсикодерматус, сыпь, крапивница, отек, зуд, ринит, заторов носа.

У пациентов с бронхиальной астмой можно увеличить частоту бронхоспазма; Аллергические реакции от мелкой до умеренной степени, что потенциально влияют на кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечную тракт и сердечно-сосудистую систему, с длительным использованием: интерстициальный нефрит, пренал азотемии с увеличением креатина крови и гиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, Болезнь крови, асептический менингит, усовершенствование симптомов застойной сердечной недостаточности, отек, повышение активности аминотрансферазы в крови.

Очень редко наблюдаются серьезные реакции, в том числе анафилактический шок и некардийный отек легочной местности.

Нервной системой. В ушах было головокружение и колокольчик, уменьшается слуха, что может указывать на передозировку.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Противопоказанные комбинации.

Использование метотрексата в дозах 15 мг / неделя и более увеличивает гематологическую токсичность метотрексата (уменьшение почечной очистки метотрексата с противовоспалительными агентами и смещением метотрексата салицилатов на связь с плазменными белками).

Комбинации должны применяться с осторожностью.

При использовании метотрексата в дозах менее 15 мг / неделя повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечной очистки метотрексата с противовоспалительными агентами и смещением метотрексата салицилатов из-за белков крови).

Одновременное использование ибупрофена предотвращает необратимое ингибирование тромбоцитов с ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофена пациентов с риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничить кардиопротективное действие ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном использовании ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов риск развития кровотечения увеличивается.

При одновременном использовании высоких доз салицилатов из NSAIDS (из-за уверенности уведомления) риск изъязв и желудочно-кишечного кровотечения увеличивается.

Одновременное использование с мотивизными средствами, такими как бензобормарон, пробенецид, уменьшает влияние вывода мочевой кислоты (из-за конкуренции мочевой кислоты с почечными канальцами).

При одновременном применении с дипоксином концентрация последних в плазме крови увеличивается из-за уменьшения почечной экскреции.

При одновременном использовании высоких доз ацетилсалициловой кислоты и пероральных антидиабетических препаратов из группы сульфонилфидных производных или инсулина, гипогликемического эффекта последних из-за гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и смещения сульфониллюлия, связанных с белками плазмы, усиливаются. Отказ

Мочегонные препараты в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты уменьшаются путем фильтрации гломералов из-за уменьшения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (включая гидрокортизон), которые используются для заместительной терапии в заболевании Аддисона, при лечении кортикостероидов уменьшают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после лечения.

При применении кортикостероидами риск желудочно-кишечного кровотечения увеличивается.

Ингибиторы ACE в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызваны уменьшением фильтрации в гломерах в результате ингибирования простагландинов вазодилататора и снижения антигипертензивного эффекта.

Выборочные ингибиторы возврата серотонина: риск кровотечения от верхнего желудочно-кишечного тракта увеличивается из-за возможности синергетического эффекта.

При одновременном использовании с ацетилсалициловой кислотой вальпроевой кислоты выделяют ее соединение с белками крови, увеличивая токсичность последнего.

Этиловый спирт способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и продлевает время кровотечения в результате синергизма ацетилсалициловой кислоты и спирта.

Срок годности . 4 года.

Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^о С. Зберігати в

недоступному для дітей місці.

Категорія відпуску. Без рецепта.