АЭРТАЛ табл. п/плен. оболочкой 100 мг блистер №20

Для медицинского использования лекарственного средства

Aertal® ^_

(Airtal ^® )

Место хранения:

Активное вещество: Aceclofenac;

1 таблетка содержит 100 мг aceclofenac;

Вспомогательные вещества:

Основные таблетки: глицерин, дистризначный, натрийный кроскарменмелоз, напечатанный, микрокристаллическая целлюлоза;

Shell: Sepifilm 752, белый (гипромелоз, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана (E 171), Stearate Macroool).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, диоксидные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой пленки, диаметром около 8 мм. На одной стороне гравировки таблетки «А».

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и связанных с ними веществ. Код ATH M01A B16.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Acclofenac - нестероидное лекарство и анальгетические эффекты. Считается, что механизм действия этого препарата основан на ингибировании синтеза простагландина.

Фармакокинетика.

Поглощение

После устного введения Aceclofenac быстро поглощается, его биологическая доступность - почти на 100%. Пиковая концентрация в плазме достигается примерно на 1,25-3 часа после приема. Еда замедляет всасывание, но не влияет на его степень.

Распределение

Acclofenac в значительной степени связывается с белками плазмы (> 99,7%). Acclofenac проникает в синовиальную жидкость, где концентрация достигает примерно 60% концентрации в плазме крови. Объем распределения составляет приблизительно 30 литров.

Разведение

Средний период полураспада на 4-4,3 часа. Зазор составляет 5 литров в час. Приблизительно две трети принятой дозы выводятся в моче, предпочтительно в форме сопряженных гидроксиметаболитов. Только 1% одноральная доза выделяется в неизменной форме.

Acclofenac, по-видимому, метаболизируется CYP2S9 к основным метаболите 4-накоклофенака, клиническое действие которого не существенно. Diclofenac и 4-on-Diclofenac были обнаружены среди многих метаболитов.

Специальные группы пациентов

У пациентов пожилых людей нет изменений в фармакокинетике Aceclofenac.

У пациентов с уменьшенной функцией печени была более медленная выпуск Aceclofenac после получения одной дозы. В исследованиях с несколькими приемами 100 мг суточная разница в фармакокинетических параметрах между пациентами с печенью печень печени и средней степени и здоровыми добровольцами.

У пациентов с легкой или средней степенью почечной недостаточности, клинически значимые различия в фармакокинетике после получения одноразовой дозы не наблюдались.

Клинические характеристики.

Показания .

• Остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилартрит и другие заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождаемый болью (например, захват плеча периртрита и других вне школьных проявлений ревматизма).

• В государствах сопровождаются болью (включая боль в поясничной, зубной боли, первичной дисменореи).

Противопоказание.

ACECLOFENAC противопоказан:

• пациенты с повышенной чувствительностью к Acclofenac или к любому вспомогательному компоненту препарата (см. Раздел «Состав»);

• Пациенты, в которых ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) вызывают астматические атаки, острый ринит, ангионевротический отек или крапивницу, а также пациентов с гиперчувствительностью к этим препаратам;

• Пациенты с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией язв в анамнезе, связанные с предварительной терапией с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);

• Пациенты с сопутствующей пептической язвой или кровотечением, в том числе в анамнезе (два или более отдельных доказанных эпизода язвы или кровотечения);

• пациенты с острым кровотечением или заболеваниями в сопровождении кровотечения (гемофилия или коагуляция крови);

• Пациенты со стагнинной сердечной недостаточностью (функциональный класс II-IV для NYHA), ишемической болезни сердца, заболевания периферических артерий или с ароманамиозными расстройствами;

• пациенты с корпусными заболеваниями, которые подвергались инсульту или имеют эпизоды переходных ишемических атак;

• пациенты с ишемическими сердечными заболеваниями с стенокардией и несли инфаркт миокарда;

• для лечения периоперационной боли в аортикоронарном шунтировании (или с использованием искусственного обращения кровообращения);

• пациенты с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью;

• во время периода грудного вскармливания;

• в последнем триместре беременности;

• пациенты в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Исследование взаимодействия не было проведено, за исключением взаимодействия с варфарином.

Acclofenac метаболизируется с использованием цитохрома P450 2C9, а данные in vitro показывают, что Aceclofenac может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, цимининовым, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, микроназолом и сульфафеназолом. Как и в случае использования других НПВП, риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выделяются из организма активной кривой почек, такие как метотрексат и препараты лития, увеличиваются. Acclofenac практически полностью связывается с плазменным альбумином и, следовательно, возможным взаимодействием типа смещения с другими препаратами, которые связываются с белками.

Благодаря отсутствию исследования фармакокинетического взаимодействия Aceclofenac, следующая информация основана на данных на других НПВП.

Следует избегать одноразового применения

MetoTrexate. NSAZ ингибирует трубчатую секрецию метотрексата; Кроме того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, которое приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Следовательно, при использовании высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВП.

Сердце гликозиды, дигоксин . НСАЗ может усугубить сердечную недостаточность, чтобы уменьшить SCHF (скорость гломеренной фильтрации) и ингибирует почечный клиренс гликозидов, что приводит к увеличению плазмы гликозидов в плазме крови. Следует избегать одновременного использования, если часто не проводится частый мониторинг концентраций дипоксинов.

Препараты лития и дигоксина. Некоторые NSAZ ингибируют почечную клиренту лития и дипоксина, что приводит к увеличению концентрации в сыворотке крови обоих веществ. Следует избегать одновременного использования, если часто не проводится частый мониторинг концентраций лития и дипоксин.

Антикоагулянты. NSAZ ингибирует агрегацию тромбоцитов и повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, что может привести к увеличению антикоагулянтов и повысить риск желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, принимающих антикоагулянты. Следует избегать одновременного использования ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов группы кумарина, тиклопидина и тромболитики, если не проводится тщательный мониторинг состояния пациента.

Чинолон антибиотики. Исследования на животных показывают, что НПВП увеличивает риск навесов, связанных с использованием хинолона антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВП и хинолон антибиотики, имеют повышенный риск развития суда.

Антитурмобакарные агенты и селективные ингибиторы захвата серотонина (SZSS). При одновременном использовании НПВП увеличивает риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта (см. Раздел «Особенности применения»).

Комбинации, требующие выбора дозы и осторожности при нанесении:

MetoTrexate. Следует иметь в виду возможное взаимодействие НПВП и метотрексата, даже при низкой дозе метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При одновременном приеме следует контролировать по показателям функции почек. Нужна осторожность, если NSazs и Methotrexate были взяты в течение 24 часов, поскольку концентрация метотрексата может увеличиваться, что увеличит токсичность этого препарата.

Циклоспорин, такролим. При одновременном введении НПВП с циклоспорином или тракролимом риск повышения нефротоксичности следует учитывать из-за снижения формирования почечного простациклина. Поэтому в то же время необходимо тщательно контролировать показатели функции почек.

Другие анальгетики, НПВП, включая выборочные ингибиторы циклооксигеназы-2 . Следует избегать одновременного применения двух или более NSAID (включая ацетилсалициловую кислоту), поскольку он увеличивает частоту возникновения побочных эффектов.

Myefprint. НСАЗ не следует принимать в течение 8-12 дней после получения MyFPrin, поскольку NSAZS может снизить влияние myfprint.

Кортикостероиды. Риск язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта увеличивается (см. Раздел «Особенности применения»).

Диуретики. Acclofenac, а также другие НПВП, может подавлять активность диуретики, может снизить мочегонное влияние фуросемида и буметанида и антигипертензивного эффекта тиазидов. Одновременное использование с консервирующими калиевыми калиевыми диретиками может привести к увеличению содержания калия; Следовательно, необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке.

Acclofenac не повлиял на контроль артериального давления, одновременно применяя бенедиофлуазид, хотя невозможно исключить взаимодействия с другими диуретиками.

Антигипертензивные препараты. NSAID также может уменьшить влияние антигипертензивных препаратов. Одновременное использование ингибиторов ACE или антагонистами ангиотензина II и рецепторов NSAZS могут привести к функции почек. Риск острой почечной недостаточности, который обычно имеет обратимый характер, увеличивается у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, в пожилых или обезвоженных пациентах. Следовательно, при одновременном использовании НПВП следует соблюдать осторожность, особенно пожилые пациенты. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под надмеренным наблюдением (контроль функции почек в начале одновременного использования и периодически во время лечения).

Гипогликемические средства . Клинические исследования показывают, что Diclofenac может использоваться вместе с оральными гипогликемическими средствами, не влияя на их клинический эффект. Однако существуют отдельные отчеты о гипогликемических и гипергликемических последствий препарата. Таким образом, при получении Aceclofenac следует исправить дозы препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.

Зидовудин. При одновременном приеме НПВП и зидовудин риск повышения температуры гематологической токсичности. Существуют данные о повышении риска гемаретроза и гематомы в ВИЧ (+) - пациентах с гемофилией, получающим зидовудин и ибупрофен.

Особенности приложения.

Следует избегать одновременного использования препарата ^AUTAL® и NSAZ, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Нежелательные эффекты могут минимизировать за счет краткосрочного использования более низкой эффективной дозы для контроля симптомов (см. Раздел «Способ применения и дозы» и более низкие риски, связанные с желудочно-кишечным трактом и сердечно-сосудистой системой).

Влияние на желудочно-кишечный тракт (датчик)

Кровотечение, язва или перфорация нарастания с фатальным следствием наблюдалось при принятии всех НПВП в любой период лечения, как в присутствии опасных симптомов, так и без них, независимо от наличия серьезной желудочно-кишечной патологии в истории серьезных желудочно-кишечная патология.

Риск кровотечения, формирование язв и перфораций десны увеличивается с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой в истории, особенно если он сопровождался кровоизпуствием или перфорацией (см. Раздел «Противопоказания»), а у пожилых людей пациенты. Эти пациенты должны принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им нужна комбинированная терапия препаратами протектора (например, ингибиторы мизопростола или протонов), также такая терапия требуется пациентами, которые используют небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других препаратов, которые отрицательно влияют на состояние желудочно-кишечного тракта (см. Раздел. «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Пациенты с болезнями сердца, в том числе пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечной системой (особенно желудочно-кишечным кровотечением), в том числе на начальной стадии лечения. Особый осторожность следует соблюдать пациентам, которые одновременно принимают лекарства, которые увеличивают риск кровотечения или язвы, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы ингибирования серотонина или антитонина (такие как ацетилсалициловая кислота) (см. Раздел «Взаимодействие» «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

В случае кровотечения или язвы у пациентов, принимающих ^aertal® , лечение должно быть прекращено.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Для пациентов с артериальной гипертензией и / или застойной сердечной недостаточностью требуется соответствующий мониторинг и специальные инструкции, потому что это сообщалось, что задерживает жидкость в организме и отеке, связанным с потреблением NSAID. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что некоторые NSAID (особенно при принятии высоких доз и длительное использование) несколько повышают риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульта).

Пациенты с сердечной недостаточностью (функциональный класс I для NYHA), с факторами риска сердечно-сосудистой системы (например, артериальной гипертонии, гиперлипидемии, диабета Mellitus и курение) следует наблюдать в частности осторожность при принятии ацеклофенака. Поскольку неблагоприятное влияние на сердечно-сосудистую систему увеличивается наряду с увеличением дозы и продолжительности лечения, для наиболее короткого периода лечения следует использовать минимальную эффективную суточную дозу. Необходимость дальнейшей симптоматической обработки пациента и эффективности терапии следует периодически рассмотрено.

Acclofenac следует использовать с осторожностью и тщательным медицинским надзором пациентам в соответствии со следующими состояниями (поскольку существует угроза обострения заболевания) (см. Раздел «Побочные реакции»):

- цимптомы, указывающие на наличие заболевания желудочно-кишечного тракта, включая его верхние и нижние отделы;

- наличие в анамнезе язв, кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта;

- язвенный колит;

- Болезнь Крона;

- тенденция к кровотечению, SFV (системная волчанка эритемат), порфирия и гемостаз и гемостаз.

Влияние на печень и почек

Прием НСАЗа может привести к дозе-зависимым снижением образования простагландина и внезапной почечной недостаточности. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при нанесении препарата пациентам с нарушением функции сердца, почек или печени, и тем, которые получают диуретики, пациентов после хирургического вмешательства, а также пожилых пациентов. Отказ

Осторожно следует наблюдать в применении препарата пациентам с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также пациентов с другими состояниями, сопровождаемыми задержкой жидкости в организме. У этих пациентов использование НСАЗа может привести к разрушению функции почек и задержки жидкости. Осторожно следует соблюдать при применении препарата пациентов ^AUTAL® , принимая диуретики или лица с повышенным риском гиповолемии. Требуется минимальная эффективная доза и регулярный медицинский контроль над функцией почек. Явления из почек обычно передаются после окончания Acclofenac.

Использование ACECLOFENAC должно быть прекращено, если отклонение индикаторов функций печени хранится или улучшены, клинические симптомы заболеваний печени разрабатываются или другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиваться без продромальных симптомов. Использование NSAID у пациентов с печеночным порфиром может спровоцировать атаку.

Система Red Lupus и смешанное заболевание соединительной ткани

У пациентов с системой красной волчанкой и смешанные заболевания соединительной ткани увеличивает риск асептического менингита (см. Раздел «Побочные реакции»).

Гиперчувствительность и реакции кожи

Как и другие NSAIDS, препарат Aertal ^® может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается в первый раз. Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному следствию), включая отвлеченный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз, после приема NSAZS наблюдались очень редко (см. Раздел «Побочные реакции»). Наивысший риск этих реакций у пациентов наблюдается в начале использования препарата, также развитие этих нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца введения препарата. В случае высыпания кожи, повреждение слизистой оболочки рта или других признаков повышенной чувствительности должно прекратить прием Aceclofenac.

В особых случаях в ветреный пробег может возникнуть осложнения: серьезные инфекции кожи и мягких тканей. В это время невозможно исключить роль NSAID в ухудшении этих инфекций. Следовательно, следует избегать приготовления Autal ^® в ветреной грязи.

Гематологические нарушения

Ацеклофенак може викликати оборотне інгібування агрегації тромбоцитів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Порушення з боку дихальної системи

Слід дотримуватися обережності при прийомі препарату пацієнтам з бронхіальною астмою, в тому числі в анамнезі, тому що прийом НПЗЗ може спровокувати розвиток раптового бронхоспазму у таких пацієнтів.

Пацієнти літнього віку

Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату літнім пацієнтам (віком від 65 років), оскільки у них частіше виникають побічні явища (особливо кровотеча, прорив шлунково-кишкового тракту) при прийомі НПЗЗ. Ускладнення можуть бути летальними. До того ж, літні пацієнти частіше страждають від захворювань нирок, печінки або серцево-судинної системи.

Тривале застосування

Всі пацієнти, які отримують тривале лікування нестероїдними протизапальними препаратами, повинні знаходитись під ретельним медичним наглядом (загальний аналіз крові, функціональні печінкові та ниркові тести).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Немає даних про застосування ацеклофенаку під час вагітності.

Інгібування синтезу простагландину може несприятливо впливати на перебіг вагітності та/або розвиток ембріона/плода.

Дані епідеміологічних досліджень вказують на збільшення ризику викидня, розвитку пороку серця і гастрошизису після застосування інгібіторів синтезу простагландину на ранніх етапах вагітності. Абсолютний ризик розвитку пороку серця зростає з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %. Ризик збільшується зі збільшенням дози і тривалості лікування.

У тварин прийом інгібіторів синтезу простагландину призводить до пре- і постімплантаційної загибелі плода та смертності ембріона і плода. На додаток збільшується кількість випадків різних вад, включаючи порок серця, у тварин, які отримують інгібітори синтезу простагландину протягом органогенезу.

Протягом першого і другого триместрів вагітності препарати, що містять ацеклофенак, не призначають без нагальної необхідності. Якщо ацеклофенак приймає жінка, яка планує вагітність або перебуває в першому чи другому триместрі вагітності, доза повинна бути максимально низькою, а тривалість лікування - максимально короткою.

Протягом третього триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландину:

У жінки в кінці вагітності та навонародженого препарат може впливати на тривалість кровотечі через антиагрегантний ефект, який може розвинутися навіть після застосування дуже низьких доз;

препарат може інгібувати скорочення матки, призводячи до затримки пологів або затяжних пологів.

Таким чином, застосування ацеклофенаку протипоказано в третьому триместрі вагітності (див. розділи “Протипоказання” та «Особливості застосування»).

Період годування груддю

Немає інформації про проникнення ацеклофенаку в грудне молоко. Однак не відзначалося помітного проникнення міченого радіоізотопом (C14) ацеклофенаку в молоко щурів.

Як і інші НПЗП, ацеклофенак у незначній кількості виділяється у грудне молоко, тому препарат протипоказано застосовувати жінкам у період годування груддю, щоб уникнути небажаного впливу на немовля.

Фертильність

Аертал ^® , як і інші інгібітори синтезу циклооксигенази/простагландину, може знижувати фертильність і не рекомендується жінкам, які планують вагітність. Жінкам, які мають труднощі із зачаттям або проходять дослідження фертильності, слід припинити застосування препарату Аертал ^® .

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Пацієнти, у яких спостерігаються такі явища, як слабкість, запаморочення, вертиго або інші симптоми з боку центральної нервової системи, при прийомі НПЗЗ не повинні керувати автотранспортом або іншими небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Аертал ^® , таблетки, вкриті плівковою оболонкою, призначені для перорального застосування, і їх слід запивати не менше ніж ½ склянки рідини. Аертал ^® бажано приймати з їжею.

Небажані явища можна звести до мінімуму, якщо тривалість прийому препарату буде найменшою, необхідною для контролю симптомів (див. розділ «Особливості застосування»).

Дорослі

Максимальна рекомендована доза становить 200 мг на добу за два прийоми по 100 мг (1 таблетка вранці і 1 − ввечері).

Пацієнти літнього віку

Слід ретельно спостерігати за станом таких пацієнтів, тому що у них частіше спостерігають порушення функції нирок, печінки, серцево-судинні порушення, також вони частіше отримують супутню терапію інших захворювань, що підвищує ризик розвитку серйозних наслідків побічних реакцій. При необхідності призначення НПЗЗ їх потрібно застосовувати в мінімальних дозах і протягом максимально короткого часу. Як правило, зниження дози не потрібне. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами для своєчасного виявлення шлунково-кишкової кровотечі на тлі терапії НПЗЗ, а також дотримуватись рекомендацій, описаних у розділ «Особливості застосування».

Печінкова недостатність

Для пацієнтів з печінковою недостатністю легкого або помірного ступеня слід зменшити дозу ацеклофенаку. Рекомендована початкова доза становить 100 мг на добу (див. розділ «Особливості застосування»).

Ниркова недостатність

Відсутня інформація про те, що пацієнтам з нирковою недостатністю легкого ступеня необхідна корекція дози ацеклофенаку, однак цим пацієнтам слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату (див. розділ «Особливості застосування»).

Діти.

Відсутні клінічні дані щодо застосування препарату Аертал ^® дітям, тому цей препарат не рекомендований для застосування в цій віковій групі.

Передозування.

Немає даних про передозування ацеклофенаком у людини.

Можливі симптоми

Головний біль, нудота, блювання, біль у шлунку, запаморочення, сонливість, подразнення шлунково-кишкового тракту, шлунково-кишкова кровотеча, діарея, дезорієнтація, збудження, кома, дзвін у вухах, артеріальна гіпотензія, пригнічення дихання, втрата свідомості, судоми. У випадках тяжкого отруєння можуть виникати гостра ниркова недостатність та ураження функції печінки.

Лікування

Лікування гострих отруєнь нестероїдними протизапальними препаратами полягає у застосуванні антацидів (при необхідності) та іншої підтримувальної і симптоматичної терапії таких ускладнень, як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і пригнічення дихання.

Лікування гострих отруєнь при прийомі ацеклофенаку всередину полягає в запобіганні всмоктуванню препарату за допомогою промивання шлунка та застосування активованого вугілля (повторні дози) в найбільш короткі терміни після передозування. Форсований діурез, діаліз або гемоперфузія можуть бути недостатньо ефективними для виведення НПЗЗ через високий ступінь зв'язування НПЗЗ з білками і екстенсивний метаболізм.

Побічні реакції.

Шлунково-кишковий тракт: найбільш часто побічні реакції були пов'язані зі шлунково-кишковим трактом. При прийомі НПЗЗ можуть виникати шлунково-кишкові виразки, перфорації або шлунково-кишкові кровотечі, іноді летальні, особливо в осіб літнього віку (див. розділ «Особливості застосування»). При застосуванні НПЗЗ повідомлялося про нудоту, блювання, діарею, метеоризм, запор, диспепсію, біль у шлунку, мелену, блювання кров'ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хворобу Крона (див. розділ «Особливості застосування»). Рідше спостерігався гастрит.

Гіперчутливість та шкірні реакції: при застосуванні НПЗЗ можливий розвиток неспецифічних алергічних реакцій, що проявляються у вигляді анафілактичних реакцій, реактивності дихальних шляхів, включаючи астму, погіршення перебігу астми, бронхоспазму або диспное, різних шкірних реакцій, в тому числі висипів різних типів, свербежу, кропив'янки, пурпури, ангіоедеми, рідше ексфоліативного і бульозного дерматиту (в тому числі епідермального некролізу та мультиформної еритеми).

Неврологічні порушення та розлади органів чуття: неврит зорового нерва, випадки асептичного менінгіту (особливо у пацієнтів з аутоімунними порушеннями, такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) з такими симптомами, як оніміння (ригідність) м'язів шиї, лихоманка, дезорієнтація, сплутаність свідомості, галюцинації, нездужання.

Гематологічні порушення : агранулоцитоз, апластична анемія.

У зв'язку із застосуванням НПЗЗ повідомлялося про розвиток набряку, артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність.

Клінічні дослідження та епідеміологічні дані показують, що деякі НПЗП (особливо при прийомі високих доз і тривалому застосуванні) дещо збільшують ризик артеріальних тромботичних явищ (наприклад, інфаркт міокарда чи інсульт) (див. розділ «Особливості застосування»).

У таблиці нижче несприятливі явища, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях, а також при застосуванні препарату Аертал ^® , згруповано за системами органів і за частотою виникнення.

Інші побічні ефекти, які спостерігаються при застосуванні НПЗЗ

Дуже рідкісні (<1/10 000):

Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів: інтерстиціальний нефрит.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса−Джонсона і токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко), фотосенсибілізація.

В особливих випадках, спостерігалися серйозні шкірні інфекції та інфекції м'яких тканин при прийомі НПЗЗ під час захворювання вітряною віспою (див. також розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання .

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.

Упаковка.

10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; 2 або 6 блістерів у картонній упаковці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ВАТ “Гедеон Ріхтер”, Будапешт, Угорщина, за ліценцією «Алмірал А. Г.», Швейцарія.

Місцезнаходження.

Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.