Личный кабинет
АКЛИФ крем 0,005% 30г
rx
Код товара: 780896
Производитель: Galderma (Швейцария)
20 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 23.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Аклиф
Аклиф
Хранилище:
Активное вещество: трифротен;
1 г крема содержит TrifaRotena 0,05 мг;
Эксципиенты: пропиленгликоль; Аллантоин; триглицериды средней цепи; фенокстанол; Циклометикон; Акриламид Сополимер и Акриликтилтауратный, 40 % дисперсии в изогесадекане; этанол 96 %; Вода очищена.
Дозировка формы. Пломбир.
Основные физико -химические свойства: белый и гомогенный препарат.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для местного лечения прыщей. Ретиноиды для местного лечения прыщей. Трифаротен. D10A D06 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Крем Aklif содержит 0,05 мг/г трифаротен, который представляет собой химически стабильную производную терфенилорической кислоты с активностью ретиноидов. Это мощный агонист RARG (G-агонист рецептора ретиноидной кислоты), который характеризуется его высокой специфичностью для этого рецептора по сравнению с RAR A и RAR B (50- и 8 раз, соответственно, без активности ретиноида X (RXR)) Анкет
Кроме того, ретиноиды TrifaRoten ретиноиды (дифференцировка и воспалительные процессы) в иммортализованных кератиноцитах и реконструированном эпидермисе.
Фармакодинамические эффекты
В исследовании модели мышей с мутационным носорогом трифаротен продемонстрировал выдающуюся комедалитическую активность с уменьшением количества комедонов и выраженным увеличением толщины эпидермиса. Эта модель получила тот же гаммедолитический эффект при применении примерно в 10 раз меньшую дозу трифаротены, чем при использовании других известных ретиноидов.
Трифаротен также выявил анти -инфляционную и депигментацию.
Фармакокинетика.
Поглощение
Поглощение трифаротен оценивалось у взрослых и детей (10-17 лет) с обычными прыщами. Пациентов лечили в течение 30 дней с применением один раз в день 2 г ACLIF на лице, плечах, груди и верхней части спины.
В общем, уровни системного воздействия были низкими и сходными у взрослых и детей.
После 4 недель лечения семь из девятнадцати (37 %) взрослых пациентов имели трифтент в плазме крови, которые количественно оцениваются. C MAX находился в диапазоне ниже количественного предела определения (LOQ <5 пг/мл) до 10 пг/мл, а AUC 0-24 H -75-104 пг/мл.
Три из семнадцати (18 %) педиатрических пациентов имели количественное воздействие, которое является количественным. C MAX находился в диапазоне ниже количественного предела определения (LOQ <5 пг/мл) до 9 пг/мл, а AUC 0-24 H -89-106 пг/мл.
Равновесие было достигнуто как у взрослых, так и у детей после 2 недель актуального использования. Ожидается, что длительное использование не будет накапливать препарат.
Распределение
Трифаротен входит в кожу в геометрической прогрессии (постепенно и непрерывно увеличивает концентрацию в тканях) от рогового слоя до эпидермиса и дермы.
Исследования in vitro показали, что трифаротен связывается с белками плазмы крови более чем на 99,9 %. Не было значительного связывания трифаротен с эритроцитами.
Потенциал фармакокинетического взаимодействия препарата
Исследования in vitro продемонстрировали, что крем Aklif в концентрациях, достигнутый систематически после местного использования, не ингибирует CYP450-ishovines of CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 и 3A4 и не индуцирует CYP1A2, 2B6 или 3A4.
Исследования in vitro показали, что крем Aklif в концентрациях, достигнутый систематически после местного использования, не ингибирует конвейеры Capture Mate, Oatp, Oat или OCT, а также Eflux Conteyors BCRP, PGP, BSEP или MPR.
Доклинические данные безопасности.
Примечание. Согласно исследованиям на животных, расчеты множественных систематических коэффициентов воздействия на людей были основаны на сравнении площади под кривой (AUC) при применении местной дозы 2 г крема из акка, которая применяется к человеку раз в день Анкет
Доклинические данные не показали особой опасности для людей на основе обычных исследований фармакологии безопасности, токсичности пероральных рецидивирующих доз, гонцичности или канцерогенного потенциала.
В исследованиях токсичности кожи повторных доз у карликовых свиней до 9 месяцев системный эффект трифаротен был очень низким, как правило, ниже предела количественного определения. Не было никаких системных эффектов, и единственным достойным вниманием было обратимое раздражение кожи в областях применения.
Изучение перорального введения на крыс показало, что трифаротен и/или связанные метаболиты проникают в грудное молоко.
Клинические характеристики.
Индикация.
Aklif показан для лечения общих прыщей (прыщей vulgaris ) на лице и/или туловище у пациентов в возрасте 12 лет в присутствии многочисленных комедонов, папул и пустул.
Противопоказание.
· Беременность.
· Планирование беременности.
· Гиперчувствительность к активным веществам или к любому из экспрессии.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Аклиф влияет на другие лекарства
Клиническое исследование взаимодействия лекарств показало, что актуальное использование трифаротены не влияет на циркулирующие концентрации гормональных контрацептивов (этинилэстрадиол и левоноргестрел), используемые перорально.
Влияние других лекарств на крема -крема
Никаких клинических исследований взаимодействия лекарств для оценки влияния других препаратов на системные уровни трифаротены не были проведены (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Нет данных о потенциале фармакодинамического взаимодействия трифаротен. Особое предупреждение следует проявлять при использовании косметики с десквамативным эффектом или раздражением или сушкой кожи, поскольку при использовании с препаратом может возникнуть дополнительное раздражение (см. Раздел «Особенности использования»).
При нанесении крема Aclif, эритема, отслаивания, сухости и покалывания/сжигания (см. Раздел «Побочные реакции»). Должны быть установлены пациенты, что увлажняющий крем должен быть использован для снижения риска таких реакций во время лечения и, при необходимости, снизить частоту возникновения крема для аптечки или временно прекратить его использование. Если, несмотря на меры смягчения, тяжелые реакции на применение препарата не могут быть устранены, лечение может быть прекращено.
Инструмент не должен применяться к порезам, саду, экзематозным участкам или коже с солнечными ожогами.
Как и в случае с другими ретиноидами, воск на коже, обработанной ACLIF.
В случае подозрения в гиперчувствительности к любому из компонентов препарата использование крема Aclif следует прекратить. Особое предупреждение следует проявлять при использовании косметики с десквамативным эффектом или раздражением или сушкой кожи, поскольку при использовании при лекарстве может возникнуть дополнительное раздражение.
Следите за препаратом Aklif с помощью глаз, век, губ или слизистых оболочек. Если препарат попадает в глаза, сразу же и обильно вымойте их теплой водой.
Следует избегать воздействия солнечного света в духовке, включая солнечный свет и устройства фототерапии. Когда воздействие нельзя избежать, рекомендуется использовать широкопроизводительный солнцезащитный крем с солнцезащитным кремом (SPF) 30 и выше и покрыть обработанную одежду.
Этот препарат содержит пропиленгликоль (E1520), что может вызвать раздражение кожи. Препарат также содержит алкоголь (этанол) 50 мг/г, что может вызвать ощущение сжигания на поврежденной коже.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания .
Пероральное введение ретиноидов связано с появлением врожденных дефектов. Когда это применимо, согласно рекомендациям ретиноидов, они обычно оказывают низкие системные эффекты из -за минимального поглощения кожи. Однако возможны отдельные факторы (такие как повреждение кожных барьеров, чрезмерное использование), что влияет на увеличение системного воздействия.
Беременность
Препарат Aklif противопоказан об использовании (см. «Противопоказания») беременным женщинам или женщинам, планирующим беременность.
Исследования трифаротен на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность с пероральным введением высоких доз препарата.
Если агент используется во время беременности или если пациент беременна во время использования этого препарата, лечение следует прекратить.
Грудное вскармливание
Неизвестно, попадают ли трифаротен или его метаболиты в грудное молоко.
Доступные данные, полученные во время фармакологических/токсикологических исследований животных, продемонстрировали экскрецию трех фаростин/метаболитов в грудное молоко.
Риск грудного вскармливания не может быть исключен. Следовательно, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращения прерывания/суспензии терапии с помощью ACLIF, принимая во внимание преимущество грудного вскармливания для ребенка и преимущества терапии для матери.
Чтобы избежать риска глотания препарата и/или контактного воздействия младенца, грудное вскармливание не должно применяться на грудь или грудь.
Плодородие
На препарате Aklif не было изучено никаких исследований по репродуктивной функции.
В репродуктивных исследованиях перорального введения у крыс не выявило влияние трифаротен на фертильность. Однако после перорального введения собак наблюдались признаки дегенерации зародышевых клеток.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Aklif не влияет и не оказывает небольшого влияния на скорость реакции при движении или работе с другими механизмами.
Метод администрирования и доз .
Дозировка
Нанесите тонкий слой крема Aclif на пораженные участки лица и/или туловище один раз в день, вечером, на чистую и сухой коже.
Рекомендуется проконсультироваться с врачом для долгосрочного улучшения состояния пациента после трех месяцев лечения.
Отдельные группы пациентов
Пожилые пациенты
Безопасность и эффективность препарата Aklif для гериатрических пациентов старше 65 лет не были установлены.
Почечная и печеночная недостаточность
Исследование препарата Aklif с участием пациентов с нарушением функции почек и печени не проводилось.
Метод применения
Только для использования кожи.
Нанесите тонкий слой крема Aclif на пораженные участки лица (лоб, нос, подбородок, правые и левые щеки) и туловище один раз в день, вечер, чистая и сухая кожа.
Для простоты использования контейнер, содержащий препарат Aklif, оснащен насосом. Перед первым использованием вы должны заполнить его, щелкнув несколько раз перед выходом небольшого количества лекарственного средства (максимум до 10 раз). Теперь насос готов к использованию:
- Одна нажатая на насосе должно быть достаточно, чтобы нанести на лицо (т.е. на лбу, щеки, нос и подбородок).
- Два нажима на насосе должно быть достаточно, чтобы применить к вершине туловища (т.е. на доступной верхней части спины, плечах и груди). Один еще один насос может быть использован для нанесения крема на среднюю и нижнюю часть спины, если есть прыщи.
Пациентам следует проинструктировать необходимость избегать контакта с глазами, веками, губ и слизистых оболочек и мыть руки после препарата.
При необходимости, при использовании ACLIF рекомендуется использование увлажняющего крема. Необходимо противостоять достаточно времени, чтобы кожа высохла до и после использования лекарственного продукта.
Дети.
Безопасность и эффективность препарата Aklif не установлены у детей в возрасте до 12 лет.
Передозировка.
Аклиф предназначен только для использования кожи один раз в день.
Чрезмерное использование препарата не приведет к более быстрым или лучшим результатам, но может привести к заметному покраснению, очистке или дискомфорту на коже. В этом случае прекратите использование продукта и дождитесь восстановления кожи.
В случае непреднамеренного глотания следует принимать соответствующие симптоматические меры. Непрерывное глотание может вызвать те же побочные эффекты, что и чрезмерное оральное использование витамина А.
Неблагоприятные реакции.
Консолидированный профиль безопасности
Местные кожные реакции, такие как эритема, очистка, сухость и покалывание/сжигание, выделены среди других побочных эффектов в качестве индикатора локальной толерантности. Эти кожные реакции на лицо очень распространены и имеют легкую, среднюю и тяжелую интенсивность 39 %, 29,7 % и 6,2 % пациентов соответственно. До 32,9 %, 18,9 %, 5,2 %пациентов имели легкую, среднюю и тяжелую реакцию, соответственно. Максимальная тяжесть местных кожных реакций на лице обычно наблюдалась на 1-й неделе препарата, а на стволе-2-4 недели и снижалась с последующим использованием препарата (см. Раздел «Особенности использования»).
Побочные реакции, которые чаще всего сообщаются, как описано ниже в таблице, являются раздражением в месте применения, зуда и солнечного ожога при применении, наблюдаемых в 1,2-6,5 %.
Сводная таблица побочных реакций
Нежелательные реакции, о которых сообщалось в 12-недельных плацебо-контролируемых исследованиях 3 фаз у 1220 пациентов, получающих крем Аклиф (и для которого крем Aclifa превышает индикатор при использовании крема плацебо) в столе.
Побочные реакции классифицируются по системам органов и частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ ≥ 1/100) от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена из доступных данных).
Класс систем органов | Частота | Неблагоприятные реакции |
Общие расстройства и расстройства в месте применения | Часто | Раздражение кожи на месте применения Зуд на сайте приложения |
Не часто | Боль в месте применения Сухая кожа на месте нанесения Депигментация кожи на месте применения Эрозия вместо применения Сыпь на сайте применения Отек на месте применения | |
Редко | Эритема вместо применения Крапивница на месте применения Везикулы на месте применения | |
Травмы, отравление и осложнения процедур | Часто | Солнечный ожог |
Кожа и подкожная ткань | Не часто | Раздражение кожи Прыщи Аллергический дерматит Эритема |
Редко | Астеатическая экзема Себорейный дерматит Ощущение сжигания кожи Кожа трещин Гиперпигментация кожи | |
По органам зрения | Редко | Очистка кожи век Отек век |
От желудочно -кишечного тракта | Редко | Хейлит |
От сосудистой системы | Редко | Замедления |
Подозреваемые подозреваемые реакции
Отчет о подозрении на побочные реакции в период после регистрации препарата важен. Это позволяет контролировать пользу/риск лекарства. Специалисты в области здравоохранения обязаны уведомлять через национальную систему сообщений о любых случаях подозреваемых побочных реакций.
Срок годности.
2 года. После первого открытия упаковки препарат подходит для использования в течение 6 месяцев.
Условия хранения.
Не требует специальных условий хранения. Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка.
30 г крема в контейнере; 1 контейнер в коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Galderm Laboratories.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Из Mondesir 74540 Albi Sur-Shan, Франция.
ТРИФАРОТЕН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа