АКНЕСТОП крем 20 % туба 30 г

Состав лекарственного средства:

Активное вещество: 1 г крема содержит кислоты азелана в переносе 100% сухого вещества 200 мг;

Вспомогательные вещества: бензойная кислота (E 210), глицерин моностеарат 40-55, стеарат Macroool, «Cutina CBS», октил додеканол, пропиленгликоль, глицерин, очищенные водой.

Лекарственная форма. Крем.

Белый непрозрачный крем.

Имя и местоположение производителя.

ПАО "kyivmedprearate",

01032, Украина, Киев, ул. Сакссаганского, 139.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения местной прыщей, меласма.

Код УАТС D10A X03.

Считается, что терапевтическая эффективность препарата в лечении прыщей определяется его антимикробным действием и прямым воздействием на фолликулярный гиперкератоз.

Препарат вызывает значительное снижение распределения колонизации угла пропионибактерия и значительное снижение доли свободных жирных кислот в липидной коже.

Азелайновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушения процессов дифференциации терминала эпидермиса в образовании прыщей.

Азелайновая кислота имеет ингибирующий эффект, который зависит от дозы и продолжительности лечения, роста и жизнеспособности патологических меланоцитов. Молекулярные механизмы, которые возникают этот процесс, наконец не прояснится. Исходя из данных, представленных в настоящее время, предполагается, что основное воздействие азелаозяйской кислоты в лечении мелазмы определяются путем ингибирования синтеза ДНК и / или ингибирования дыхательных клеток патологических меланоцитов.

Исследование системной переносимости после повторного устного и наружного применения азелайной кислоты не выявило никаких признаков того, что даже экстремальные условия, например, при нанесении на большую площадь и / или окклюзии, можно ожидать, что можно ожидать, чтобы разрабатывать побочные эффекты.

После применения кремовой азелянской кислоты проникают во все слои человеческой кожи. Проникновение происходит с более высокой скоростью через пораженную кожу, чем из-за неповрежденной кожи. После однократного применения на поверхность кожи 1 г азелайновой кислоты (5 г крема) подкожно адсорбировали 3,6% приложенной дозы.

Часть азелайновой кислоты, адсорбированная через кожу, выделяется мочой в неизменной форме. Другая часть разлагается путем β-окисления на дикарбоновых кислотах с более короткой длиной цепи (C7, C5), которые также были обнаружены в моче.

Показания к применению. Лечение от прыщей (угрей обычно) и мелазмы.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к активному ингредиенту или любому другому из вспомогательных веществ.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Исключительно для внешнего использования. Не допускайте крем, чтобы попасть в ваши глаза, полость оральной или слизистые оболочки. Если препарат упал в глаз, полость оральной или слизистые оболочки следует немедленно промыть большим количеством воды. Если раздражение глаз продолжается, рекомендуется обратиться к врачу. После каждого применения крема следует мыть руки.

Меласма, расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дермы, хорошо понимается. Но если меласма находится только в дерме, то он нечувствителен к такому лечению. Для дифференциальной диагностики, подобно мелазме, рекомендуется использовать лампу дерева.

Бензойная кислота может привести к умеренному раздражению кожи, глаза и слизистые оболочки. Пропиленгликоль также может вызвать раздражение кожи.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Не было правильных и хорошо контролируемых исследований препаратов азелайновой кислоты для наружного применения с беременными женщинами. Беременные женщины должны быть осторожны, чтобы использовать препарат. Количество азелайновой кислоты, которая потенциально может попасть в тело ребенка с грудным молоком в день, чрезвычайно мало. В экспериментальных исследованиях животных не было негативного влияния крема с азелайной кислотой на репродуктивную функцию, а также эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата. Однако женщины в период грудного вскармливания должны использоваться с осторожностью.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Не влияет.

Дети.

Безопасность и эффективность препарата для детей до 12 лет не установлены.

При нанесении крема для детей в возрасте 12 лет и старая коррекция дозы не требуется.

Снобное приложение и доза.

Крем для применения локально. Режим дозировки и продолжительность терапии устанавливаются врачом индивидуально.

Перед применением препарата кожа должна быть тщательно промыта чистой водой или мягким косметическим чистящим средством. Тогда кожа полностью высушена, а крем наносится на сухую кожу.

Крем применяется 2 раза в день (утром и вечером) к пораженным участкам кожи и осторожно потирают. Примерно 0,5 г = 2,5 см достаточно кремовый для всей поверхности лица.

Важно регулярное использование крема на протяжении всего курса лечения.

Продолжительность курса лечения может варьироваться в зависимости от индивидуального курса заболевания и определяется степенью его тяжести. У пациентов с прыщами значительное улучшение обычно наблюдается, как правило, примерно 4 недели. Однако для достижения оптимального результата рекомендуется непрерывно использовать препарат в течение нескольких месяцев (максимум до 6 месяцев).

Минимальный период применения препарата в лечении мелазмы составляет примерно 3 месяца. В процессе лечения мелазмы для предотвращения обострения, вызванных солнечными облучением и / или репламированием облученных площадей кожи, необходимо использовать солнцезащитные кремы с высоким уровнем защиты от всего спектра солнечного излучения.

В случае чрезмерного раздражения кожи частота использования крема должна быть уменьшена до 1 раз в день, исчезнуть раздражение или прерывать терапию в течение нескольких дней. После исчезновения симптомов раздражения кожи регулярное использование сливок в рекомендуемой дозе должно быть восстановлено.

Передозировка.

Не было случаев острой интоксикации с чрезмерным одноразовым лекарством на большой поверхности кожи или с непреднамеренным пероральным введением.

Побочные эффекты.

Частота побочных реакций определялась в соответствии с Meddra: очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); Очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Нарушения из кожи и подкожной клетки: нечасто - себорея, прыщи, депигментация кожи; Редко - Hailite (воспаление для губ), сыпь.

Местные расстройства: очень часто - жжение, зуд и эритема; Часто - пилинг, боль, сухость, изменение цвета кожи и раздражение в месте применения; нечасто парестезия, дерматит, дискомфорт и отеки в месте применения; Редко - везикулы, экзема, ощущение тепла и язвы в месте применения. Как правило, местное раздражение кожи проходит во время лечения.

Расстройства от иммунной системы: редко - гиперчувствительность.

Записываются случаи обострения симптомов бронхиальной астмы у пациентов, использованных азелаиновой кислоты (неизвестная частота).

В случае каких-либо нежелательных эффектов, в том числе Не указано в данных инструкциях, вы должны уведомить доктора.

Локальная терпимость препарата у детей 12 лет и старше похожа на толерантность у взрослых пациентов.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Взаимодействие с другими препаратами не будет описано до сих пор. Азелайновая кислота химически несовместима с щелочами, сильными окислителями и восстановителями.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не более 25 ^° С. Не замораживается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

30 г в ваннах, 1 ванна в упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.