В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
АКТИЛИЗЕ лиофил. для раствора для инф 50 мг фл., с раств. во фл. 50 мл №1

АКТИЛИЗЕ лиофил. для раствора для инф 50 мг фл., с раств. во фл. 50 мл №1

rx
Код товара: 12217
Производитель: Boehringer Ingelheim (Германия)
223 200,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Активизировать

Actilyse.

Состав :
Активный ингредиент: AltePlaza;
1 бутылка лиофильного для инфузионного раствора содержит AltePlasis 50 мг;
1 бутылка бутылки содержит стерильную воду для впрыска 50 мл;
Вспомогательные вещества: L-аргинин, фосфорная кислота, полисорбат 80.
Лекарственная форма. Лиофилизация для инфузионного раствора.
Основные физико-химические свойства: спеченный порошок от белого до бледно-желтого цвета с почти непристойным запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические агенты.
ATX B01A D02 код .
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Активное вещество активности представляет собой AltenPlases, рекомбинантный человеческий активатор плазминогена типа ткани, гликопротеин, который преобразует плазминоген непосредственно в плазмин. В внутривенном введении AltePlaza остается относительно неактивной в системе крови. После связывания с фибрином активировали AltePlaza, вызывая плазминоген в плазмин, что приводит к растворению сгустка фибрина.
Из-за относительной специфики к фибрину AltePlaza в дозе 100 мг вызывает небольшое снижение уровня циркуляционного фибринона до примерно 60% в течение 4 часов, что в течение 24 часов обычно восстанавливается более чем на 80%. Плазминоген и альфа-2-антиплазмин уменьшаются в соответствии с 20% и 35% через 4 часа, а через 24 часа их уровень снова увеличивается до более чем 80%. Только у нескольких пациентов наблюдалось значительное и длительное снижение уровня циркулирующего фибриногена.
Клинические свойства.
Доказано, что активно снижает смертность в течение 30 дней у пациентов с острым инфарктом миокарда. Что касается смертности и поздней заболеваемости в связи с тромбоэмболизмом легочной артерии клинических испытаний не проводилось. При тромболитическом лечении острого ишемического инсульта эффективность лечения зависит от того, как быстро начнет оказывать помощь, то есть, чем ранее лечение, тем больше вероятность благоприятного результата.
Фармакокинетика. Актиль быстро выводится из канала крови и метаболизируется в основном печенью (плазменный зазор 550-680 мл / мин). Соответствующий период полувыведения плазмы T 1/2 альфа составляет 4-5 минут. Это означает, что через 20 минут меньше 10% от начальной суммы остается в плазме. Что касается остаточной суммы в глубоких структурах, был установлен 40-минутный период полураспада.
Клинические характеристики.
Показания .
Тромболитическое лечение острыми инфарктом миокарда
90 минут (ускоренного) режима ввода (см. «Способ применения и дозы») для пациентов, чье лечение может быть запущено в течение первых 6 часов после возникновения симптомов;
3-часовой административный режим (см. «Способ применения и дозы») для пациентов, чье лечение может начать в течение 6-12 часов после возникновения симптомов, при условии, что диагноз был четко подтвержден.
Тромболитическое лечение острыми распространенными тромбоэмболизмом легочной артерии с гемодинамической нестабильностью
Если диагноз должен быть подтвержден такими объективными средствами в качестве ангиографии легких или такое неинвазивное вмешательство в качестве сканирования легких.
Тромболитическое лечение острого ишемического инсульта
Лечение должно быть запущено как можно раньше, в течение первых 4,5 часов после возникновения симптомов инсульта и после исключения внутричерепного кровоизлияния с использованием методов, включающих визуальное наблюдение (например, компьютерная томография или другой способ диагностики с визуализацией, что позволяет это возможным обнаруживать наличие кровоизлияния.). Влияние лечения зависит от времени, которое истекло после симптомов инсульта до начала лечения; Поэтому своевременное лечение увеличивает вероятность благоприятного результата обработки.
Противопоказания .
В целом, в случае использования в соответствии с деятельностью, активация не предписана пациентам с гиперчувствительностью к активному ингредиенту (AltePlaza), гентамицином (который используется при изготовлении препарата, а также может оставаться в следе) или любой вспомогательное вещество.
Дополнительные противопоказания при остром инфаркте миокарда, острой легкой эмболии и острым ишемическим ходом:
  • значительные нарушения свертывания крови кровотечения, существующие или, которые произошли за последние шесть месяцев;
  • Известный геморрагический диатез;
  • Одновременное приема пероральных антикоагулянтов, таких как Warfarin натрия (см. Раздел «Особенности применения»);
  • выраженное или недавно переданное твердое или опасное кровотечение;
  • Наличие в анамнезе любого заболевания центральной нервной системы (например, опухоли, аневризмы, внутричерепные или спинальные хирургические вмешательства);
  • наличие в анамнезе или предполагаемое внутричерепное кровоизлияние;
  • подозреваемое субарахноидное кровоизлияние или состояние после субареценоида кровоизлияния на фоне аневризмов;
  • тяжелая форма неконтролируемой артериальной гипертонии;
  • Недавно переведен (менее 10 дней) травматический массаж сердца в реанимации, родах, недавняя прокола кровеносных сосудов, которые нельзя представить (например, прокол или яремную вену);
  • Тяжелые формы функций печени, включая печеночную недостаточность, цирроз, портальную гипертензию (варикозные вены пищевода) и гепатит в активной стадии;
  • бактериальный эндокардит, перикардит;
  • острый панкреатит;
  • Подтвержденные язвы желудочно-кишечных заболеваний за последние 3 месяца Варикоз Вен, аневризма артерий, артерий и вен;
  • новообразования с повышенным риском кровотечения;
  • значительная хирургическая операция или значительная травма за последние 3 месяца.
Дополнительные противопоказания с острым инфарктом миокарда и острой легкой болезни:
  • геморрагический ход или инсульт неизвестного происхождения в анамнезе;
  • Ишемический инсульт или переходная ишемическая атака (TIA) за последние 6 месяцев, за исключением острого ишемического инсульта, произошедшего за последние 3 часа.
Дополнительные противопоказания в остром ишемическом инсульте :
  • Симптомы острого ишемии начались более 4,5 часов до инфузии, или возникновение симптомов неизвестно или может быть более 4,5 часов (см. Раздел «Фармакодинамика»);
  • незначительный неврологический дефицит или быстрое облегчение симптомов перед инфузией;
  • тяжелый ход для клинических оценок (таких как NIHSS> 25) и / или определяется соответствующими способами визуализации;
  • судороги в начале инсульта;
  • наличие предварительного удара за последние 3 месяца;
  • информация о внутричерепном кровотечении (PPC) по результатам компьютерной томографии;
  • Симптомы, относящиеся к субаричноидным кровоизлиянию, даже если результаты компьютерной томографии находятся в пределах нормальных ограничений;
  • Переданный ход в анамнезе на фоне диабета;
  • Внедрение гепарина за последние 48 часов активированное частичное время тромбопластина (ACTC) превышает верхний предел нормы в соответствии с лабораторными параметрами;
  • Количество тромбоцитов составляет менее 100 000 / мм 3 ;
  • Систолическое артериальное давление> 185 или диастолическое кровяное давление> 110 мм рт. Hg, или активное лекарственное вмешательство (внутривенное), которое необходимо для снижения артериального давления к этим пределам;
  • Уровень глюкозы в крови <50 или> 400 мг / дл.
Применение пациентам летнего возраста
Использование активизации противопоказано для лечения острого хода у взрослых более 80 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Официальные исследования по взаимодействию активации с другими лекарствами, которые обычно предписываются пациентами с острым инфарктом миокарда, не были проведены.
Риск кровоизлияния увеличивается с одновременным применением производных кумарина, пероральных антикоагулянтов, ингибиторов агрегации тромбоцитов, нефракционных гепаринов или низкомолекулярных гепаринов или активных веществ, которые влияют на коагуляцию (24 часа до, во время или в первые 24 часа после терапии) ( Смотрите раздел «Противопоказание»).
Сопутствующая терапия ингибиторами ACE может увеличить риск развития анафилактической реакции. Согласно анализу описанных случаев анафилактоидовных реакций, большинство пациентов сопровождаются ингибиторами ACE.
Особенности приложения.
Особенности применения и бронирования при остром инфаркте миокарда, острой легкой эмболии и острым ишемическим инсультом
Тромболитическое / фибринолитическое лечение требует надлежащего мониторинга. Actelize необходимо назначить врачей, которые имеют опыт использования тромболитической терапии и имеют необходимые средства для мониторинга такой терапии. Как и во всех тромболитиках, с назначением активности рекомендуется, чтобы существует стандартное реанимационное оборудование и лекарства в любых обстоятельствах.
Гиперчувствительность
После лечения стабильного образования антитела к молекуле рекомбинантной ткани человека активатор плазминогена не наблюдался. Системный опыт повторных целей отсутствует. Анафилактические реакции, связанные с интенсивным назначением, нечастым и могут вызвать повышенную чувствительность к активному ингредиенту - AltePlasis, Gentamicin (используется при изготовлении препарата и может оставаться в следах) и вспомогательных веществах. Стеклянная бутылка стеклянного флакона с агильцевым порошком содержит натуральный резина (производная латекс), что может вызвать аллергические реакции.
В случае развития анафилактических реакций инфузия должна быть остановлена ​​и исходя из адекватного лечения.
Риск внутричерепного кровоизлияния увеличивается у пожилых пациентов, поэтому для этих пациентов необходимо тщательно оценить пособия / риск.
Как и во все тромболитики, необходимо хорошо звучать необходимость использовать терапию активидной терапии, чтобы сбалансировать потенциальный риск кровотечения и ожидаемых преимуществ в следующих условиях:
- недавние внутримышечные инъекции или незначительные травмы, такие как биопсия, прокол основных сосудов (за исключением тех, которые не могут быть представлены, см. Раздел «Противопоказания»), внешний массаж сердца с реанимацией;
- станты с повышенным риском кровоизлияния, которые не указаны в противопоказании.
Следует избегать использования негибких катетеров.
Пациенты, получающие оральную терапию антикоагулянтами
Следует рассмотреть возможность лечения активности, если доза или время после получения последней дозы антикоагулянта обеспечивают остаточную эффективность, если она не подтверждена результатами соответствующих (ы) тестами антикоагуляционной активности ( s) препарата (ов), указывающих, что указывает на отсутствие клинически значимой активности в системе коагуляции крови (например, MnV ≤ 1,3 для антагонистов витамина К или результаты других (ы) соответствующих (ы)). Тест (ы) других устных антикоагулянтов находятся в соответствующем верхнем пределе нормы).
Дополнительные особенности применения и бронирования в остром инфаркте миокарда и острой легкой болезни
Не следует вводить акситр в дозе, выше 100 мг, как связано с повышенным риском внутричерепного кровотечения.
Следовательно, следует принимать специальные меры для обеспечения того, чтобы доза антиплазна вводилась в соответствии с указанием в разделе «Способ применения и доза».
Ожидаемый терапевтический эффект следует тщательно взвешивать относительно возможного риска у каждого конкретного пациента, особенно у пациентов, систолическое артериальное давление составляет 160 мм рт. Искусство.
Аритмии. Коронарный тромболизис может привести к аритмии, связанной с реперфузией. Аритмий в результате реперфузии может привести к остановке сердца и быть опасным для жизни и требует использования стандартных антиаритмических типов терапии.
Антагонисты рецептора GPIIB / IIIA гликопротеина
Одновременное использование антагонистов рецепторов гликопротеина GPIIB / III увеличивает риск кровотечения.
Дополнительные функции применения и бронирования в остром ишемическом инсульте
Терапия может осуществляться только врачом, который претерпел специальную подготовку и имеет опыт неврологии.
Пациенты с острым ишемическим инсультом, который принимал акцию, представляет собой гораздо более высокий риск внутричерепного кровоизлияния, чем у пациентов с другими показаниями, поскольку кровотечение происходит в основном в сердечной зоне. Это, в частности, касается следующих случаев:
  • Все случаи, указанные в разделе «Противопоказания», и весь высокий риск кровоизлияния;
  • незначительные бессимптомные аневризмы мозговых сосудов;
  • Позже, лечение с момента развития симптомов инсульта, чистые клинические льготы уменьшаются и могут быть связаны с более высоким риском внутрирецеребрального кровоизлияния и смерти по сравнению с пациентами, получающими лечение. Следовательно, активид должен использоваться как можно раньше;
  • Пациенты, ранее полученные терапией ацетилсалициловой кислоты (спрос), могут быть более высоким риском внутреннего кровоизлияния, особенно при задержке активидной терапии.
Необходимый мониторинг артериального давления (AT) во время терапии и в течение следующих 24 часов; Внутривенная антигипертензивная терапия, если систолическое артериальное давление> 180 мм HG рекомендуется. или дистол в> 105 мм рт.
Терапевтические преимущества снижаются у пациентов, которые претерпели предварительный инсульт или у пациентов с неконтролируемым диабетом. Корреляция / риск у таких пациентов считается не так благоприятными, хотя оно остается позитивным.
У пациентов с более легким ударом риска преобладают преимущества (см. Раздел противопоказания).
Пациенты с очень тяжелой формой инсульта находятся в группе высокого риска внутриребребрала и смерти, поэтому применение препарата противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).
Пациенты с обширным инфарктом в группе повышенного риска неблагоприятных воздействий, в том числе тяжелых кровоизлияний и смерти. В таких случаях вы должны тщательно оценить корреляцию / риск.
С помощью инсульта вероятность благоприятного результата лечения уменьшается в зависимости от возраста, тяжести ходов и уровней глюкозы в крови, когда пациент получает в больницу, в то время как вероятность тяжелой инвалидности и смерти или связанных сопутствующих внутричерепных кровоизлияниях, независимо от терапии Отказ Пациенты в возрасте более 80 лет с тяжелой формой инсульта (по результатам клинической оценки и / или основы результатов, используя правильные методы визуализации) и пациентов с уровнями глюкозы в крови <50 мг / дл или> 400 мг / дл до лечения анти- битовая активность терапии (см. раздел противопоказаний).
Другие специальные оговорки
Реперфузия ишемической области может вызвать отек мозга в зоне инфарктных.
Из-за повышенного риска кровоизлияния терапии ингибиторы агрегации тромбоцитов не должны начинаться в течение первых 24 часов после тромболизиса с AltePlase.
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Существует очень ограниченный опыт использования активный акт во время беременности и лактации. В случаях острых жизненных заболеваний необходимо оценить преимущества потенциального риска. Неизвестно, проникает ли Альтеплаза в грудное молоко.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Данные отсутствуют.
Способ применения и доза . Актиль должен использоваться как можно скорее после возникновения симптомов заболевания.
Инфаркт миокарда
90-минутный (ускоренный) режим для пациентов с инфарктом миокарда, обращение которого можно начинать в течение 6 часов после возникновения симптомов.
Таблица 1
90 минут (ускоренного) режима администрирования, доза AltePlas
Объем раствора в зависимости от концентрации AltePlasis, мл
1 мг / мл
2 мг / мл
15 мг как внутривенный болюс
15
7,5.
50 мг как вливание в течение 30 минут
50.
25
Сопровождаемый настойчивостью 35 мг на 60 минут до достижения максимальной дозы 100 мг.
35
17,5.
Пациенты с массой тела менее 65 кг общая доза препарата следует рассчитывать в зависимости от массы тела в соответствии с таблицей 2.
Таблица 2
90 минут (ускоренного) режима администрирования, доза AltePlas
Объем раствора в зависимости от концентрации AltePlasis, мл
1 мг / мл
2 мг / мл
15 мг как внутривенный болюс
15
7,5.
0,75 мг / кг Вес тела в течение 30 минут (максимум 50 мг)
0,75 мл / кг массы тела
0,375 мл / кг массы тела
С последующим вливанием массы тела 0,5 мг / кг в течение 60 минут (максимум 35 мг)
0,5 мл / кг массы тела
0,25 мл / кг массы тела
3-часовой административный режим для пациентов, чей лечение может начать в течение 6-12 часов после возникновения симптомов.
Таблица 3.
3-часовой режим администрирования, доза AltePlas
Объем раствора в зависимости от концентрации AltePlasis, мл
1 мг / мл
2 мг / мл
10 мг как внутривенный болюс
10.
5
50 мг как инфузия в течение первого часа
50.
25
С последующей инфузией 10 мг за 30 минут до достижения максимальной дозы 100 мг в течение 3 часов
10.
5
Для пациентов с весом тела менее 65 кг общая доза не должна превышать 1,5 мг / кг.
Максимальная допустимая доза AltePlase с остром инфарктом миокарда составляет 100 мг.
Вспомогательная терапия.
Антитромботична супутня терапія рекомендується відповідно до чинних міжнародних рекомендацій щодо лікування пацієнтів з інфарктом міокарда з елевацією сегмента SТ. Ацетилсаліцилову кислоту слід застосовувати якомога раніше після появи симптомів та продовжувати лікування протягом усього життя, якщо це не протипоказано.
Тромбоемболія легеневої артерії
Загальну дозу 100 мг слід ввести протягом 2 годин. Найбільш поширеним є досвід застосування в такому режимі:
Таблиця 4
Режим застосування при тромбоемболії легеневої артерії, доза альтеплази
Об'єм розчину залежно від концентрації альтеплази, мл
1 мг/мл
2 мг/мл
10 мг як внутрішньовенний болюс протягом 1-2 хвилин
10
5
З подальшою внутрішньовенною інфузією 90 мг протягом 2 годин
90
45
Для пацієнтів з масою тіла, менше 65 кг загальна доза не повинна перевищувати 1,5 мг/кг.
Допоміжна терапія.
Після застосування Актилізе слід почати (або продовжити) лікування гепарином, коли значення АЧТЧ є меншими від подвійної верхньої межі норми. Інфузію слід регулювати відповідно до АЧТЧ в межах 50-70 секунд (в 1,5-2,5 рази більше від вихідного рівня).
Гострий ішемічний інсульт
Терапію може проводити лише лікар, який пройшов спеціальну підготовку і має досвід роботи у неврології (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).
Рекомендована доза становить 0,9 мг/кг (максимум 90 мг), яка вводиться інфузійно протягом 60 хвилин, 10 % загальної дози початково вводиться як внутрішньовенний болюс. Терапію слід розпочати якомога раніше протягом перших 4,5 години після виникнення симптомів. Пізніше 4,5 годин після розвитку симптомів інсульту існує негативне співвідношення користь/ризик, пов'язане із прийомом АКТИЛІЗЕ, а тому його застосування протипоказане (див. розділ «Фармакодинаміка», «Протипоказання»).
Допоміжна терапія.
Безпека та ефективність наведеного вище режиму із супутнім застосуванням гепарину і ацетилсаліцилової кислоти в перші 24 години після виникнення симптомів достатньою мірою не досліджувалися. Тому в перші 24 години після терапії Актилізе при ішемічному інсульті слід уникати призначення ацетилсаліцилової кислоти або гепарину внутрішньовенно. Якщо гепарин необхідно застосовувати за іншими показаннями (наприклад для запобігання тромбозу глибоких вен), доза не повинна перевищувати 10 000 МО на добу підшкірно.
Інструкції щодо застосування.
Правила приготування розчину наведені нижче.
В асептичних умовах вміст флакона з порошком для інфузій (50 мг) розчинити у воді для ін'єкцій до досягнення концентрації 1 мг альтеплази/мл або 2 мг альтеплази/мл відповідно до таблиці 5.
Таблиця 5
Кінцева концентрація розчину альтеплази
Об'єм води для ін'єкцій, що додається до сухої речовини:
1 мг альтеплази/мл
50 мл
2 мг альтеплази/мл
25 мл
Отриманий розчин слід вводити внутрішньовенно. Отриманий розчин можна надалі розвести у стерильному фізіологічному розчині 0,9 % (9 мг/мл) для ін'єкцій до отримання мінімальної концентрації 0,2 мг альтеплази/мл. Не рекомендується розводити отриманий розчин у стерильній воді для ін'єкцій або у розчинах для інфузій на основі вуглеводів, наприклад декстрози. Актилізе не слід змішувати з іншими лікарськими засобами ні у флаконі для інфузій, ні в загальній системі для внутрішньовенного введення (навіть з гепарином).
Додаткові практичні інструкції з приготування та застосування див. у розділі «Несумісність».
Для досягнення кінцевої концентрації 1 мг альтеплази/мл слід ввести повний вміст розчинника, що додається, до флакона із порошком АКТИЛІЗЕ.
Для досягнення кінцевої концентрації 2 мг альтеплази/мл використовують тільки половину вмісту розчинника. В цих випадках для перенесення необхідної кількості розчинника у флакон із порошком АКТИЛІЗЕ слід завжди використовувати шприц.
Під час приготування препарату з відповідної кількості порошку та розчинника суміш необхідно лише злегка перемішати до повного розчинення. Щоб запобігти утворенню піни, слід уникати інтенсивного перемішування.
Готовий препарат має вигляд прозорого безбарвного або блідо-жовтого розчину. Перед введенням препарат необхідно візуально перевірити на наявність часток та зміни кольору.
Розведений розчин призначений для одноразового застосування. Будь-який невикористаний розчин слід знищити.
Діти .
До цього часу досвід застосування АКТИЛІЗЕ дітям обмежений.
Застосування препарату дітям протипоказано (віком до 18 років).
Передозування .
Незважаючи на відносну фібринову специфічність, після передозування можливе статися клінічно достовірне зниження фібриногену й інших компонентів коагуляції крові. У більшості випадків достатньо дочекатися фізіологічної регенерації цих факторів після завершення терапії Актилізе. Проте, якщо виникає тяжка кровотеча, рекомендується інфузія свіжозамороженої плазми або свіжої крові, а в разі необхідності можна призначити синтетичні антифібринолітики.
Побічні реакції .
Побічні реакції, наведені нижче, класифікуються за частотою виникнення (дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1 000 до <1/100), рідко (від ≥1/10 000 до <1/1 000), дуже рідко (<1/10 000), невідомо (за наявними даними частоту встановити неможливо)) та класами систем органів.
Окрім внутрішньочерепного крововиливу як побічної реакції при інсульті та реперфузійної аритмії як побічної реакції при інфаркті міокарда, немає клінічних підстав передбачати якісні і кількісні відмінності в спектрі побічних реакції препарату АКТИЛІЗЕ в разі його застосування при легеневій емболії і гострому ішемічному інсульті або при інфаркті міокарда.
Кровотеча
Найпоширенішою побічною реакцією, пов'язаною з прийомом Актилізе, є кровотеча, яка призводить до зниження гематокриту та/або показника гемоглобіну.
Дуже часто: кровотечі з місця пошкодження кровоносних судин (а саме гематома)
кровотеча в місці введення (кровотеча з місця пункції, гематома у місці введення катетера, кровотеча у місці введення катетера);
часто: внутрішньочерепна кровотеча (а саме церебральна кровотеча, церебральна гематома, геморагічний інсульт, геморагічна трансформація інсульту, внутрішньочерепна гематома, субарахноїдальна кровотеча) на фоні лікування гострого ішемічного інсульту. Основним небажаним явищем була клінічно виражена внутрішньомозкова кровотеча на фоні лікування гострого ішемічного інсульту (до 10 % пацієнтів, без підвищення загального коефіцієнта смертності та без будь-якого підвищення загального коефіцієнта захворюваності та втрати хворим спроможностей за шкалою Ренкіна (ступінь тяжкості 5-6);
кровотечі з дихальних шляхів (такі як глоткова кровотеча; кровохаркання; носова кровотеча);
кровотеча зі шлунково-кишкового тракту (такі як шлункова кровотеча, кровотеча з виразки шлунка, кровотеча з прямої кишки, блювання кров'ю; мелена; кровотеча з ротової порожнини, кровотеча з ясен, підшкірна кровотеча;
урогенітальні кровотечі (такі як гематурія; кровотечі з сечовивідних шляхів)
необхідність в переливанні крові;
нечасто: внутрішньочерепні кровотечі (такі як церебральна кровотеча, церебральна гематома, геморагічний інсульт, геморагічна трансформація інсульту, внутрішньочерепна гематома, субарахноїдальний крововилив) на фоні лікування гострого інфаркту міокарда та гострої легеневої емболії;
кровотечі з вуха, гемоперикард, зачеревні крововиливи (такі як зачеревна гематома);
рідко: кровотечі з паренхіматозних органів (такі як печінкові кровотечі, легеневі кровотечі);
дуже рідко: кровотечі з очей.
Смерть та необоротна втрата працездатності спостерігалися у пацієнтів, у яких відзначався інсульт (включаючи внутрішньочерепну кровотечу) та інші серйозні випадки кровотеч.
У разі розвитку потенційно небезпечної кровотечі, зокрема внутрішньочерепних крововиливів, слід припинити фібринолітичну терапію й негайно відмінити супутнє введення гепарину. Зазвичай, однак, немає необхідності у заміні факторів згортання крові через короткий період напіввиведення та мінімальний вплив на системні фактори згортання крові. Більшість пацієнтів, у яких відмічаються кровотечі, можуть потребувати припинення терапії тромболітичними та антикоагулянтними засобами, введення внутрішньовенної інфузії та ручного регулювання тиску, що застосовуються до уражених судин. Слід розглянути можливість призначення протаміну, якщо гепарин вводився протягом 4 годин до початку кровотечі. У виняткових випадках, коли пацієнт не реагує на ці консервативні методи, може бути призначене виважене застосування препаратів для переливання крові. Переливання кріопреципітату, свіжозамороженої плазми і тромбоцитів слід розглядати разом з проведенням повторних клінічних і лабораторних оцінок після кожного введення. При застосуванні інфузії кріопреципітату бажано досягнути рівня фібриногену в об'ємі 1 г/л. Слід також розглянути можливість застосування антифібринолітичних препаратів.
Порушення з боку імунної системи
Нечасто: реакції підвищеної чутливості /анафілактоїдні реакції (наприклад алергічні реакції, включаючи висипи, кропив'янку, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, гіпотензію, шок або будь-які інші симптоми, пов'язані з алергічними реакціями);
дуже рідко: серйозні анафілактичні реакції.
В окремих випадках спостерігалося транзиторне утворення антитіл до Актилізе (в низьких титрах), але клінічна значущість цього феномена не встановлена.
Порушення з боку нервової системи
Дуже рідко: захворювання, пов'язані з нервовою системою (наприклад епілептичний напад, судоми, афазія, порушення мовлення, делірій, гострий мозковий синдром, збудження, сплутаність свідомості, депресія, психоз), найчастіше на фоні супутніх ішемічних або геморагічних цереброваскулярних захворювань.
Порушення з боку серця
Як і у разі застосування інших тромболітичних засобів, нижчезазначені реакції відзначалися як наслідок інфаркту міокарда та/або прийому тромболітичних засобів.
Дуже часто: рецидивуюча ішемія / стенокардія, гіпотензія та серцева недостатність / набряк легень, реперфузійна аритмія (а саме аритмія, екстрасистолія, предсердно-шлуночкова блокада (аж до повної), мерехтіння (фібриляція) передсердь, брадикардія, тахікардія, шлуночкова аритмія, шлуночкова фібриляція, шлуночкова тахікардія, електромеханічна дисоціація [ЕМД]);
часто: зупинка серця, кардіогенний шок та повторний інфаркт;
нечасто: мітральна регургітація, легенева емболія, інші форми системної емболії / церебральна емболія, дефект міжшлуночкової перегородки.
Ці захворювання серця можуть призвести до небезпечних для життя хворого наслідків, а також до смерті.
Порушення з боку судин
Нечасто: емболія (розвиток тромботичної емболії), яка може призвести до відповідних наслідків в уражених органах.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто: нудота, блювання.
Лабораторні аналізи
Дуже часто: зниження артеріального тиску;
часто: підвищення температури тіла.
Травми, отруєння та процедурні ускладнення
Рідко: жирова емболія (емболізація кристалами холестерину), яка може призвести до відповідних наслідків в уражених органах.
термін придатності. 3 роки.
Готовий розчин може зберігатись при температурі 2-8 0 С протягом 24 годин або протягом 8 годин при температурі не вище 25 °С.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C у місці, недоступному для дітей.
Несумісність . Отриманий розчин можна надалі розвести у стерильному фізіологічному розчині 0,9 % (9 мг/мл) для ін'єкцій до отримання мінімальної концентрації 0,2 мг альтеплази на 1 мл.
Отриманий розчин не рекомендується розводити у воді для ін'єкцій або у розчинах для інфузій на основі вуглеводів, наприклад, декстрози через можливу каламутність розведеного розчину.
АКТИЛІЗЕ не слід змішувати з іншими лікарськими засобами ані у флаконі для інфузій, ані в загальній системі для внутрішньовенного введення введення (навіть з гепарином).
Упаковка. Ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг у флаконі № 1 у комплекті з розчинником по 50 мл у флаконі №1.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Біркендорфер Штрассе 65, 88397 Біберах/Рисс, Німеччина.
АЛЬТЕПЛАЗА

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа