АКТОВЕГИН раствор для инъекций 80 мг амп. 2 мл №25

Actovegin.
(Akovegin®)

Место хранения:
Активное вещество: 1 мл препарата содержит депротеизированный гемодерват телят крови, что соответствует 40 мг сухой массы;
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: раствор желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболические процессы. АТО Код А16А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
Актовегин препарата представляет собой депротеизированный гемодериум телят, содержащих только физиологические вещества с молекулярной массой менее 5000 далтонов. Действие препарата проявляется нейропротективными и метаболическими эффектами. Нейропротекторные эффекты предусмотрены снижением повреждения окислительного стресса и снижение апоптоза нейронов. Метаболические эффекты являются органо-специфическими. На молекулярном уровне actovegin способствует ускорению процессов утилизации кислорода (увеличивает устойчивость к гипоксии) и глюкозу, тем самым способствует увеличению метаболизма энергии. Общий эффект этих процессов состоит в том, чтобы улучшить энергетическое состояние клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии. Влияние актовегина за ассимиляцию и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобной активности с стимуляцией транспортировки и окисления глюкозы значительна при лечении диабетической полиневропатии.
У пациентов с диабетом типа 2 и диабетической полиневропатии actovegin уменьшает интенсивность симптомов диабетической полинеропатии (колючая боль, жгучая ощущение, парестезия, онемение в нижних конечностях). Снижает вибрационную чувствительность и улучшает жизнь пациента.

Фармакокинетика.
С помощью фармакокинетических методов нельзя изучить фармакокинетические характеристики препарата Actovegin (поглощение, распределение и устранение активных ингредиентов), поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно доступны в организме.

Клинические характеристики.

Индикация.
- заболевания мозга сосудистого и метаболического генеза (включая деменцию).
- нарушение периферического (артериального, венозного) кровообращения и их осложнения (артериальная ангиопатия, венозная трофическая язва).
- диабетическая полиневропатия (DPN).

Противопоказание.
Гиперчувствительность к любым компонентам препарата или препаратов такой композиции. Декомпенсированная сердечная недостаточность, отека легочной местности, олигурия, анурия - общие противопоказания к инфузии терапии, поэтому введение препарата в виде инфузии в этих состояниях противопоказан ввиду возможной гипертодратации.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Нет данных о взаимодействии акгухагина с другими препаратами.

Особенности приложения.
Внутримурийный, желательно ввести не более 5 мл, так как раствор гипертонизирован.
Решение впрыска совместим с 0,9% раствором хлорида натрия и 5% раствора глюкозы.
Приготовление Acovegin, раствор для инъекций, следует использовать в стерильных условиях. Поскольку препарат не содержит консервантов, контент ампула предназначен для одноразового использования. Открытые ампулы и готовое решение следует использовать немедленно. Неиспользуемый продукт и отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.
В связи с возможностью анафилактических реакций рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на повышенную чувствительность). В случае развития водно-электролитных обменов (например, гиперхлормия, гипернатриемия) необходимо выполнить соответствующую коррекцию.
Инъекционный раствор имеет едва желтоватый оттенок. Интенсивность окрашивания может варьироваться от одной партии к другому в зависимости от особенностей используемых исходных материалов, но это не отрицательно не влияет на активность препарата или чувствительности к ней.
Только четкое решение можно использовать без видимых частиц.
Раствор содержит натрий. Это следует учитывать пациентами, которые находятся на контролируемой диете натрия.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат используется во время беременности или грудного вскармливания, только когда ожидаемые преимущества матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Во время применения препарата Actovegin в плацентарной недостаточности, хотя и редко наблюдали смертельные случаи, которые могут быть следствием основного заболевания. Использование препарата Actovegin в период грудного вскармливания не сопровождалось негативными последствиями для матери или для ребенка.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Actovegin не имеет или имеет очень небольшое влияние на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или другими механизмами. Однако можно принять во внимание возможные проявления побочных эффектов нервной системой (см. Раздел «Побочные реакции»).

Способ применения и доза.
Актовегин, инъекционный раствор, использование внутривенно (струя, капельница), внутриартериально в течение 5-20 мл в день.
Внутримышечно вводили медленно, не более 5 мл в день.
Для внутривенного введения препарат разбавляют в 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Окончательная концентрация актовегигина допускается до 2000 мг сухого вещества на 250 мл раствора.

Дозировка:
а) обычная рекомендуемая доза:
Принимая во внимание клинические симптомы, сначала передайте 5-10 мл внутривенно или внутриартериально, в будущем - 5 мл внутривенно или медленно внутримышечно ежедневно или несколько раз в неделю;
б) Дозы в зависимости от показаний для использования:
В тяжелых состояниях
Внутривенно капает в 20-50 мл / день актуагина в течение нескольких дней до достижения выраженного клинического эффекта.
Состояние среднего гравитации или обострение хронических заболеваний
5-20 мл / день внутривенно или внутримышечно в течение 14-17 дней.
Курс планируемого лечения
2-5 мл / день внутривенно или внутримышечно в течение 4-6 недель.
Количество введения составляет от 1 до 3 раз в зависимости от степени тяжести.
В диабетической полиневропатии
Лечение начинается от внутривенного использования препарата в дозе 2 г в день в течение 3 недель, а затем переход к таблеткам - 2-3 таблетки 3 раза в день в течение не менее 4-5 месяцев.

Дети. Данные об использовании препарата для детей отсутствуют, поэтому препарат не рекомендуется использовать эту категорию пациентов.

Передозировка. Случаи передозировки препаратом Actovegin неизвестны.

Неблагоприятные реакции.
Ниже приведены неблагоприятные реакции, которые могут возникнуть у пациентов в результате применения актёвгина. Можно возникнуть анафилактоидные (аллергические) реакции, которые могут быть проявлены:
Из иммунной системы и кожи - возможные реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, анафилактические и анафилактоидные реакции до развития анафилактического шока, повышение температуры тела, озноб, озноб, ангионевротические отеки, гиперемии, кожная сыпь, зуд кожные и / или слизистые оболочки, театральные приливы, изменения в месте введения;
От пищеварительного тракта - диспепсические явления, включая боль в эпигастральном участке, тошноту, рвоту, диарею;
Из сердечно-сосудистой системы - боль в районе сердца, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), одышка, акроноза, блестящая кожи, артериальная гипотензия или гипертония;
Из респираторной системы - увеличение частоты дыхания, ощущение сжатия в груди, сложному глотанию и / или дыханию, боль в горле, убийстве.
Из нервной системы - головная боль, общая слабость, головокружение, потеря сознания, возбуждения, тремор (тремор), парестезия;
Из костной и мышечной системы - боль в мышцах и / или суставах, нижняя боль.
В таких случаях лечение актовегином следует прекратить и применять симптоматическую терапию.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Несовместимость. Препарат не следует смешивать в одном контейнере с другими растворами, за исключением раздела «Способ применения и доза».

Упаковка. 2 мл в ампуле; 25 ампул в картонной коробке.
5 мл в ампуле; на 5 ампул в картонной коробке
10 мл в ампуле; 5 ампул в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ООО "Кусумская ферма", Украина / ООО "Кусум Фарм", Украина.
(Упаковка из формы In-Bulk Производитель-производителя Takeda Austria GmbH, Австрия) / (Упаковка изготовления оптового состава Takeda Austria GmbH, Австрия).

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Улица. Scriacybin, 54, м. Сумы, Сумская область, 40020, Украина / 54, ул. Скирябина, Сумю, Сумская область, 40020, Украина.