Личный кабинет
АЛЬБУВЕН альбумин раствор для инфузий 20% 100мл
rx
Код товара: 790751
Производитель: Биофарма (Украина)
27 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
И n в т r q и я
Для медицинского использования лекарственного средства
Albuwen.
Альбувен.
Место хранения:
Активный ингредиент: человеческий альбумин;
1 мл препарата содержит 200 мг человека альбумина;
Вспомогательные вещества : капитация натрия, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма . Инфузионный раствор.
Основные физики и химические свойства: прозрачная вязкая жидкость из желтоватого для светло-коричневого цвета, зеленоватый оттенок допускается.
Фармакотерапевтическая группа.
Кровь и связанные с ними лекарства. Заменители крови и белковые фракции плазмы крови. Альбумин.
ATT CODE B05A A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Альбумин определяется количественно более половины от общего из общего белка плазмы крови и приблизительно 10% от общего белка, синтезированного печенью.
Альбумин раскрывает соответствующий эффект гибонона.
Наиболее важной физиологической функцией альбумина является участие в онкотическом артериальном давлении и его транспортных функциях. Альбумин стабилизирует циркулирующий объем крови и является носителем гормонов, ферментов, лекарств и токсинов.
Фармакокинетика.
При нормальных условиях общий объем обмена альбумином составляет 4-5 г / кг массы тела, из которых
40-45% - в внутрисосудистой и 55-60% - в экстраваскулярном пространстве. В таких условиях как сильные ожоги или септический шок, ненормальное распределение может возникнуть из-за увеличения проницаемости капилляров и изменение кинетики альбумина.
40-45% - в внутрисосудистой и 55-60% - в экстраваскулярном пространстве. В таких условиях как сильные ожоги или септический шок, ненормальное распределение может возникнуть из-за увеличения проницаемости капилляров и изменение кинетики альбумина.
При нормальных условиях период полураспада альбумина составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и распадом обычно достигается с помощью регулирования с обратной связью. Устранение в основном внутриклеточное с участием протеазы лизосом.
У здоровых людей менее 10% введенного альбумина оставляет внутрисосудистые пространство в течение первых 2 часов после введения. Существует значительная индивидуальная вариация влияния на плазму крови. У некоторых пациентов объемы плазмы крови могут оставаться повышенными в течение нескольких часов. Однако у пациентов в критическом состоянии альбумин может вытекать из сосудистого пространства в значительной степени с непредсказуемой скоростью.
Данные преклинических исследований безопасности.
Любитель альбумина является обычным компонентом плазмы крови человека и действует как физиологический альбумин.
До сих пор не были получены сообщения между альбумином и токсичностью человека для эмбриона и плода, онкогенного или мутагенного потенциала.
Ни один признаки острой токсичности не наблюдались на экспериментальных моделях животных.
Клинические характеристики.
Индикация.
Восстановление и поддержание объема кровообращения в проявлениях объемной недостаточности и необходимости использовать коллоиды.
Использование альбумина или искусственного коллоида зависит от индивидуальной клинической ситуации для каждого пациента в соответствии с официальными рекомендациями.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к белковым препаратам или любому из вспомогательных веществ.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
При одновременном использовании альбумина с ингибиторами ACE (ангиотензиновый конвертер фермент), риск развития артериальной гипотензии возрастает , особенно у пациентов, получающих лечение плазмафереза.
Специфические взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особенности приложения .
Для улучшения отслеживания биологических лекарств рекомендуется записывать название и количество серии препарата в первичной медицинской документации каждый раз, когда он вводится пациенту.
Подозрение к аллергическим или анафилактическим реакциям требует немедленного прекращения введения препарата. В случае развития шок, следует провести стандартную антисветную терапию.
Альбумин должен использоваться с осторожностью в случае гиперволемии и его последствий или гемодилитации, что может быть особый риск для пациента, например:
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- артериальная гипертония;
- Варикозные вены пищевода;
- набухание легких;
- Геморрагический диатез;
- анемическая анемия;
- Почечная и постпродукция анурии.
Коллоидный осмотический эффект альбумина на 20% приблизительно равен четырехкратному эффекту плазмы крови. Следовательно, во время введения концентрированного альбумина должно наблюдаться с осторожностью при обеспечении надлежащего увлажнения пациента. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента, чтобы предотвратить перегрузку кровообращения и гипергидратации.
Раствор человеческого альбумина 100-200 г / л имеет относительно низкий содержание электролита по сравнению с раствором альбумина человека 40-50 г / л. При администрировании альбумина регулярно проверяйте состояние электролита пациента и примите необходимые меры для восстановления и поддержания баланса электролита.
Решения альбумина не должны разводить водой для инъекций, потому что он может вызвать гемолиз получателям.
При необходимости замена относительно больших объемов крови должна контролироваться коагуляцией и гематокритом. Осторожно следует наблюдать в обеспечении соответствующей замены других компонентов крови (коагуляционные факторы, электролиты, тромбоциты и эритроциты).
Если дозировка и скорость инфузии не соответствуют кровообращению пациента, гиперволемия может развиться. При первых клинических проявлениях сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, увеличение яремных вен) или с повышенным артериальным давлением, повышенное центральное венозное давление и отек легочной местности следует немедленно прекратить.
Существуют доказательства того, что альбумин увеличивает риск смертельного следствия у пациентов с черепной травмой и у пациентов с ожогами. У пациентов с тяжелой черепнообразной травмой травмами и уходом альбумин может быть использован только после тщательного оценки рисков и преимуществ.
Стандартные меры по предотвращению передачи инфекций при использовании препаратов крови человека или плазмы крови включают в себя отбор доноров, проверку отдельных порций донорской плазмы и плазменных бассейнов в соответствии с конкретными инфекционными маркерами и использованием эффективных мер по инактивированию / удалению вирусов при производстве. Отказ Несмотря на это, при введении лекарств, сделанных из человеческой крови или плазмы, невозможно исключить возможность передачи инфекционных агентов. Это также относится к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам.
Нет данных, подтверждающих передачу вирусов с альбумином, произведенным правильно в соответствии с европейскими спецификациями фармакопеи.
Рекомендуется записать имя и номер серии препаратов каждый раз в администрации пациенту 20%, чтобы отследить взаимосвязь между условием пациента и использованием конкретной серии.
Общий натрий (Na + ) в препарате не превышает 160 ммоль / л. Это следует учитывать при лечении пациентов, которые следуют на диете с контролируемым содержанием натрия.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Безопасность применения препарата Albuwen 20% беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако клинический опыт использования альбумина не обнаружил вредное воздействие на ход беременности, фруктов и новорожденного.
Влияние альбумина на фертильность в контролируемых клинических исследованиях не изучалось.
Экспериментальные исследования животных недостаточно для оценки безопасности для репродуктивной функции, развитие эмбрионов или плода, ход беременности, поправности и послеродового развития.
Тем не менее, человеческий альбумин является обычным человеческим компонентом крови.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не было никакого влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и доза.
Концентрация препарата альбумина, дозирование и скорость дозирования и инфузии следует выбирать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Требуемая доза зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или болезни, из степени потери жидкости и белка.
При введении человека альбумин необходимо регулярно проверять гемодинамические характеристики, которые включают в себя:
- кровяное давление и частота импульсов;
- Центральное венозное давление;
- давление заклинивание легочной артерии;
- диурез;
- концентрация электролита;
- Гематокрит / гемоглобин;
- Клинические проявления кардиологической / дыхательной недостаточности (например, одышка);
- Клинические проявления увеличения внутричерепного давления (например, головная боль).
Человеческий альбумин 20% можно вводить непосредственно внутривенно или разбавлено изотоническим раствором (например, 5% раствором глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия).
Скорость введения должна быть установлена в зависимости от клинического состояния отдельного пациента.
Когда плазмаферез, скорость инфузии должна быть выбрана в соответствии с выходной скоростью.
При вводе больших объемов следует нагревать до комнатной температуры или до температуры тела перед использованием.
Не используйте, если решение облачно или содержит осадок. Это может указывать на нестабильность белков или загрязнения раствора.
Не использовать, когда упаковка повреждена. Уничтожить при утечке.
После открытия флакона препарат следует использовать немедленно! Все неиспользованные решения решения должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.
Дети.
Данные об использовании человеческих альбумин детей ограничены.
Передозировка.
Если доза или скорость инфузии слишком высока, возможна развитие гиперволемии. При первых клинических проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, расширением женского вен игала) или с увеличением артериального и / или центрального венозного давления и развитие легочного отека следует немедленно остановить введение препарат и тщательно контролировать гемодинамические параметры пациента.
Кроме того, необходимо решить проблему принудительного диуреуса или симпатомиметической поддержки после дополнительного опроса пациента.
Неблагоприятные реакции.
Критерии оценки частоты развития неблагоприятных реакций: очень частое (≥1 / 10); частый (≥1 / 100 до <1/10); редкой (≥1 / 1000 E <1/100); один (≥1 / 10 000 е <1/1000); редкий (<1/10000).
В случае серьезных реакций, таких как анафилактический шок, отек легких, ангионеротические отеки и т. Д., Следует прекратить ввод и начать соответствующую обработку.
Системы органов | Реакции | Частота |
Со стороны иммунной системы | Анафилактический шок | Редкий |
Анафилактическая реакция | Редкий | |
Гиперчувствительность | Редкий | |
Аллергические реакции, включая кожные реакции, ангионевротические отеки, лихорадку | Редкий | |
По нервной системе | Головная боль | Поощно |
Со стороны сердца | Тахикардия | Поощно |
Брэдикардия | Поощно | |
Сосудистой стороны | Артериальная гипертония | Поощно |
Артериальная гипотензия | Поощно | |
Покраснение лица (приливы) | Поощно | |
Респираторной системой, грудными органами и средостением | Одышка | Редкий |
Набухание легких | Редкий | |
Повышенная частота дыхания | Редкий | |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота | Поощно |
Рвота | Поощно | |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Парус | Поощно |
Эритематозная сыпь | Поощно | |
Зуд | Поощно | |
Реакции на входном участке, включая отек, боль, коже, сыпь, гиперемии, ощущение горения | Поощно | |
Общие нарушения и реакции на введении | Гипертермия | Поощно |
Озноб | Поощно | |
Высокая температура | Поощно | |
Чувство жары, холодно | Поощно | |
Онемение | Поощно | |
Дрожание конечностей | Поощно | |
Отек | Поощно | |
Слабое место | Поощно | |
Боли слоя, мышцы, желудок, грудь | Поощно | |
Холодный Пит | Поощно |
Как правило, общие нарушения и реакции в месте введения быстро исчезают после замедления скорости введения препарата или прекращения инфузии.
Что касается передачи через патогены препарата, см.. Раздел «Особенности приложения»
Уведомление о подозреваемых нежелательных реакциях
Уведомление о подозреваемых незапрошенных реакциях после регистрации препарата важно. Это позволяет вам контролировать соотношение преимуществ и риск при нанесении лекарственного средства. Врачи просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях на производителя и / или в регулирующем органе.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты света при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
При одновременном использовании альбумина с ингибиторами ACE риск развития артериальной гипотензии увеличивается.
Любины альбумина не должны быть смешаны с другими препаратами (кроме рекомендуемых растворителей - 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия), цельная кровь и эритроцитарная масса. Кроме того, человеческий альбумин не должен смешивать с гидролизатами белка (например, парентеральное питание) или растворы, содержащие спирт, поскольку такие комбинации могут вызывать осадки белка.
Упаковка .
50 мл, 100 мл препарата в флаконах. На 1 флакон в упаковке картона.
Категория выпуска . По рецепту.
Режиссер.
ООО "Биофарма плазма, Украина.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Юридический адрес: Украина, 09100, Киевская область, Била Церква, ул. Киевская, 37-в
Адрес месту деятельности:
Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосов, 9;
Украина, 09100, Киевская область, Била Церква, ул. Киевская, 37-в
АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа