Личный кабинет
АЛКСОИД ЭКСТРАКТ АЛЛЕРГЕНА суспензия подкожная 2000 и 10000 ТО/мл березы по 2,5мл фл. №2
rx
Код товара: 9905902
Производитель: Inmunotek S.L. (Испания)
140 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
АЛКСОИД ЭКСТРАКТ АЛЛЕРГЕНА
ALKSOID ALLERGEN EXTRACT
Состав
действующие вещества: 1 мл суспензии содержит 2000 ТО (флакон А для начального лечения) или 10 000 ТО (флакон В для начального/поддерживающего лечения) одного глутаральдегидно-полимеризованного экстракта; в каждом отдельном флаконе содержится соответствующий глутаральдегидно-полимеризированный экстракт аллергена:
амброзии полинолистной (Ambrosia artemisiifolia) 100%, или
полыни обыкновенной (Artemisia vulgaris) 100 %, или
березы повислой (Betula pendula) 100%, или
плесневых грибов (Alternaria alternatа) 100%, или
шерсти кота (Cat dander) 100%, или
шерсти собаки (Dog dander) 100%;
другие составляющие: фенол, натрия хлорид, алюминия гидроксид гель, вода для инъекций. Концентрация выражается в терапевтических единицах (ТО).
Лекарственная форма
Суспензия для подкожного введения.
Фармакотерапевтическая группа
Различные средства. Аллергены, экстракты аллергенов.
Код АТХ V01A А.
Фармакологические свойства
Подкожная иммунотерапия повышает толерантность к аллергену из-за иммунологических механизмов. Такой метод аллергеноспецифической терапии устойчиво снижает уровень иммуноглобулина Е (IgE) в сыворотке крови человека, а также предотвращает сезонное повышение уровня IgE, которое происходит вследствие естественного увеличения количества определенных аллергенов в определенные периоды года.
Фармакодинамика
Механизм деяния. АЛКСОИД (полимеризованный экстракт аллергена) применяется для лечения пациентов со специфической IgE-опосредованной аллергической реакцией на различные аллергены с такими симптомами, как ринит и рыноконъюнктивит. Мишенью фармакодинамического воздействия является иммунная система. Задачей лекарственного средства является модификация иммунной реакции на аллергены, которыми лечат пациента. Полный и детальный механизм действия с точки зрения клинического эффекта специфической иммунотерапии доподлинно неизвестен и не исследован. Применение лекарственного средства АЛКСОИД (полимеризованный экстракт аллергена) вызывает системный конкурентный ответ антител на различные аллергены, сопровождающийся постепенным ростом выработки специфических IgG в течение 2 лет и более. Клиническое значение этого наблюдения не установлено.
Фармакокинетика
При указанном способе применения лекарственного средства АЛКСОИД (полимеризованный экстракт аллергена) не ожидается существенного всасывания в систему кровообращения. Поэтому не проводились исследования фармакокинетики на животных и клинические исследования фармакокинетического профиля и метаболизма.
Доклиническая безопасность
Доклинические исследования не указывают на существование особого риска при применении лекарственного средства в терапевтических дозах согласно инструкции по медицинскому применению.
Показания
Лекарственное средство АЛКСОИД (полимеризированный экстракт аллергена) показано для проведения аллергеноспецифической иммунотерапии при лечении аллергического ринита, рыноконъюнктивита.
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям в возрасте от 5 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства (см. раздел «Состав»).
Одновременное применение β-блокаторов.
Повышенная температура тела (более 38,5 °С).
Активные инфекционные заболевания (вирусный гепатит, туберкулез, пневмония, мононуклеоз).
Синдром иммунодефицита (СПИД).
Неудовлетворительно контролируемая или частично контролируемая бронхиальная астма.
При наличии у пациента активных инфекционных заболеваний (пневмония, гепатит, мононуклеоз и др.) начало лечения препаратом следует отложить, пока инфекция не будет вылечена.
Любое аутоиммунное системное заболевание: иммунодефицит или злокачественное заболевание. Период беременности.
Особые меры безопасности
В особых оговорках и мерах предосторожности при применении препаратов аллергенов нет необходимости.
Любые остатки неиспользованного лекарственного средства или его отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Не применять одновременно с β-блокаторами.
Данные о возможных рисках сопутствующей иммунотерапии другими аллергенами при применении лекарственного средства отсутствуют.
Особенности по применению
Лекарственное средство АЛКСОИД (полимеризованный экстракт аллергена) назначается исключительно врачом-аллергологом и вводится под его контролем (категорически запрещено самостоятельное введение лекарственного средства пациентам).
С осторожностью разрешается применение лекарственного средства АЛКСОИД (полимеризованный экстракт аллергена) пациентам с аутоиммунными заболеваниями в стадии ремиссии.
Рекомендуется избегать какой-либо интенсивной физической нагрузки в течение 1–2 ч после введения лекарственного средства.
Важная информация о вспомогательных веществах
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.
Это лекарственное средство содержит вещества, которые могут вызвать у пациентов аллергические реакции, системные и/или местные побочные реакции.
Суспензия содержит соответствующую концентрацию полимеризированного экстракта, адсорбированного на геле гидроксида алюминия, суспендированного в изотоническом физиологическом 4% растворе фенола.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Пока нет достоверных данных о применении лекарственного средства АЛКСОИД (полимеризованный экстракт аллергена) у беременных женщин. Поэтому в период беременности лекарственное средство противопоказано. Если беременность наступила уже во время лечения, решение об отмене лекарственного средства принимают на основании результатов полной оценки общего состояния пациентки, в частности ее легочной функции, и реакций на предварительные применения лекарственного средства АЛКСОИД (полимеризованный экстракт аллергена). Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием беременных пациенток с бронхиальной астмой.
Кормление грудью
Клинические данные о применении лекарственного средства АЛКСОИД (полимеризованный экстракт аллергена) в период кормления грудью отсутствуют. Влияния на грудных детей, которые находятся на грудном вскармливании, не ожидается.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Воздействие препаратов аллергенов на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами отсутствует или незначительное.
Способ применения и дозы
Режим дозировки
Суспензия для подкожного введения. Инъекции должен производить только медицинский работник. Ниже приведены типовые схемы лечения. Более точную схему лечения назначает врач.
Начальное лечение
Для лечения необходимо 1 флакон А и/или 1 или 2 флакона В. Лечение начинают суспензией из флакона А (2000 ТО/мл). Сначала вводят дозу 0,2 мл и через неделю – вторую дозу 0,5 мл. После дозы 0,5 мл (максимальная доза) из флакона А (концентрация 2000 ТО/мл) через неделю лечения продолжают суспензией с флакона В (концентрация 10 000 ТО/мл); сначала вводят дозу 0,2 мл этого флакона и через неделю – дозу 0,5 мл. После дозы 0,5 мл (максимальная доза) из флакона В (концентрация 10 000 ТО/мл), затем суспензию из этого флакона вводят 1 раз в месяц в дозе 0,5 мл до окончания раствора во флаконе.
Перед завершением применения суспензии последнего флакона необходимо обратиться к врачу для получения лекарственного средства, предназначенного для поддерживающего лечения.
Таблица 1
Схема исходного лечения
| Флакон | Объем одной инъекции | Интервал | Дата | Комментарий |
A 2000 ТО/мл | 0,2 мл | |||
| 7 суток | ||||
| 0,5 мл | ||||
| 7 суток | ||||
| 0,2 мл | ||||
| 7 суток | ||||
| 0,5 мл | ||||
| 30 суток | ||||
| 0,5 мл | ||||
| 30 суток | Необходимость поддерживающего лечения | |||
| 0,5 мл |
Поддерживающее лечение
Для лечения необходимо 1 или 2 флакона В. Лечение начинают с дозы 0,5 мл с флакона один раз в месяц. В общей сложности вводят 5 доз с этого флакона.
Перед завершением применения суспензии последнего флакона необходимо обратиться к врачу для получения лекарственного средства, предназначенного для поддерживающего лечения.
Таблица 2
Схема поддерживающего лечения
| Флакон | Объем одной инъекции | Интервал | Дата | Комментарий |
B 10 000 ТО/мл | 0,5 мл | |||
| 30 суток | ||||
| 0,5 мл | ||||
| 30 суток | ||||
| 0,5 мл | ||||
| 30 суток | ||||
| 0,5 мл | ||||
| 30 суток | Необходимость поддерживающего лечения | |||
| 0,5 мл | ||||
| 30 суток |
Педиатрические пациенты
Для детей от 5 лет и взрослых рекомендованы одинаковые дозы лекарственного средства АЛКСОИД (полимеризованный экстракт аллергена).
Способ применения
Стандартные меры предосторожности при применении и обращении с лекарственными средствами Лекарственное средство АЛКСОИД (полимеризированный экстракт аллергена) предназначено для применения в условиях больницы.
Лекарственное средство АЛКСОИД (полимеризированный экстракт аллергена) должно вводить только опытный врач.
Лекарственное средство должно вводиться подкожно.
Применение лекарственного средства АЛКСОИД (полимеризованный экстракт аллергена) производится только в медицинском учреждении, оборудованном средствами оказания неотложной медицинской помощи при возникновении анафилактического шока. В частности, должно быть обеспечено наличие адреналина и средств для сердечно-легочной реанимации.
Порядок применения лекарственного средства из флаконов:
обеспечить высокий уровень асептики при работе с флаконами;
для манипуляций использовать шприцы объемом 1 мл (для инсулина) с иглами 5/10 или 6/10 (длиной 1 см);
осторожно встряхивают флакон, чтобы лекарственное средство приобрело гомогенное состояние;
дезинфицируют резиновый колпачок флакона спиртом и вставляют иглу;
перед введением лекарственного средства дезинфицируют спиртом место инъекции – участок наружной поверхности плеча (дельтовидную мышцу), образуют складку на коже, чтобы кровь не попала в шприц;
после введения лекарственного средства участок кожи, куда сделана инъекция, не тереть.
Не следует прокалывать резиновую пробку в одном и том же месте в пределах круга более одного раза, чтобы предотвратить попадание микрочастиц из пробки в суспензию или даже потерю свойств самогерметизации.
Пациента оставляют в медицинском учреждении не менее чем на 30 минут после инъекции, чтобы при возникновении нежелательных побочных реакций сразу оказать ему необходимую медицинскую помощь.
Дети
Лекарственное средство можно применять детям от 5 лет.
Передозировка
Превышение дозы аллергенов, вводимых пациенту во время аллергеноспецифической иммунотерапии, может привести к возникновению у него общих и местных побочных реакций (см. раздел «Побочные реакции»).
Побочные эффекты
Большинство побочных реакций при применении лекарственного средства АЛКСОИД (полимеризованный экстракт аллергена) наблюдается редко или очень редко. Они могут быть местными (в месте применения) или системными.
Местные аллергические реакции легкой и средней степени тяжести (покраснение, боль и/или отек в месте инъекции) могут возникать от 30 минут до 72 часов после инъекции (см. раздел «Особенности применения»).
Наличие указанных побочных эффектов не означает, что лечение необходимо прервать или отложить, но может потребоваться наблюдение за применением лекарственного средства.
Сообщалось об единичных случаях тяжелого острого ухудшения симптомов астмы. В таком случае лечение следует прекратить, и настоятельно рекомендуется сообщить об этом врачу.
Пациентам с известными факторами риска не следует начинать лечение АЛКСОИД (полимеризованный экстракт аллергена) (см. раздел «Противопоказания»).
Возможные побочные реакции
Все побочные реакции приведены по классам систем органов и частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), редко (≥ 1/10000 – < 1/1000), очень редко (< 0 на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: часто – гиперчувствительность, очень редко – анафилактическая реакция* и анафилактический шок*.
Со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головная боль, тремор.
Со стороны органов зрения: редко – конъюнктивит, очень редко – отек конъюнктивы.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: очень редко – шум в ушах.
Со стороны сердца: редко – расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы, очень редко – тахикардия.
Со стороны сосудов: редко – артериальная гипотензия, очень редко – гипертонический криз, бледность.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – бронхоспазм, кашель, затрудненное дыхание, заложенность носа, ринит, ринорея, чихание, редко – бронхиальная астма, бронхиальная обструкция, очень редко – гиперактивность бронхов, дисфония ротоглотка, назофарингит, боль в ротоглотке, чувство онемения глотки, фарингит, учащенное дыхание, свистящее дыхание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, очень редко – желудочно-кишечные расстройства, диарея, нарушение глотания, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – зуд, редко – кожная реакция, очень редко – ангионевротический отек, дерматит, эритема, гипергидроз, аномальный рост волос, папула, пемфигоид, сыпь, изменение цвета кожи, объемное образование на коже, укроп.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: очень редко – дискомфорт в конечностях, миалгия.
Общие расстройства и реакции в месте введения: часто – местная реакция, нечасто – повышенная утомляемость, уплотнение в месте инъекции, общее недомогание, боль, редко – припухлость, очень редко – астения, дискомфорт в грудной клетке, ощущение жара, грануляция, воспаление отек), отек, чувство жара, чувство постороннего тела, чувство подавленности.
Лабораторные показатели: очень редко – повышение температуры тела, очень редко – повышение АД.
Если пациент имеет серьезные побочные реакции на лечение, следует рассмотреть возможность применения противоаллергических лекарственных средств.
*Тяжелые системные реакции, включенные в понятие анафилаксии, могут привести к развитию анафилактического шока. При анафилактической реакции необходимо внутримышечно ввести адреналин в дозировке: 0,01 мг/кг массы тела, максимум 0,5 мг (раствор 1/1000). Его введение можно повторить через 5–15 минут.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Храните в оригинальной упаковке в темном месте.
Хранить в холодильнике (при 2–8 °С). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 2,5 мл во флаконе.
Первичная упаковка: флакон из прозрачного стекла I типа с пробкой из бутилкаучука, укупоренный колпачком серебряного (флаконы А 2000 ТО для начального лечения) или голубого цвета (флаконы В 10000 ТО для поддерживающего лечения).
по 2 флакона закупорены колпачком серебряного (флаконы А 2000 ТО для начального лечения) и голубого цвета (флаконы В 10000 ТО для поддерживающего лечения) или по 1 флакону, закупоренном колпачком голубого цвета (флаконы В 10000 ТО для пластика, заполненная вспененным материалом, в который вложены флаконы с лекарственным средством
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ИНМУНОТЕК, С.Л.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Калле Пунто Моби, 5, Алкала де Хенарес, 28805 Мадрид, Испания
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
